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文檔簡介
實驗室驗收規(guī)程一、實驗室驗收概述
實驗室驗收是確保實驗室設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境及管理體系符合預(yù)定目標(biāo)和技術(shù)要求的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本規(guī)程旨在規(guī)范實驗室驗收流程,明確驗收標(biāo)準(zhǔn),保障實驗室投入運行后的穩(wěn)定性和可靠性。驗收工作需由專業(yè)團隊按照既定程序執(zhí)行,確保所有要素均達(dá)到規(guī)定要求。
二、驗收準(zhǔn)備階段
(一)資料準(zhǔn)備
1.收集并審核實驗室建設(shè)或改造的相關(guān)技術(shù)文件,包括設(shè)計圖紙、設(shè)備說明書、檢測報告等。
2.確認(rèn)所有設(shè)備、材料的質(zhì)量證明文件及合格證書是否齊全。
3.準(zhǔn)備驗收檢查表,明確各項目驗收指標(biāo)及評分標(biāo)準(zhǔn)。
(二)人員安排
1.組建驗收小組,成員需具備相關(guān)專業(yè)背景,如設(shè)備工程、環(huán)境監(jiān)測、安全管理等。
2.明確各成員職責(zé),確保分工協(xié)作高效。
(三)環(huán)境檢查
1.檢查實驗室場地是否滿足布局要求,包括空間尺寸、通風(fēng)、采光等。
2.核對水電、網(wǎng)絡(luò)等基礎(chǔ)設(shè)施是否正常運行。
三、驗收實施階段
(一)設(shè)施設(shè)備驗收
1.逐項核對設(shè)備清單,確認(rèn)所有設(shè)備型號、數(shù)量與合同一致。
2.檢查設(shè)備外觀是否完好,附件、備件是否齊全。
3.進(jìn)行設(shè)備功能性測試,如儀器校準(zhǔn)、性能驗證等(示例:儀器重復(fù)性誤差≤2%)。
4.記錄測試數(shù)據(jù),與設(shè)備技術(shù)參數(shù)對比,確保符合要求。
(二)環(huán)境與安全驗收
1.檢測實驗室空氣潔凈度、溫濕度等環(huán)境指標(biāo)(示例:溫濕度范圍20±2℃,潔凈度≥10萬級)。
2.核查消防設(shè)施、應(yīng)急照明、通風(fēng)系統(tǒng)是否正常運行。
3.檢查安全警示標(biāo)識是否清晰、完整。
(三)管理體系驗收
1.審核實驗室管理制度文件是否健全,包括操作規(guī)程、維護記錄等。
2.檢查人員培訓(xùn)記錄,確保所有操作人員具備相應(yīng)資質(zhì)。
3.驗證實驗室信息管理系統(tǒng)是否正常運行,數(shù)據(jù)記錄是否準(zhǔn)確。
四、驗收報告與整改
(一)編寫驗收報告
1.匯總各階段驗收結(jié)果,逐項說明符合或不符合的項目。
2.對不符合項提出整改建議,明確整改期限及責(zé)任人。
3.附件應(yīng)包括檢測數(shù)據(jù)、照片、文件清單等。
(二)整改與復(fù)驗
1.跟蹤整改落實情況,復(fù)查整改效果。
2.確認(rèn)所有問題解決后,簽署驗收合格文件。
五、驗收注意事項
1.驗收過程中需嚴(yán)格遵守安全規(guī)范,防止意外事故。
2.所有數(shù)據(jù)記錄需真實、完整,避免主觀臆斷。
3.驗收完成后,相關(guān)文件需歸檔保存,便于后續(xù)查閱。
一、實驗室驗收概述
實驗室驗收是確保實驗室設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境及管理體系符合預(yù)定目標(biāo)和技術(shù)要求的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本規(guī)程旨在規(guī)范實驗室驗收流程,明確驗收標(biāo)準(zhǔn),保障實驗室投入運行后的穩(wěn)定性和可靠性。驗收工作需由專業(yè)團隊按照既定程序執(zhí)行,確保所有要素均達(dá)到規(guī)定要求。
