DB1311∕T 106-2025 計量校準(zhǔn)機構(gòu)服務(wù)規(guī)范_第1頁
DB1311∕T 106-2025 計量校準(zhǔn)機構(gòu)服務(wù)規(guī)范_第2頁
DB1311∕T 106-2025 計量校準(zhǔn)機構(gòu)服務(wù)規(guī)范_第3頁
DB1311∕T 106-2025 計量校準(zhǔn)機構(gòu)服務(wù)規(guī)范_第4頁
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文檔簡介

ICS17.020

CCSA50

1311

衡水市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB1311/T106—2025

計量校準(zhǔn)機構(gòu)服務(wù)規(guī)范

2025-06-25發(fā)布2025-07-25實施

衡水市市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB1311/T106—2025

目次

前言..................................................................................II

1范圍................................................................................1

2規(guī)范性引用文件......................................................................1

3術(shù)語和定義..........................................................................1

4服務(wù)要求............................................................................1

5服務(wù)流程............................................................................3

6服務(wù)質(zhì)量............................................................................5

7爭議處理與結(jié)果復(fù)核..................................................................6

8質(zhì)量監(jiān)督與持續(xù)改進..................................................................6

I

DB1311/T106—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。

本文件由衡水市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。

本文件起草單位:衡水市綜合檢驗檢測中心、衡水市質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院、恒為檢驗檢測認(rèn)證(河

北)集團有限公司、河北省產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測技術(shù)中心、衡水市市場監(jiān)督管理綜合執(zhí)法支隊高新區(qū)大隊。

本文件主要起草人:王月紅、陳丙瑞、王碩、張東臣、宋洪地、郭峰、蘇耀、沈鐵良、趙朋朋、李

婷、劉宗源、李志清、付廣超。

II

DB1311/T106—2025

計量校準(zhǔn)機構(gòu)服務(wù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了計量校準(zhǔn)機構(gòu)的服務(wù)要求、服務(wù)流程、服務(wù)質(zhì)量、爭議處理與結(jié)果復(fù)核、質(zhì)量監(jiān)督與

持續(xù)改進等內(nèi)容。

本文件適用于依法設(shè)立的計量校準(zhǔn)機構(gòu)(以下簡稱“機構(gòu)”)向社會提供計量校準(zhǔn)服務(wù)的全過程。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本

文件。

GB/T8170數(shù)據(jù)修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定

GB/T27025檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求

JJF1001通用計量術(shù)語及定義

JJF1059.1測量不確定度評定與表示

JJF1059.2用蒙特卡洛法評定測量不確定度

CNAS-CL01-A025:2022檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明

3術(shù)語和定義

JJF1001、CNAS-CL01-A025:2022界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

計量校準(zhǔn)機構(gòu)metrologicalcalibrationbody

面向社會接收委托提供計量校準(zhǔn)服務(wù)的法人或其他依法設(shè)立的組織。

遠程校準(zhǔn)telecalibration

校準(zhǔn)實驗室人員不在校準(zhǔn)現(xiàn)場,通過遠程控制和數(shù)據(jù)傳輸?shù)燃夹g(shù)實施的校準(zhǔn)活動。

在線校準(zhǔn)onlinecalibration

對處于運行狀態(tài)下的測量設(shè)備進行的校準(zhǔn)活動。

4服務(wù)要求

機構(gòu)基本要求

4.1.1應(yīng)為獨立法人或授權(quán)分支機構(gòu),具備法律責(zé)任承擔(dān)能力。

4.1.2應(yīng)通過實驗室認(rèn)可(CNAS),僅在授權(quán)范圍內(nèi)開展校準(zhǔn)工作,依據(jù)現(xiàn)行有效技術(shù)規(guī)范執(zhí)行。

4.1.3應(yīng)公開機構(gòu)基本信息、認(rèn)可證書、校準(zhǔn)能力、收費標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)時效及質(zhì)量承諾。

4.1.4應(yīng)對校準(zhǔn)活動中獲得的或產(chǎn)生的所有信息負有保密責(zé)任,并有相應(yīng)的保密措施。

1

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4.1.5應(yīng)與客戶簽署保密協(xié)議,確保校準(zhǔn)數(shù)據(jù)不泄露且不用于關(guān)聯(lián)商業(yè)活動。

