手術(shù)室器械消毒保養(yǎng)規(guī)程**一、概述**

手術(shù)室器械的消毒保養(yǎng)是保障患者安全、預(yù)防交叉感染的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本規(guī)程旨在規(guī)范手術(shù)器械的清潔、消毒、滅菌、保養(yǎng)及存儲(chǔ)流程，確保器械在每次使用前均處于安全、可用的狀態(tài)。所有操作人員必須嚴(yán)格遵守本規(guī)程，并接受相關(guān)培訓(xùn)，以維持手術(shù)室的高標(biāo)準(zhǔn)無菌環(huán)境。

**二、器械清潔流程**

器械使用后的初步處理必須立即進(jìn)行，以去除血漬、組織殘留及其他污染物。具體步驟如下：

**(一)初步處理**

1.手術(shù)結(jié)束后，立即將器械從手術(shù)臺(tái)移至清洗區(qū)域。

2.使用軟毛刷或?qū)Ｓ们逑垂ぞ咔宄餍当砻娴拿黠@污物。

3.將器械浸泡在含酶清洗劑的溶液中（浸泡時(shí)間不少于10分鐘），以分解有機(jī)物。

**(二)清洗步驟**

1.**流水沖洗**：使用高壓水流（壓力≥0.2MPa）沖洗器械表面，特別注意關(guān)節(jié)、管道等易殘留部位。

2.**酶洗劑處理**：將器械放入酶洗槽，加入中性酶清洗劑，控制溫度在40℃–50℃，浸泡20–30分鐘。

3.**超聲波清洗**：對復(fù)雜結(jié)構(gòu)器械（如內(nèi)窺鏡）使用超聲波清洗機(jī)（頻率≥40kHz），清洗時(shí)間5–10分鐘。

4.**手工清洗**：對精密部件（如剪刀刃口）進(jìn)行手工清洗，使用軟刷、海綿配合流動(dòng)水仔細(xì)擦洗。

**(三)清洗后檢查**

1.目視檢查：確保器械表面無污漬、銹跡、殘留物。

2.內(nèi)腔檢查：使用專用工具確認(rèn)管道通暢。

3.清洗質(zhì)量驗(yàn)證：使用目測或染色法（如亞甲基藍(lán)）檢測殘留蛋白，合格后方可進(jìn)入消毒環(huán)節(jié)。

**三、器械消毒滅菌**

根據(jù)器械風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)選擇合適的消毒或滅菌方法。

**(一)高風(fēng)險(xiǎn)器械（如手術(shù)刀、穿刺針）**

1.**滅菌方法**：

-**壓力蒸汽滅菌**：參數(shù)為121℃、15psi（約1.05kg/cm2）蒸汽，維持15–20分鐘。

-**環(huán)氧乙烷滅菌**：適用于不耐熱器械，氣體濃度需≥600mg/L，溫度25–40℃，相對濕度50–60%，作用時(shí)間≥12小時(shí)。