二、驗收準(zhǔn)備階段
(一)資料準(zhǔn)備
1.收集并審核實驗室建設(shè)或改造的相關(guān)技術(shù)文件,包括但不限于:
(1)設(shè)計施工圖紙(平面布局、電氣系統(tǒng)、暖通空調(diào)、給排水等)。
(2)設(shè)備采購合同、技術(shù)規(guī)格書、出廠合格證及安裝調(diào)試記錄。
(3)材料檢驗報告(如裝飾材料、管材的環(huán)保、防火等級檢測報告)。
(4)系統(tǒng)檢測報告(如供配電系統(tǒng)、消防系統(tǒng)、環(huán)境檢測報告)。
2.確認(rèn)所有設(shè)備、材料的質(zhì)量證明文件及合格證書是否齊全,核對序列號、生產(chǎn)日期等技術(shù)參數(shù)是否與合同一致。
3.準(zhǔn)備驗收檢查表,明確各項目驗收指標(biāo)及評分標(biāo)準(zhǔn),例如:
(1)設(shè)備驗收:外觀完好率、功能測試項通過率、校準(zhǔn)狀態(tài)。
(2)環(huán)境驗收:溫濕度、潔凈度、照度等指標(biāo)的達(dá)標(biāo)率。
(3)管理驗收:制度文件完整性、人員持證率、系統(tǒng)運行穩(wěn)定性。
(二)人員安排
1.組建驗收小組,成員需具備相關(guān)專業(yè)背景,如設(shè)備工程、環(huán)境監(jiān)測、安全管理等,建議包括但不限于:
(1)項目負(fù)責(zé)人(統(tǒng)籌協(xié)調(diào))。
(2)設(shè)備工程師(負(fù)責(zé)設(shè)備性能測試)。
(3)環(huán)境工程師(負(fù)責(zé)環(huán)境指標(biāo)檢測)。
(4)安全專員(負(fù)責(zé)安全設(shè)施核查)。
(5)質(zhì)量管理員(負(fù)責(zé)文件體系審核)。
2.明確各成員職責(zé),確保分工協(xié)作高效,例如:設(shè)備工程師負(fù)責(zé)記錄所有設(shè)備的測試數(shù)據(jù),環(huán)境工程師負(fù)責(zé)出具環(huán)境檢測報告。
(三)環(huán)境檢查
1.檢查實驗室場地是否滿足布局要求,包括:
(1)空間尺寸:核對實際面積、層高是否符合設(shè)計圖紙。
(2)通風(fēng):檢查通風(fēng)系統(tǒng)是否暢通,風(fēng)量是否達(dá)標(biāo)(示例:換氣次數(shù)≥12次/小時)。
(3)采光:使用照度計檢測工作面照度是否滿足標(biāo)準(zhǔn)(示例:實驗臺面照度≥300勒克斯)。
2.核對水電、網(wǎng)絡(luò)等基礎(chǔ)設(shè)施是否正常運行,包括:
(1)供電:檢查電源插座數(shù)量、位置是否符合需求,電壓穩(wěn)定性(示例:波動范圍±5%)。
(2)網(wǎng)絡(luò):測試網(wǎng)絡(luò)帶寬、延遲是否滿足要求(示例:帶寬≥1Gbps,延遲<20毫秒)。
(3)給排水:檢查水壓、水流是否正常,排水系統(tǒng)是否通暢。
三、驗收實施階段
(一)設(shè)施設(shè)備驗收
1.逐項核對設(shè)備清單,確認(rèn)所有設(shè)備型號、數(shù)量與合同一致,例如:
(1)儀器設(shè)備:核對型號、序列號、配置清單是否與合同一致。
(2)配件附件:檢查說明書、保修卡、備品備件是否齊全。
2.檢查設(shè)備外觀是否完好,包括:
(1)金屬部件:無銹蝕、變形。
(2)塑膠部件:無裂紋、破損。
(3)表面處理:涂層、噴漆是否均勻,無脫落。
3.進(jìn)行設(shè)備功能性測試,如:
