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文檔簡介
《老年骨質(zhì)疏松癥患者胸腰椎內(nèi)固定術(shù)臨床應(yīng)用指南》解讀2026一、指南概述與制定方法學(xué)項目詳細內(nèi)容背景與問題中國老齡化社會加劇,骨質(zhì)疏松癥(OP)發(fā)病率高,顯著增加了老年患者胸腰椎內(nèi)固定術(shù)的難度和風險(如螺釘松動、內(nèi)固定失效)。此前缺乏針對該特定人群的臨床規(guī)范。目標人群年齡≥60歲,診斷為骨質(zhì)疏松癥(DXAT值<-2.5SD或QCTBMD<80mg/cm3),需行胸腰椎后路內(nèi)固定術(shù)的患者。指南使用者脊柱外科、骨科醫(yī)師、護士、藥師、政策制定者等。制定方法基于循證醫(yī)學(xué)原則,遵循IOM、AGREEII及WHO標準。采用GRADE系統(tǒng)對證據(jù)質(zhì)量和推薦強度進行分級。形成過程1.
問題收集:通過問卷從臨床中凝練出16個核心臨床問題。
2.
證據(jù)檢索:系統(tǒng)檢索中英文數(shù)據(jù)庫,初獲954篇文獻,經(jīng)篩選后納入76篇進行證據(jù)分析。
3.
共識形成:通過多輪德爾菲法專家函詢和面對面論證會,以>75%同意率形成最終推薦。證據(jù)與推薦分級-
證據(jù)等級:A(高)、B(中)、C(低)、D(極低)。
-
推薦強度:強推薦(明確利大于弊)、弱推薦(利弊不確定或相當)、專家共識(GPS)(基于間接證據(jù)或?qū)<医?jīng)驗)。二、推薦意見詳細解讀(按臨床流程排序)(一)術(shù)前評估與準備推薦意見推薦強度與證據(jù)等級核心內(nèi)容解讀臨床意義與依據(jù)1.術(shù)前宣教強推薦,A級-
內(nèi)容:宣教OP知識、手術(shù)并發(fā)癥(螺釘松動、斷裂)、抗OP治療的重要性、正確的術(shù)后康復(fù)方法。
-
形式:多元化,結(jié)合面對面與線上(微信、網(wǎng)站等)。提高患者認知與依從性是手術(shù)成功和遠期療效的基石。研究證實術(shù)前教育能改善術(shù)后療效和患者滿意度。2.術(shù)前促骨形成治療弱推薦,B級-
適用人群:需行腰椎融合術(shù)的嚴重OP患者。
-
藥物與療程:術(shù)前使用特立帕肽等促骨形成藥物,療程不應(yīng)短于2個月,理想為3-6個月。
-
依據(jù):研究顯示術(shù)前特立帕肽治療可顯著提升螺釘植入扭矩,增強初始穩(wěn)定性,并降低術(shù)后一年內(nèi)并發(fā)癥風險。為內(nèi)固定物創(chuàng)造一個更堅強的骨性環(huán)境,是“生物力學(xué)優(yōu)化”的關(guān)鍵步驟,尤其適用于高風險患者。(二)手術(shù)策略與內(nèi)固定選擇推薦意見推薦強度與證據(jù)等級核心內(nèi)容解讀臨床意義與依據(jù)3.內(nèi)固定術(shù)的分類強推薦,A級推薦使用以下方式增強固定強度:
1.
骨水泥強化螺釘(最常用)
2.
雙螺紋螺釘
3.
