生物科技臨床試驗(yàn)協(xié)議_第1頁(yè)
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生物科技臨床試驗(yàn)協(xié)議_第3頁(yè)
生物科技臨床試驗(yàn)協(xié)議_第4頁(yè)
生物科技臨床試驗(yàn)協(xié)議_第5頁(yè)
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生物科技臨床試驗(yàn)協(xié)議甲方(發(fā)起方):[公司全稱]法定地址:[公司注冊(cè)地址]聯(lián)系人:[姓名]聯(lián)系電話:[電話號(hào)碼]乙方(研究機(jī)構(gòu)):[醫(yī)院/研究機(jī)構(gòu)全稱]法定地址:[機(jī)構(gòu)注冊(cè)地址或主要辦公地址]聯(lián)系人:[姓名]聯(lián)系電話:[電話號(hào)碼]鑒于甲方是[簡(jiǎn)要說(shuō)明甲方業(yè)務(wù),如:一家致力于開(kāi)發(fā)新型生物制品的公司],擁有產(chǎn)品/藥物[產(chǎn)品/藥物名稱]進(jìn)行臨床試驗(yàn)的權(quán)益,并希望委托乙方開(kāi)展該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn);鑒于乙方是具備相應(yīng)資質(zhì)和能力開(kāi)展臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)/研究機(jī)構(gòu),同意接受甲方的委托開(kāi)展相關(guān)臨床試驗(yàn)。雙方根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP),經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成以下協(xié)議:第一條定義與解釋除非本協(xié)議上下文另有要求,下列術(shù)語(yǔ)具有以下含義:1.1甲方:指本協(xié)議中委托開(kāi)展臨床試驗(yàn)的[公司全稱]。1.2乙方:指本協(xié)議中接受委托開(kāi)展臨床試驗(yàn)的[醫(yī)院/研究機(jī)構(gòu)全稱]。1.3發(fā)起方:指甲方。1.4研究機(jī)構(gòu):指乙方。1.5研究者:指乙方指派的負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)具體實(shí)施的個(gè)人或指定負(fù)責(zé)人。1.6試驗(yàn):指本協(xié)議項(xiàng)下旨在評(píng)價(jià)[產(chǎn)品/藥物名稱]的安全性和有效性的臨床試驗(yàn)。1.7試驗(yàn)方案:指經(jīng)雙方及倫理委員會(huì)批準(zhǔn),詳細(xì)描述試驗(yàn)?zāi)康?、設(shè)計(jì)、方法、人員、道德考慮、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃的文件。1.8病例報(bào)告表(CRF):指用于記錄受試者個(gè)體信息的標(biāo)準(zhǔn)化表格。1.9數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)(DSMB):(如適用)指獨(dú)立評(píng)估試驗(yàn)數(shù)據(jù)并提供建議的委員會(huì)。1.10受試者:指符合試驗(yàn)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)的個(gè)體。1.11知情同意書(shū)(ICF):指向受試者解釋試驗(yàn)信息的文件,受試者簽署表示同意參與試驗(yàn)。1.12試驗(yàn)用藥品/生物制品/醫(yī)療器械:指正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的[產(chǎn)品/藥物名稱]。1.13倫理委員會(huì):指負(fù)責(zé)審查、批準(zhǔn)和監(jiān)督臨床試驗(yàn)的倫理審查委員會(huì)。1.14補(bǔ)充協(xié)議:指經(jīng)雙方書(shū)面同意,對(duì)本協(xié)議進(jìn)行的任何修改或補(bǔ)充。1.15不可抗力:指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況,如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等。第二條試驗(yàn)方案與相關(guān)文件2.1本協(xié)議項(xiàng)下的試驗(yàn)將依據(jù)雙方共同確認(rèn)的《試驗(yàn)方案》(版本號(hào):[方案版本號(hào)],日期:[日期])進(jìn)行。試驗(yàn)方案是本協(xié)議不可分割的一部分。2.2甲方負(fù)責(zé)提供和批準(zhǔn)最終版的試驗(yàn)方案。乙方在開(kāi)展試驗(yàn)前必須獲得相關(guān)倫理委員會(huì)的批準(zhǔn),并向所有受試者提供經(jīng)批準(zhǔn)的知情同意書(shū)。2.3任何對(duì)試驗(yàn)方案的修訂,均需由甲方提出修訂提案,經(jīng)甲方內(nèi)部批準(zhǔn)后,提交乙方及倫理委員會(huì)(如需)審查。修訂方案需獲得相應(yīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施。