(1)儀器校準(zhǔn):使用標(biāo)準(zhǔn)樣品或標(biāo)準(zhǔn)器進(jìn)行校準(zhǔn),記錄誤差(示例:pH計測量誤差≤0.02)。
(2)性能驗證:模擬實際工況進(jìn)行測試,記錄關(guān)鍵性能指標(biāo)(示例:離心機轉(zhuǎn)速穩(wěn)定性≤1%)。
(3)自動化測試:對自動化設(shè)備進(jìn)行連續(xù)運行測試,記錄故障率(示例:故障率<0.5%)。
4.記錄測試數(shù)據(jù),與設(shè)備技術(shù)參數(shù)對比,確保符合要求,例如:
(1)儀器響應(yīng)時間:≤3秒(示例:分光光度計)。
(2)重復(fù)性誤差:≤2%(示例:天平稱量)。
(3)精密度:RSD≤5%(示例:化學(xué)分析)。
(二)環(huán)境與安全驗收
1.檢測實驗室環(huán)境指標(biāo),包括:
(1)溫濕度:使用專業(yè)溫濕度計連續(xù)監(jiān)測24小時,記錄最大/最小值(示例:溫度20±2℃,濕度50±10%)。
(2)潔凈度:使用粒子計數(shù)器檢測潔凈室塵埃粒子濃度(示例:≥30萬級,≥0.5μm粒子≤35,000個/立方英尺)。
(3)照度:使用照度計檢測工作面照度(示例:≥300勒克斯)。
2.核查安全設(shè)施,包括:
(1)消防設(shè)施:檢查滅火器、消防栓是否在有效期內(nèi),位置是否可達(dá)。
(2)應(yīng)急照明:測試備用電源切換時間(示例:≤5秒)。
(3)通風(fēng)系統(tǒng):檢查過濾棉是否更換,風(fēng)機運行是否平穩(wěn)。
3.檢查安全警示標(biāo)識,包括:
(1)操作警示:如“高壓危險”“生物樣本保存”等標(biāo)識是否清晰。
(2)緊急出口:標(biāo)識是否顯眼,通道是否暢通。
(3)安全設(shè)備:如洗眼器、緊急噴淋是否可用。
(三)管理體系驗收
1.審核實驗室管理制度文件,包括但不限于:
(1)操作規(guī)程:檢查是否覆蓋所有設(shè)備操作。
(2)維護記錄:核對設(shè)備定期保養(yǎng)計劃是否執(zhí)行。
(3)應(yīng)急預(yù)案:檢查是否有針對設(shè)備故障、環(huán)境異常的應(yīng)對措施。
2.檢查人員培訓(xùn)記錄,確保所有操作人員具備相應(yīng)資質(zhì),例如:
(1)操作培訓(xùn):記錄培訓(xùn)時間、內(nèi)容、考核結(jié)果。
(2)特種設(shè)備操作證:如壓力容器、電梯等需持證上崗。
3.驗證實驗室信息管理系統(tǒng),包括:
(1)數(shù)據(jù)記錄:檢查實驗數(shù)據(jù)錄入、存儲是否準(zhǔn)確。
(2)權(quán)限管理:核對用戶權(quán)限設(shè)置是否合理。
(3)系統(tǒng)穩(wěn)定性:連續(xù)運行測試,記錄崩潰次數(shù)(示例:0次/100小時)。
四、驗收報告與整改
(一)編寫驗收報告
1.匯總各階段驗收結(jié)果,逐項說明符合或不符合的項目,例如:
(1)符合項:列出通過測試的設(shè)備、環(huán)境指標(biāo)等。
(2)不符合項:注明問題具體表現(xiàn)、責(zé)任方、整改建議。
2.對不符合項提出整改建議,明確整改期限及責(zé)任人,例如:
(1)設(shè)備問題:如“XX儀器校準(zhǔn)誤差超標(biāo),需返廠維修,責(zé)任方:設(shè)備供應(yīng)商,期限:7天”。
(2)環(huán)境問題:如“XX區(qū)域照度不足,需補充燈具,責(zé)任方:工程部,期限:3天”。
3.附件應(yīng)包括:
(1)檢測數(shù)據(jù):所有儀器測試記錄、環(huán)境檢測報告。
(2)照片:設(shè)備外觀、環(huán)境狀況、安全設(shè)施等現(xiàn)場照片。
(3)文件清單:所有審核過的技術(shù)文件。
(二)整改與復(fù)驗
1.跟蹤整改落實情況,包括:
(1)定期檢查:每日抽查整改進(jìn)度。
