ICS11.020

CCSC05

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CRHAXXX—202X

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毫米波健康監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

Specificationformillimeter-wavehealthmonitoringsystem

（征求意見(jiàn)稿）

202X-XX-XX發(fā)布202X-XX-XX實(shí)施

中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)發(fā)布

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毫米波健康監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

1范圍

本文件規(guī)定了毫米波健康監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的功能組成、功能要求以及系統(tǒng)總體要求。

本文件適用于毫米波健康監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)者及使用者。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)本文件的規(guī)范性引用而成為本文件必不可少的條款。凡是注日期

的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括

所有的修改單）適用于本文件。

GB/T40687物聯(lián)網(wǎng)生命體征感知設(shè)備通用規(guī)范

GB/T41482毫米波全息成像人體安全檢查設(shè)備

GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求

WS/T500.20電子病歷共享文檔規(guī)范第20部分：生命體征測(cè)量記錄

WS/T449慢性病監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范

WS/T365城鄉(xiāng)居民健康檔案基本數(shù)據(jù)集

3術(shù)語(yǔ)、定義及縮略語(yǔ)

3.1術(shù)語(yǔ)及定義

下列術(shù)語(yǔ)及定義適用于本文件。

3.1.1

毫米波健康監(jiān)測(cè)系統(tǒng)millimeter-wavehealthmonitoringsystem

使用毫米波技術(shù)的監(jiān)測(cè)設(shè)備，對(duì)用戶(hù)的健康數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、評(píng)估、干預(yù)、追蹤于一體的

綜合性服務(wù)系統(tǒng)，健康數(shù)據(jù)包括但不限于心率、呼吸、血壓、睡眠質(zhì)量、跌倒?fàn)顟B(tài)等。

3.1.2

健康監(jiān)測(cè)系統(tǒng)healthmonitoringsystem

健康監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是一種集健康信息收集、評(píng)估、干預(yù)、追蹤于一體的綜合性服務(wù)系統(tǒng)，它

利用先進(jìn)的信息技術(shù)手段，為個(gè)人或群體提供全方位、個(gè)性化的健康管理服務(wù)。

3.1.3

毫米波技術(shù)millimeterWaveTechnology

毫米波是指波長(zhǎng)在毫米數(shù)量級(jí)的電磁波，其頻率通常在30GHz至300GHz之間。毫米波

技術(shù)廣泛應(yīng)用于無(wú)線通信、雷達(dá)探測(cè)、成像、安全監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域，具有高速率、大容量、低時(shí)

延、高精度等優(yōu)點(diǎn)。

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3.2縮略語(yǔ)

下列縮略語(yǔ)適用于本文件。

IP：網(wǎng)際互連協(xié)議（InternetProtocol）

Wifi：無(wú)線網(wǎng)絡(luò)（WirelessFidelity）

4系統(tǒng)功能組成要求

系統(tǒng)將毫米波智慧感知技術(shù)、監(jiān)測(cè)技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療健康監(jiān)測(cè)，基于毫米波技術(shù)全天侯、

無(wú)感監(jiān)測(cè)及非圖像監(jiān)控等特點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)對(duì)用戶(hù)的屋內(nèi)行動(dòng)信息實(shí)時(shí)追蹤、跌倒實(shí)時(shí)報(bào)警、睡眠

狀態(tài)下健康指標(biāo)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。

毫米波健康監(jiān)測(cè)系統(tǒng)功能應(yīng)包括但不限于以下功能要求：

——基本業(yè)務(wù)功能：包括生命體征監(jiān)測(cè)、行為監(jiān)測(cè)、設(shè)備管理、預(yù)警管理、數(shù)據(jù)分析。

該部分基礎(chǔ)業(yè)務(wù)功能通過(guò)全天候無(wú)感的采集用戶(hù)跌倒?fàn)顟B(tài)和健康數(shù)據(jù)，形成用戶(hù)的

健康檔案，并對(duì)跌倒、呼吸異常、心率異常等風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行多種方式的預(yù)警。

——擴(kuò)展業(yè)務(wù)功能：系統(tǒng)充分的體現(xiàn)出可拓展性，可以開(kāi)放業(yè)務(wù)接口，精準(zhǔn)對(duì)接其他常

