質(zhì)量管理體系內(nèi)審自查工具清單一、適用場(chǎng)景與價(jià)值定位本工具清單適用于企業(yè)質(zhì)量管理體系（如ISO9001、IATF16949等）的內(nèi)部審核自查工作，具體場(chǎng)景包括：年度/季度體系內(nèi)審前的預(yù)自查：提前識(shí)別體系運(yùn)行中的不符合項(xiàng)，保證正式內(nèi)審順利通過(guò)；外部審核（如客戶審核、認(rèn)證機(jī)構(gòu)監(jiān)督審核）前的準(zhǔn)備：系統(tǒng)性梳理體系文件執(zhí)行情況，彌補(bǔ)管理漏洞；體系運(yùn)行過(guò)程中的常態(tài)化自查：針對(duì)特定過(guò)程（如生產(chǎn)、采購(gòu)、服務(wù)）或關(guān)鍵指標(biāo)（如合格率、客戶投訴）開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查；質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況跟蹤：驗(yàn)證質(zhì)量目標(biāo)的分解落實(shí)與實(shí)際效果，保證體系持續(xù)改進(jìn)。通過(guò)規(guī)范化的自查流程，可幫助企業(yè)強(qiáng)化過(guò)程管控、提升體系執(zhí)行力、降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供支撐。二、內(nèi)審自查操作全流程指引（一）自查準(zhǔn)備階段組建自查小組明確自查組長(zhǎng)（建議由質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人擔(dān)任），成員包括各業(yè)務(wù)部門(mén)接口人（如生產(chǎn)部、采購(gòu)部、技術(shù)部等），保證覆蓋體系涉及的所有過(guò)程；小組成員需具備體系標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)、行業(yè)經(jīng)驗(yàn)及審核技能，必要時(shí)提前開(kāi)展審核培訓(xùn)。制定自查計(jì)劃確定自查范圍（如覆蓋全部部門(mén)/重點(diǎn)過(guò)程）、時(shí)間節(jié)點(diǎn)（如X月X日至X月X日）、依據(jù)文件（ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、公司《質(zhì)量手冊(cè)》《程序文件》《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》等）；編制《自查計(jì)劃表》（模板見(jiàn)“核心工具模板清單”），明確各檢查項(xiàng)目、責(zé)任部門(mén)/人、完成時(shí)限，經(jīng)管理者代表*審批后下發(fā)。收集自查資料整理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、三級(jí)文件等）、記錄表單（如《生產(chǎn)過(guò)程記錄》《不合格品處理單》《客戶投訴處理表》等）、歷史審核報(bào)告、外部審核不符合項(xiàng)整改記錄等；提前向各部門(mén)發(fā)放自查資料清單，保證資料完整、可追溯。（二）自查實(shí)施階段文件審查對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)要求，檢查體系文件的充分性（是否覆蓋所有必要過(guò)程）、適宜性（是否符合企業(yè)實(shí)際）、有效性（是否被有效執(zhí)行）；重點(diǎn)檢查文件審批、修訂狀態(tài)、發(fā)放記錄等，保證文件現(xiàn)行有效。現(xiàn)場(chǎng)檢查按過(guò)程方法（如“PDCA”循環(huán)）開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查，例如：策劃過(guò)程：檢查質(zhì)量目標(biāo)是否分解至各部門(mén)、是否有達(dá)成目標(biāo)的措施；支持過(guò)程：檢查設(shè)備維護(hù)記錄、人員培訓(xùn)檔案、供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄等；運(yùn)行過(guò)程：檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)執(zhí)行情況、關(guān)鍵參數(shù)控制、標(biāo)識(shí)管理（如產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；績(jī)效評(píng)價(jià)過(guò)程：檢查質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表（如一次交驗(yàn)合格率、客戶滿意度）、內(nèi)部審核報(bào)告、管理評(píng)審輸出等。