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文檔簡(jiǎn)介
ICS03.080
CCSA12
!7,
DB32/T2728—2025
代替DB32/T2728—2015
眼鏡驗(yàn)配服務(wù)規(guī)范
Servicespecificationforspectaclesoptometryandassembling
??發(fā)布??
2025103020251130實(shí)施
江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版
DB32/T2728—2025
目次
前言……………………………Ⅲ
1范圍…………………………1
2規(guī)范性引用文件……………1
3術(shù)語(yǔ)和定義…………………1
4基本要求……………………2
5服務(wù)流程……………………5
6服務(wù)內(nèi)容……………………5
7質(zhì)量管理與改進(jìn)……………11
Ⅰ
DB32/T2728—2025
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定
起草。
本文件代替DB32/T2728—2015《眼鏡驗(yàn)配服務(wù)規(guī)范》,與DB32/T2728—2015相比,除結(jié)構(gòu)調(diào)整
和編輯性改動(dòng)外,主要技術(shù)變化如下:
a)增加了視力表使用要求和驗(yàn)光室內(nèi)光線亮度要求(見4.3.1);
b)增加了視功能檢查的儀器設(shè)備內(nèi)容(見4.4.4);
c)增加了校配人員要求(見4.6.2.3);
d)增加了“服務(wù)流程”一章(見第5章);
e)增加了問(wèn)詢接待內(nèi)容(見6.1)、眼生物學(xué)參數(shù)測(cè)量?jī)?nèi)容(見6.2);
f)增加了青少年兒童驗(yàn)光內(nèi)容(見6.3.5)、老視驗(yàn)光內(nèi)容(見6.3.6);
g)增加了軟性角膜接觸鏡驗(yàn)光內(nèi)容(見6.3.7)、硬性角膜接觸鏡驗(yàn)光內(nèi)容(見6.3.8),刪除了驗(yàn)配角
膜接觸鏡驗(yàn)光內(nèi)容(見2015年版的5.1.2);
h)增加了雙眼視功能檢查內(nèi)容(見6.4);
i)更改了配鏡處方內(nèi)容(見6.5,2015年版的5.2);
j)增加了校配內(nèi)容(見6.7);
k)更改了檢測(cè)內(nèi)容(見6.8,2015年版的第7章);
l)刪除了銷售要求(見2015年版的第8章);
m)增加了交付要求(見6.9);
n)增加了“三包”質(zhì)量服務(wù)承諾具體要求(見6.10.3);
o)更改了質(zhì)量管理與改進(jìn)內(nèi)容(見第7章,2015年版的第10章)。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。
本文件由江蘇省眼鏡光學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(JS/TC28)提出、歸口并組織實(shí)施。
本文件起草單位:丹陽(yáng)市檢驗(yàn)檢測(cè)中心、江蘇全真光學(xué)科技股份有限公司、江蘇匯鼎光學(xué)眼鏡有限公司、
江蘇鴻晨集團(tuán)有限公司、蘇州博客眼視光科技有限公司、丹陽(yáng)市眼鏡市場(chǎng)君臨眼鏡用品經(jīng)營(yíng)部、江蘇丹陽(yáng)
眼鏡市場(chǎng)發(fā)展有限公司、丹陽(yáng)市眼鏡商會(huì)、江蘇瑞爾光學(xué)有限公司、江蘇萬(wàn)金寶創(chuàng)意科技有限公司、江蘇
優(yōu)立光學(xué)有限公司、魅影眼鏡江蘇有限公司、江蘇點(diǎn)進(jìn)光學(xué)眼鏡有限公司、丹陽(yáng)市洪悅光學(xué)眼鏡有限
公司、鎮(zhèn)江市高等??茖W(xué)校、南通市計(jì)量檢定測(cè)試所、南京師范大學(xué)中北學(xué)院、國(guó)家眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢
測(cè)中心。
本文件主要起草人:劉紅軍、李軍、焦飛宏、張葒、林眉德、許亞娟、王楓、趙順濤、朱洪雷、袁紅金、譚軍松、
張翠芳、包松養(yǎng)、趙霹、付達(dá)、馬鋒、李鋒、王學(xué)澤、蔡曉云、程天偉、王淮慶、華穎、殷芳琴。
本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為:
——2015年首次發(fā)布為DB32/T2728—2015;
——本次為第一次修訂。
Ⅲ
DB32/T2728—2025
眼鏡驗(yàn)配服務(wù)規(guī)范
