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2026年精測儀器儀表公司生產(chǎn)批次追溯管理制度第一章總則第一條為規(guī)范公司儀器儀表產(chǎn)品生產(chǎn)批次追溯管理工作,實現(xiàn)產(chǎn)品從原材料入廠到成品出庫全流程的可追溯,及時定位質(zhì)量問題根源、管控質(zhì)量風險,結(jié)合儀器儀表行業(yè)精密制造特性及公司生產(chǎn)質(zhì)量管理實際需求,特制定本制度。第二條本制度適用于公司所有儀器儀表產(chǎn)品的生產(chǎn)批次追溯管理,覆蓋原材料采購、生產(chǎn)加工、裝配校準、成品檢驗、出庫交付等全流程,涉及采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢測、倉儲物流等所有相關(guān)部門及人員,所有參與批次追溯管理的人員均須嚴格遵守本制度。第三條生產(chǎn)批次追溯核心原則:源頭可查、過程可追、責任可究、數(shù)據(jù)可存,以標準化批次編碼和全流程數(shù)據(jù)記錄為基礎(chǔ),確保每一批次產(chǎn)品均可正向追蹤、反向溯源。第四條本制度制定與執(zhí)行符合《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《消費品召回管理暫行規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)質(zhì)量追溯管理規(guī)范,兼顧公司質(zhì)量管控和市場合規(guī)需求,確保制度合法合規(guī)、可落地執(zhí)行。第二章管理職責第五條質(zhì)量檢測部門為生產(chǎn)批次追溯管理制度歸口管理部門,主要職責:負責本制度的制定、修訂、宣貫,明確批次編碼規(guī)則、追溯數(shù)據(jù)記錄要求和追溯流程;牽頭建立生產(chǎn)批次追溯臺賬,統(tǒng)籌全流程追溯數(shù)據(jù)的收集、整理、核驗工作;組織開展批次追溯演練和問題排查,驗證追溯體系的有效性,優(yōu)化追溯流程;在產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時,牽頭開展批次追溯工作,定位問題環(huán)節(jié)并提出整改要求。第六條生產(chǎn)管理部門職責:按批次編碼規(guī)則為每一批次生產(chǎn)任務(wù)分配唯一批次編碼,確保編碼貫穿生產(chǎn)全流程;組織生產(chǎn)人員記錄各工序批次生產(chǎn)數(shù)據(jù),包括原材料領(lǐng)用、加工參數(shù)、操作人員、設(shè)備信息等;配合質(zhì)量檢測部門開展批次追溯,提供生產(chǎn)過程相關(guān)數(shù)據(jù)和佐證材料;確保生產(chǎn)現(xiàn)場批次標識清晰,避免不同批次產(chǎn)品混流、混放。第七條采購部門職責:收集供應(yīng)商提供的原材料批次信息,建立原材料批次臺賬,確保原材料可追溯;要求供應(yīng)商按公司要求標注原材料批次編碼,配合提供原材料質(zhì)量證明文件;在原材料出現(xiàn)質(zhì)量問題時,協(xié)助追溯原材料供應(yīng)商及對應(yīng)批次信息。第八條倉儲物流部門職責:按批次編碼管理原材料、半成品、成品的入庫、出庫、存儲,記錄每批次物料流轉(zhuǎn)信息;確保倉儲環(huán)節(jié)批次標識清晰,做到先進先出,避免批次混淆;提供成品出庫交付的批次流轉(zhuǎn)記錄,支撐終端產(chǎn)品的追溯查詢。第九條生產(chǎn)操作人員職責:嚴格按批次編碼開展生產(chǎn)操作,如實記錄本工序批次生產(chǎn)數(shù)據(jù),包括加工時間、設(shè)備編號、工藝參數(shù)等;在半成品、成品上標注清晰的批次編碼,確保標識無遺漏、無錯誤;發(fā)現(xiàn)批次編碼混淆、數(shù)據(jù)記錄缺失等問題及時上報班組長。第三章批次編碼與追溯范圍第十條批次編碼規(guī)則:公司采用統(tǒng)一的批次編碼體系,編碼包含生產(chǎn)日期、產(chǎn)品類型、生產(chǎn)車間、流水序號等核心信息,確保每一批次編碼唯一且可識別;原材料批次編碼沿用供應(yīng)商編碼規(guī)則,同時標注公司內(nèi)部對應(yīng)編碼,實現(xiàn)原材料與成品批次的關(guān)聯(lián);批次編碼標注形式包括噴碼、標簽粘貼等,確保在生產(chǎn)、存儲、運輸過程中不易脫落、模糊。第十一條追溯范圍:原材料追溯:涵蓋生產(chǎn)所用各類原材料、零部件的采購批次、供應(yīng)商信息、入廠檢驗數(shù)據(jù)、領(lǐng)用記錄等;生產(chǎn)過程追溯:涵蓋每批次產(chǎn)品的加工工序、操作人員、設(shè)備運行參數(shù)、工序檢驗數(shù)據(jù)、返工返修記錄等;成品追溯:涵蓋每批次成品的檢驗數(shù)據(jù)、校準記錄、入庫時間、出庫交付客戶信息、運輸記錄等。