《離斷肢體體外保存修復(fù)臨床實踐指南》解讀2026指南概述與制定背景離斷肢體再植與移植是嚴(yán)重肢體損傷的關(guān)鍵治療手段，其成功高度依賴于體外保存技術(shù)的優(yōu)化。當(dāng)前，靜態(tài)冷藏保存技術(shù)雖為金標(biāo)準(zhǔn)，但保存時間有限（僅4–6小時），難以滿足臨床轉(zhuǎn)運與復(fù)雜手術(shù)的銜接需求。新興技術(shù)如機械灌注、深低溫冷凍、臨時血管轉(zhuǎn)流、自體異位寄養(yǎng)及異種交叉循環(huán)等，雖展現(xiàn)出延長保存時間、改善組織活力的潛力，但缺乏統(tǒng)一規(guī)范。為此，本指南基于國內(nèi)外最新循證證據(jù)，結(jié)合中國人群數(shù)據(jù)，系統(tǒng)提出了13條臨床推薦意見，涵蓋靜態(tài)冷藏、機械灌注、臨時血管轉(zhuǎn)流、自體異位寄養(yǎng)及異種寄養(yǎng)五大技術(shù)方向。指南制定方法學(xué)發(fā)起與組織由中華醫(yī)學(xué)會顯微外科分會與北京醫(yī)學(xué)會顯微外科分會牽頭，聯(lián)合骨科、顯微外科、整形外科及循證醫(yī)學(xué)等111位專家。方法學(xué)支持由國家骨科與運動康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心提供。臨床問題形成通過Delphi法與多輪問卷調(diào)查，初篩51個臨床問題，經(jīng)專家訪談與評分，最終納入13個關(guān)鍵問題。問題涵蓋保存溫度、時限、灌注參數(shù)、適應(yīng)癥、手術(shù)技術(shù)等核心議題。證據(jù)檢索與評價檢索中英文數(shù)據(jù)庫共572,570篇文獻，最終納入121篇（英文110篇，中文11篇）。使用Cochrane工具、Newcastle-Ottawa量表及GRADE系統(tǒng)進行證據(jù)質(zhì)量評價與推薦強度分級。推薦意見形成經(jīng)三輪專家討論與投票，達成共識（同意率＞80%）。推薦強度分為“強推薦”、“弱推薦”及“專家建議”。關(guān)鍵術(shù)語定義肢體原位再植：將離斷肢體直接或間接植入原解剖位置。同種異體肢體移植：基因型不同的同種個體間肢體移植，屬于血管化復(fù)合組織移植。斷肢保存：離斷肢體在再植前的保存方式，常用方法包括清潔敷料包扎后冷藏（0–4℃）等。離斷肢體靜態(tài)低溫保存技術(shù)臨床問題1：靜態(tài)冷藏技術(shù)的最佳溫度？推薦意見1：靜態(tài)冷藏技術(shù)是當(dāng)前肢體保存的金標(biāo)準(zhǔn)。離斷肢體應(yīng)置于清潔干燥容器中，密封后間接放置于冰水混合物中，保存溫度為0–4℃。該溫度可顯著降低細胞代謝率，抑制微生物繁殖，延長組織活性。（證據(jù)質(zhì)量：高；推薦強度：強推薦）解析：0–4℃環(huán)境下，細胞代謝率下降至生理水平的10%–12%，ATP消耗減少，組織氧化應(yīng)激損傷減輕。多項研究證實該溫度區(qū)間在抑制代謝與避免冰晶損傷之間達到最佳平衡。臨床問題2：靜態(tài)冷藏技術(shù)的保存時限？推薦意見2：靜態(tài)冷藏可有效延長保存時間。手足部（尤其手指、足趾）再植時限可延長至12小時；含大量肌肉的肢體保存時間建議控制在6小時內(nèi)。（證據(jù)質(zhì)量：高；推薦強度：強推薦）解析：肌肉組織對缺血最為敏感，長時間冷藏會導(dǎo)致ATP耗竭、細胞水腫及凝固性壞死。手指等肌肉稀少部位耐受性較強，但總體原則仍是“越早再植，效果越好”。臨床問題3：低溫浸泡保存技術(shù)與保存液選擇？推薦意見3：低溫等滲液體浸泡法可通過灌注降低代謝率，保存液提供營養(yǎng)并具抗炎、抗感染作用，有望延長保存時間。（證據(jù)質(zhì)量：高；推薦強度：弱推薦）解析：Euro-Collins溶液、UW液、ETK液等可在低溫下維持組織結(jié)構(gòu)與功能，部分研究顯示保存時間可延長至78小時。該技術(shù)目前仍處于研究階段，但前景廣闊。臨床問題4：深低溫冷凍保存的臨床應(yīng)用與優(yōu)化？推薦意見4：深低溫冷凍保存（-196℃）可顯著降低代謝，延緩組織變性，延長體外保存時間。（證據(jù)質(zhì)量：低；推薦強度：弱推薦）解析：動物實驗與臨床個案顯示，深低溫保存后成功再植并恢復(fù)功能。然而，解凍過程中冰晶形成、滲透應(yīng)激等問題仍是技術(shù)瓶頸，需進一步優(yōu)化解凍方案。離斷肢體機械灌注保存技術(shù)臨床問題5：機械灌注法的有效性？