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藥品授權(quán)合同范本甲方(授權(quán)方):名稱:法定代表人:地址:聯(lián)系方式:乙方(被授權(quán)方):名稱:法定代表人:地址:聯(lián)系方式:鑒于甲方擁有藥品[藥品名稱](以下簡(jiǎn)稱“該藥品”)的相關(guān)權(quán)利,包括但不限于專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)、生產(chǎn)工藝、技術(shù)秘密等知識(shí)產(chǎn)權(quán)及相關(guān)生產(chǎn)、銷售等權(quán)益(以下統(tǒng)稱“授權(quán)標(biāo)的”),并愿意將其部分權(quán)利授予乙方使用;乙方希望獲得該藥品相關(guān)權(quán)利的授權(quán)以開(kāi)展生產(chǎn)、銷售等活動(dòng)。經(jīng)雙方友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,達(dá)成如下協(xié)議:一、授權(quán)標(biāo)的具體描述1.藥品名稱:[藥品名稱]2.藥品劑型:[具體劑型,如片劑、膠囊劑、注射劑等]3.藥品規(guī)格:[詳細(xì)規(guī)格,如每片含有效成分[X]毫克等]4.藥品批準(zhǔn)文號(hào):[具體文號(hào)]5.知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況甲方擁有該藥品的專利權(quán),專利號(hào)為[專利號(hào)],專利有效期至[到期日]。該藥品的商標(biāo)為[商標(biāo)名稱],商標(biāo)注冊(cè)號(hào)為[注冊(cè)號(hào)],注冊(cè)類別為[類別],商標(biāo)有效期至[到期日]。甲方擁有該藥品的生產(chǎn)工藝、技術(shù)秘密等相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán),具體包括但不限于[詳細(xì)描述生產(chǎn)工藝及技術(shù)秘密內(nèi)容]。6.生產(chǎn)及銷售權(quán)益甲方有權(quán)在[具體地域范圍1]內(nèi)生產(chǎn)、銷售該藥品。乙方獲得授權(quán)后,有權(quán)在[具體地域范圍2]內(nèi)生產(chǎn)、銷售該藥品。二、授權(quán)內(nèi)容1.生產(chǎn)授權(quán)乙方有權(quán)在本合同約定的地域范圍內(nèi),按照甲方提供的生產(chǎn)工藝、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量控制要求,使用甲方授權(quán)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)及相關(guān)技術(shù),進(jìn)行該藥品的生產(chǎn)活動(dòng)。乙方應(yīng)確保生產(chǎn)場(chǎng)地、設(shè)備等符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求,并接受甲方或相關(guān)監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督檢查。2.銷售授權(quán)乙方有權(quán)在本合同約定的地域范圍內(nèi),以自己的名義銷售該藥品。乙方應(yīng)按照國(guó)家法律法規(guī)及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)的要求,建立健全藥品銷售渠道及質(zhì)量管理體系,確保藥品銷售的合法性、安全性和有效性。3.商標(biāo)使用授權(quán)甲方授權(quán)乙方在本合同約定的地域范圍內(nèi),在其生產(chǎn)、銷售的該藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及宣傳資料等上使用該藥品的商標(biāo)[商標(biāo)名稱]。乙方應(yīng)按照甲方規(guī)定的商標(biāo)使用規(guī)范使用商標(biāo),不得擅自改變商標(biāo)的文字、圖形、顏色或其組合,不得將商標(biāo)許可給第三方使用,不得從事任何損害商標(biāo)聲譽(yù)的行為。三、雙方權(quán)利義務(wù)(一)甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求乙方按照本合同約定使用授權(quán)標(biāo)的,并監(jiān)督乙方的生產(chǎn)、銷售活動(dòng),確保乙方的行為符合法律法規(guī)及本合同約定。有權(quán)對(duì)乙方使用授權(quán)標(biāo)的的情況進(jìn)行定期或不定期檢查,查閱乙方相關(guān)生產(chǎn)、銷售記錄及資料。若乙方違反本合同約定,甲方有權(quán)解除本合同,并要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。2.義務(wù)向乙方提供該藥品的生產(chǎn)工藝、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制要求等相關(guān)資料,并確保所提供資料的真實(shí)性、完整性和合法性。協(xié)助乙方解決在生產(chǎn)、銷售過(guò)程中遇到的與授權(quán)標(biāo)的相關(guān)的技術(shù)問(wèn)題,提供必要的技術(shù)支持和培訓(xùn)。及時(shí)向乙方通報(bào)與該藥品相關(guān)的法律法規(guī)、政策變化以及可能影響乙方生產(chǎn)、銷售的重大信息。按照國(guó)家法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定,維護(hù)授權(quán)標(biāo)的的知識(shí)產(chǎn)權(quán)及其他權(quán)益,確保乙方在本合同約定范圍內(nèi)能夠合法使用授權(quán)標(biāo)的。(二)乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利在本合同約定的地域范圍內(nèi),按照本合同約定的方式使用授權(quán)標(biāo)的進(jìn)行生產(chǎn)、銷售活動(dòng)。有權(quán)要求甲方按照本合同約定提供相關(guān)資料、技術(shù)支持和培訓(xùn)。