4.1.6應(yīng)建立完整的管理體系文件,確保機構(gòu)校準(zhǔn)活動實施的一致性和結(jié)果的有效性。

人員要求

4.2.1應(yīng)配備與開展校準(zhǔn)服務(wù)相適應(yīng)的管理、技術(shù)、監(jiān)督、校準(zhǔn)人員,每個校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域的校準(zhǔn)人員

不應(yīng)少于2人,且至少1人取得二級及以上注冊計量師資格或具備該校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域3年以上校準(zhǔn)工作

經(jīng)歷,人員不應(yīng)重復(fù)統(tǒng)計。

4.2.2應(yīng)與從事校準(zhǔn)活動的人員簽署勞動合同,從事校準(zhǔn)活動的人員不應(yīng)同時在其他校準(zhǔn)機構(gòu)兼職。

4.2.3授權(quán)簽字領(lǐng)域在3名以內(nèi)的授權(quán)簽字人,應(yīng)具有二級及以上注冊計量師資格或相關(guān)專業(yè)高級技

術(shù)職稱;授權(quán)簽字領(lǐng)域超過3名的授權(quán)簽字人應(yīng)取得一級注冊計量師資格證書或相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職

稱。

4.2.4技術(shù)負責(zé)人應(yīng)具備5年以上校準(zhǔn)技術(shù)工作經(jīng)歷,且取得一級注冊計量師或相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職

稱。

4.2.5新進技術(shù)人員、轉(zhuǎn)崗人員和擴展新的技術(shù)活動的現(xiàn)有人員應(yīng)經(jīng)過人員培訓(xùn)。

4.2.6應(yīng)建立人員技術(shù)檔案,保存工作期間記錄,人員調(diào)離后,應(yīng)至少保存6年。

設(shè)施和環(huán)境要求

4.3.1應(yīng)根據(jù)校準(zhǔn)方法、設(shè)備的要求和實際工作需要配置適合的設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控設(shè)備。對于租賃的設(shè)

施,應(yīng)擁有完全使用權(quán)和支配權(quán),租賃期至少2年。

4.3.2當(dāng)校準(zhǔn)方法對環(huán)境條件有要求,或者對結(jié)果的有效性產(chǎn)生影響時,應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條

件。當(dāng)環(huán)境條件危及到校準(zhǔn)結(jié)果時,應(yīng)停止工作。

4.3.3對影響校準(zhǔn)活動的區(qū)域的進入和使用應(yīng)加以控制,應(yīng)將不相容活動的校準(zhǔn)區(qū)域進行有效隔離。

4.3.4在永久控制之外的場所或設(shè)施中實施校準(zhǔn)活動時,應(yīng)確保滿足有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件的要求。

設(shè)備要求

4.4.1應(yīng)配備開展校準(zhǔn)活動所需的全部設(shè)備,包括但不限于測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、

參考數(shù)據(jù)、消耗品或輔助裝置,并建立設(shè)備臺賬。

4.4.2對于租賃的設(shè)備,租賃期至少2年,并應(yīng)擁有完全使用權(quán)和支配權(quán),且租賃期間不應(yīng)與其他機

構(gòu)共用。

4.4.3設(shè)備投入使用或重新投入使用前,應(yīng)驗證其符合規(guī)定要求。

4.4.4應(yīng)對設(shè)備采取有效的防護措施,以防其被意外調(diào)整而導(dǎo)致結(jié)果無效。

4.4.5對所有需要校準(zhǔn)或具有規(guī)定有效期的設(shè)備應(yīng)做好標(biāo)識,以便識別設(shè)備狀態(tài)和有效期。如數(shù)據(jù)中

包含參考值或修正因子,應(yīng)確保該參考值和修正因子得到適當(dāng)?shù)母潞蛻?yīng)用。

溯源性要求

應(yīng)建立不間斷的溯源鏈,保證測量結(jié)果能夠溯源到國際單位制(SI)單位。如果無法溯源到SI單位,

應(yīng)溯源到適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο?,并通過適當(dāng)比對予以保證。

結(jié)果有效性要求

4.6.1應(yīng)制定質(zhì)量監(jiān)控措施,以監(jiān)控校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。

