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文檔簡介

藥品GSP管理培訓(xùn)服務(wù)合同甲方(培訓(xùn)服務(wù)提供方):全稱:_________________________地址:_________________________法定代表人/負(fù)責(zé)人:___________聯(lián)系電話:___________________統(tǒng)一社會信用代碼:_____________乙方(培訓(xùn)服務(wù)接受方):全稱:_________________________地址:_________________________法定代表人/負(fù)責(zé)人:___________聯(lián)系電話:___________________統(tǒng)一社會信用代碼:_____________鑒于:1.甲方系具備藥品GSP培訓(xùn)資質(zhì)的專業(yè)機(jī)構(gòu),擁有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2020年修訂版)要求的培訓(xùn)講師及配套資源;2.乙方系從事藥品經(jīng)營/使用的企業(yè),需提升關(guān)鍵崗位人員的GSP合規(guī)操作能力,確保企業(yè)符合藥品監(jiān)管要求;3.雙方經(jīng)平等協(xié)商,就甲方為乙方提供藥品GSP管理培訓(xùn)服務(wù)達(dá)成如下協(xié)議:第一條服務(wù)內(nèi)容1.1培訓(xùn)模塊(含實(shí)操):(1)現(xiàn)行GSP核心條款解讀(含藥品流通全環(huán)節(jié)合規(guī)要求);(2)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸全流程實(shí)操演練;(3)冷鏈藥品管理(溫濕度監(jiān)控、驗(yàn)證、追溯系統(tǒng)操作);(4)質(zhì)量體系建設(shè)(組織機(jī)構(gòu)、崗位職責(zé)、文件修訂規(guī)范);(5)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與上報流程;(6)GSP認(rèn)證/飛行檢查應(yīng)對技巧(含案例剖析);(7)參訓(xùn)人員考核(閉卷理論+實(shí)操模擬)。1.2培訓(xùn)對象:乙方指定的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、冷鏈管理員等關(guān)鍵崗位人員(名單由乙方提前5個工作日書面提供)。1.3效果要求:參訓(xùn)人員需通過甲方組織的考核(理論≥80分,實(shí)操≥90分),且乙方可依據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容修訂內(nèi)部GSP文件(甲方提供1次免費(fèi)修訂指導(dǎo))。第二條培訓(xùn)方式、時間與地點(diǎn)2.1方式:□面授(含實(shí)操)□線上(直播+錄播+互動答疑)□混合模式(面授2天+線上3課時)。2.2時間:-面授:____年__月__日至____年__月__日(每天9:00-17:00,含1小時午休);-線上:____年__月__日起共__課時(每課時45分鐘,含10分鐘答疑);具體時間由雙方提前10個工作日書面確認(rèn),調(diào)整需提前7個工作日協(xié)商。2.3地點(diǎn):-面授:□甲方指定合規(guī)培訓(xùn)場地□乙方指定符合實(shí)操要求的場地(需乙方提供溫濕度記錄儀、驗(yàn)收工具等設(shè)備);-線上:甲方授權(quán)的專屬培訓(xùn)平臺(賬號由甲方提供)。第三條培訓(xùn)費(fèi)用及支付3.1費(fèi)用總額:人民幣______元(大寫:______元整),包含:-講師費(fèi)、培訓(xùn)資料費(fèi)(電子版+紙質(zhì)版)、考核費(fèi);-面授場地費(fèi)、實(shí)操設(shè)備費(fèi);-線上平臺使用費(fèi)、錄播回放權(quán)限(12個月);不含乙方參訓(xùn)人員交通、食宿費(fèi)。3.2支付方式:(1)預(yù)付款:合同簽訂后5個工作日內(nèi),乙方支付總額的50%(______元);(2)尾款:培訓(xùn)結(jié)束且參訓(xùn)人員全部通過考核后5個工作日內(nèi),乙方支付剩余50%(______元)。3.3發(fā)票:甲方收到每筆款項(xiàng)后5個工作日內(nèi),開具增值稅普通/專用發(fā)票(按乙方要求)。