質(zhì)量管理體系檢查清單通用版一、適用場(chǎng)景說(shuō)明本檢查清單適用于各類(lèi)組織開(kāi)展質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的系統(tǒng)性檢查，具體場(chǎng)景包括但不限于：內(nèi)部審核：企業(yè)為驗(yàn)證質(zhì)量管理體系符合性（如ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范）及有效性，開(kāi)展的定期或不定期內(nèi)部檢查；外部審核：應(yīng)對(duì)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)監(jiān)督審核、再審核，或客戶(hù)/供應(yīng)商驗(yàn)廠時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)檢查準(zhǔn)備與迎審；日常管理：質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)各部門(mén)體系運(yùn)行規(guī)范性、目標(biāo)達(dá)成情況的常態(tài)化跟蹤檢查；問(wèn)題整改：針對(duì)體系運(yùn)行中已發(fā)覺(jué)的不符合項(xiàng)，驗(yàn)證整改措施落實(shí)效果及預(yù)防措施有效性；體系優(yōu)化：為推動(dòng)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)，識(shí)別流程瓶頸、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及優(yōu)化機(jī)會(huì)時(shí)的過(guò)程梳理。二、詳細(xì)操作步驟（一）檢查準(zhǔn)備階段明確檢查依據(jù)確定檢查所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001:2015、GB/T19001-2016）、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、管理制度等）、相關(guān)法律法規(guī)及客戶(hù)特定要求。確定檢查范圍與對(duì)象根據(jù)檢查目的界定范圍（如全體系覆蓋、特定部門(mén)/過(guò)程、特定產(chǎn)品/項(xiàng)目）；明確檢查對(duì)象（如管理層、生產(chǎn)車(chē)間、質(zhì)檢部門(mén)、倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)等），避免遺漏關(guān)鍵環(huán)節(jié)。組建檢查小組指定審核組長(zhǎng)（具備審核資質(zhì)，負(fù)責(zé)整體策劃與協(xié)調(diào)），配備具備專(zhuān)業(yè)知識(shí)的檢查員（熟悉質(zhì)量管理體系及相關(guān)業(yè)務(wù)），必要時(shí)邀請(qǐng)技術(shù)專(zhuān)家*（如特定工藝、設(shè)備領(lǐng)域）參與，保證檢查團(tuán)隊(duì)獨(dú)立性與專(zhuān)業(yè)性。收集基礎(chǔ)資料調(diào)取與檢查范圍相關(guān)的文件記錄，如：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、目標(biāo)指標(biāo)分解表、內(nèi)審/外審報(bào)告、不合格項(xiàng)記錄、糾正預(yù)防措施表、培訓(xùn)記錄、設(shè)備臺(tái)賬、監(jiān)視測(cè)量數(shù)據(jù)、客戶(hù)反饋等，提前熟悉體系運(yùn)行概況。制定檢查計(jì)劃內(nèi)容包括：檢查目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間安排、檢查小組成員、受檢部門(mén)/人員、檢查方法（文件審查、現(xiàn)場(chǎng)觀察、人員訪(fǎng)談、記錄抽查等）及輸出要求（檢查報(bào)告、不符合項(xiàng)清單），提前至少3個(gè)工作日通知受檢部門(mén)，保證其做好準(zhǔn)備。（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)施階段首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)*主持，受檢部門(mén)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參加，明確檢查目的、范圍、流程、時(shí)間安排及溝通方式，確認(rèn)檢查計(jì)劃，解答受檢部門(mén)疑問(wèn)，保證雙方理解一致。信息收集與驗(yàn)證文件審查：抽查體系文件的充分性、適宜性、合規(guī)性（如程序文件是否覆蓋關(guān)鍵過(guò)程，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否明確操作要求）；記錄核查：隨機(jī)抽取運(yùn)行記錄（如生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、培訓(xùn)簽到表、設(shè)備校準(zhǔn)證書(shū)等），核查記錄的完整性、真實(shí)性、規(guī)范性（如是否填寫(xiě)完整、簽名齊全、日期邏輯一致）；現(xiàn)場(chǎng)觀察：到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、辦公區(qū)域、倉(cāng)庫(kù)等場(chǎng)所，觀察實(shí)際操作是否符合文件規(guī)定（如員工是否按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)操作，設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否清晰，物料存儲(chǔ)是否規(guī)范）；人員訪(fǎng)談：與崗位員工、班組長(zhǎng)、部門(mén)負(fù)責(zé)人交流，知曉其對(duì)質(zhì)量方針目標(biāo)、崗位職責(zé)、體系要求的理解程度（如“請(qǐng)說(shuō)明本崗位的質(zhì)量職責(zé)”“發(fā)覺(jué)不合格品應(yīng)如何處理”）。