4.6.2應(yīng)參加相關(guān)的專業(yè)的實驗室間比對或能力驗證活動,驗證技術(shù)能力一致性。

信息管理要求

2

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4.7.1應(yīng)建立從業(yè)務(wù)受理到證書出具全流程信息化管理系統(tǒng)。

4.7.2應(yīng)確認(rèn)信息化管理系統(tǒng)的安全性、完整性、合規(guī)性。

4.7.3應(yīng)配備信息化服務(wù)平臺,具備網(wǎng)上預(yù)約、受理、進度查詢、電子證書下載、申訴等功能。

4.7.4信息化服務(wù)平臺應(yīng)公示服務(wù)范圍、收費標(biāo)準(zhǔn)、辦事流程、辦事時限、服務(wù)承諾、投訴和咨詢電

話。

5服務(wù)流程

服務(wù)受理與合同評審

5.1.1服務(wù)受理可不局限于現(xiàn)場、網(wǎng)絡(luò)、電話遠程等方式。

5.1.2應(yīng)開展合同評審,確認(rèn)客戶需求(如校準(zhǔn)依據(jù)、項目、時間要求等),當(dāng)使用外部供應(yīng)商時應(yīng)

告知客戶,并征得客戶同意。

5.1.3合同內(nèi)容發(fā)生變更,應(yīng)重新進行合同評審。

5.1.4當(dāng)客戶的要求不適宜時或者產(chǎn)生與合同的任何偏離等情況,應(yīng)告知客戶,必要時由相關(guān)專業(yè)人

員為客戶提供充分說明。

5.1.5對無法滿足的需求應(yīng)提前告知客戶并協(xié)商替代方案。

5.1.6對非固定場所實施校準(zhǔn)的合同評審,應(yīng)包含相關(guān)的工作條件、設(shè)施是否滿足校準(zhǔn)要求,以及客

戶需提供的工作條件和輔助工具。

5.1.7結(jié)合行業(yè)屬性,針對特殊行業(yè)(如醫(yī)療、航空、制造業(yè)等)可定制校準(zhǔn)方案。

5.1.8應(yīng)保存評審與討論記錄,包括任何重大變化的評審記錄。

校準(zhǔn)方法

5.2.1當(dāng)客戶未指定校準(zhǔn)方法時,應(yīng)使用國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法,或由知名技術(shù)

組織或有關(guān)技文獻或期刊中公布的方法,或設(shè)備制造商規(guī)定的方法。機構(gòu)制定或修改的方法也可使用。

5.2.2當(dāng)客戶指定的方法不合適或已過期時,應(yīng)告知客戶。

5.2.3引入校準(zhǔn)方法前,應(yīng)從人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備等方面驗證能正確運用該方法并保存驗證記錄。

若方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進行驗證,并保存記錄。

5.2.4應(yīng)定期跟蹤標(biāo)準(zhǔn)方法的制修訂情況,及時采用最新有效版本。

5.2.5對校準(zhǔn)方法的偏離,不應(yīng)由于其測量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)性能低于相關(guān)規(guī)范或校準(zhǔn)方法的要求而發(fā)生偏

離;當(dāng)設(shè)施、環(huán)境條件、校準(zhǔn)操作方法等與相關(guān)規(guī)范和校準(zhǔn)方法的規(guī)定不一致而發(fā)生偏離時,應(yīng)事先將

該偏離形成文件,經(jīng)技術(shù)判斷,獲得授權(quán)并經(jīng)客戶同意的情況下才允許發(fā)生。

樣品處置

5.3.1應(yīng)確保樣品在運輸、接收、保護、存儲、校準(zhǔn)、處置過程中,避免物品丟失、損壞等情況。應(yīng)

遵守隨物品提供的操作說明。

5.3.2應(yīng)建立樣品的唯一性標(biāo)識,加貼在樣品上不應(yīng)影響其使用,并在機構(gòu)內(nèi)流轉(zhuǎn)期間保持樣品標(biāo)識。

5.3.3接收樣品時應(yīng)記錄異常情況并拍照存檔,若存在疑問,應(yīng)在校準(zhǔn)前詢問客戶,并記錄詢問的結(jié)

果。若客戶在已知偏離的條件下仍要求進行校準(zhǔn),應(yīng)在證書中作出免責(zé)聲明,并指出偏離可能影響的結(jié)

