手術室醫(yī)療器械清洗規(guī)范一、概述

手術室醫(yī)療器械清洗是保障手術安全、預防交叉感染的關鍵環(huán)節(jié)。規(guī)范的清洗流程能有效去除醫(yī)療器械上的有機物、無機物和微生物，確保后續(xù)消毒或滅菌的效果。本規(guī)范旨在明確手術器械清洗的操作流程、質量控制和注意事項，以提升手術室感染控制水平。

二、清洗前的準備

（一）器械分類與預處理

1.分類：根據器械材質（如金屬、硅膠、塑料）和污染程度進行分類，以便選擇合適的清洗方法。

2.預處理：

-清除器械上的明顯污物（如血塊、組織殘留）b?ngl?cnh?。

-拆卸可拆部件，確保清洗無死角。

-脫脂處理：使用中性洗滌劑去除油脂，避免殘留影響后續(xù)清洗效果。

（二）清洗設備與耗材

1.設備：

-機械清洗機（適用于批量清洗）。

-手工清洗池（適用于精密或復雜器械）。

2.耗材：

-中性洗滌劑（如含酶洗滌劑）。

-精密刷（不同形狀適用于不同器械）。

-清水（軟水優(yōu)先，硬水可能導致鈣鹽沉積）。

三、清洗操作流程

（一）手工清洗

1.步驟：

(1)流水沖洗：用流動水沖洗器械表面，去除大顆粒污物。

(2)洗滌劑清洗：

-浸泡器械于含洗滌劑的清洗液中（溫度40-50℃，浸泡5-10分鐘）。

-使用刷子清洗關節(jié)、縫隙等部位，確保無殘留。

(3)沖洗：用流動水徹底沖洗，避免洗滌劑殘留。

(4)熱水沖洗：用80-90℃熱水沖洗30秒，進一步殺滅微生物。

(5)干燥：自然晾干或使用消毒氣槍吹干。

2.注意事項：

-精密器械避免強力刷洗，防止變形。

-同類器械集中清洗，減少交叉污染風險。

（二）機械清洗

1.步驟：

(1)器械裝載：將器械固定在清洗籃筐中，確保不重疊。

(2)預洗：用高壓水流沖洗器械表面。

(3)主洗：加入中性洗滌劑，機械攪動（轉速100-200轉/分鐘）清洗5-10分鐘。

(4)沖洗：用純凈水或去離子水沖洗3-5次，確保無殘留。

(5)熱力消毒：高溫蒸汽消毒（溫度135-150℃，時間3-5分鐘）。

(6)干燥：烘干或消毒氣槍吹干。

2.參數調整：

-根據器械材質調整水溫、攪動速度和消毒時間，避免損壞器械。

四、清洗質量監(jiān)測

（一）目視檢查

1.標準：

-器械表面無污漬、銹跡、殘留物。

-光滑表面光潔如新。

-液體殘留率低于5%（可通過滴水測試）。

2.記錄：每次清洗后填寫質量檢查表，合格后方可進入消毒環(huán)節(jié)。

（二）生物監(jiān)測（可選）

1.方法：對高風險器械進行微生物培養(yǎng)，確保清洗后菌落計數低于100CFU/cm2。

2.頻率：每月對清洗流程進行一次生物監(jiān)測驗證。

五、注意事項

1.清洗順序：優(yōu)先清洗低污染器械，再清洗高污染器械，避免交叉污染。

2.清洗時間：器械浸泡和清洗時間不足可能導致殘留，建議不低于5分鐘。

3.設備維護：定期校準清洗機參數（如水溫、壓力），確保清洗效果。

4.廢棄物處理：清洗過程中產生的廢棄物（如廢液、刷頭）需按感染性廢物規(guī)范處理。

六、總結

規(guī)范的手術室器械清洗流程需結合分類、預處理、清洗方法、質量監(jiān)測和操作規(guī)范，確保每件器械在消毒或滅菌前達到潔凈標準。定期培訓和流程審核是維持清洗質量的關鍵。