記錄訪談與證據(jù)收集與部門(mén)負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵崗位人員（如操作工、檢驗(yàn)員）進(jìn)行訪談，知曉體系執(zhí)行中的實(shí)際問(wèn)題和改進(jìn)建議；記錄訪談內(nèi)容，并同步收集客觀證據(jù)（如照片、記錄復(fù)印件、現(xiàn)場(chǎng)視頻），保證問(wèn)題可追溯。問(wèn)題記錄與確認(rèn)對(duì)發(fā)覺(jué)的不符合項(xiàng)（輕微/嚴(yán)重），按《不符合項(xiàng)報(bào)告》格式記錄問(wèn)題描述、條款依據(jù)、證據(jù)信息；與被檢查部門(mén)溝通確認(rèn)問(wèn)題，保證雙方對(duì)事實(shí)無(wú)異議，避免爭(zhēng)議。（三）問(wèn)題整改與跟蹤階段制定整改措施針對(duì)不符合項(xiàng)，由責(zé)任部門(mén)分析根本原因（如“5W1H”方法），制定糾正措施（包括短期整改與長(zhǎng)期預(yù)防措施），明確完成時(shí)限和責(zé)任人；整改措施需具備可操作性，避免“口號(hào)式整改”（如“加強(qiáng)培訓(xùn)”需明確培訓(xùn)內(nèi)容、對(duì)象、時(shí)間）。整改實(shí)施與驗(yàn)證責(zé)任部門(mén)按計(jì)劃實(shí)施整改，保留整改過(guò)程記錄（如培訓(xùn)簽到表、流程修訂版、設(shè)備校準(zhǔn)證書(shū)等）；自查小組對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)問(wèn)題關(guān)閉（如現(xiàn)場(chǎng)核查整改效果、記錄復(fù)查），驗(yàn)證需形成書(shū)面記錄。問(wèn)題閉環(huán)管理對(duì)未按期完成或整改不到位的問(wèn)題，要求責(zé)任部門(mén)重新制定措施，必要時(shí)升級(jí)至管理者代表或最高管理者協(xié)調(diào)解決；建立《問(wèn)題整改跟蹤表》，動(dòng)態(tài)跟蹤整改進(jìn)度，保證所有問(wèn)題閉環(huán)。（四）總結(jié)與報(bào)告階段編制自查報(bào)告匯總自查概況（檢查范圍、時(shí)間、參與人員）、自查結(jié)果（符合項(xiàng)數(shù)量、不符合項(xiàng)分布、典型問(wèn)題）、問(wèn)題分析（根本原因統(tǒng)計(jì)、趨勢(shì)判斷）、改進(jìn)建議（體系優(yōu)化方向、資源配置需求等）；報(bào)告需數(shù)據(jù)支撐（如“本次自查共檢查XX項(xiàng)，符合XX項(xiàng)，不符合項(xiàng)XX項(xiàng)，不符合率X%”），結(jié)論客觀。管理評(píng)審與持續(xù)改進(jìn)將自查報(bào)告提交管理評(píng)審會(huì)議，由最高管理者*主持，評(píng)審體系運(yùn)行的充分性、適宜性和有效性；根據(jù)管理評(píng)審輸出，修訂體系文件、優(yōu)化流程、調(diào)整質(zhì)量目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)體系持續(xù)改進(jìn)。三、核心工具模板清單模板1：內(nèi)審自查計(jì)劃表序號(hào)自查項(xiàng)目自查內(nèi)容責(zé)任部門(mén)/人計(jì)劃完成時(shí)間實(shí)際完成時(shí)間備注1質(zhì)量手冊(cè)版本狀態(tài)、審批記錄、與標(biāo)準(zhǔn)符合性質(zhì)量部*X月X日2生產(chǎn)過(guò)程控制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)執(zhí)行、關(guān)鍵參數(shù)監(jiān)控、記錄完整性生產(chǎn)部*X月X日3供應(yīng)商管理供應(yīng)商名錄、評(píng)價(jià)記錄、來(lái)料檢驗(yàn)報(bào)告采購(gòu)