(2)問題確認(rèn):整改完成后需由原驗收小組復(fù)驗。
2.復(fù)驗標(biāo)準(zhǔn)需與初次驗收一致,例如:
(1)設(shè)備復(fù)驗:重新進(jìn)行性能測試和校準(zhǔn)。
(2)環(huán)境復(fù)驗:重新檢測溫濕度、潔凈度等指標(biāo)。
3.確認(rèn)所有問題解決后,簽署驗收合格文件,例如:
(1)驗收合格書:注明驗收日期、參與人員、簽字確認(rèn)。
(2)后續(xù)計劃:如設(shè)備移交、人員培訓(xùn)安排等。
五、驗收注意事項
1.驗收過程中需嚴(yán)格遵守安全規(guī)范,例如:
(1)高壓設(shè)備:需由專業(yè)電工操作。
(2)化學(xué)品:需穿戴防護用品。
2.所有數(shù)據(jù)記錄需真實、完整,避免主觀臆斷,例如:
(1)使用原始記錄表,禁止涂改。
(2)數(shù)據(jù)需有計算過程和單位標(biāo)注。
3.驗收完成后,相關(guān)文件需歸檔保存,便于后續(xù)查閱,例如:
(1)分類存檔:按設(shè)備、環(huán)境、管理分成不同文件夾。
(2)電子備份:將重要文件上傳至共享服務(wù)器。
一、實驗室驗收概述
實驗室驗收是確保實驗室設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境及管理體系符合預(yù)定目標(biāo)和技術(shù)要求的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本規(guī)程旨在規(guī)范實驗室驗收流程,明確驗收標(biāo)準(zhǔn),保障實驗室投入運行后的穩(wěn)定性和可靠性。驗收工作需由專業(yè)團隊按照既定程序執(zhí)行,確保所有要素均達(dá)到規(guī)定要求。
二、驗收準(zhǔn)備階段
(一)資料準(zhǔn)備
1.收集并審核實驗室建設(shè)或改造的相關(guān)技術(shù)文件,包括設(shè)計圖紙、設(shè)備說明書、檢測報告等。
2.確認(rèn)所有設(shè)備、材料的質(zhì)量證明文件及合格證書是否齊全。
3.準(zhǔn)備驗收檢查表,明確各項目驗收指標(biāo)及評分標(biāo)準(zhǔn)。
(二)人員安排
1.組建驗收小組,成員需具備相關(guān)專業(yè)背景,如設(shè)備工程、環(huán)境監(jiān)測、安全管理等。
2.明確各成員職責(zé),確保分工協(xié)作高效。
(三)環(huán)境檢查
1.檢查實驗室場地是否滿足布局要求,包括空間尺寸、通風(fēng)、采光等。
2.核對水電、網(wǎng)絡(luò)等基礎(chǔ)設(shè)施是否正常運行。
三、驗收實施階段
(一)設(shè)施設(shè)備驗收
1.逐項核對設(shè)備清單,確認(rèn)所有設(shè)備型號、數(shù)量與合同一致。
2.檢查設(shè)備外觀是否完好,附件、備件是否齊全。
3.進(jìn)行設(shè)備功能性測試,如儀器校準(zhǔn)、性能驗證等(示例:儀器重復(fù)性誤差≤2%)。
4.記錄測試數(shù)據(jù),與設(shè)備技術(shù)參數(shù)對比,確保符合要求。
(二)環(huán)境與安全驗收
1.檢測實驗室空氣潔凈度、溫濕度等環(huán)境指標(biāo)(示例:溫濕度范圍20±2℃,潔凈度≥10萬級)。
2.核查消防設(shè)施、應(yīng)急照明、通風(fēng)系統(tǒng)是否正常運行。
3.檢查安全警示標(biāo)識是否清晰、完整。
(三)管理體系驗收
1.審核實驗室管理制度文件是否健全,包括操作規(guī)程、維護記錄等。
2.檢查人員培訓(xùn)記錄,確保所有操作人員具備相應(yīng)資質(zhì)。
3.驗證實驗室信息管理系統(tǒng)是否正常運行,數(shù)據(jù)記錄是否準(zhǔn)確。
四、驗收報告與整改