1范圍
本文件規(guī)定了眼鏡驗(yàn)配服務(wù)的基本要求、服務(wù)流程、服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量管理與改進(jìn)。
本文件適用于從事眼鏡驗(yàn)光和配鏡服務(wù)的組織。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文
件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB2894安全標(biāo)志及其使用導(dǎo)則
GB11417(所有部分)眼科光學(xué)接觸鏡
GB/T11533標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表
GB13495.1消防安全標(biāo)志第1部分:標(biāo)志
GB19192隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求
GB37487公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理規(guī)范
GB45184眼視光產(chǎn)品元件安全技術(shù)規(guī)范
GB45185眼視光產(chǎn)品成品眼鏡安全技術(shù)規(guī)范
GB/T50034—2024建筑照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
YY0719(所有部分)眼科光學(xué)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品
3術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。
3.1
驗(yàn)光optometry
使用驗(yàn)光儀器、設(shè)備對(duì)眼睛的屈光狀態(tài)進(jìn)行檢查,綜合雙眼視覺(jué)功能進(jìn)行定性定量分析,并出具驗(yàn)光
處方的行為。
3.2
定配customizedassemble
使用機(jī)械加工設(shè)備,根據(jù)驗(yàn)光配鏡處方制作和裝配眼鏡的行為。
3.3
校配adjustassemble
根據(jù)佩戴者的面部特征,對(duì)初步加工完成的眼鏡進(jìn)行調(diào)校和整形,使眼鏡佩戴者視物清晰、佩戴舒適
的行為。
3.4
成品眼鏡finishedspectacles
消費(fèi)者無(wú)需進(jìn)行驗(yàn)光定配或特殊定制,即可直接購(gòu)買并使用的老視成鏡、太陽(yáng)鏡、駕駛鏡等各類眼鏡產(chǎn)品。
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3.5
角膜接觸鏡cornealcontactlens
總直徑小于可視虹膜外徑的接觸鏡,其設(shè)計(jì)是將整個(gè)接觸鏡僅佩戴在角膜上。
[來(lái)源:GB/T11417.1—2012,2.1.1.2]
3.6
最佳視力最高正鏡度maximumplustomaximumvisualacuity;MPMVA
獲得最佳矯正視力的最高正球鏡度數(shù)(遠(yuǎn)視)或最低負(fù)球鏡度數(shù)(近視)。
3.7
睫狀肌麻痹驗(yàn)光cycloplegicrefraction
通過(guò)應(yīng)用睫狀肌麻痹劑,將睫狀肌麻痹,使眼球處于調(diào)節(jié)靜止?fàn)顟B(tài)下的驗(yàn)光。
注:又稱散瞳驗(yàn)光。
3.8
霧視驗(yàn)光foggingrefraction
通過(guò)在被檢者眼前加置凸透鏡,使其處于一種人工近視狀態(tài),降低甚至消除被測(cè)眼在驗(yàn)光過(guò)程中的
非自主調(diào)節(jié),以獲得更準(zhǔn)確結(jié)果的一種驗(yàn)光。
4基本要求
4.1組織
開展眼鏡驗(yàn)配服務(wù)的組織應(yīng)合法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),開展角膜接觸鏡驗(yàn)配業(yè)務(wù)的組織還應(yīng)持有第三類醫(yī)療器
械經(jīng)營(yíng)許可證。
4.2基礎(chǔ)環(huán)境設(shè)施
4.2.1營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),并保持干凈、整潔、有序,空氣清新且無(wú)異味。
4.2.2宜根據(jù)眼鏡驗(yàn)配服務(wù)特點(diǎn),將營(yíng)業(yè)場(chǎng)所劃分為若干個(gè)相對(duì)獨(dú)立、布局合理的服務(wù)區(qū)域。如設(shè)立問(wèn)