對(duì)于甲方違反本合同約定的行為,有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任,并采取相應(yīng)法律措施維護(hù)自身合法權(quán)益。2.義務(wù)按照本合同約定的地域范圍、生產(chǎn)工藝、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制要求及商標(biāo)使用規(guī)范使用授權(quán)標(biāo)的,不得擅自擴(kuò)大使用范圍或改變使用方式。自行承擔(dān)生產(chǎn)、銷售該藥品所需的全部費(fèi)用,包括但不限于原材料采購(gòu)、生產(chǎn)設(shè)備購(gòu)置、人員工資、市場(chǎng)推廣、銷售渠道建設(shè)、稅費(fèi)等。建立健全生產(chǎn)、銷售記錄檔案,保存與該藥品生產(chǎn)、銷售相關(guān)的各類資料,包括但不限于原材料采購(gòu)記錄(日期、供應(yīng)商、品種、數(shù)量等)、生產(chǎn)過(guò)程記錄(日期、批次、產(chǎn)量、質(zhì)量檢驗(yàn)記錄等)、銷售記錄(日期、客戶名稱、銷售數(shù)量、銷售價(jià)格等),并按照法律法規(guī)及甲方要求的期限保存,以便甲方或相關(guān)部門(mén)查閱。嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,確保所生產(chǎn)、銷售的藥品質(zhì)量合格、安全有效。若因乙方原因?qū)е滤幤烦霈F(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或其他違法違規(guī)行為,乙方應(yīng)承擔(dān)全部法律責(zé)任,并賠償甲方因此遭受的一切損失。不得將本合同項(xiàng)下的授權(quán)轉(zhuǎn)讓給任何第三方,不得與第三方合作開(kāi)展與本合同授權(quán)內(nèi)容相沖突的業(yè)務(wù)。在生產(chǎn)、銷售該藥品過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)任何可能影響藥品質(zhì)量、知識(shí)產(chǎn)權(quán)或甲方權(quán)益的問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)通知甲方,并采取措施避免損失擴(kuò)大。定期向甲方報(bào)告該藥品在本合同約定地域范圍內(nèi)的生產(chǎn)、銷售情況,包括但不限于生產(chǎn)數(shù)量、銷售數(shù)量、銷售額、市場(chǎng)反饋等信息。四、授權(quán)期限本合同授權(quán)期限自[起始日期]起至[結(jié)束日期]止。授權(quán)期限屆滿前,雙方如無(wú)異議,則本合同自動(dòng)延續(xù)[延續(xù)期限]。若一方希望在授權(quán)期限屆滿后不再延續(xù),應(yīng)在授權(quán)期限屆滿前[通知期限]書(shū)面通知對(duì)方。五、費(fèi)用及支付方式1.授權(quán)費(fèi)用乙方應(yīng)向甲方支付藥品授權(quán)費(fèi)用,費(fèi)用金額為人民幣[X]元。2.支付方式合同簽訂后[支付期限1]內(nèi),乙方支付授權(quán)費(fèi)用的[X]%作為預(yù)付款,即人民幣[X]元。在甲方按照本合同約定向乙方提供全部生產(chǎn)工藝、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料,并協(xié)助乙方完成首次生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量合格檢驗(yàn)后[支付期限2]內(nèi),乙方支付剩余授權(quán)費(fèi)用,即人民幣[X]元。六、保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在本合同簽訂及履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營(yíng)信息等予以保密。未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為本合同生效之日起[保密期限]年。七、違約責(zé)任1.若甲方未按照本合同約定向乙方提供相關(guān)資料、技術(shù)支持或培訓(xùn),導(dǎo)致乙方無(wú)法正常開(kāi)展生產(chǎn)、銷售活動(dòng)的,甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償乙方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。2.若乙方未按照本合同約定使用授權(quán)標(biāo)的,擅自擴(kuò)大使用范圍、改變使用方式、轉(zhuǎn)讓授權(quán)或與第三方合作開(kāi)展相沖突業(yè)務(wù)等,甲方有權(quán)解除本合同,并要求乙方返還已支付的授權(quán)費(fèi)用,同時(shí)乙方應(yīng)按照授權(quán)費(fèi)用的[X]%向甲方支付違約金。若乙方的違約行為給甲方造成損失的,乙方還應(yīng)賠償甲方全部損失。3.若乙方生產(chǎn)、銷售的藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或其他違法違規(guī)行為,導(dǎo)致甲方遭受行政處罰、經(jīng)濟(jì)賠償或聲譽(yù)損害等,乙方應(yīng)承擔(dān)全部法律責(zé)任,并賠償甲方因此遭受的一切損失,包括但不限于罰款、賠償金及甲方為維護(hù)自身權(quán)益所支付的律師費(fèi)、訴訟費(fèi)等合理費(fèi)用。4.若一方違反本合同的保密條款,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[X]元,并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。如違約行為給對(duì)方造成重大損失或影響惡劣的,對(duì)方有權(quán)追究違約方的法律責(zé)任。八、爭(zhēng)議解決1.本合同的簽訂、履行及解釋均適用中華人民共和國(guó)法律。2.雙方在履行本合同過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議,
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