推薦意見5：機械灌注法通過持續(xù)動態(tài)灌注模擬生理血流，提供氧氣與營養(yǎng)，清除代謝廢物，減輕缺血再灌注損傷，在組織保存與功能評估方面優(yōu)于靜態(tài)冷藏。（證據(jù)質(zhì)量：高；推薦強度：弱推薦）解析：機械灌注可精確控制灌注參數(shù)，延長保存時間至24小時，改善肌肉收縮性與神經(jīng)功能，尤其適用于復(fù)雜肢體損傷。臨床問題6：機械灌注的溫度與壓力選擇？推薦意見6：灌注溫度分為常溫（35–38℃）、亞常溫（25–34℃）和低溫（0–12℃）。相應(yīng)灌注壓力分別為70mmHg、50mmHg和30mmHg。（證據(jù)質(zhì)量：高；推薦強度：弱推薦）解析：低溫低灌注壓可降低代謝與組織水腫，常溫高灌注壓則更接近生理狀態(tài)，需根據(jù)肢體狀態(tài)與保存目標(biāo)個體化調(diào)整。臨床問題7：機械灌注液的選擇與優(yōu)化？推薦意見7：理想灌注液應(yīng)模擬生理環(huán)境，提供氧合與營養(yǎng)，清除代謝廢物。UW液與HTK液為常用灌注液。（證據(jù)質(zhì)量：高；推薦強度：弱推薦）解析：UW液滲透壓高，抗水腫能力強；HTK液緩沖性能好。新型灌注液如含氧脫細胞液、血紅蛋白氧載體等正在研究中，有望進一步提升保存效果。離斷肢體TIVS（臨時血管轉(zhuǎn)流）技術(shù)臨床問題8：TIVS的適應(yīng)證與禁忌證？推薦意見8：TIVS適用于肢體不完全離斷或主要血管損傷，可快速恢復(fù)血供，延長手術(shù)窗口。禁忌證包括重度休克、長時間缺血、嚴(yán)重污染或毀損傷。（證據(jù)質(zhì)量：中；推薦強度：弱推薦）解析：TIVS是一種損傷控制性手術(shù)，適用于戰(zhàn)時或資源有限環(huán)境。但若存在全身感染或血流不穩(wěn)，使用TIVS可能加重毒素回流與感染擴散。臨床問題9：TIVS的關(guān)鍵技術(shù)？推薦意見9：轉(zhuǎn)流裝置選擇、抗凝管理與血管固定是TIVS成功的關(guān)鍵。（證據(jù)質(zhì)量：中；推薦強度：強推薦）解析：常用裝置包括Javid管、Sund管、Pruitt-Inahara管等。術(shù)中需徹底清除血栓，肝素抗凝，術(shù)后必要時行筋膜切開減壓，以保障肢體存活。離斷肢體自體異位寄養(yǎng)再回植技術(shù)臨床問題10：適應(yīng)證與并發(fā)癥？推薦意見10：適用于嚴(yán)重創(chuàng)傷、血流動力學(xué)不穩(wěn)、節(jié)段性毀損傷等無法一期再植的情況，尤其適用于兒童。常見并發(fā)癥包括受區(qū)感染、膿毒癥、血管損傷等。（證據(jù)質(zhì)量：中；推薦強度：弱推薦）解析：該技術(shù)通過將肢體臨時植入健康部位（如對側(cè)前臂、小腿）重建血運，為二期回植創(chuàng)造條件。兒童肢體再生能力強，再植后功能恢復(fù)優(yōu)于假肢。臨床問題11：寄養(yǎng)部位選擇？推薦意見11：寄養(yǎng)部位應(yīng)易于暴露、血管匹配、手術(shù)便利。前臂或小腿內(nèi)側(cè)為常用部位。（證據(jù)質(zhì)量：中；推薦強度：弱推薦）解析：選擇依據(jù)包括血管口徑、軟組織覆蓋、手術(shù)可操作性及患者心理接受度。足背、胸壁等也可作為備選。臨床問題12：關(guān)鍵技術(shù)要點？推薦意見12：血運重建是核心，動靜脈比例應(yīng)＞1:2，術(shù)中需保留健康軟組織與肌腱長度，術(shù)后系統(tǒng)抗感染、抗凝治療。（證據(jù)質(zhì)量：中；推薦強度：弱推薦）解析：一期手術(shù)中最大化保留組織結(jié)構(gòu)，二期回植時機應(yīng)在全身情況穩(wěn)定、創(chuàng)面清潔后進行。神經(jīng)吻合有助于減輕肌肉萎縮與功能喪失。離斷肢體異種寄養(yǎng)技術(shù)臨床問題13：異種交叉循環(huán)的關(guān)鍵技術(shù)？推薦意見13：異種交叉循環(huán)通過將離斷肢體連接至宿主動物循環(huán)系統(tǒng)，實現(xiàn)生理支持與組織修復(fù)，是未來肢體保存的新策略。（證據(jù)質(zhì)量：低；推薦強度：弱推薦）解析：該技術(shù)整合ECMO、基因工程與免疫調(diào)控，可清除代謝廢物、提供氧合，但目前仍處實驗階段，免疫排斥是主要挑戰(zhàn)。九、指南的局限性與更新計劃本指南基于當(dāng)前最佳證據(jù)，但不具法律強制性，僅供臨床參考。每12個月進行一次全面評估，設(shè)立快速反饋機制，確保內(nèi)容與最新研究同步?？?/p>