皮質(zhì)骨軌跡螺釘針對OP骨量差的核心問題,通過材料學(xué)(骨水泥)和工程學(xué)(螺釘設(shè)計/軌跡)方法提升螺釘?shù)陌殉至Α?.骨水泥強化螺釘?shù)倪m應(yīng)證強推薦,A級適用于:
-脊柱畸形矯正
-強直性脊柱炎
-翻修手術(shù)
-滑脫復(fù)位
-長節(jié)段固定
-術(shù)中出現(xiàn)螺釘松動
-
具體指征:椎體骨密度T值
<-3.0SD明確了骨水泥強化技術(shù)的“用武之地”,主要針對所有內(nèi)固定失效風險顯著增高的復(fù)雜或高危情況。5.皮質(zhì)骨軌跡螺釘?shù)倪m應(yīng)證和禁忌證強推薦,A級-
適應(yīng)證:OP合并腰椎退變、不穩(wěn)、翻修、肥胖、腰背肌發(fā)達、高髂棘患者。
-
禁忌證:椎弓根不完整(如缺部裂)、Ⅲ度腰椎滑脫、嚴重腰椎側(cè)凸、長節(jié)段固定(>5節(jié)段)。CBT螺釘通過利用椎弓根內(nèi)側(cè)壁和缺部的高密度皮質(zhì)骨,提供優(yōu)異的抗拔出力,且其中線入路對軟組織損傷小。(三)術(shù)中操作細節(jié)與強化策略推薦意見推薦強度與證據(jù)等級核心內(nèi)容解讀臨床意義與依據(jù)6.內(nèi)固定強化方式強推薦,A級-
結(jié)論:中空骨水泥螺釘與常規(guī)骨水泥螺釘均優(yōu)于傳統(tǒng)螺釘,而中空骨水泥螺釘在固定強度、出血量、椎體高度維持及并發(fā)癥控制方面更具優(yōu)勢。
-
機制:中空螺釘通過側(cè)孔形成“螺釘-骨水泥-骨”多重錨定界面,力學(xué)性能更優(yōu)。為術(shù)者選擇具體的骨水泥強化技術(shù)提供了優(yōu)選方案,強調(diào)中空螺釘?shù)木C合效益。7.強化節(jié)段的選擇弱推薦,A級-
短節(jié)段:可全部螺釘強化。
-
合并骨折:聯(lián)合傷椎強化。
-
長節(jié)段:選擇性強化頭、尾端1-2對螺釘;中間截骨節(jié)段強化關(guān)鍵釘。
-
例外:強直性脊柱炎合并OP者,建議全部螺釘強化。體現(xiàn)了“精準強化”的理念,在確保關(guān)鍵節(jié)段穩(wěn)定的同時,避免不必要的骨水泥注射及相關(guān)風險。8.骨水泥注射量弱推薦,B級-
推薦劑量:每個釘?shù)兰s
1.5ml,嚴重OP可增至
3ml。
-
原則:依據(jù)術(shù)中透視個體化確定,達到“飽和效應(yīng)”即可,過量增加滲漏風險。
-
監(jiān)測:注射阻力明顯升高或透視見靜脈顯影應(yīng)立即停止。在力學(xué)強化與安全風險之間取得平衡的關(guān)鍵操作點。9.CBT螺釘?shù)闹萌腴L度和直徑GPS,D級-
推薦尺寸:直徑
4.5-5.5mm,長度
30-40mm。
-
原則:平衡力學(xué)性能與解剖限制,術(shù)前需精確影像評估。盡管證據(jù)等級低,但基于解剖學(xué)和生物力學(xué)研究,給出了安全有效的常用尺寸范圍。10.骨水泥螺釘?shù)闹萌腴L度和直徑GPS,B級-
長度:在不穿破椎體前皮質(zhì)的前提下,盡可能長。
-
直徑:為增強抗拔出力,可選用較大直徑螺釘,但建議小于椎弓根橫徑約0.5mm。長的、直徑適當?shù)穆葆斈茏畲蠡?螺釘接觸面積,是獲得堅強固定的基礎(chǔ)。11.導(dǎo)航/機器人輔助精準置入弱推薦,A級為保證一次性精準置釘,避免反復(fù)調(diào)整(會降低穩(wěn)定性),推薦使用機器人或?qū)Ш捷o助技術(shù)。尤其適用于脊柱畸形、翻修、重度OP(T值<-3.5SD)患者?,F(xiàn)代精準醫(yī)療在脊柱外科的體現(xiàn),能顯著提高置釘準確性,降低骨水泥滲漏等嚴重并發(fā)癥風險。(四)術(shù)中并發(fā)癥預(yù)防推薦意見推薦強度與證據(jù)等級核心內(nèi)容解讀臨床意義與依據(jù)12.預(yù)防骨水泥滲漏GPS,C級綜合性預(yù)防策略:
1.
技術(shù):優(yōu)選中空側(cè)孔螺釘;調(diào)整釘尖角度偏離椎管。
2.
評估:術(shù)前CT評估椎體周壁完整性。
3.