三、清洗操作流程（續(xù)）

（一）手工清洗（續(xù)）

1.步驟（續(xù)）：

(1)流水沖洗：

-使用溫流水（溫度30-40℃，水溫過高可能損傷器械）徹底沖洗器械表面，重點沖刷血液、體液等有機物附著處。

-對于復雜器械（如內窺鏡），可使用專用沖洗管路進行初步沖洗。

(2)洗滌劑清洗：

-將器械完全浸入含中性洗滌劑的清洗液中（洗滌劑濃度需按說明書調整，通常為0.5-1%）。

-使用不同規(guī)格的刷子（如軟毛刷、硬毛刷）清洗不同部位：

-硬毛刷：用于金屬表面和較粗糙區(qū)域。

-軟毛刷/海綿：用于硅膠、塑料及精密部件。

-重點清洗關節(jié)、軸節(jié)、腔內等易殘留部位，可通過拆卸器械部件進行針對性清洗。

-對于有內腔的器械（如吸引管），需使用專用沖洗針或氣槍徹底清除內部碎屑。

(3)沖洗：

-先用常溫水沖洗，去除大部分洗滌劑。

-再用純凈水或去離子水進行多次沖洗（至少3次），確保無泡沫、無殘留。

-可通過目視觀察水是否清澈透明來判斷沖洗效果。

(4)熱力消毒（替代選項）：

-對于不耐高溫的器械，可使用70-80℃的熱水浸泡5-10分鐘進行消毒，替代蒸汽消毒。

-浸泡后需再次沖洗并立即干燥。

(5)干燥：

-自然晾干：適用于非精密金屬器械，需置于通風處24小時以上。

-熱風干燥：使用消毒氣槍（溫度60-80℃）吹干，重點干燥腔內和褶皺處。

-烘干機干燥：將器械置于專用烘干機（溫度70-90℃）中，確保表面無水漬。

-干燥后的器械需存放在潔凈環(huán)境中，避免二次污染。

2.注意事項（續(xù)）：

-避免使用強酸強堿：可能腐蝕器械表面或殘留化學反應物。

-銳器處理：清洗前需將刀片等銳器單獨包裝，交由專門部門處理，清洗過程中避免損傷手指。

-器械標識：清洗前后核對器械名稱、型號，確保與手術記錄一致。

（二）機械清洗（續(xù)）

1.步驟（續(xù)）：

(1)器械裝載：

-按器械類型分層放置在清洗籃筐中，避免碰撞和重疊（如將重器械置于底層）。

-使用網狀支架固定精密器械（如內窺鏡），確保清洗均勻。

-去除所有非清洗用物品（如紗布、手套）。

(2)預洗：

-啟動機械清洗機的預洗程序，使用高壓水流（壓力0.2-0.4MPa）沖洗器械表面。

-對于多腔器械，先沖洗外腔，再沖洗內腔。

(3)主洗：

-加入中性洗滌劑（如含酶洗滌劑，針對血漬和蛋白質殘留），調整機械攪動模式（如旋轉、振蕩）。

-金屬器械可使用超聲波清洗（頻率20-40kHz，時間5-10分鐘），提高清洗效率。

-塑料或硅膠器械避免長時間高溫攪動，防止變形。

(4)沖洗：

-使用多階段沖洗程序，先粗洗（壓力0.3-0.5MPa），再精洗（壓力0.1-0.2MPa）。

-沖洗水溫保持在50-60℃，確保殘留物溶解。

-可加入去離子水進一步降低洗滌劑殘留。

(5)熱力消毒：

-選擇高溫蒸汽消毒（首選，溫度132-134℃，時間3-5分鐘，壓力1.05-1.5kg/cm2）。

-替代方案：對于不耐熱器械，可使用過氧化氫等離子體消毒（濃度>17%，作用時間>30分鐘）。

-確保消毒參數符合設備驗證標準。

(6)干燥：

-使用高溫熱風干燥（溫度70-90℃），確保器械內腔和縫隙干燥。

-對于光學部件，需使用專用干燥程序，避免冷凝水損傷。

-干燥后器械需在潔凈環(huán)境中冷卻。

2.參數調整（續(xù)）：

-根據器械材質調整：

-金屬器械：主洗溫度可提高至60℃，攪動速度200轉/分鐘。

-塑料器械：主洗溫度不超過50℃，避免紫外線照射。

-硅膠類彈性體：使用溫和洗滌劑，避免擠壓變形。

-水質要求：

-硬水地區(qū)需使用軟水器預處理，防止水垢形成（鈣鹽殘留可能影響消毒效果）。

-洗滌用水電阻率需≥1.8MΩ·cm。

四、清洗質量監(jiān)測（續(xù)）

（一）目視檢查（續(xù)）

1.標準（續(xù)）：

-殘留物檢查：

-使用放大鏡（放大倍數5-10倍）檢查器械表面、縫隙、軸節(jié)處是否仍有污漬、油漬或洗滌劑殘留。