過(guò)程追蹤與問(wèn)題確認(rèn)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)（如關(guān)鍵工序、特殊過(guò)程）進(jìn)行重點(diǎn)檢查，追蹤流程閉環(huán)性（如從訂單接收到產(chǎn)品交付的全過(guò)程記錄是否連貫）；對(duì)發(fā)覺(jué)的可疑點(diǎn)，通過(guò)多種方法交叉驗(yàn)證（如結(jié)合記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀察、訪(fǎng)談結(jié)果），保證問(wèn)題客觀存在。（三）檢查記錄與問(wèn)題匯總實(shí)時(shí)記錄檢查發(fā)覺(jué)檢查員*使用《檢查記錄表》實(shí)時(shí)記錄檢查情況，對(duì)符合項(xiàng)簡(jiǎn)要記錄證據(jù)（如“抽查5份生產(chǎn)記錄，填寫(xiě)完整、簽名齊全”），對(duì)不符合項(xiàng)詳細(xì)記錄事實(shí)描述（含時(shí)間、地點(diǎn)、涉及人員、具體表現(xiàn)），避免事后補(bǔ)記導(dǎo)致信息遺漏。匯總檢查結(jié)果每日檢查結(jié)束后，檢查小組內(nèi)部溝通當(dāng)日發(fā)覺(jué)，統(tǒng)一判定標(biāo)準(zhǔn)（如不符合項(xiàng)的判定需依據(jù)“未滿(mǎn)足要求”的原則，區(qū)分體系性、實(shí)施性、效果性不符合）；匯總所有檢查發(fā)覺(jué)，分類(lèi)整理（符合項(xiàng)、輕微不符合項(xiàng)、嚴(yán)重不符合項(xiàng)），保證問(wèn)題描述準(zhǔn)確、無(wú)歧義。（四）末次會(huì)議與報(bào)告輸出末次會(huì)議由審核組長(zhǎng)*主持，向受檢部門(mén)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員通報(bào)檢查結(jié)果，宣讀符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)及觀察項(xiàng)（潛在風(fēng)險(xiǎn)），說(shuō)明判定依據(jù)，聽(tīng)取受檢部門(mén)意見(jiàn)，對(duì)爭(zhēng)議點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)澄清（必要時(shí)補(bǔ)充檢查），雙方確認(rèn)檢查發(fā)覺(jué)。編制檢查報(bào)告審核組長(zhǎng)*在檢查結(jié)束后3個(gè)工作日內(nèi)完成《質(zhì)量管理體系檢查報(bào)告》，內(nèi)容應(yīng)包括：檢查基本信息（目的、范圍、時(shí)間、人員）、檢查概況（方法、覆蓋范圍）、檢查結(jié)果（符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)、不符合項(xiàng)清單，含問(wèn)題描述、不符合條款/文件依據(jù)）、體系運(yùn)行評(píng)價(jià)（總體結(jié)論、優(yōu)勢(shì)分析、改進(jìn)方向）、報(bào)告分發(fā)范圍（管理層、受檢部門(mén)、質(zhì)量管理部門(mén)等）。（五）整改與跟蹤驗(yàn)證制定整改計(jì)劃受檢部門(mén)針對(duì)不符合項(xiàng)，在收到檢查報(bào)告后5個(gè)工作日內(nèi)提交《糾正預(yù)防措施計(jì)劃》，明確整改措施（如“修訂作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，增加設(shè)備點(diǎn)檢頻次”）、責(zé)任人（如生產(chǎn)主管*）、完成時(shí)限（如15個(gè)工作日內(nèi)），并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)備案。實(shí)施整改與驗(yàn)證責(zé)任人按計(jì)劃落實(shí)整改措施，整改完成后提交整改證據(jù)（如修訂后的文件、培訓(xùn)記錄、現(xiàn)場(chǎng)照片）；檢查小組或質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)措施有效、問(wèn)題閉環(huán)（如“抽查整改后設(shè)備點(diǎn)檢記錄，已按要求執(zhí)行”）。記錄歸檔將檢查計(jì)劃、檢查記錄、檢查報(bào)告、整改計(jì)劃、驗(yàn)證記錄等資料整理歸檔，保存期限不少于3年，作為體系運(yùn)行追溯及改進(jìn)的依據(jù)。