醫(yī)療器械使用規(guī)范及維護醫(yī)療器械作為醫(yī)療活動的核心工具，其使用規(guī)范與維護質(zhì)量直接關(guān)乎診療效果、患者安全及設(shè)備壽命。從大型影像設(shè)備到家用監(jiān)測儀器，每類器械的合規(guī)操作與科學(xué)維護，既是醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)保障，也是降低安全風(fēng)險、控制運營成本的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本文結(jié)合臨床實踐與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)梳理器械使用及維護的核心要點，為醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)護人員及家庭用戶提供可落地的實操指引。一、使用前的核心準(zhǔn)備：資質(zhì)、環(huán)境與人員的三重校驗使用前的準(zhǔn)備工作需從設(shè)備資質(zhì)、使用環(huán)境、操作人員三個維度入手，三者缺一不可，是保障器械安全運行的前提。（一）設(shè)備資質(zhì)的合規(guī)性核查醫(yī)療器械需具備合法合規(guī)的“身份標(biāo)識”：新購設(shè)備需核查注冊證（境內(nèi)器械查NMPA注冊證，進口器械查進口注冊證）、合格證（生產(chǎn)企業(yè)出具的質(zhì)量合格證明）及使用說明書（含操作流程、參數(shù)范圍、禁忌項）。租賃、二手設(shè)備需額外確認(rèn)流轉(zhuǎn)過程中的資質(zhì)文件（如校準(zhǔn)報告、維修記錄），避免使用“三無”或超期未檢設(shè)備。（二）使用環(huán)境的適配性評估不同器械對環(huán)境的要求差異顯著，需針對性評估：大型設(shè)備（如MRI、DSA）：需評估供電穩(wěn)定性（電壓波動≤±10%）、電磁干擾（遠離高頻設(shè)備）、溫濕度（20-25℃，濕度40%-60%）及空間承重（設(shè)備+耗材+人員總重≤機房設(shè)計承重）。精密儀器（如血球分析儀、酶標(biāo)儀）：需配置穩(wěn)壓電源、防塵罩，避免陽光直射或靠近熱源。家用器械（如制氧機、霧化器）：放置于通風(fēng)良好、遠離易燃物的區(qū)域，避免兒童觸碰。（三）操作人員的資質(zhì)與培訓(xùn)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)，操作人員需持崗位培訓(xùn)證書（如放射技師證、呼吸機操作證），并定期參加設(shè)備廠商或第三方組織的操作培訓(xùn)（每年≥1次）。家庭用戶使用復(fù)雜器械（如胰島素泵、家用呼吸機）前，需接受廠家或醫(yī)療機構(gòu)的實操培訓(xùn)，掌握開機、參數(shù)設(shè)置、異常報警處理等核心技能。二、規(guī)范操作流程：精準(zhǔn)執(zhí)行與風(fēng)險規(guī)避器械操作需“按類施策”，不同類型器械的操作邏輯、禁忌與應(yīng)急處理存在差異，需針對性掌握。（一）按類施策：不同器械的操作要點1.診斷類器械（超聲、CT、心電圖機）超聲設(shè)備：開機前檢查探頭耦合劑余量，操作時避免探頭暴力擠壓（易損傷壓電晶體）；掃描后及時用軟布蘸醫(yī)用酒精擦拭探頭，若圖像卡頓優(yōu)先檢查耦合劑是否充足，而非直接重啟設(shè)備。CT設(shè)備：掃描前確認(rèn)患者無金屬異物（如義齒、飾品），設(shè)置參數(shù)時匹配患者體型（肥胖者適當(dāng)提升管電流）；掃描后及時清除床面殘留的造影劑或體液，避免腐蝕設(shè)備。