甲方應(yīng)將最終批準(zhǔn)的修訂方案及時(shí)提供給乙方。乙方應(yīng)確認(rèn)收到修訂方案,并嚴(yán)格按照修訂后的方案執(zhí)行試驗(yàn)。第三條研究者的職責(zé)與義務(wù)3.1遵守:研究者及其所在機(jī)構(gòu)必須遵守所有適用的法律法規(guī)、GCP以及本協(xié)議的約定。3.2倫理委員會(huì):確保試驗(yàn)獲得所需倫理委員會(huì)的批準(zhǔn),并在試驗(yàn)過(guò)程中持續(xù)遵守其要求,及時(shí)報(bào)告重大變更。3.3受試者招募與入組:按照試驗(yàn)方案要求和GCP規(guī)范,以符合倫理和法規(guī)的方式招募、screen和入組受試者。3.4知情同意:確保向受試者充分、準(zhǔn)確地解釋試驗(yàn)信息,確保受試者理解并自愿簽署書(shū)面知情同意書(shū),并妥善保管所有相關(guān)文件。3.5試驗(yàn)操作:嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的試驗(yàn)方案執(zhí)行試驗(yàn)各項(xiàng)操作,確保試驗(yàn)過(guò)程的科學(xué)性和規(guī)范性。3.6數(shù)據(jù)記錄與管理:及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄所有與試驗(yàn)相關(guān)的原始數(shù)據(jù),并按照甲方規(guī)定的方式和時(shí)限,將數(shù)據(jù)錄入CRF或傳輸至指定的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)(如EDC)。確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。3.7試驗(yàn)用物管理:負(fù)責(zé)接收、儲(chǔ)存、保管和分發(fā)試驗(yàn)用藥品/生物制品/醫(yī)療器械,建立嚴(yán)格的出入庫(kù)記錄,確保其安全、合規(guī),并符合相關(guān)質(zhì)量要求。試驗(yàn)結(jié)束后剩余物料的處置需按甲方規(guī)定執(zhí)行。3.8安全監(jiān)測(cè):負(fù)責(zé)識(shí)別、評(píng)估、記錄和報(bào)告所有不良事件(AE)和嚴(yán)重不良事件(SAE),嚴(yán)格遵守報(bào)告時(shí)限,及時(shí)將SAE報(bào)告給甲方和相關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)。3.9醫(yī)學(xué)監(jiān)查支持:指定合格的醫(yī)學(xué)監(jiān)查員,負(fù)責(zé)解答研究者在試驗(yàn)過(guò)程中的醫(yī)學(xué)疑問(wèn),提供必要的醫(yī)學(xué)支持。3.10中期報(bào)告:按照協(xié)議約定的時(shí)間和格式,向甲方提交中期臨床試驗(yàn)報(bào)告。3.11試驗(yàn)結(jié)束與數(shù)據(jù)鎖定:在試驗(yàn)結(jié)束后,按照甲方要求完成數(shù)據(jù)核查(如源數(shù)據(jù)核查SDV)、數(shù)據(jù)清理,并最終鎖定數(shù)據(jù)庫(kù),出具試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。3.12設(shè)施與人員:確保試驗(yàn)場(chǎng)地、設(shè)備設(shè)施滿足試驗(yàn)要求,配備足夠數(shù)量且具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的研究人員。3.13配合監(jiān)查與稽查:積極、全面地配合甲方或其委托第三方進(jìn)行的監(jiān)查(視察)和稽查活動(dòng),提供所需的所有文件和數(shù)據(jù)。3.14提供信息:向甲方及時(shí)提供與試驗(yàn)相關(guān)的必要信息和報(bào)告,包括但不限于倫理委員會(huì)批準(zhǔn)文件、受試者入組情況、不良事件報(bào)告、中期報(bào)告、總結(jié)報(bào)告等。3.15受試者保護(hù):始終將受試者的安全和權(quán)益放在首位,確保試驗(yàn)過(guò)程符合倫理要求。第四條發(fā)起方的職責(zé)與義務(wù)4.1試驗(yàn)設(shè)計(jì)與方案:負(fù)責(zé)試驗(yàn)方案的主要設(shè)計(jì)、制定和最終批準(zhǔn)。4.2倫理委員會(huì)溝通:協(xié)助或負(fù)責(zé)與倫理委員會(huì)就方案相關(guān)事宜進(jìn)行溝通。4.3試驗(yàn)用物供應(yīng):負(fù)責(zé)按照試驗(yàn)方案和GCP要求,提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(符合相關(guān)指南,如GMP)的試驗(yàn)用藥品/生物制品/醫(yī)療器械,并負(fù)責(zé)其從生產(chǎn)/儲(chǔ)存地點(diǎn)到乙方的運(yùn)輸和交接,確保過(guò)程記錄完整。4.4資金支付:按照本協(xié)議第五條的約定,按時(shí)、足額支付研究啟動(dòng)費(fèi)、各項(xiàng)研究費(fèi)用、監(jiān)查費(fèi)、受試者交通/住宿費(fèi)(如協(xié)議約定包含)等。