三、檢查清單模板表格表1：質(zhì)量管理體系檢查清單（示例）檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果問(wèn)題描述（不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)）整改措施責(zé)任人完成時(shí)限驗(yàn)證結(jié)果4.2質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)是否包含質(zhì)量方針、目標(biāo)，覆蓋體系過(guò)程，經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)并受控查閱手冊(cè)版本號(hào)、批準(zhǔn)記錄、發(fā)放臺(tái)賬□符合□不符合手冊(cè)未明確“過(guò)程職責(zé)”章節(jié)（依據(jù)4.2.2c）修訂手冊(cè)，補(bǔ)充過(guò)程職責(zé)矩陣管理代表*2024–已補(bǔ)充，發(fā)放記錄完整7.1.6監(jiān)視和測(cè)量資源檢測(cè)設(shè)備是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)，狀態(tài)標(biāo)識(shí)清晰；設(shè)備出現(xiàn)偏離時(shí)是否采取糾正措施抽查3臺(tái)檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)證書(shū)、現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)□符合□不符合游標(biāo)卡尺（編號(hào)X）校準(zhǔn)日期過(guò)期（超期5天）立即停用，送校準(zhǔn)，已校準(zhǔn)設(shè)備隔離標(biāo)識(shí)設(shè)備管理員*2024–已校準(zhǔn)，粘貼新標(biāo)識(shí)8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)的要求客戶(hù)訂單是否明確技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；特殊要求是否經(jīng)評(píng)審并傳遞至相關(guān)部門(mén)抽查2份訂單評(píng)審記錄、生產(chǎn)指令單□符合□不符合訂單未包含客戶(hù)包裝要求，生產(chǎn)部未獲知重新評(píng)審訂單，補(bǔ)充包裝要求，郵件通知生產(chǎn)部銷(xiāo)售主管*2024–評(píng)審記錄完整，生產(chǎn)部已確認(rèn)8.5.2生產(chǎn)和服務(wù)的提供關(guān)鍵工序操作人員是否持證上崗；作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否有效版本，現(xiàn)場(chǎng)可獲取查看員工培訓(xùn)記錄、現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)版本□符合□不符合沖壓工序員工（工號(hào)X）培訓(xùn)記錄缺失補(bǔ)充培訓(xùn)并考核，留存記錄；更新現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)版本號(hào)生產(chǎn)經(jīng)理*2024–培訓(xùn)考核通過(guò)，指導(dǎo)書(shū)已更新10.2不合格和糾正措施不合格品是否隔離標(biāo)識(shí)，評(píng)審記錄完整；糾正措施是否驗(yàn)證有效性抽查不合格品記錄、糾正措施報(bào)告□符合□不符合上月批次不合格品未按“評(píng)審-處置”流程執(zhí)行修訂不合格品控制流程，加強(qiáng)過(guò)程監(jiān)督；對(duì)相關(guān)員工培訓(xùn)質(zhì)量主管*2024–新流程已執(zhí)行，培訓(xùn)記錄完整檢查結(jié)果根據(jù)實(shí)際情況勾選“符合”或“不符合”，“觀察項(xiàng)”為潛在風(fēng)險(xiǎn)，可記錄但不判定為不符合；“問(wèn)題描述”需具體明確，包含不符合事實(shí)、涉及的文件條款或標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)；整改措施需具體、可操作，明確“做什么、誰(shuí)來(lái)做、何時(shí)完成”。四、使用關(guān)鍵提示檢查獨(dú)立性原則檢查小組成員應(yīng)獨(dú)立于受檢部門(mén)（如審核組長(zhǎng)*不得兼任受檢部門(mén)負(fù)責(zé)人），避免主觀偏見(jiàn)，保證檢查結(jié)果客觀公正。問(wèn)題判定依據(jù)不符合項(xiàng)需有明確依據(jù)（如ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款、企業(yè)體系文件規(guī)定），僅描述現(xiàn)象未說(shuō)明依據(jù)的不予判定；輕微不符合項(xiàng)為孤立、偶發(fā)問(wèn)題，嚴(yán)重不符合項(xiàng)為系統(tǒng)性失效或?qū)е聡?yán)重后果的問(wèn)題（如關(guān)鍵控制點(diǎn)失控導(dǎo)致批量不合格）。記錄規(guī)范性要求檢查記錄應(yīng)“一事一記”，內(nèi)容真實(shí)（可附照片、記錄復(fù)印件等證據(jù)），避免涂改；問(wèn)題描述需包含“5W1H”（何時(shí)、何地、何人、何事、為何、如何發(fā)生），保證可追溯。溝通與協(xié)作檢查過(guò)程中與受檢部門(mén)保持良好溝通，對(duì)爭(zhēng)議點(diǎn)耐心解釋?zhuān)苊鉀_突；受檢部門(mén)應(yīng)積極配合檢查，提供真實(shí)資料，不得隱瞞或偽造證據(jù)。保密要求檢查過(guò)程中獲取