用的健康檢測(cè)設(shè)備，如血壓計(jì)、血糖儀、血氧儀等。

——系統(tǒng)管理功能：包括用戶(hù)管理、機(jī)構(gòu)管理、權(quán)限管理、安全保障管理等內(nèi)容。通過(guò)

對(duì)各級(jí)使用機(jī)構(gòu)、管理人員及用戶(hù)的信息資源進(jìn)行基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的統(tǒng)一管理，

實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)、交換、更新、共享以及備份等功能。

圖1毫米波健康監(jiān)測(cè)系統(tǒng)功能組成結(jié)構(gòu)

5系統(tǒng)功能組成要求

5.1基本業(yè)務(wù)功能

系統(tǒng)通過(guò)在用戶(hù)家中，客廳、廁所、臥室等房間安裝基于毫米波技術(shù)的健康監(jiān)測(cè)設(shè)備，

設(shè)備安裝需滿(mǎn)足GB9706。在不侵犯隱私的前提下，應(yīng)實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)對(duì)用戶(hù)健康狀況進(jìn)行全天候、

無(wú)感的監(jiān)測(cè)和預(yù)警。具體功能包括：生命體征監(jiān)測(cè)、行為監(jiān)測(cè)、設(shè)備管理、預(yù)警管理、數(shù)據(jù)

分析。

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5.1.1生命體征監(jiān)測(cè)

系統(tǒng)應(yīng)具有實(shí)時(shí)或定時(shí)通過(guò)毫米波技術(shù)無(wú)感的測(cè)量和記錄生命體征數(shù)據(jù)的功能，采集的

生命體征數(shù)據(jù)應(yīng)符合WS/T500.20；應(yīng)支持歷史數(shù)據(jù)查詢(xún)和對(duì)比，幫助用戶(hù)了解自己的健康

變化趨勢(shì)?；竟δ馨?

——呼吸監(jiān)測(cè)：支持利用毫米波技術(shù)通過(guò)感知人體的微動(dòng)全天候無(wú)感的測(cè)定呼吸頻率，

支持對(duì)呼吸監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、記錄、存儲(chǔ)和分析。

——心率監(jiān)測(cè)：支持利用毫米波技術(shù)通過(guò)感知人體的微動(dòng)全天候無(wú)感的測(cè)定心率，支持

對(duì)心率數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、記錄、存儲(chǔ)和分析。

——血壓監(jiān)測(cè)：支持利用毫米波技術(shù)和核心算法，實(shí)時(shí)的計(jì)算出用戶(hù)的血壓數(shù)值，支持

對(duì)血壓數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄、存儲(chǔ)和分析。

——睡眠質(zhì)量監(jiān)測(cè)：支持利用毫米波技術(shù)和睡眠質(zhì)量算法，自動(dòng)計(jì)算每日睡眠質(zhì)量，支

持對(duì)睡眠質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄、存儲(chǔ)和分析。

5.1.2行為監(jiān)測(cè)

基于毫米波技術(shù)開(kāi)展對(duì)象行為監(jiān)測(cè)，如跌倒監(jiān)測(cè)、行為識(shí)別以及行為統(tǒng)計(jì)等，支持非接

觸式的人體姿態(tài)檢測(cè)和行為識(shí)別，不需要采集圖像或視頻。通過(guò)檢測(cè)人體的移動(dòng)速度、軌跡、

狀態(tài)等數(shù)據(jù)智能判定人體行為，并觸發(fā)相應(yīng)的響應(yīng)?；竟δ馨ǎ?/p>

——跌倒監(jiān)測(cè)：支持利用毫米波技術(shù)應(yīng)檢測(cè)人體正常行走、站立與跌倒時(shí)的速度和位置

參數(shù)變化，從而判斷人體是否跌倒。

——行為識(shí)別：支持利用毫米波技術(shù)，通過(guò)算法應(yīng)能夠識(shí)別到用戶(hù)的特定行為，如下床、

進(jìn)出監(jiān)測(cè)區(qū)域、躺臥、坐立等；

——行為統(tǒng)計(jì)：支持利用行為識(shí)別應(yīng)能夠統(tǒng)計(jì)出用戶(hù)的某些特定行為習(xí)慣，如起夜頻率

統(tǒng)計(jì)、衛(wèi)生間使用頻率統(tǒng)計(jì)、運(yùn)動(dòng)時(shí)間統(tǒng)計(jì)、長(zhǎng)時(shí)間坐立統(tǒng)計(jì)等。