-液體檢測：懸掛器械1分鐘，無液體滴落為合格。

-銹跡檢查：

-金屬器械干燥后無紅褐色銹跡，可用軟布擦拭后無損傷。

-功能檢查：

-器械開關靈活，活動部件無卡頓，內腔通暢。

-包裝檢查：

-清洗后器械包裝密封完好，標簽清晰（包含清洗日期、操作員）。

2.記錄（續(xù)）：

-建立電子或紙質清洗日志，記錄：

-器械名稱、型號、序列號。

-清洗日期、操作員、清洗方法（手工/機械）。

-檢查結果（合格/不合格）、不合格原因及處理措施。

-消毒/滅菌參數記錄（如蒸汽溫度、時間）。

（二）生物監(jiān)測（續(xù)）

1.方法（續(xù)）：

-采樣部位：

-高風險器械（如穿刺針、關節(jié)鏡）需采樣關節(jié)腔、內腔。

-低風險器械（如敷料鉗）可采樣鉗瓣縫隙。

-采樣工具：

-使用無菌棉簽蘸取采樣液（生理鹽水或含表面活性劑的采樣液）。

-按規(guī)定旋轉擦拭采樣部位（如關節(jié)腔需旋轉30-60次）。

-培養(yǎng)方法：

-將棉簽在血瓊脂平板或麥康凱平板上均勻涂抹3次，每個平板重復采樣。

-置于37℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)18-24小時，計數菌落數（CFU）。

2.頻率（續(xù)）：

-常規(guī)監(jiān)測：

-每月對隨機器械進行1次生物監(jiān)測。

-新引進的清洗設備需在投入使用前進行驗證（連續(xù)監(jiān)測3次）。

-專項監(jiān)測：

-當發(fā)生清洗流程變更、設備維修或感染暴發(fā)時，增加監(jiān)測頻率（每周1次）。

-監(jiān)測結果需與基線值（空白對照）對比，菌落數≤100CFU/cm2為合格。

五、注意事項（續(xù)）

1.清洗順序（續(xù)）：

-優(yōu)先級原則：

-敷料類（無菌）→低風險器械（如敷料鉗）→中風險器械（如手術刀片）→高風險器械（如呼吸機管路）。

-避免交叉污染：

-污染器械的清洗用水不得用于清潔后續(xù)器械。

-清洗池需定期清潔消毒（如使用含氯消毒劑，濃度200-500mg/L，作用時間30分鐘）。

2.清洗時間（續(xù)）：

-最小有效時間：

-有機物污染嚴重的器械（如骨科器械），浸泡時間需延長至15-20分鐘。

-熱力消毒時間需根據設備驗證曲線確定，確保殺滅對數值≥5（殺滅≥99.999%微生物）。

3.設備維護（續(xù)）：

-機械清洗機維護：

-每日檢查噴嘴是否堵塞，過濾網是否清潔。

-每月校準溫度傳感器、壓力表，誤差范圍≤±2℃。

-每季度檢查傳動部件潤滑情況，避免噪音過大。

-手工清洗池維護：

-清洗后用清水徹底沖洗池體，避免洗滌劑殘留。

-定期檢測池水pH值（6.5-8.0），含氯量（余氯1-3mg/L）。

4.廢棄物處理（續(xù)）：

-分類收集：

-污染刷頭、手套、棉球等作為感染性廢物，放入黃色垃圾袋。

-廢洗滌液需經消毒處理（如加入過氧化氫，濃度>1%）后排入化糞池。

-轉運要求：

-廢物袋封口前噴灑消毒液（如含氯消毒液，濃度1000mg/L）。

-轉運時避免泄漏，外包裝標明“感染性廢物”字樣。

六、總結（續(xù)）

-標準化操作：機械清洗和手工清洗需嚴格按照SOP執(zhí)行，減少人為誤差。

-培訓與考核：操作人員需通過清洗技能培訓和考核（包括理論、實操），每年復訓1次。

-持續(xù)改進：定期分析清洗缺陷數據（如殘留率、生物監(jiān)測超標），優(yōu)化清洗流程。

-記錄管理：清洗記錄需保存3年，便于追溯和審核。

-環(huán)境控制：清洗區(qū)域需保持低噪聲、無塵環(huán)境，地面防滑防滲漏，避免清洗液外濺。

一、概述

手術室醫(yī)療器械清洗是保障手術安全、預防交叉感染的關鍵環(huán)節(jié)。規(guī)范的清洗流程能有效去除醫(yī)療器械上的有機物、無機物和微生物，確保后續(xù)消毒或滅菌的效果。本規(guī)范旨在明確手術器械清洗的操作流程、質量控制和注意事項，以提升手術室感染控制水平。