詢接待區(qū)、產(chǎn)品展示導(dǎo)購(gòu)區(qū)、專業(yè)驗(yàn)光區(qū)、眼鏡定制區(qū)、眼鏡校配區(qū)以及等候區(qū)等。
4.2.3光線良好且照度應(yīng)滿足GB/T50034—2024中5.3.3的規(guī)定要求,在0.75m高度水平面上照度不
低于300lx。
4.2.4安全標(biāo)志的設(shè)置應(yīng)符合GB2894規(guī)定的要求。門面裝飾美觀大方,字號(hào)牌匾名稱應(yīng)合規(guī)且文字
書寫規(guī)范、醒目。店堂明顯位置布置張貼組織資格、人員資質(zhì)、服務(wù)流程、質(zhì)量承諾等信息。
4.2.5基本衛(wèi)生要求應(yīng)符合GB37487的規(guī)定。
4.2.6應(yīng)配備滿足消防要求的消防栓、滅火器等消防設(shè)施和器材,并設(shè)有清晰標(biāo)志的緊急疏散通道。消
防安全標(biāo)志應(yīng)符合GB13495.1的規(guī)定。
4.3專業(yè)環(huán)境設(shè)施
4.3.1應(yīng)具有獨(dú)立驗(yàn)光室或驗(yàn)光區(qū),并滿足以下規(guī)定。
——空氣流通、溫度適宜、安靜舒適、清潔無(wú)污染。
——使用的視力表應(yīng)符合GB/T11533的要求。遠(yuǎn)視力表應(yīng)置于被檢眼(結(jié)點(diǎn))前方5m(即遠(yuǎn)視力
表標(biāo)準(zhǔn)距離)處;或利用鏡面反射原理,確保經(jīng)反射后的視力表至被檢眼(結(jié)點(diǎn))總距離為5m。
近視力表應(yīng)置于被檢眼(結(jié)點(diǎn))前方25cm(即近視力表標(biāo)準(zhǔn)距離)處。
——遠(yuǎn)視力表5.0行視標(biāo)與被檢眼等高,近視力表與被檢眼視線垂直。如直接照明視標(biāo)時(shí),視力表表
面照度宜為200lx~700lx。如用后照法(視力表燈箱或屏幕顯示),則視力表白底的亮度宜為
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80cd/m2~320cd/m2。視力表應(yīng)避免陽(yáng)光或強(qiáng)光直射。視力表照明均勻、恒定、無(wú)反光、不眩目。
——驗(yàn)光室室內(nèi)光線亮度應(yīng)可調(diào)節(jié)。驗(yàn)光時(shí)應(yīng)調(diào)整到以正視眼觀察視力表上紅綠二色視標(biāo)獲得相
同清晰度為準(zhǔn)。具體要求如下:
?如果正視眼者觀察紅色視標(biāo)比綠色視標(biāo)更清晰時(shí),應(yīng)降低驗(yàn)光室內(nèi)光線亮度;
?如果正視眼者觀察綠色視標(biāo)比紅色視標(biāo)更清晰時(shí),應(yīng)提高驗(yàn)光室內(nèi)光線亮度;
?驗(yàn)光室室內(nèi)光線應(yīng)保持恒定,且不受外界光線或室內(nèi)其他光線的影響。
——如需進(jìn)行檢影驗(yàn)光和裂隙燈檢查服務(wù),還應(yīng)配備相對(duì)暗室。
4.3.2如開展角膜接觸鏡驗(yàn)配服務(wù),應(yīng)有獨(dú)立、干凈、衛(wèi)生的角膜接觸鏡配戴場(chǎng)所,設(shè)有配戴臺(tái)、洗手消毒
池、烘干機(jī)等設(shè)施。
4.3.3應(yīng)有獨(dú)立定配區(qū)域,能合理放置加工設(shè)備,便于定配工操作。
4.4儀器設(shè)備
4.4.1應(yīng)按照儀器設(shè)備質(zhì)量管理制度,制定并實(shí)施儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)、維護(hù)與保養(yǎng)計(jì)劃,驗(yàn)光、定配、檢
測(cè)的儀器設(shè)備均能符合計(jì)量溯源和使用要求。
4.4.2驗(yàn)光設(shè)備應(yīng)包括但不限于:
a)驗(yàn)光鏡片箱;
b)檢影鏡或電腦驗(yàn)光儀;
c)綜合驗(yàn)光儀;
d)瞳距儀或瞳距尺;
e)試鏡架;
f)遠(yuǎn)視力表燈箱或投影視力表;
g)近視力表及近用閱讀燈;
h)眼壓計(jì)(適用于散瞳驗(yàn)光)。
4.4.3開展角膜接觸鏡驗(yàn)配服務(wù)時(shí),設(shè)備除應(yīng)滿足4.4.2要求外,還應(yīng)包括但不限于:
a)裂隙燈;
b)角膜曲率儀;
c)試戴片等輔助器材。
4.4.4開展視功能檢查服務(wù)時(shí),設(shè)備除應(yīng)滿足4.4.2要求外,還應(yīng)包括但不限于:
a)眼生物測(cè)量?jī)x;
b)反轉(zhuǎn)拍等輔助器材。