骨水泥管理:控制劑量(胸椎<2ml,腰椎<3ml);高黏度、“拉絲期”注射。
4.
監(jiān)測:全程透視;使用導(dǎo)航/機器人。
5.
通氣:術(shù)中應(yīng)用PEEP(15cmH?O)以降低肺栓塞風險。
6.
術(shù)后:胸椎術(shù)后建議CT篩查無癥狀肺栓塞。骨水泥滲漏是骨水泥強化技術(shù)最令人擔憂的并發(fā)癥,需通過系統(tǒng)性的“組合拳”進行全方位預(yù)防。13.預(yù)防長節(jié)段固定交界性后凸/失敗弱推薦,B級多維度干預(yù)策略:
1.
抗OP治療:術(shù)后立即使用特立帕肽可顯著降低PJF風險。
2.
預(yù)防性強化:在近端固定椎(UIV)及上一節(jié)段(UIV+1)行選擇性椎體強化。
3.
后方張力帶重建:使用韌帶或帶纜增強后方結(jié)構(gòu)。
4.
個體化矯形:避免過度矯正,目標PI-LL<10°。
5.
微創(chuàng)技術(shù):減少椎旁肌剝離。PJK/PJF是長節(jié)段固定術(shù)后常見且嚴重的并發(fā)癥,需從患者、影像、手術(shù)三方面入手進行綜合預(yù)防。14.延長固定至髂骨強推薦,A級-
適應(yīng)證:OP患者長節(jié)段固定至腰骶時,若存在:①需矢狀面/冠狀面矯形;②腰骶部穩(wěn)定性嚴重破壞(如IV級截骨、嚴重滑脫、翻修);③S1螺釘穩(wěn)定性不足。
-
優(yōu)勢:髂骨螺釘抗拔出力遠高于骶骨螺釘,能提供可靠的遠端支撐。為解決腰骶部這個“應(yīng)力集中區(qū)”在OP患者中固定失效的高風險問題,提供了根本性的力學(xué)解決方案。(五)術(shù)后康復(fù)與長期管理推薦意見推薦強度與證據(jù)等級核心內(nèi)容解讀臨床意義與依據(jù)15.術(shù)后運動管理GPS,A級-
原則:早期下地活動(最早術(shù)后24h),循序漸進。
-
方式:多元化,包括有氧運動(步行)、肌力訓(xùn)練(抗阻)、平衡訓(xùn)練。
-
個體化:對于長節(jié)段固定的嚴重OP患者,需個體化調(diào)整運動強度,平衡骨丟失風險與內(nèi)固定穩(wěn)定性。早期活動是加速康復(fù)外科的核心,能預(yù)防臥床并發(fā)癥,但必須確保在內(nèi)固定安全的前提下進行。16.康復(fù)支具的應(yīng)用弱推薦,D級-
不推薦常規(guī)使用。
-
短期應(yīng)用(2-4周)適用于高?;颊撸洪L節(jié)段固定、Ⅱ度及以上腰椎滑脫復(fù)位、內(nèi)固定翻修術(shù)。
-
原則:結(jié)合肌力恢復(fù)情況逐步停用,避免核心肌群廢用性萎縮。支具的作用是“過渡性保護”,而非長期依賴。其應(yīng)用應(yīng)基于精準的風險評估,而非慣例。17.術(shù)后抗骨質(zhì)疏松強推薦,A級-
極高風險患者(如新發(fā)脆性骨折):初始治療首選促骨形成藥物(特立帕肽),療程結(jié)束后序貫抗骨吸收藥。
-
非極高風險/長期維持:核心選擇抗骨吸收藥物,如雙膦酸鹽(口服/靜脈)或地舒單抗(皮下)。
-
意義:規(guī)范化抗OP治療可促進骨折愈合、提高融合率、降低內(nèi)植物相關(guān)并發(fā)癥和再骨折風險。這是貫穿圍術(shù)期始終的核心治療。手術(shù)解決了局部的機械不穩(wěn)定,而抗OP治療是改善全身骨質(zhì)量、保證手術(shù)長期效果的生物學(xué)基礎(chǔ)。三、總結(jié)與展望本指南是我國首個專門針對老年骨質(zhì)疏松癥患者胸腰椎內(nèi)固
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