4.5監(jiān)查與稽查:負(fù)責(zé)組織或委托具有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)對(duì)試驗(yàn)進(jìn)行監(jiān)查(視察)和稽查,以評(píng)估試驗(yàn)是否按照批準(zhǔn)的方案和GCP執(zhí)行。4.6數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析:提供數(shù)據(jù)管理計(jì)劃,建立或指定數(shù)據(jù)管理中心(通常通過(guò)EDC系統(tǒng))對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行集中管理、核查和鎖定。負(fù)責(zé)或委托進(jìn)行試驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。4.7安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告:建立有效的臨床試驗(yàn)安全性監(jiān)測(cè)系統(tǒng),對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行定期安全性評(píng)估,及時(shí)評(píng)估SAE的潛在風(fēng)險(xiǎn),并按照法規(guī)要求向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。4.8醫(yī)學(xué)監(jiān)查支持:為試驗(yàn)提供必要的醫(yī)學(xué)監(jiān)查支持,包括提供相關(guān)背景資料、解答醫(yī)學(xué)疑問(wèn)等。4.9協(xié)助倫理審查:根據(jù)需要向倫理委員會(huì)提供試驗(yàn)相關(guān)的背景資料。4.10知識(shí)產(chǎn)權(quán):雙方合作期間產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬按照第十條約定執(zhí)行。第五條費(fèi)用與支付5.1本協(xié)議項(xiàng)下的試驗(yàn)費(fèi)用包括但不限于研究啟動(dòng)費(fèi)、按病例支付的研究費(fèi)、監(jiān)查費(fèi)、數(shù)據(jù)管理費(fèi)、統(tǒng)計(jì)分析費(fèi)、倫理委員會(huì)審查費(fèi)、受試者交通/住宿/補(bǔ)償費(fèi)(如適用)以及其他直接費(fèi)用。5.2各項(xiàng)費(fèi)用的具體標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)算方式和支付節(jié)點(diǎn)詳見(jiàn)本協(xié)議附件一(雖然要求無(wú)附件,但此處為清晰起見(jiàn),仍用條款形式列出,實(shí)際應(yīng)用中應(yīng)詳細(xì)約定或直接寫(xiě)入條款)。5.3甲方應(yīng)于[具體時(shí)間,如:協(xié)議生效后X日內(nèi)]向乙方支付研究啟動(dòng)費(fèi)。5.4乙方應(yīng)每月/每季度/每半年向甲方提交詳細(xì)費(fèi)用賬目,甲方審核后,于[具體時(shí)間,如:收到賬目后X日內(nèi)]支付相應(yīng)的研究費(fèi)用。5.5監(jiān)查費(fèi)根據(jù)實(shí)際發(fā)生的監(jiān)查次數(shù)和時(shí)長(zhǎng),由甲方按[具體標(biāo)準(zhǔn)]支付。5.6數(shù)據(jù)管理費(fèi)/統(tǒng)計(jì)分析費(fèi)根據(jù)[具體標(biāo)準(zhǔn)或服務(wù)內(nèi)容]由甲方支付。5.7倫理委員會(huì)費(fèi)用由[約定承擔(dān)方,通常是乙方]承擔(dān),甲方需協(xié)助乙方獲得必要的批準(zhǔn)。5.8受試者交通/住宿/補(bǔ)償費(fèi)按照[具體標(biāo)準(zhǔn),需符合法規(guī)要求]執(zhí)行,由[約定承擔(dān)方,可能是甲方或根據(jù)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)]支付,乙方負(fù)責(zé)核實(shí)和發(fā)放。5.9甲方支付的所有款項(xiàng)應(yīng)通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬方式支付至乙方指定的銀行賬戶。乙方應(yīng)在收到款項(xiàng)后向甲方開(kāi)具等額合規(guī)發(fā)票。5.10任何一方逾期支付款項(xiàng),應(yīng)按[約定利率,如:每日萬(wàn)分之五]向?qū)Ψ街Ц哆`約金。第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1雙方在合作前各自擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)仍歸各自所有。6.2在本協(xié)議履行過(guò)程中,雙方共同或單獨(dú)投入產(chǎn)生的與試驗(yàn)相關(guān)的新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)(包括但不限于試驗(yàn)數(shù)據(jù)、分析結(jié)果、報(bào)告、發(fā)表的論文、專利申請(qǐng)等),其歸屬如下:[詳細(xì)約定歸屬,例如:除涉及研究者獨(dú)立完成的、與本項(xiàng)目無(wú)關(guān)的發(fā)現(xiàn)外,本項(xiàng)目產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán),包括但不限于試驗(yàn)數(shù)據(jù)、分析結(jié)果、報(bào)告、潛在的專利申請(qǐng)權(quán)等均歸甲方所有。