4.4.5定配設(shè)備應(yīng)包括但不限于:
a)焦度計(jì);
b)模板機(jī)(適用時(shí));
c)定中心儀;
d)磨邊機(jī)(半自動(dòng)或全自動(dòng)磨邊機(jī));
e)倒邊機(jī);
f)打孔機(jī);
g)開槽機(jī);
h)拋光機(jī);
i)清洗機(jī);
j)烘熱器;
k)角度測(cè)量裝置;
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l)調(diào)整鉗等專用工具。
注:也能選擇集成測(cè)量焦度、定中心、磨邊、倒邊、打孔、開槽、拋光等一種或多種功能的加工定配設(shè)備。
4.4.6檢測(cè)設(shè)備應(yīng)包括但不限于:
a)焦度計(jì);
b)測(cè)厚儀;
c)游標(biāo)卡尺或最小分度值不大于0.1mm測(cè)量器具。
4.5原材料與配件
原材料與配件應(yīng)質(zhì)量驗(yàn)收合格,滿足下列要求。
——國(guó)家法律法規(guī)和現(xiàn)行有效技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。例如,眼鏡鏡片、眼鏡架等眼鏡元件應(yīng)符合GB45184
的規(guī)定要求;老視成鏡、太陽(yáng)鏡等成品眼鏡應(yīng)符合GB45185規(guī)定要求;角膜接觸鏡應(yīng)具有醫(yī)療器
械產(chǎn)品注冊(cè)證書,并符合GB11417(所有部分)規(guī)定要求和企業(yè)明示質(zhì)量要求;經(jīng)營(yíng)的隱形眼鏡護(hù)
理液應(yīng)符合GB19192規(guī)定要求;經(jīng)營(yíng)的接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品應(yīng)符合YY0719(所有部分)規(guī)定要求。
——明碼標(biāo)價(jià),不虛假宣傳。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地、品牌、代理商名稱等信息,并具備產(chǎn)品真實(shí)性的
證明材料。
——試戴片等一次性用品不應(yīng)重復(fù)使用。試鏡架等可重復(fù)使用服務(wù)用品應(yīng)定期清潔、消毒。
——不應(yīng)使用超出使用年限的用品。
4.6人員
4.6.1人員基本要求
人員基本要求如下:
——身體健康,儀容衛(wèi)生,文明待客;
——了解視光學(xué)、營(yíng)銷學(xué)、眼鏡品牌、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)法律法規(guī)等基礎(chǔ)知識(shí),掌握眼鏡架、眼鏡片、成品
眼鏡、眼鏡驗(yàn)配等專業(yè)知識(shí)。
4.6.2工作技能
4.6.2.1驗(yàn)光人員
驗(yàn)光人員基本要求如下:
——驗(yàn)光人員應(yīng)持健康證、職業(yè)技能等級(jí)證書上崗;
——驗(yàn)光人員應(yīng)具備一定外語(yǔ)能力,能熟練操作國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口驗(yàn)光設(shè)備,準(zhǔn)確理解驗(yàn)光處方單、驗(yàn)光設(shè)
備說(shuō)明書等技術(shù)文件;
——驗(yàn)光人員應(yīng)取得由國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部門批準(zhǔn)的社會(huì)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的眼鏡驗(yàn)光師中級(jí)
(國(guó)家職業(yè)技能等級(jí)四級(jí))或以上職業(yè)技能等級(jí)證書;
——軟性角膜接觸鏡驗(yàn)光人員應(yīng)具有由國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部門批準(zhǔn)的社會(huì)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的
眼鏡驗(yàn)光師高級(jí)(國(guó)家職業(yè)技能等級(jí)三級(jí))或以上職業(yè)技能等級(jí)證書。硬性角膜接觸鏡驗(yàn)光人
員除應(yīng)符合國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)監(jiān)管要求外,還應(yīng)具有由國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部門批準(zhǔn)的