部*X月X日…模板2：內(nèi)審檢查記錄表檢查項(xiàng)目檢查條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果（符合/不符合）問(wèn)題描述（含證據(jù)編號(hào)）文件管理4.2.3《程序文件》是否經(jīng)審批、版本是否最新查文件發(fā)放記錄符合不合格品8.3不合格品標(biāo)識(shí)、隔離記錄是否完整現(xiàn)場(chǎng)抽查+記錄不符合倉(cāng)庫(kù)3號(hào)區(qū)域待處理品無(wú)標(biāo)識(shí)（證據(jù)：20240501-01）………………模板3：不符合項(xiàng)報(bào)告不符合項(xiàng)編號(hào)部門(mén)問(wèn)題描述（具體、清晰）違反條款（標(biāo)準(zhǔn)/文件）不符合類(lèi)型（輕微/嚴(yán)重）原因分析（初步）NC2024-001生產(chǎn)部X產(chǎn)線X工序未按《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》要求每2小時(shí)記錄一次溫度參數(shù)，僅記錄上午8:00和11:00數(shù)據(jù)公司《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》4.2條輕微員工操作不熟練，未理解記錄要求………………模板4：?jiǎn)栴}整改跟蹤表不符合項(xiàng)編號(hào)問(wèn)題描述責(zé)任部門(mén)/人整改措施（具體）計(jì)劃完成時(shí)間完成情況（是/否）驗(yàn)證結(jié)果（附證據(jù)）驗(yàn)證人NC2024-001溫度參數(shù)記錄不全生產(chǎn)部*1.對(duì)X產(chǎn)線操作工開(kāi)展《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)（X月X日完成）；2.增加“提醒標(biāo)簽”張貼在記錄表旁（X月X日完成）X月X日是現(xiàn)場(chǎng)核查：每2小時(shí)記錄一次，培訓(xùn)簽到表（證據(jù)：20240502-01）質(zhì)量部*……模板5：內(nèi)審自查總結(jié)報(bào)告報(bào)告名稱(chēng)質(zhì)量管理體系內(nèi)審自查總結(jié)報(bào)告自查時(shí)間X年X月X日至X年X月X日自查范圍覆蓋質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及各部門(mén)核心過(guò)程參與人員組長(zhǎng)：質(zhì)量部；成員：生產(chǎn)部、采購(gòu)部、技術(shù)部等自查概況共檢查XX項(xiàng)，符合XX項(xiàng)，不符合項(xiàng)XX項(xiàng)（輕微XX項(xiàng)，嚴(yán)重0項(xiàng)），不符合率X%主要問(wèn)題分布生產(chǎn)過(guò)程控制（XX項(xiàng)）、文件管理（XX項(xiàng)）、培訓(xùn)記錄（XX項(xiàng)）典型問(wèn)題分析基層員工對(duì)體系文件理解不深，導(dǎo)致執(zhí)行偏差；過(guò)程記錄完整性不足改進(jìn)建議1.優(yōu)化培訓(xùn)方式，增加實(shí)操演練；2.推行電子化記錄系統(tǒng)，減少人為疏漏結(jié)論體系整體運(yùn)行有效，需針對(duì)問(wèn)題持續(xù)改進(jìn)編制人/日期質(zhì)量部*/X年X月X日審核人/日期管理者代表*/X年X月X日批準(zhǔn)人/日期最高管理者*/X年X月X日四、關(guān)鍵注意事項(xiàng)與風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避客觀公正原則自查過(guò)程需基于事實(shí)和證據(jù)，避免主觀臆斷或“走過(guò)場(chǎng)”，對(duì)發(fā)覺(jué)的問(wèn)題不隱瞞、不放大，保證結(jié)果真實(shí)反映體系運(yùn)行狀態(tài)。全面覆蓋與重點(diǎn)突出自查需覆蓋體系所有過(guò)程，但對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程（如關(guān)鍵工序、特殊過(guò)程）和外部審核常出現(xiàn)問(wèn)題（如記錄、標(biāo)識(shí)）應(yīng)加大檢查力度。注重實(shí)效而非形式整改措施需聚焦問(wèn)題根本原因，避免“為整改而整改”，可通過(guò)“5Why