5.1.3設(shè)備管理

滿(mǎn)足用戶(hù)管理和監(jiān)控所使用的各種健康監(jiān)測(cè)設(shè)備，確保設(shè)備能夠準(zhǔn)確、有效采集和傳輸

用戶(hù)健康數(shù)據(jù),相關(guān)技術(shù)要求參照GB/T40687和GB/T41482?；竟δ馨ǎ?/p>

——設(shè)備綁定與認(rèn)證：為了確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和安全性，支持用戶(hù)通過(guò)掃描設(shè)備上的二

維碼、輸入設(shè)備序列號(hào)等方式將其設(shè)備與自己的賬戶(hù)進(jìn)行綁定。

——設(shè)備狀態(tài)監(jiān)控與維護(hù)：支持對(duì)接入設(shè)備狀態(tài)的監(jiān)控，包括通訊狀態(tài)、工作狀態(tài)、固

件版本等，支持異常接入和更新提醒。

——數(shù)據(jù)采集與同步：支持通過(guò)WiFi或移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)等多種方式同步和更新設(shè)備采集的健

康數(shù)據(jù)。

5.1.4預(yù)警管理

當(dāng)監(jiān)測(cè)到用戶(hù)異常數(shù)據(jù)時(shí)，能夠觸發(fā)預(yù)警機(jī)制，及時(shí)通知用戶(hù)或相關(guān)人員，幫助用戶(hù)預(yù)

防和應(yīng)對(duì)潛在健康風(fēng)險(xiǎn)。基本功能包括：

——預(yù)警規(guī)則設(shè)定：支持根據(jù)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和健康管理目標(biāo)設(shè)定預(yù)警規(guī)則。

——預(yù)警通知發(fā)送：支持通過(guò)系統(tǒng)內(nèi)推送通知、短信通知、小程序通知、運(yùn)維人員電話

通知等多種方式發(fā)送預(yù)警通知給用戶(hù)。

——緊急聯(lián)系人通知：在某些嚴(yán)重情況下，如發(fā)生跌倒預(yù)警時(shí)，支持第一時(shí)間自動(dòng)聯(lián)系

用戶(hù)事先設(shè)定的緊急聯(lián)系人，以便他們能夠迅速提供幫助。

——預(yù)警響應(yīng)與跟蹤：支持用戶(hù)及其緊急聯(lián)系人收到預(yù)警通知后，通過(guò)手機(jī)端查看詳細(xì)

預(yù)警信息和建議；實(shí)時(shí)跟蹤用戶(hù)的響應(yīng)情況和后續(xù)的健康數(shù)據(jù)變化，確保妥善處理

預(yù)警信息。

——預(yù)警歷史記錄：支持預(yù)警歷史記錄的保存與調(diào)用，供用戶(hù)隨時(shí)查看和分析。

5.1.5數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)

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應(yīng)具有健康監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，相關(guān)分析技術(shù)要求見(jiàn)WS/T449，滿(mǎn)足宏觀數(shù)據(jù)和個(gè)體

數(shù)據(jù)的結(jié)合展示，全面展示用戶(hù)健康監(jiān)測(cè)情況，并形成報(bào)告?；竟δ馨ǎ?/p>

——大屏展示：根據(jù)數(shù)據(jù)特點(diǎn)和展示需求，設(shè)計(jì)大屏展示界面。可以采用圖表、

地圖、儀表盤(pán)等多種可視化元素，以直觀、清晰的方式展示宏觀數(shù)據(jù)。

——健康畫(huà)像：分析個(gè)體監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，提取出關(guān)鍵特征，構(gòu)建用戶(hù)健康畫(huà)像。

5.2擴(kuò)展業(yè)務(wù)功能

擴(kuò)展業(yè)務(wù)功能應(yīng)包括：其他健康監(jiān)測(cè)設(shè)備接入管理、健康檔案管理。

5.2.1其他健康檢測(cè)設(shè)備接入管理

提供統(tǒng)一便捷的健康設(shè)備接入方式，支持其它標(biāo)準(zhǔn)健康監(jiān)測(cè)設(shè)備接入，并按照統(tǒng)一的標(biāo)