甲方應(yīng)合理補(bǔ)償乙方在合作中投入的成本和貢獻(xiàn)?;蚣s定共同所有,并明確使用許可等]。具體細(xì)節(jié)可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議約定。6.3未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意,任何一方不得將本協(xié)議項(xiàng)下由對(duì)方擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行轉(zhuǎn)讓或許可第三方使用。第七條數(shù)據(jù)所有權(quán)與使用權(quán)7.1原始數(shù)據(jù)(SourceData)由乙方負(fù)責(zé)妥善保管,并按照法規(guī)和GCP要求保存一定期限。分析數(shù)據(jù)或匯總數(shù)據(jù)(AnalyzableData)在試驗(yàn)結(jié)束后由甲方擁有。7.2甲方擁有對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析、使用和處置權(quán),包括用于后續(xù)研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、發(fā)表文章(如需,應(yīng)事先通知乙方并尊重乙方的合理署名權(quán))等。7.3乙方及其研究者僅可在履行本協(xié)議約定的目的范圍內(nèi)使用試驗(yàn)數(shù)據(jù),不得用于任何其他用途,不得向第三方泄露。乙方需確保數(shù)據(jù)安全,防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或丟失。第八條保密義務(wù)8.1雙方應(yīng)對(duì)在本協(xié)議履行過(guò)程中獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)信息、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、財(cái)務(wù)信息、客戶信息等一切非公開(kāi)信息(以下簡(jiǎn)稱“保密信息”)承擔(dān)保密義務(wù)。8.2保密信息包括但不限于本協(xié)議、試驗(yàn)方案、知情同意書(shū)模板、受試者信息、試驗(yàn)結(jié)果、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、運(yùn)營(yíng)信息等。8.3雙方及其授權(quán)代表應(yīng)僅將保密信息用于本協(xié)議約定的目的,不得以任何方式泄露、披露或讓第三方獲取,除非:(a)該信息已為公眾所知非因一方過(guò)錯(cuò);(b)該信息已事先書(shū)面告知對(duì)方;(c)該信息的披露是法律、法規(guī)或有權(quán)機(jī)關(guān)強(qiáng)制要求的,但披露前應(yīng)盡可能通知對(duì)方以便對(duì)方采取保護(hù)措施;(d)該信息非由對(duì)方以保密方式提供而獨(dú)立產(chǎn)生。8.4本保密義務(wù)不因本協(xié)議的終止而失效,應(yīng)持續(xù)有效[約定保密期限,如:自協(xié)議簽訂之日起五年/八年]。8.5任何一方違反本保密義務(wù),應(yīng)賠償由此給對(duì)方造成的全部損失。第九條考核與審計(jì)9.1甲方(或其委托的第三方)有權(quán)在事先通知乙方(合理時(shí)間,如:至少提前5個(gè)工作日)的前提下,對(duì)乙方開(kāi)展的臨床試驗(yàn)及相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)查和稽查,以驗(yàn)證試驗(yàn)是否按照方案、GCP和本協(xié)議約定執(zhí)行,以及試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性、費(fèi)用的合規(guī)性等。9.2稽查范圍可包括但不限于試驗(yàn)場(chǎng)地、設(shè)施設(shè)備、試驗(yàn)記錄(包括原始記錄和電子數(shù)據(jù))、試驗(yàn)用物管理記錄、知情同意書(shū)、AE記錄、財(cái)務(wù)賬目等。9.3乙方應(yīng)積極配合甲方的監(jiān)查和稽查,提供所有被要求的相關(guān)文件和記錄,并安排相關(guān)人員回答詢問(wèn)。9.4若乙方未能配合監(jiān)查或稽查,甲方有權(quán)采取必要措施,由此產(chǎn)生的額外費(fèi)用由乙方承擔(dān)。第十條違約與責(zé)任10.1若一方違反本協(xié)議的任何條款,構(gòu)成違約。違約方應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施,避免或減少損失。10.2若因一方違約導(dǎo)致本協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行或造成對(duì)方損失,違約方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。