心電圖機：電極片需貼于清潔、干燥的皮膚（去角質(zhì)、汗?jié)n），導(dǎo)聯(lián)線避免纏繞（防止內(nèi)部導(dǎo)線斷裂）；記錄時保持患者靜息狀態(tài)（避免肌肉震顫干擾波形）。2.治療類器械（輸液泵、呼吸機、電刀）輸液泵：設(shè)置流速前核對醫(yī)囑（誤差≤±5%），管路排氣時避免氣泡殘留（需彈至墨菲滴管）；報警時優(yōu)先檢查管路是否堵塞、穿刺點是否外滲，而非盲目調(diào)整參數(shù)。呼吸機：通氣模式選擇需匹配患者呼吸狀態(tài)（如ARDS用肺保護通氣策略），濕化罐水位保持在“MIN-MAX”區(qū)間，每周更換濕化水（用無菌蒸餾水）；若遇“氣道高壓”報警，優(yōu)先斷開管路手控通氣，再排查故障。電刀：術(shù)前檢查負(fù)極板粘貼是否牢固（需覆蓋≥10cm2肌肉組織），術(shù)中避免電刀頭接觸金屬器械（防短路灼傷）；術(shù)后清潔刀頭時禁用鋼絲球（防刮傷絕緣層），建議用軟布蘸專用清潔劑擦拭。3.家用器械（血糖儀、血壓計、制氧機）血糖儀：采血前用75%酒精消毒指腹（待干后采血），試紙需密封保存（避免受潮失效）；每批次試紙首次使用時，用質(zhì)控液校準(zhǔn)，若數(shù)值偏差＞15%，立即更換試紙。血壓計：袖帶纏繞松緊以能插入1指為宜，測量時患者保持靜息5分鐘，避免在進食、吸煙后30分鐘內(nèi)測量；若連續(xù)兩次測量差值＞5mmHg，需重新校準(zhǔn)或更換設(shè)備。制氧機：每日清潔進氣口濾網(wǎng)（用軟毛刷除塵），濕化瓶每周用沸水煮沸15分鐘消毒，氧氣輸出管每月更換（防細(xì)菌滋生）；若出氧濃度＜90%（部分設(shè)備有濃度監(jiān)測），立即聯(lián)系廠家檢修。（二）操作中的關(guān)鍵禁忌與應(yīng)急處理禁忌行為：禁止超說明書使用（如輸液泵輸注高濃度鉀溶液時未調(diào)慢流速）、禁止擅自改裝設(shè)備（如拆除呼吸機的細(xì)菌過濾器）、禁止非授權(quán)人員操作（如實習(xí)護士獨立操作除顫儀）。應(yīng)急處理：設(shè)備突發(fā)故障時（如呼吸機報警“氣道高壓”），優(yōu)先啟動備用設(shè)備（如球囊面罩輔助通氣），同時上報設(shè)備科/廠家技術(shù)支持，記錄故障時間、現(xiàn)象及操作過程（便于后續(xù)追溯）。三、維護管理體系：延長壽命與保障效能器械維護需建立“日常維護+定期檢修+故障處理+耗材管理”的閉環(huán)體系，細(xì)節(jié)決定設(shè)備狀態(tài)與使用壽命。（一）日常維護：細(xì)節(jié)決定設(shè)備狀態(tài)清潔：設(shè)備表面用中性清潔劑擦拭（避免腐蝕涂層），鍵盤/按鈕用醫(yī)用酒精棉片消毒（每周≥1次），散熱口用壓縮空氣除塵（每月≥1次）；超聲探頭、心電電極片卡槽等縫隙，用棉簽蘸酒精清潔。潤滑：運動部件（如CT床導(dǎo)軌、輸液泵活塞）每季度用醫(yī)用級潤滑油保養(yǎng)，避免使用普通機油（易污染器械或引發(fā)過敏）；潤滑前需斷電、拆卸防護殼，確保潤滑油均勻涂抹。校準(zhǔn)：計量類器械（如血壓計、血糖儀）每年送法定計量機構(gòu)校準(zhǔn)，治療類器械（如輸液泵、呼吸機）每半年由廠家工程師進行參數(shù)校驗；校準(zhǔn)后需粘貼“校準(zhǔn)合格”標(biāo)簽，注明有效期。（二）定期檢修：預(yù)防性維護的核心周期制定：根據(jù)設(shè)備使用頻率（如手術(shù)室設(shè)備每月檢修，門診設(shè)備每季度檢修）、廠家建議（如MRI每年1次大檢修）制定檢修計劃，形成《檢修日歷》。