二、清洗前的準備

（一）器械分類與預處理

1.分類：根據器械材質（如金屬、硅膠、塑料）和污染程度進行分類，以便選擇合適的清洗方法。

2.預處理：

-清除器械上的明顯污物（如血塊、組織殘留）b?ngl?cnh?。

-拆卸可拆部件，確保清洗無死角。

-脫脂處理：使用中性洗滌劑去除油脂，避免殘留影響后續(xù)清洗效果。

（二）清洗設備與耗材

1.設備：

-機械清洗機（適用于批量清洗）。

-手工清洗池（適用于精密或復雜器械）。

2.耗材：

-中性洗滌劑（如含酶洗滌劑）。

-精密刷（不同形狀適用于不同器械）。

-清水（軟水優(yōu)先，硬水可能導致鈣鹽沉積）。

三、清洗操作流程

（一）手工清洗

1.步驟：

(1)流水沖洗：用流動水沖洗器械表面，去除大顆粒污物。

(2)洗滌劑清洗：

-浸泡器械于含洗滌劑的清洗液中（溫度40-50℃，浸泡5-10分鐘）。

-使用刷子清洗關節(jié)、縫隙等部位，確保無殘留。

(3)沖洗：用流動水徹底沖洗，避免洗滌劑殘留。

(4)熱水沖洗：用80-90℃熱水沖洗30秒，進一步殺滅微生物。

(5)干燥：自然晾干或使用消毒氣槍吹干。

2.注意事項：

-精密器械避免強力刷洗，防止變形。

-同類器械集中清洗，減少交叉污染風險。

（二）機械清洗

1.步驟：

(1)器械裝載：將器械固定在清洗籃筐中，確保不重疊。

(2)預洗：用高壓水流沖洗器械表面。

(3)主洗：加入中性洗滌劑，機械攪動（轉速100-200轉/分鐘）清洗5-10分鐘。

(4)沖洗：用純凈水或去離子水沖洗3-5次，確保無殘留。

(5)熱力消毒：高溫蒸汽消毒（溫度135-150℃，時間3-5分鐘）。

(6)干燥：烘干或消毒氣槍吹干。

2.參數調整：

-根據器械材質調整水溫、攪動速度和消毒時間，避免損壞器械。

四、清洗質量監(jiān)測

（一）目視檢查

1.標準：

-器械表面無污漬、銹跡、殘留物。

-光滑表面光潔如新。

-液體殘留率低于5%（可通過滴水測試）。

2.記錄：每次清洗后填寫質量檢查表，合格后方可進入消毒環(huán)節(jié)。

（二）生物監(jiān)測（可選）

1.方法：對高風險器械進行微生物培養(yǎng)，確保清洗后菌落計數低于100CFU/cm2。

2.頻率：每月對清洗流程進行一次生物監(jiān)測驗證。

五、注意事項

1.清洗順序：優(yōu)先清洗低污染器械，再清洗高污染器械，避免交叉污染。

2.清洗時間：器械浸泡和清洗時間不足可能導致殘留，建議不低于5分鐘。

3.設備維護：定期校準清洗機參數（如水溫、壓力），確保清洗效果。

4.廢棄物處理：清洗過程中產生的廢棄物（如廢液、刷頭）需按感染性廢物規(guī)范處理。

六、總結

規(guī)范的手術室器械清洗流程需結合分類、預處理、清洗方法、質量監(jiān)測和操作規(guī)范，確保每件器械在消毒或滅菌前達到潔凈標準。定期培訓和流程審核是維持清洗質量的關鍵。