(一)編寫驗收報告
1.匯總各階段驗收結(jié)果,逐項說明符合或不符合的項目。
2.對不符合項提出整改建議,明確整改期限及責(zé)任人。
3.附件應(yīng)包括檢測數(shù)據(jù)、照片、文件清單等。
(二)整改與復(fù)驗
1.跟蹤整改落實情況,復(fù)查整改效果。
2.確認(rèn)所有問題解決后,簽署驗收合格文件。
五、驗收注意事項
1.驗收過程中需嚴(yán)格遵守安全規(guī)范,防止意外事故。
2.所有數(shù)據(jù)記錄需真實、完整,避免主觀臆斷。
3.驗收完成后,相關(guān)文件需歸檔保存,便于后續(xù)查閱。
一、實驗室驗收概述
實驗室驗收是確保實驗室設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境及管理體系符合預(yù)定目標(biāo)和技術(shù)要求的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本規(guī)程旨在規(guī)范實驗室驗收流程,明確驗收標(biāo)準(zhǔn),保障實驗室投入運行后的穩(wěn)定性和可靠性。驗收工作需由專業(yè)團隊按照既定程序執(zhí)行,確保所有要素均達(dá)到規(guī)定要求。
二、驗收準(zhǔn)備階段
(一)資料準(zhǔn)備
1.收集并審核實驗室建設(shè)或改造的相關(guān)技術(shù)文件,包括但不限于:
(1)設(shè)計施工圖紙(平面布局、電氣系統(tǒng)、暖通空調(diào)、給排水等)。
(2)設(shè)備采購合同、技術(shù)規(guī)格書、出廠合格證及安裝調(diào)試記錄。
(3)材料檢驗報告(如裝飾材料、管材的環(huán)保、防火等級檢測報告)。
(4)系統(tǒng)檢測報告(如供配電系統(tǒng)、消防系統(tǒng)、環(huán)境檢測報告)。
2.確認(rèn)所有設(shè)備、材料的質(zhì)量證明文件及合格證書是否齊全,核對序列號、生產(chǎn)日期等技術(shù)參數(shù)是否與合同一致。
3.準(zhǔn)備驗收檢查表,明確各項目驗收指標(biāo)及評分標(biāo)準(zhǔn),例如:
(1)設(shè)備驗收:外觀完好率、功能測試項通過率、校準(zhǔn)狀態(tài)。
(2)環(huán)境驗收:溫濕度、潔凈度、照度等指標(biāo)的達(dá)標(biāo)率。
(3)管理驗收:制度文件完整性、人員持證率、系統(tǒng)運行穩(wěn)定性。
(二)人員安排
1.組建驗收小組,成員需具備相關(guān)專業(yè)背景,如設(shè)備工程、環(huán)境監(jiān)測、安全管理等,建議包括但不限于:
(1)項目負(fù)責(zé)人(統(tǒng)籌協(xié)調(diào))。
(2)設(shè)備工程師(負(fù)責(zé)設(shè)備性能測試)。
(3)環(huán)境工程師(負(fù)責(zé)環(huán)境指標(biāo)檢測)。
(4)安全專員(負(fù)責(zé)安全設(shè)施核查)。
(5)質(zhì)量管理員(負(fù)責(zé)文件體系審核)。
2.明確各成員職責(zé),確保分工協(xié)作高效,例如:設(shè)備工程師負(fù)責(zé)記錄所有設(shè)備的測試數(shù)據(jù),環(huán)境工程師負(fù)責(zé)出具環(huán)境檢測報告。
(三)環(huán)境檢查
1.檢查實驗室場地是否滿足布局要求,包括:
(1)空間尺寸:核對實際面積、層高是否符合設(shè)計圖紙。
(2)通風(fēng):檢查通風(fēng)系統(tǒng)是否暢通,風(fēng)量是否達(dá)標(biāo)(示例:換氣次數(shù)≥12次/小時)。
(3)采光:使用照度計檢測工作面照度是否滿足標(biāo)準(zhǔn)(示例:實驗臺面照度≥300勒克斯)。
2.核對水電、網(wǎng)絡(luò)等基礎(chǔ)設(shè)施是否正常運行,包括:
(1)供電:檢查電源插座數(shù)量、位置是否符合需求,電壓穩(wěn)定性(示例:波動范圍±5%)。
(2)網(wǎng)絡(luò):測試網(wǎng)絡(luò)帶寬、延遲是否滿足要求(示例:帶寬≥1Gbps,延遲<20毫秒)。
(3)給排水:檢查水壓、水流是否正常,排水系統(tǒng)是否通暢。
三、驗收實施階段
(一)設(shè)施設(shè)備驗收
1.逐項核對設(shè)備清單,確認(rèn)所有設(shè)備型號、數(shù)量與合同一致,例如:
(1)儀器設(shè)備:核對型號、序列號、配置清單是否與合同一致。
(2)配件附件:檢查說明書、保修卡、備品備件是否齊全。
2.檢查設(shè)備外觀是否完好,包括:
(1)金屬部件:無銹蝕、變形。
(2)塑膠部件:無裂紋、破損。
(3)表面處理:涂層、噴漆是否均勻,無脫落。
3.進(jìn)行設(shè)備功能性測試,如:
(1)儀器校準(zhǔn):使用標(biāo)準(zhǔn)樣品或標(biāo)準(zhǔn)器進(jìn)行校準(zhǔn),記錄誤差(示例:pH計測量誤差≤0.02)。
(2)性能驗證:模擬實際工況進(jìn)行測試,記錄關(guān)鍵性能指標(biāo)(示例:離心機轉(zhuǎn)速穩(wěn)定性≤1%)。
(3)自動化測試:對自動化設(shè)備進(jìn)行連續(xù)運行測試,記錄故障率(示例:故障率<0.5%)。
4.記錄測試數(shù)據(jù),與設(shè)備技術(shù)參數(shù)對比,確保符合要求,例如:
(1)儀器響應(yīng)時間:≤3秒(示例:分光光度計)。
(2)重復(fù)性誤差:≤2%(示例:天平稱量)。
(3)精密度:RSD≤5%(示例:化學(xué)分析)。
(二)環(huán)境與安全驗收
1.檢測實驗室環(huán)境指標(biāo),包括:
(1)溫濕度:使用專業(yè)溫濕度計連續(xù)監(jiān)測24小時,記錄最大/最小值(示例:溫度20±2℃,濕度50±10%)。
(2)潔凈度:使用粒子計數(shù)器檢測潔凈室塵埃粒子濃度(示例:≥30萬級,≥0.5μm粒子≤35,000個/立方英尺)。
(3)照度:使用照度計檢測工作面照度(示例:≥300勒克斯)。
2.核查安全設(shè)施,包括:
(1)消防設(shè)施:檢查滅火器、消防栓是否在有效期內(nèi),位置是否可達(dá)。
(2)應(yīng)急照明:測試備用電源切換時間(示例:≤5秒)。
(3)通風(fēng)系統(tǒng):檢查過濾棉是否更換,風(fēng)機運行是否平穩(wěn)。
3.檢查安全警示標(biāo)識,包括:
(1)操作警示:如“高壓危險”“生物樣本保存”等標(biāo)識是否清晰。
(2)緊急出口:標(biāo)識是否顯眼,通道是否暢通。
(3)安全設(shè)備:如洗眼器、緊急噴淋是否可用。
(三)管理體系驗收
1.審核實驗室管理制度文件,包括但不限于:
(1)操作規(guī)程:檢查是否覆蓋所有設(shè)備操作。
(2)維護記錄:核對設(shè)備定期保養(yǎng)計劃是否執(zhí)行。
(3)應(yīng)急預(yù)案:檢查是否有針對設(shè)備故障、環(huán)境異常的應(yīng)對措施。
2.檢查人員培訓(xùn)記錄,確保所有操作人員具備相應(yīng)資質(zhì),例如:
(1)操作培訓(xùn):記錄培訓(xùn)時間、內(nèi)容、考核結(jié)果。
(2)特種設(shè)備操作證:如壓力容器、電梯等需持證上崗。
3.驗證實驗室信息管理系統(tǒng),包括:
(1)數(shù)據(jù)記錄:檢查實驗數(shù)據(jù)錄入、存儲是否準(zhǔn)確。
(2)權(quán)限管理:核對用戶權(quán)限設(shè)置是否合理。
(3)系統(tǒng)穩(wěn)定
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