社會(huì)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的眼鏡驗(yàn)光師技師(國(guó)家職業(yè)技能等級(jí)二級(jí))或以上職業(yè)技能等級(jí)證書。從
事散瞳驗(yàn)光人員還應(yīng)具備醫(yī)師資質(zhì)。
4.6.2.2定配人員
定配人員基本要求如下:
——定配人員應(yīng)持職業(yè)技能等級(jí)證書上崗;
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——定配人員應(yīng)具備一定外語(yǔ)能力,能熟練操作國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口加工定配設(shè)備,準(zhǔn)確理解驗(yàn)光處方單、加
工單、驗(yàn)光加工設(shè)備說(shuō)明書等技術(shù)文件;
——定配人員應(yīng)取得由國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部門批準(zhǔn)的社會(huì)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的眼鏡定配工中級(jí)
(國(guó)家職業(yè)技能等級(jí)四級(jí))或以上職業(yè)技能等級(jí)證書。
4.6.2.3校配人員
校配人員應(yīng)經(jīng)過(guò)技術(shù)培訓(xùn),具備眼鏡調(diào)校和整形基本技能,具備良好溝通和交流能力,能熟練操作調(diào)
校和整形設(shè)備。校配人員也可由定配人員兼任。
4.6.2.4檢驗(yàn)人員
檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)技術(shù)培訓(xùn),熟知產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)要求,具有與工作崗位相適應(yīng)的質(zhì)量管理知識(shí)和檢
驗(yàn)技能。
4.6.2.5咨詢與導(dǎo)購(gòu)人員
從事問(wèn)詢、接待、導(dǎo)購(gòu)、售后等服務(wù)人員應(yīng)統(tǒng)一著裝,持健康證上崗。
5服務(wù)流程
5.1眼鏡驗(yàn)配服務(wù)流程主要包括:?jiǎn)栐兘哟?、眼生物學(xué)參數(shù)測(cè)量、驗(yàn)光、雙眼視功能檢查、配鏡處方、定
配、校配、檢測(cè)、交付、售后服務(wù)等10個(gè)環(huán)節(jié),其流程圖如圖1所示。
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圖1驗(yàn)配服務(wù)流程圖
5.2消費(fèi)者也可根據(jù)實(shí)際需要選擇是否直接按照已有處方進(jìn)行眼鏡定配。
5.3在配鏡處方環(huán)節(jié),應(yīng)綜合評(píng)估矯正視力、調(diào)節(jié)能力、眼位、雙眼視功能及具體視覺(jué)要求等因素,如存
在不適宜繼續(xù)開展驗(yàn)配服務(wù)時(shí),組織應(yīng)給出轉(zhuǎn)診或其他售后服務(wù)建議。
6服務(wù)內(nèi)容
6.1問(wèn)詢接待
咨詢與導(dǎo)購(gòu)人員應(yīng)積極與消費(fèi)者進(jìn)行溝通,了解并明確以下內(nèi)容:
——年齡、用眼習(xí)慣;
——健康狀況,是否有眼外傷史;
——存在的視覺(jué)問(wèn)題及配鏡需求;
——配鏡史(若有)。
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6.2眼生物學(xué)參數(shù)測(cè)量
眼部生物學(xué)參數(shù)的測(cè)量,包括眼軸長(zhǎng)度、角膜厚度、前房深度、晶狀體厚度、玻璃體腔長(zhǎng)度、角膜前后
曲率、瞳孔直徑、角膜直徑、Kappa角等。
注:Kappa角是視軸與光軸的夾角。
有條件的服務(wù)組織還可進(jìn)一步開展眼表及眼附屬器、角膜、前房、虹膜、晶狀體和玻璃體前段、眼底、
眼壓等眼科檢查。
6.3驗(yàn)光
6.3.1基本方式
應(yīng)按照質(zhì)量管理制度的要求,采取主客觀相結(jié)合的基本方式,制定驗(yàn)光作業(yè)流程,包括但不限于:初
始檢查、主觀檢查(建議綜合驗(yàn)光儀驗(yàn)光)和終止檢查。
6.3.2初始檢查
初始檢查應(yīng)包括但不限于:
a)問(wèn)診;
b)舊眼鏡檢測(cè);
c)客觀檢查(電腦驗(yàn)光或檢影驗(yàn)光);
d)視力檢查(裸眼視力或戴鏡視力);