果。

5.3.4當(dāng)對樣品是否適合校準(zhǔn)有疑問,或當(dāng)客戶樣品不符合所提供的描述,或?qū)λ蟮男?zhǔn)規(guī)定不

夠詳盡時,應(yīng)在工作前詢問客戶,以得到進一步的說明,并記錄討論內(nèi)容。

5.3.5在實施校準(zhǔn)過程中,若發(fā)現(xiàn)樣品功能異常,應(yīng)立即通知客戶,記錄異常情況或?qū)π?zhǔn)方法中所

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述的正常(或規(guī)定)條件的偏離。

5.3.6樣品如果有僅限校準(zhǔn)時調(diào)整的裝置,無論校準(zhǔn)時是否調(diào)整該裝置,均應(yīng)對該裝置采取適當(dāng)?shù)拇?/p>

施以防其被意外調(diào)整。

5.3.7若樣品需要在規(guī)定的環(huán)境條件下存儲或校準(zhǔn)時,應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些環(huán)境條件。

5.3.8在接收和返還樣品時,機構(gòu)取送時,應(yīng)確保樣品在運輸過程中的安全;郵寄時,應(yīng)確保不遺漏

校準(zhǔn)必須的附件和資料,按照儀器說明書上規(guī)定的運輸要求包裝,避免客戶樣品的性能受到影響。

校準(zhǔn)實施與過程控制

5.4.1應(yīng)優(yōu)先采用國家計量技術(shù)規(guī)范;如無國家校準(zhǔn)規(guī)范,應(yīng)盡可能使用公開發(fā)布的(如國際的、地

區(qū)的或國家的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范),或使用相應(yīng)的計量檢定規(guī)程。非標(biāo)方法需經(jīng)技術(shù)驗證并書面授權(quán),且

經(jīng)客戶同意后使用。

5.4.2應(yīng)完整且準(zhǔn)確地記錄校準(zhǔn)服務(wù)全過程所涉及的信息,包括且不少于:客戶和樣品基本信息、方

法、計量標(biāo)準(zhǔn)、時間和環(huán)境條件、測量結(jié)果、數(shù)據(jù)處理過程和結(jié)果、計量校準(zhǔn)和核驗人員的簽名,以及

其它影響測量不確定度的各種因素。

5.4.3現(xiàn)場校準(zhǔn)需評估客戶設(shè)施環(huán)境并實時記錄,攜帶設(shè)備采取防震、防潮措施并記錄運輸參數(shù)。

5.4.4遠程校準(zhǔn)應(yīng)明確客戶提前準(zhǔn)備的工作內(nèi)容(如設(shè)備操作技術(shù)人員、工作環(huán)境及電源設(shè)施等)。遠

程校準(zhǔn)人員遠程操作完成或自動完成,不可由其他人員實施校準(zhǔn)操作及讀取、記錄校準(zhǔn)數(shù)據(jù)。

5.4.5在線校準(zhǔn)應(yīng)明確客戶提前準(zhǔn)備的工作內(nèi)容(如設(shè)備操作技術(shù)人員、工作環(huán)境、場地、電源、磁

場等環(huán)境滿足校準(zhǔn)需要)。在線校準(zhǔn)的校準(zhǔn)條件與被校設(shè)備的使用(工作)條件相同,在線校準(zhǔn)時應(yīng)考慮

測量標(biāo)準(zhǔn)對測量回路的影響(如信號回饋對設(shè)備的影響)。

原始記錄

5.5.1原始記錄應(yīng)包含足夠的信息,并確保在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。原始記錄內(nèi)容應(yīng)

包括但不限于以下信息:

a)樣品描述;

b)樣品唯一性標(biāo)識;

c)所用的校準(zhǔn)方法;

d)環(huán)境條件,特別是實驗室以外的地點實施的校準(zhǔn)活動;

e)所用設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的信息、編號、溯源信息,包括使用客戶的設(shè)備;

f)校準(zhǔn)過程中的原始觀察記錄以及根據(jù)觀察結(jié)果所進行的計算;

g)校準(zhǔn)人員、核驗人員;

h)校準(zhǔn)及核驗日期;

i)實施校準(zhǔn)活動的地點;

j)其他重要信息。

5.5.2原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在觀察或獲得時予以記錄,不應(yīng)謄抄、補記和涂改等。