三、清洗操作流程（續(xù)）

（一）手工清洗（續(xù)）

1.步驟（續(xù)）：

(1)流水沖洗：

-使用溫流水（溫度30-40℃，水溫過高可能損傷器械）徹底沖洗器械表面，重點沖刷血液、體液等有機物附著處。

-對于復雜器械（如內窺鏡），可使用專用沖洗管路進行初步沖洗。

(2)洗滌劑清洗：

-將器械完全浸入含中性洗滌劑的清洗液中（洗滌劑濃度需按說明書調整，通常為0.5-1%）。

-使用不同規(guī)格的刷子（如軟毛刷、硬毛刷）清洗不同部位：

-硬毛刷：用于金屬表面和較粗糙區(qū)域。

-軟毛刷/海綿：用于硅膠、塑料及精密部件。

-重點清洗關節(jié)、軸節(jié)、腔內等易殘留部位，可通過拆卸器械部件進行針對性清洗。

-對于有內腔的器械（如吸引管），需使用專用沖洗針或氣槍徹底清除內部碎屑。

(3)沖洗：

-先用常溫水沖洗，去除大部分洗滌劑。

-再用純凈水或去離子水進行多次沖洗（至少3次），確保無泡沫、無殘留。

-可通過目視觀察水是否清澈透明來判斷沖洗效果。

(4)熱力消毒（替代選項）：

-對于不耐高溫的器械，可使用70-80℃的熱水浸泡5-10分鐘進行消毒，替代蒸汽消毒。

-浸泡后需再次沖洗并立即干燥。

(5)干燥：

-自然晾干：適用于非精密金屬器械，需置于通風處24小時以上。

-熱風干燥：使用消毒氣槍（溫度60-80℃）吹干，重點干燥腔內和褶皺處。

-烘干機干燥：將器械置于專用烘干機（溫度70-90℃）中，確保表面無水漬。

-干燥后的器械需存放在潔凈環(huán)境中，避免二次污染。

2.注意事項（續(xù)）：

-避免使用強酸強堿：可能腐蝕器械表面或殘留化學反應物。

-銳器處理：清洗前需將刀片等銳器單獨包裝，交由專門部門處理，清洗過程中避免損傷手指。

-器械標識：清洗前后核對器械名稱、型號，確保與手術記錄一致。

（二）機械清洗（續(xù)）

1.步驟（續(xù)）：

(1)器械裝載：

-按器械類型分層放置在清洗籃筐中，避免碰撞和重疊（如將重器械置于底層）。

-使用網狀支架固定精密器械（如內窺鏡），確保清洗均勻。

-去除所有非清洗用物品（如紗布、手套）。

(2)預洗：

-啟動機械清洗機的預洗程序，使用高壓水流（壓力0.2-0.4MPa）沖洗器械表面。

-對于多腔器械，先沖洗外腔，再沖洗內腔。

(3)主洗：

-加入中性洗滌劑（如含酶洗滌劑，針對血漬和蛋白質殘留），調整機械攪動模式（如旋轉、振蕩）。

-金屬器械可使用超聲波清洗（頻率20-40kHz，時間5-10分鐘），提高清洗效率。

-塑料或硅膠器械避免長時間高溫攪動，防止變形。

(4)沖洗：

-使用多階段沖洗程序，先粗洗（壓力0.3-0.5MPa），再精洗（壓力0.1-0.2MPa）。