賠償范圍包括直接損失和間接損失,但賠償總額不超過(guò)本協(xié)議約定的[具體金額或比例,如:甲方已支付的總費(fèi)用的X%]。10.3甲方未能按時(shí)支付款項(xiàng),除支付違約金外,還應(yīng)繼續(xù)履行支付義務(wù)。10.4乙方未能按照方案和GCP要求開(kāi)展試驗(yàn),導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)無(wú)效、受試者安全受損或甲方利益受損,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,并賠償甲方因此遭受的全部損失。10.5若因一方違反保密義務(wù)給對(duì)方造成損失,違約方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。10.6本協(xié)議約定的賠償責(zé)任限制不適用于因故意或重大過(guò)失造成的損失、個(gè)人人身傷害或死亡、以及違反有關(guān)法律法規(guī)或GCP導(dǎo)致受試者安全受損的責(zé)任。第十一條協(xié)議的生效、變更與終止11.1本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章(或合同專用章)之日起生效。11.2對(duì)本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充,均需由雙方協(xié)商一致,并以書(shū)面形式簽署補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。11.3除本協(xié)議另有約定外,任何一方有權(quán)在以下情況發(fā)生時(shí),書(shū)面通知對(duì)方終止本協(xié)議:(a)另一方嚴(yán)重違反本協(xié)議,且在收到通知后[約定時(shí)間,如:三十(30)]日內(nèi)未能糾正;(b)因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行,且該狀態(tài)持續(xù)超過(guò)[約定時(shí)間,如:六十(60)]日;(c)試驗(yàn)方案已獲得批準(zhǔn),但乙方在[約定時(shí)間,如:六(6)]個(gè)月內(nèi)未能啟動(dòng)試驗(yàn)或未能招募到足夠數(shù)量的受試者;(d)政府行為或法規(guī)變化導(dǎo)致試驗(yàn)無(wú)法進(jìn)行。11.4協(xié)議終止時(shí),雙方應(yīng)進(jìn)行以下處理:(a)甲方應(yīng)支付所有已產(chǎn)生的、且乙方已提供相應(yīng)服務(wù)或貨物的款項(xiàng)。(b)乙方應(yīng)向甲方返還所有未使用的試驗(yàn)用藥品/生物制品/醫(yī)療器械、設(shè)備、文件資料等。(c)甲方應(yīng)支付乙方因終止協(xié)議而遭受的直接損失補(bǔ)償。(d)數(shù)據(jù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的處理按照本協(xié)議約定執(zhí)行。(e)乙方應(yīng)配合甲方完成數(shù)據(jù)的最終鎖定、總結(jié)報(bào)告等收尾工作。11.5本協(xié)議終止后,保密條款、知識(shí)產(chǎn)權(quán)條款、法律適用與爭(zhēng)議解決條款、關(guān)于通知的條款仍然有效。第十二條法律適用與爭(zhēng)議解決12.1本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律(為本協(xié)議之目的,不包括香港、澳門(mén)特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū)法律)。12.2因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議,雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交[選擇仲裁或訴訟,如:仲裁]解決。(a)[若選擇仲裁]提交[指定仲裁委員會(huì)名稱,如:中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)(CIETAC)]按照其屆時(shí)有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁地點(diǎn)為[指定城市]。仲裁語(yǔ)言為中文。仲裁裁決是終局的,對(duì)雙方均有約束力。(b)[若選擇訴訟]向[指定法院名稱,如:甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院]提起訴訟。第十三條其他條款13.1完整協(xié)議:本協(xié)議及其附件(如有)構(gòu)成雙方就本協(xié)議主題達(dá)成的完整協(xié)議,取代雙方此前就此達(dá)成的所有口頭或書(shū)面的協(xié)議、諒解或承諾。13.2通知:雙方就本協(xié)議項(xiàng)下的任何事宜進(jìn)行的所有通知或通訊,均應(yīng)以書(shū)面形式,通過(guò)專人遞送、掛號(hào)信、傳真或電子郵件等方

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