第四章追溯數(shù)據(jù)記錄與管理第十二條數(shù)據(jù)記錄要求:原始記錄:各環(huán)節(jié)追溯數(shù)據(jù)需以原始表單或電子記錄形式留存,記錄內(nèi)容需包含批次編碼、操作時間、操作人員、數(shù)據(jù)結(jié)果等關(guān)鍵信息;實時記錄:生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)需在操作完成后即時記錄,不得補記、漏記、篡改,確保數(shù)據(jù)時效性;關(guān)聯(lián)記錄:原材料領(lǐng)用記錄需關(guān)聯(lián)成品批次編碼,工序加工記錄需關(guān)聯(lián)上道工序批次信息,實現(xiàn)全流程數(shù)據(jù)閉環(huán)。第十三條數(shù)據(jù)存儲要求:電子數(shù)據(jù)存儲于公司指定服務(wù)器,設(shè)置分級訪問權(quán)限,定期備份,備份周期不超過公司規(guī)定時限;紙質(zhì)記錄由各部門分類歸檔,標注對應(yīng)批次編碼,保存期限不少于產(chǎn)品質(zhì)保期加2年;所有追溯數(shù)據(jù)需確保可快速檢索,滿足應(yīng)急追溯時的調(diào)取需求。第十四條數(shù)據(jù)核驗要求:質(zhì)量檢測部門每周隨機抽取批次追溯數(shù)據(jù)進行核驗,核對記錄的完整性、準確性和關(guān)聯(lián)性;發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)缺失、錯誤的,責令相關(guān)部門限期整改,并記錄整改情況;每季度開展一次全流程批次追溯數(shù)據(jù)核查,驗證追溯體系的完整性。第五章追溯實施與異常處置第十五條常規(guī)追溯實施:正向追溯:根據(jù)成品批次編碼,追溯該批次產(chǎn)品所用原材料、生產(chǎn)過程、檢驗交付等全流程信息;反向溯源:根據(jù)原材料批次編碼或生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息,溯源所有使用該原材料或在該環(huán)節(jié)加工的成品批次及流向。第十六條異常追溯觸發(fā)條件:產(chǎn)品質(zhì)量投訴:收到客戶關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量問題的投訴,需追溯對應(yīng)批次產(chǎn)品全流程信息;工序質(zhì)量異常:生產(chǎn)過程中某工序出現(xiàn)批量質(zhì)量問題,需追溯該工序涉及的產(chǎn)品批次;原材料質(zhì)量問題:供應(yīng)商反饋某批次原材料存在質(zhì)量缺陷,需溯源公司使用該批次原材料的成品批次。第十七條異常追溯處置要求:質(zhì)量檢測部門在觸發(fā)異常追溯后,需在規(guī)定時間內(nèi)完成全流程追溯,定位問題根源和涉及批次;對涉及的問題批次產(chǎn)品,立即啟動隔離管控措施,暫停出庫交付或召回已交付產(chǎn)品;分析問題產(chǎn)生原因,制定整改措施,避免同類問題重復發(fā)生,同時記錄追溯過程和處置結(jié)果。第六章監(jiān)督考核與持續(xù)改進第十八條監(jiān)督要求:質(zhì)量檢測部門每月檢查批次追溯管理制度執(zhí)行情況,重點核查批次編碼標注、數(shù)據(jù)記錄、存儲管理等環(huán)節(jié);嚴禁出現(xiàn)批次編碼混淆、數(shù)據(jù)記錄造假、追溯數(shù)據(jù)缺失等違規(guī)行為;在外部質(zhì)量審核、客戶驗廠等場景下,確保批次追溯體系可有效運行,追溯數(shù)據(jù)可快速調(diào)取。第十九條考核要求:批次追溯管理工作納入生產(chǎn)、采購、倉儲等部門的績效考核范圍;追溯體系運行良好、數(shù)據(jù)記錄完整準確的部門/個人,給予績效考核加分或表彰獎勵;因批次追溯管理失職導致質(zhì)量問題無法定位、造成損失的,扣減績效考核分數(shù),追究相關(guān)人員責任。第二十條持續(xù)改進:每半年組織批次追溯管理評審,分析追溯過程中存在的問題,優(yōu)化編碼規(guī)則和數(shù)據(jù)記錄流程;結(jié)合新產(chǎn)品、新工藝上線情況,及時完善追溯范圍和數(shù)據(jù)記錄要求;借鑒行業(yè)先進追溯管理經(jīng)驗,提升公司批次追溯的效率和精準度。第六章附則第二十一條本制度由公司質(zhì)量檢測部門負責解釋
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