-沖洗水溫保持在50-60℃，確保殘留物溶解。

-可加入去離子水進一步降低洗滌劑殘留。

(5)熱力消毒：

-選擇高溫蒸汽消毒（首選，溫度132-134℃，時間3-5分鐘，壓力1.05-1.5kg/cm2）。

-替代方案：對于不耐熱器械，可使用過氧化氫等離子體消毒（濃度>17%，作用時間>30分鐘）。

-確保消毒參數符合設備驗證標準。

(6)干燥：

-使用高溫熱風干燥（溫度70-90℃），確保器械內腔和縫隙干燥。

-對于光學部件，需使用專用干燥程序，避免冷凝水損傷。

-干燥后器械需在潔凈環(huán)境中冷卻。

2.參數調整（續(xù)）：

-根據器械材質調整：

-金屬器械：主洗溫度可提高至60℃，攪動速度200轉/分鐘。

-塑料器械：主洗溫度不超過50℃，避免紫外線照射。

-硅膠類彈性體：使用溫和洗滌劑，避免擠壓變形。

-水質要求：

-硬水地區(qū)需使用軟水器預處理，防止水垢形成（鈣鹽殘留可能影響消毒效果）。

-洗滌用水電阻率需≥1.8MΩ·cm。

四、清洗質量監(jiān)測（續(xù)）

（一）目視檢查（續(xù)）

1.標準（續(xù)）：

-殘留物檢查：

-使用放大鏡（放大倍數5-10倍）檢查器械表面、縫隙、軸節(jié)處是否仍有污漬、油漬或洗滌劑殘留。

-液體檢測：懸掛器械1分鐘，無液體滴落為合格。

-銹跡檢查：

-金屬器械干燥后無紅褐色銹跡，可用軟布擦拭后無損傷。

-功能檢查：

-器械開關靈活，活動部件無卡頓，內腔通暢。

-包裝檢查：

-清洗后器械包裝密封完好，標簽清晰（包含清洗日期、操作員）。

2.記錄（續(xù)）：

-建立電子或紙質清洗日志，記錄：

-器械名稱、型號、序列號。

-清洗日期、操作員、清洗方法（手工/機械）。

-檢查結果（合格/不合格）、不合格原因及處理措施。

-消毒/滅菌參數記錄（如蒸汽溫度、時間）。

（二）生物監(jiān)測（續(xù)）

1.方法（續(xù)）：

-采樣部位：

-高風險器械（如穿刺針、關節(jié)鏡）需采樣關節(jié)腔、內腔。

-低風險器械（如敷料鉗）可采樣鉗瓣縫隙。

-采樣工具：

-使用無菌棉簽蘸取采樣液（生理鹽水或含表面活性劑的采樣液）。

-按規(guī)定旋轉擦拭采樣部位（如關節(jié)腔需旋轉30-60次）。

-培養(yǎng)方法：

-將棉簽在血瓊脂平板或麥康凱平板上均勻涂抹3次，每個平板重復采樣。

-置于37℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)18-24小時，計數菌落數（CFU）。

2.頻率（續(xù)）：

-常規(guī)監(jiān)測：

-每月對隨機器械進行1次生物監(jiān)測。

-新引進的清洗設備需在投入使用前進