準(zhǔn)進(jìn)行數(shù)據(jù)交互。基本功能包括：

——設(shè)備選擇與接入：除毫米波健康監(jiān)測(cè)設(shè)備外，支持多種不同品牌、型號(hào)和通

信協(xié)議的健康檢測(cè)設(shè)備的接入，如智能體重秤、智能血壓計(jì)、智能血糖儀等。

——設(shè)備兼容性檢查：支持對(duì)設(shè)備進(jìn)行兼容性檢查，確保與系統(tǒng)無(wú)縫對(duì)接。

——數(shù)據(jù)格式標(biāo)準(zhǔn)化：支持對(duì)其它設(shè)備監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化解析和轉(zhuǎn)換。

——設(shè)備接入認(rèn)證：支持對(duì)接入的設(shè)備進(jìn)行身份認(rèn)證，包括設(shè)備序列號(hào)、密鑰或其他安

全憑證等。

——實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)控：支持對(duì)設(shè)備的數(shù)據(jù)傳輸情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，包括檢查數(shù)據(jù)的完整性、

準(zhǔn)確性和實(shí)時(shí)性，確保用戶(hù)能夠及時(shí)獲得準(zhǔn)確的健康信息。

——設(shè)備故障處理：支持在出現(xiàn)故障或數(shù)據(jù)傳輸異常時(shí)啟動(dòng)故障處理機(jī)制，包括重新連

接設(shè)備、請(qǐng)求用戶(hù)檢查設(shè)備狀態(tài)等。

——設(shè)備更新與維護(hù)：支持對(duì)接入設(shè)備進(jìn)行固件或軟件進(jìn)行更新，確保設(shè)備與系統(tǒng)保持

最佳兼容性。

5.2.2健康檔案管理

健康檔案應(yīng)具有個(gè)人基本信息數(shù)據(jù)元專(zhuān)用屬性，參照WS/T365-2011收集個(gè)人基本信息，

包括基本資料、病史、家族健康史、生活習(xí)慣、體檢數(shù)據(jù)等。健康檔案管理應(yīng)滿(mǎn)足為個(gè)人提

供全面、連續(xù)的健康信息服務(wù)?；竟δ馨ǎ?/p>

——數(shù)據(jù)收集與整合：支持用戶(hù)手動(dòng)輸入健康監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，整合健康監(jiān)測(cè)設(shè)備采集數(shù)據(jù)。

——數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與管理：支持將健康監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在安全可靠的服務(wù)器或云端；支持對(duì)健

康監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行進(jìn)行分類(lèi)、標(biāo)簽化；具備完整實(shí)施數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)策略，確保數(shù)據(jù)

的安全性和可用性。

——數(shù)據(jù)訪問(wèn)與查詢(xún)：提供用戶(hù)友好的界面，允許用戶(hù)隨時(shí)隨地訪問(wèn)自己的健康檔案；

支持多種查詢(xún)方式，如按時(shí)間、按數(shù)據(jù)類(lèi)型、按健康狀況等。

——數(shù)據(jù)分析與評(píng)估：利用算法和模型分析用戶(hù)健康數(shù)據(jù)，生成個(gè)性化健康報(bào)告和評(píng)估

結(jié)果。

——隱私保護(hù)與安全性：嚴(yán)格遵守隱私保護(hù)法規(guī)，確保用戶(hù)健康信息不被泄露給未經(jīng)授

權(quán)的第三方；實(shí)施加密技術(shù)、訪問(wèn)控制等安全措施，保護(hù)數(shù)據(jù)在傳輸和存儲(chǔ)過(guò)程中

的安全；提供用戶(hù)權(quán)限管理功能，允許用戶(hù)控制自己的健康信息的共享范圍。

——健康檔案管理與維護(hù)：支持允許用戶(hù)創(chuàng)建、更新和刪除自己的健康檔案；提供檔案

版本控制功能，支持用戶(hù)查看和比較健康數(shù)據(jù)；支持對(duì)健康檔案進(jìn)行維護(hù)和優(yōu)化，

確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠行性。

5.3系統(tǒng)管理功能

系統(tǒng)管理包括對(duì)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的管理，對(duì)各級(jí)用戶(hù)和機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一管理。主要業(yè)務(wù)

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功能包括：用戶(hù)管理、機(jī)構(gòu)管理、權(quán)限管理、安全保障管理。