第四條雙方權(quán)利義務(wù)(一)甲方權(quán)利義務(wù)4.1權(quán)利:(1)要求乙方提供參訓(xùn)人員名單、企業(yè)現(xiàn)有GSP執(zhí)行情況(如質(zhì)量體系文件、近期監(jiān)管檢查記錄);(2)對乙方未按要求配合的情形,有權(quán)暫停培訓(xùn)或調(diào)整服務(wù)周期。4.2義務(wù):(1)確保培訓(xùn)講師具備3年以上藥品GSP培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)及行業(yè)資質(zhì)(提供資質(zhì)證明復(fù)印件);(2)培訓(xùn)內(nèi)容嚴(yán)格符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及配套監(jiān)管文件,不得包含虛假/違規(guī)信息;(3)提供完整培訓(xùn)資料(含課件、實(shí)操手冊、考核題庫);(4)培訓(xùn)后10個工作日內(nèi),向乙方提交《參訓(xùn)人員考核成績報告》及《GSP合規(guī)改進(jìn)建議》;(5)對乙方提供的企業(yè)內(nèi)部信息(如質(zhì)量數(shù)據(jù)、檢查記錄)嚴(yán)格保密,不得泄露給第三方(保密期限3年)。(二)乙方權(quán)利義務(wù)4.3權(quán)利:(1)要求甲方按合同約定提供培訓(xùn)服務(wù),對培訓(xùn)內(nèi)容/講師提出合理意見;(2)對甲方未達(dá)標(biāo)服務(wù),有權(quán)要求整改或追究違約責(zé)任。4.4義務(wù):(1)提前5個工作日提供參訓(xùn)人員名單及聯(lián)系方式,確保參訓(xùn)人員具備崗位操作基礎(chǔ);(2)面授時提供必要后勤支持(如場地清潔、水電保障),線上培訓(xùn)確保參訓(xùn)人員網(wǎng)絡(luò)穩(wěn)定;(3)組織參訓(xùn)人員按時參加培訓(xùn)及考核,無故缺席人數(shù)不得超過總參訓(xùn)人數(shù)的20%;(4)對甲方提供的培訓(xùn)資料嚴(yán)格保密,不得復(fù)制、傳播給第三方(保密期限3年);(5)按合同約定支付培訓(xùn)費(fèi)用。第五條違約責(zé)任5.1甲方違約:(1)未按約定時間提供培訓(xùn),每逾期1日支付合同總額0.5%違約金;逾期超7日,乙方有權(quán)解除合同,甲方退還已收款項(xiàng)并支付10%違約金;(2)培訓(xùn)內(nèi)容不符合現(xiàn)行GSP要求,導(dǎo)致乙方參訓(xùn)人員無法通過后續(xù)監(jiān)管考核或合規(guī)風(fēng)險增加,甲方退還已收款項(xiàng)并支付20%違約金,若造成實(shí)際損失需全額賠償;(3)泄露乙方商業(yè)秘密,支付30%違約金,若造成嚴(yán)重?fù)p失承擔(dān)法律責(zé)任。5.2乙方違約:(1)未按約定支付款項(xiàng),每逾期1日支付應(yīng)付未付金額0.5%違約金;逾期超15日,甲方有權(quán)解除合同,乙方支付10%違約金;(2)參訓(xùn)人員無故缺席超20%,支付5%違約金;(3)泄露甲方培訓(xùn)資料,支付20%違約金。第六條知識產(chǎn)權(quán)甲方提供的培訓(xùn)課件、資料知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有,乙方僅可用于內(nèi)部培訓(xùn),不得用于商業(yè)用途;乙方提供的企業(yè)信息知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有,甲方僅可用于本次培訓(xùn)備課。第七條爭議解決因本合同產(chǎn)生的爭議,雙方先協(xié)商解決;協(xié)商不成的,提交甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。第八條其他8.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效;8.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力;8.3本合同未盡事宜,雙方簽訂補(bǔ)充協(xié)議(補(bǔ)充協(xié)議與本合同效力一致);8.4甲方需在合同簽訂時向乙方提供營業(yè)執(zhí)照、

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