e)瞳距測(cè)量。
6.3.3主觀檢查
主觀檢查應(yīng)包括但不限于:
a)遠(yuǎn)霧視;
b)散光表檢查;
c)首次MPMVA;
d)交叉圓柱鏡檢查;
e)再次MPMVA;
f)雙眼平衡檢查;
g)雙眼MPMVA。
6.3.4終止檢查
終止檢查應(yīng)包括但不限于:
a)試戴調(diào)整;
b)出具處方;
c)預(yù)后說(shuō)明。
6.3.5青少年兒童驗(yàn)光
6.3.5.114周歲及以下兒童首次驗(yàn)光、或有遠(yuǎn)視、斜弱視,以及驗(yàn)光過(guò)程中發(fā)現(xiàn)調(diào)節(jié)不穩(wěn)定、矯正視力不
正常且不能用其他眼病解釋者,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行睫狀肌麻痹驗(yàn)光(散瞳驗(yàn)光)。14周歲以上、18周歲
以下的青少年驗(yàn)光,除調(diào)節(jié)過(guò)強(qiáng)或內(nèi)隱斜外,可采用霧視驗(yàn)光。調(diào)節(jié)過(guò)強(qiáng)或內(nèi)隱斜青少年仍應(yīng)進(jìn)行睫狀
肌麻痹驗(yàn)光(散瞳驗(yàn)光)。
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6.3.5.2睫狀肌麻痹驗(yàn)光(散瞳驗(yàn)光)流程應(yīng)包括但不限于:
a)小瞳驗(yàn)光和眼位檢查,獲得初始的屈光狀態(tài)和眼位;
b)選擇適合的散瞳藥物;
c)散瞳驗(yàn)光,獲得調(diào)節(jié)靜止?fàn)顟B(tài)下驗(yàn)光度數(shù);
d)藥效消失過(guò)程調(diào)節(jié)管理;
e)復(fù)瞳驗(yàn)光;
f)出具青少年兒童驗(yàn)光處方。
6.3.5.3霧視驗(yàn)光流程應(yīng)包括但不限于:
a)小瞳驗(yàn)光和眼位檢查,獲得初始的屈光狀態(tài)和眼位;
b)以小瞳驗(yàn)光度數(shù)為基礎(chǔ),加+2.00(1D=1m-1)凸透鏡片為組合矯正鏡片測(cè)定遠(yuǎn)視力,從大視
標(biāo)逐漸下移,直至該排視力不能識(shí)別為止;
c)以小瞳驗(yàn)光度數(shù)為基礎(chǔ),加+1.75D凸透鏡片為組合矯正鏡片再次測(cè)定遠(yuǎn)視力,從大視標(biāo)逐漸
下移,直至該排視力不能識(shí)別為止;
d)再依次降低+0.25D凸透鏡片,按上述方法測(cè)定遠(yuǎn)視力表,直到獲得最佳矯正視力,把此時(shí)組合
矯正鏡片度數(shù),確定為矯正度數(shù);
e)出具青少年兒童驗(yàn)光處方。
6.3.6老視驗(yàn)光
老視驗(yàn)光除應(yīng)滿足6.3.1~6.3.4要求外,還應(yīng)包括但不限于下列流程:
a)預(yù)置遠(yuǎn)用完全矯正處方;
b)確定近用工作距離;
c)移近移遠(yuǎn)法測(cè)試個(gè)體單眼調(diào)節(jié)幅度,或用近負(fù)鏡法、遠(yuǎn)負(fù)鏡法測(cè)試個(gè)體單眼調(diào)節(jié)幅度(近負(fù)鏡近
瞳距,遠(yuǎn)負(fù)鏡遠(yuǎn)瞳距);
d)公式法或者融像性交叉圓柱鏡定量計(jì)算試驗(yàn)性近附加;
e)正負(fù)相對(duì)性調(diào)節(jié)(NRA/PRA)精確調(diào)整近附加焦度;
f)瞳距和瞳高測(cè)試(適時(shí)雙眼或單眼);
g)近閱讀試戴;
h)出具老視處方。
注:正負(fù)相對(duì)性調(diào)節(jié)是眼睛調(diào)節(jié)功能的重要組成部分,正相對(duì)調(diào)節(jié)(PRA)是指眼睛從近距離目標(biāo)轉(zhuǎn)向遠(yuǎn)距離目標(biāo)時(shí)
的調(diào)焦能力,而負(fù)相對(duì)調(diào)節(jié)(NRA)則是指眼睛從遠(yuǎn)距離轉(zhuǎn)向近距離時(shí)的調(diào)焦能力。
6.3.7軟性角膜接觸鏡驗(yàn)光
驗(yàn)配軟性角膜接觸鏡時(shí),除應(yīng)滿足6.3.1~6.3.4要求外,還應(yīng)包括但不限于下列流程:
a)各主子午線頂點(diǎn)焦度換算;
b)診斷性試戴;
c)配適狀態(tài)評(píng)估包括覆蓋度、中心定位、移動(dòng)度、松緊度、下垂度、舒適度、清晰度;
d)片標(biāo)軸位的評(píng)估和修正(散光者適用);
e)開具接觸鏡處方;
f)指導(dǎo)配戴者摘戴和護(hù)理鏡片;
g)定期復(fù)查。
6.3.8硬性角膜接觸鏡驗(yàn)光
驗(yàn)配硬性角膜接觸鏡時(shí),除應(yīng)滿足6.3.1~6.3.4要求外,還應(yīng)包括但不限于下列流程:
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a)根據(jù)角膜曲率檢查的結(jié)果確定試戴片基弧,進(jìn)行診斷性試戴;
b)動(dòng)態(tài)配適評(píng)估包括中心定位、移動(dòng)量、移動(dòng)性質(zhì)、移動(dòng)速度;
c)使用熒光素染色對(duì)鏡片進(jìn)行靜態(tài)配適評(píng)估;
d)在配戴的基礎(chǔ)上精調(diào)鏡片焦度;
e)開具接觸鏡處方;
f)指導(dǎo)配戴者摘戴和護(hù)理鏡片;
g)定期復(fù)查。
6.4雙眼視功能檢查
6.4.1雙眼視功能檢查條件
雙眼視功能檢查條件為正視眼裸眼或預(yù)置處方完全矯正屈光不正眼,并且應(yīng)在非睫狀肌麻痹下
進(jìn)行。
6.4.2眼位測(cè)試
眼位測(cè)試應(yīng)包括客觀眼位測(cè)試和主觀眼位測(cè)試:
a)客觀眼位測(cè)試:依據(jù)需要選擇角膜映光試驗(yàn)、遮蓋、去遮蓋試驗(yàn)或交替遮蓋試驗(yàn),對(duì)眼位進(jìn)行客
觀定性、定量測(cè)試;
b)主觀眼位測(cè)試:依據(jù)需要選擇馬氏桿、Von?Graefe法、鐘形盤視標(biāo)等項(xiàng)試驗(yàn),對(duì)眼位進(jìn)行主觀定
性、定量測(cè)試。
注:Von?Graefe法是一種利用棱鏡效應(yīng)打破雙眼融合功能,將單個(gè)視標(biāo)分離成兩個(gè),分別測(cè)量遠(yuǎn)眼位和近眼位的眼位
偏差的方法,主要用于隱斜視的測(cè)量。
6.4.3感覺(jué)性融像測(cè)試
依據(jù)需要選擇進(jìn)行Worth四點(diǎn)視標(biāo)試驗(yàn)、立體視視標(biāo)和不等像視標(biāo)等項(xiàng)目測(cè)試。
注:Worth四點(diǎn)視標(biāo)試驗(yàn)是一種利用紅綠互補(bǔ)原理評(píng)估雙眼融像視功能的檢查方法,主要通過(guò)紅綠視標(biāo)分視技術(shù)判
斷被檢查者是否存在復(fù)視或抑制等融像功能異常的現(xiàn)象。
6.4.4運(yùn)動(dòng)性融像測(cè)試和分析
運(yùn)動(dòng)性融像測(cè)試和分析應(yīng)包括調(diào)節(jié)測(cè)試、聚散測(cè)試和結(jié)果分析:
a)調(diào)節(jié)測(cè)試:依據(jù)需要選擇進(jìn)行調(diào)節(jié)幅度、相對(duì)調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)反應(yīng)和調(diào)節(jié)靈活度測(cè)試;
b)聚散測(cè)試:依據(jù)需要選擇進(jìn)行集合幅度、融像儲(chǔ)備、相對(duì)集合、融像性集合功能、集合靈活度和
AC/A測(cè)試;
注:AC/A是調(diào)節(jié)性集合與調(diào)節(jié)的比值,反映雙眼在調(diào)節(jié)過(guò)程中集合反應(yīng)與調(diào)節(jié)量之間的關(guān)系。
c)結(jié)果分析:根據(jù)運(yùn)動(dòng)性融像測(cè)試結(jié)果診斷分析非老視調(diào)節(jié)功能異常或非顯斜視聚散功能異常。
6.5配鏡處方
6.5.1配鏡評(píng)估
應(yīng)綜合評(píng)估6.1~6.4中矯正視力、調(diào)節(jié)能力、眼位、雙眼視功能及具體視覺(jué)需求等因素,出具驗(yàn)光配
鏡處方。如存在不適宜繼續(xù)開展驗(yàn)配服務(wù),組織應(yīng)給出轉(zhuǎn)診或其它售后服務(wù)建議。
6.5.2處方內(nèi)容
驗(yàn)光配鏡處方應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容:
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——眼別(右眼、左眼);
——球鏡度;
——柱鏡度;
——柱鏡軸位;
——棱鏡度及基底取向;
——瞳距(遠(yuǎn)瞳距、近瞳距、單眼瞳距);
——裸眼視力;
——矯正視力;
——調(diào)節(jié)力(適用時(shí));
——眼位;
——瞳高(適用時(shí));
——雙眼視功能;
——附加光度(適用時(shí));
——驗(yàn)光日期和驗(yàn)光人員簽名。
6.6定配
6.6.1定配流程
應(yīng)按照質(zhì)量管理制度的要求,制定定配作業(yè)流程,包括但不限于:
a)定配前準(zhǔn)備工作,包括檢測(cè)所用鏡片眼別、頂焦度、外觀、色澤和鏡架外觀等質(zhì)量是否合格,核對(duì)