5.3.1用戶(hù)管理

通過(guò)設(shè)備與用戶(hù)的對(duì)應(yīng)關(guān)系，實(shí)現(xiàn)用戶(hù)注冊(cè)、登錄、基本信息、場(chǎng)所信息、終端設(shè)備信

息以及緊急聯(lián)系人信息等多維度數(shù)據(jù)的維護(hù)。其基本功能包括：

——注冊(cè)與登錄：提供用戶(hù)注冊(cè)、登錄及個(gè)人信息維護(hù)功能，支持用戶(hù)賬戶(hù)的創(chuàng)建、修

改、刪除等操作。

——信息維護(hù)：允許用戶(hù)查看和編輯個(gè)人信息，包括姓名、性別、年齡、基礎(chǔ)疾病、聯(lián)

系方式等。

——賬戶(hù)安全：提供密碼修改、找回及賬戶(hù)安全設(shè)置等功能。

——數(shù)據(jù)對(duì)接：支持互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)對(duì)接，統(tǒng)一存儲(chǔ)對(duì)接數(shù)據(jù)。

——緊急聯(lián)系人管理：允許用戶(hù)設(shè)置緊急聯(lián)系人信息，包括聯(lián)系人的姓名、電話號(hào)碼以

及與用戶(hù)的關(guān)系等。

5.3.2機(jī)構(gòu)管理

建立健康監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的機(jī)構(gòu)（家庭、養(yǎng)老院、社區(qū)衛(wèi)生中心、其他機(jī)構(gòu)）信息庫(kù)，其基本

功能包括：

——注冊(cè)：支持機(jī)構(gòu)注冊(cè)。

——基礎(chǔ)信息：支持機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)信息維護(hù)和查看。

——數(shù)據(jù)編輯：支持對(duì)機(jī)構(gòu)各類(lèi)屬性信息新增、刪除、更改及查詢(xún)。

5.3.3權(quán)限管理

對(duì)用戶(hù)的數(shù)據(jù)權(quán)限和菜單權(quán)限進(jìn)行多級(jí)設(shè)置管理?；竟δ馨ǎ?/p>

——菜單權(quán)限：支持用戶(hù)權(quán)限分類(lèi)分級(jí)授權(quán)。

——數(shù)據(jù)權(quán)限：支持?jǐn)?shù)據(jù)權(quán)限策略與配置。

5.3.4安全保障管理

安全保障管理是一個(gè)多層次、綜合性的過(guò)程，通過(guò)訪問(wèn)控制、權(quán)限認(rèn)證、數(shù)據(jù)分類(lèi)與標(biāo)

記、數(shù)據(jù)加密傳輸?shù)炔呗员Ｗo(hù)數(shù)據(jù)的完整性、可用性和機(jī)密性。

6系統(tǒng)總體要求

系統(tǒng)總體要求包括：可操作性、安全性、可靠性、高并發(fā)性、開(kāi)放性、容錯(cuò)性、標(biāo)準(zhǔn)性。

6.1可操作性

系統(tǒng)需充分滿(mǎn)足用戶(hù)的功能需求，易于理解掌握、邏輯性強(qiáng)、提示清晰、可操作性強(qiáng)。

針對(duì)毫米波健康監(jiān)測(cè)設(shè)備的特點(diǎn)，可對(duì)輸入順序進(jìn)行個(gè)性化定制，便于家庭成員、基層醫(yī)護(hù)

人員等一般操作人員快速掌握操作方法。系統(tǒng)提供直觀、豐富的聯(lián)機(jī)幫助說(shuō)明，提供軟件操

作的電子文檔說(shuō)明書(shū)，方便用戶(hù)查詢(xún)。

6.2安全性

系統(tǒng)的安全體系需充分考慮信息安全需求，包括權(quán)限管理、日志審計(jì)、安全機(jī)制和備份

與恢復(fù)。對(duì)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的存取和修改進(jìn)行嚴(yán)格控制，對(duì)系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行有效的保護(hù)和存儲(chǔ)，以杜

絕數(shù)據(jù)的非法操作、防止計(jì)算機(jī)病毒的破壞，在保障信息安全、可靠、準(zhǔn)確的基礎(chǔ)上充分支

持合理的信息資源共享。

6.3可靠性

系統(tǒng)需采用成熟的數(shù)據(jù)庫(kù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，以保證各環(huán)節(jié)性能可靠、易于維護(hù)，實(shí)現(xiàn)連續(xù)安