檢修內(nèi)容：檢查電路絕緣性（用搖表測電阻≥2MΩ）、機械部件磨損（如超聲探頭線纜是否開裂）、軟件版本更新（如監(jiān)護儀的固件升級），并形成《檢修報告》存檔；重點設(shè)備（如呼吸機、除顫儀）需模擬故障測試應(yīng)急功能。（三）故障處理：快速響應(yīng)與規(guī)范上報分級處理：小故障（如打印機卡紙）由科室工程師現(xiàn)場解決，復(fù)雜故障（如CT球管報錯）立即聯(lián)系廠家，禁止自行拆解（違者可能失去保修資格）；若廠家響應(yīng)超時，可向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局投訴。記錄與追溯：建立《設(shè)備故障臺賬》，記錄故障時間、現(xiàn)象、處理措施及責(zé)任人，便于分析故障規(guī)律（如某型號輸液泵頻繁報警，需評估是否批量質(zhì)量問題）。（四）耗材管理：質(zhì)量與效率的平衡采購：從廠家或授權(quán)經(jīng)銷商處采購耗材（如超聲探頭、心電電極片），核對“三證”（注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證）；家用耗材建議通過廠家官方渠道購買，避免網(wǎng)購“三無”產(chǎn)品。儲存：耗材需按說明書要求存放（如低溫耗材2-8℃冷藏，避免凍結(jié)），有效期不足3個月的耗材優(yōu)先使用；一次性耗材（如電極片、輸液器）禁止重復(fù)使用。更換：耗材達到使用壽命（如呼吸機細(xì)菌過濾器累計使用400小時）或出現(xiàn)性能下降（如電極片導(dǎo)電膠變干）時，立即更換；更換后記錄耗材批號、更換時間，便于追溯。四、安全與質(zhì)量管理：合規(guī)性與風(fēng)險防控器械使用與維護需融入“全流程追溯、主動上報、質(zhì)量管控”的思維，從源頭降低安全風(fēng)險。（一）使用記錄：全流程追溯的基礎(chǔ)醫(yī)療機構(gòu)需建立《設(shè)備使用日志》，記錄使用時間、患者信息、操作參數(shù)、維護情況（如“2023.10.01，CT機掃描患者張三，參數(shù)120kV/250mAs，掃描后清潔床面，無故障”）；日志需保存≥5年，便于醫(yī)保核查或糾紛追溯。家庭用戶需記錄家用器械的使用時間、測量數(shù)據(jù)（如“血糖儀：2023.10.02，早餐后2小時，血糖6.8mmol/L”），便于醫(yī)生跟蹤病情或設(shè)備科分析故障。（二）不良事件上報：主動防控風(fēng)險若發(fā)生器械相關(guān)不良事件（如輸液泵流速不準(zhǔn)導(dǎo)致患者脫水、血糖儀試紙失效引發(fā)誤判），需在24小時內(nèi)通過國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)上報，內(nèi)容包括事件經(jīng)過、器械信息、患者情況等；隱瞞不報可能面臨行政處罰。家庭用戶可聯(lián)系廠家或醫(yī)療機構(gòu)協(xié)助上報，需保留器械及耗材的包裝、說明書，便于調(diào)查取證。（三）質(zhì)量追溯：全生命周期管理建立設(shè)備“唯一標(biāo)識”（如二維碼或編號），關(guān)聯(lián)采購、驗收、使用、維護、報廢全流程記錄，便于追溯某臺設(shè)備的歷史數(shù)據(jù)（如“2022年采購的呼吸機，2023年3月因傳感器故障維修，2024年5月校準(zhǔn)合格”）。對于植入類器械（如心臟支架、人工關(guān)節(jié)），需記錄產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、患者信息，確?？勺?/p>