5.5.3當(dāng)使用電子方式記錄或(和)存儲原始記錄時,應(yīng)滿足以下要求:

a)自動校準(zhǔn)或測量(裝置)系統(tǒng)通過電子等自動方式生成的原始記錄,應(yīng)有措施防止其被人為的

修改;

b)校準(zhǔn)過程中,將原始觀察數(shù)據(jù)經(jīng)人工直接輸入到計算機或其他自動存儲設(shè)備中生成的原始記

錄,一般情況下,應(yīng)由原校準(zhǔn)人員或其授權(quán)的人員修改,并記錄修改人,修改時間及修改前后

的內(nèi)容;

c)先在紙質(zhì)材料上記錄原始觀察數(shù)據(jù),再輸入計算機或其他自動存儲設(shè)備中生成的校準(zhǔn)記錄,應(yīng)

同時保存原紙質(zhì)記錄或通過掃描、復(fù)印、照相等方式轉(zhuǎn)化為電子記錄保存。

4

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5.5.4原始記錄的保存應(yīng)不少于6年。

測量不確定度的評定

測量不確定度評定應(yīng)按JJF1059.1或JJF1059.2執(zhí)行,并在證書中明確表述。

校準(zhǔn)證書

5.7.1校準(zhǔn)證書內(nèi)容應(yīng)滿足GB/T27025中校準(zhǔn)證書的通用要求、特定要求和CNAS-CL01-A025:2022中

校準(zhǔn)證書的特定要求。

5.7.2校準(zhǔn)證書可根據(jù)客戶需求,包含設(shè)備維護建議等內(nèi)容。

6服務(wù)質(zhì)量

服務(wù)時效性

6.1.1常規(guī)校準(zhǔn)項目應(yīng)在3個工作日內(nèi)完成,緊急服務(wù)24h加急,加急服務(wù)需明確收費標(biāo)準(zhǔn)并經(jīng)客戶

確認(rèn)。

6.1.2校準(zhǔn)完成50%及結(jié)束時可短信/郵件提醒。

6.1.3證書交付及時率應(yīng)不小于98%,客戶投訴處理響應(yīng)時間應(yīng)不大于5個工作日。

客戶交互管理

6.2.1應(yīng)提供證書解讀服務(wù),協(xié)助理解不確定度、修正因子、使用建議及設(shè)備操作培訓(xùn)。

6.2.2可配置專業(yè)的技術(shù)、心理人員,根據(jù)客戶的需求和認(rèn)知提供精準(zhǔn)的心理體驗和問題解決方案。

6.2.3高頻客戶可配備專屬的負責(zé)人員,提供定制化咨詢。

數(shù)據(jù)安全與保密

6.3.1電子記錄宜區(qū)塊鏈存證,修改日志可追溯。

6.3.2保密協(xié)議應(yīng)明確客戶技術(shù)參數(shù)、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的保密范圍及泄密責(zé)任追究機制。

設(shè)備與環(huán)境質(zhì)量控制

6.4.1對穩(wěn)定性差的關(guān)鍵設(shè)備(如高精度傳感器)應(yīng)實施期間核查,頻率不低于每季度一次。

6.4.2應(yīng)配備監(jiān)測設(shè)備,記錄溫濕度、振動等參數(shù)。

6.4.3當(dāng)環(huán)境不滿足要求時,應(yīng)暫停操作并通知客戶協(xié)商調(diào)整方案。

數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與可追溯性

6.5.1標(biāo)準(zhǔn)儀器的誤差限應(yīng)為被校設(shè)備誤差限的1/3~1/10。

6.5.2校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的有效位數(shù)和數(shù)據(jù)處理應(yīng)符合校準(zhǔn)方法和不確定度評定的要求,數(shù)據(jù)修約應(yīng)符合GB/T

8170的規(guī)定,異常數(shù)據(jù)需重復(fù)測量或方法驗證,并在原始記錄中說明原因。

6.5.3建立不間斷的溯源鏈,保證測量結(jié)果能夠溯源到國際單位制(SI)單位。如果無法溯源到SI單

位,則應(yīng)溯源到適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο?,并通過適當(dāng)比對予以保證。

校準(zhǔn)證書規(guī)范性

6.6.1證書應(yīng)符合5.6條款要求。

6.6.2電子證書可支持多種格式輸出。

5

DB1311/T106—2025

6.

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