與配鏡處方單據(jù)要求的一致性;
b)鏡架掃描/模板制作(適用時(shí));
c)輸入數(shù)據(jù)進(jìn)行自動(dòng)割邊或確定光學(xué)中心、移心量進(jìn)行半自動(dòng)割邊;
d)倒邊;
e)打孔(適用時(shí));
f)開槽(適用時(shí));
g)拋光;
h)裝配及初次整形;
i)清洗;
j)定配日期和定配人員簽名。
6.6.2定配單據(jù)的要求
定配單據(jù)應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容:
——可追溯的單據(jù)編號(hào);
——處方信息(光度、瞳距、矯正視力等處方參數(shù));
——鏡片信息(品牌、折射率、材質(zhì)、設(shè)計(jì)類別、顏色、價(jià)格等);
——鏡架信息(品牌、規(guī)格型號(hào)、材質(zhì)、顏色、產(chǎn)地、價(jià)格等);
——定配信息(取鏡日期、定配日期、定配人員簽名等)。
6.7校配
每副眼鏡應(yīng)進(jìn)行充分校配,以保證佩戴者視物清晰、舒適、美觀,并滿足:
——左右鏡片光學(xué)中心分別與左右眼瞳孔中心重合(處方棱鏡等特殊定配眼鏡除外);
——通過(guò)調(diào)整鼻托位置,將鏡眼距(角膜與鏡片后頂點(diǎn)之間的距離)調(diào)整為12mm;
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——通過(guò)調(diào)整樁頭位置,將前傾角(鏡片平面與垂線的夾角)調(diào)整為8°~12°;
——通過(guò)調(diào)整鼻梁彎度,將鏡面角(左右鏡片前頂點(diǎn)切線所成的夾角)調(diào)整為170°~180°;
——調(diào)整鼻托間距和角度,使得眼鏡佩戴舒適和美觀,無(wú)左右偏移和傾斜。
6.8檢測(cè)
6.8.1單焦和多焦點(diǎn)定配眼鏡
單焦(除定點(diǎn)單焦)和多焦點(diǎn)定配眼鏡應(yīng)按GB45185規(guī)定的方法檢測(cè)下列項(xiàng)目:
——球鏡頂焦度偏差;
——柱鏡頂焦度偏差;
——柱鏡軸位方向偏差;
——中心點(diǎn)水平距離偏差;
——中心點(diǎn)單側(cè)水平距離偏差;
——中心點(diǎn)垂直互差。
6.8.2定點(diǎn)單焦和漸變焦定配眼鏡
定點(diǎn)單焦和漸變焦定配眼鏡應(yīng)按GB45185規(guī)定的方法檢測(cè)下列項(xiàng)目:
——球鏡頂焦度偏差;
——柱鏡頂焦度偏差;
——柱鏡軸位方向偏差;
——中心點(diǎn)單側(cè)水平距離偏差;
——水平傾斜度;
——中心點(diǎn)垂直距離與標(biāo)稱值的偏差;
——中心點(diǎn)垂直互差。
6.8.3產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告
6.8.3.1檢測(cè)完畢后,應(yīng)形成產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,并按照質(zhì)量管理制度的要求進(jìn)行妥善保存。
6.8.3.2產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格,應(yīng)按照質(zhì)量管理制度的要求進(jìn)行返工、返修或重新定配。產(chǎn)品檢驗(yàn)合格,應(yīng)出
具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明。
6.9交付
6.9.1符合性核查
交付時(shí),應(yīng)提供但不限于:
——檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品;
——配備鏡盒、鏡布等必要的配件;
——配備含使用說(shuō)明、維護(hù)保養(yǎng)、售后服務(wù)、投訴方式等內(nèi)容的產(chǎn)品使用資料及相應(yīng)的指導(dǎo)培訓(xùn);
——配鏡處方及眼生物學(xué)參數(shù)測(cè)量結(jié)果等必要信息資料;
——維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的必要憑證。如選購(gòu)鏡片、鏡架等服務(wù)用品外包裝、功能性承諾、支付費(fèi)用發(fā)票等。
6.9.2交付方式
應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)以當(dāng)面交付、快遞等約定形式交付產(chǎn)品和服務(wù)。
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