2.**滅菌驗(yàn)證**：使用生物指示劑（如嗜熱脂肪芽孢）監(jiān)測滅菌效果，合格率需≥99.9%。

**(二)中低風(fēng)險(xiǎn)器械（如吸引管、手術(shù)巾）**

1.**消毒方法**：

-**含氯消毒液浸泡**：使用500–1000mg/L有效氯溶液，作用時(shí)間≥30分鐘。

-**過氧化氫等離子體滅菌**：適用于腔鏡類器械，處理時(shí)間≤45分鐘。

2.**消毒效果監(jiān)測**：定期采樣培養(yǎng)，不得檢出致病微生物。

**四、器械保養(yǎng)**

滅菌后的器械需妥善保養(yǎng)，以延長使用壽命并保持性能。

**(一)干燥與潤滑**

1.**干燥**：滅菌后器械應(yīng)自然風(fēng)干或使用專用干燥設(shè)備（溫度≤65℃）。

2.**潤滑**：對金屬關(guān)節(jié)、滑動(dòng)部件涂抹食品級(jí)硅油（用量≤0.1ml/件），避免使用礦物油。

**(二)包裝與存儲(chǔ)**

1.**包裝要求**：

-使用一次性滅菌包裝袋，密封性檢測合格。

-包裝外標(biāo)注器械名稱、滅菌日期、有效期（≤6個(gè)月）。

2.**存儲(chǔ)條件**：

-存放于干燥、避光、溫度10℃–30℃的潔凈柜內(nèi)。

-高風(fēng)險(xiǎn)器械與中低風(fēng)險(xiǎn)器械分區(qū)存放，避免交叉污染。

**五、質(zhì)量監(jiān)控與記錄**

1.**日常檢查**：每周由專人核查消毒設(shè)備參數(shù)（如滅菌鍋壓力、溫度曲線）。

2.**記錄管理**：建立器械清潔消毒臺(tái)賬，內(nèi)容包括器械編號(hào)、操作人、消毒日期、驗(yàn)證結(jié)果等，保存期≥3年。

3.**不合格處理**：發(fā)現(xiàn)滅菌失敗或保養(yǎng)不當(dāng)?shù)钠餍?，立即隔離并追溯原因，重新處理或報(bào)廢。

**六、注意事項(xiàng)**

1.所有操作人員需穿戴潔凈手套、口罩及防護(hù)眼鏡。

2.消毒劑需定期檢測濃度，過期或渾濁的消毒液嚴(yán)禁使用。

3.器械存儲(chǔ)時(shí)避免重壓，精密部件單獨(dú)放置。

本規(guī)程需根據(jù)實(shí)際設(shè)備更新及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整，確保持續(xù)符合無菌操作要求。

**三、器械保養(yǎng)（續(xù)）**

**(一)干燥與潤滑（續(xù)）**

1.**干燥方法細(xì)化**：

-**自然風(fēng)干**：對于非精密、非管腔類器械，可在專用晾干架上懸掛，置于通風(fēng)良好的區(qū)域，避免陽光直射。建議風(fēng)干時(shí)間不超過4小時(shí)，確保器械完全干燥后再進(jìn)行潤滑和包裝。

-**強(qiáng)制風(fēng)干**：對于管腔器械或易殘留水分的部件，使用低溫?zé)犸L(fēng)干燥機(jī)（溫度設(shè)定在40℃–60℃），確保內(nèi)部管道吹干。干燥時(shí)間根據(jù)器械復(fù)雜程度調(diào)整，一般5–10分鐘，以觸感無潮氣為準(zhǔn)。

2.**潤滑操作規(guī)范**：

-**潤滑劑選擇**：優(yōu)先選用食品級(jí)硅基潤滑劑或醫(yī)用級(jí)聚乙烯吡咯烷酮（PVP）潤滑劑，確保無腐蝕性且易于清潔。

-**潤滑方法**：

(1)使用無菌潤滑噴霧罐，均勻噴灑在關(guān)節(jié)、鉸鏈等運(yùn)動(dòng)部件表面。

(2)對于復(fù)雜器械（如內(nèi)窺鏡），使用專用潤滑筆（如玻璃纖維筆頭蘸取潤滑劑）涂抹于關(guān)鍵部位。

-**潤滑量控制**：避免過量潤滑，每件器械的總用量不得超過0.5ml，多余潤滑劑需擦拭干凈，防止污染包裝材料。

**(二)包裝與存儲(chǔ)（續(xù)）**

1.**包裝材料要求**：

-**滅菌包裝袋**：選用一次性醫(yī)用級(jí)聚乙烯或聚丙烯材質(zhì)，厚度≥0.04mm，具備阻隔性（如測試蒸汽透過率≤1g/m2·24h）。包裝表面需印刷滅菌標(biāo)識(shí)（如環(huán)氧乙烷或蒸汽滅菌條形碼）。

-**包裝設(shè)計(jì)**：

(1)包裝袋尺寸需容納器械并留有5%–10%的膨脹空間，防止滅菌過程中器械變形。

(2)對于長條形器械（如手術(shù)刀柄），使用可調(diào)節(jié)束縛帶固定，避免運(yùn)輸中碰撞。

(3)包裝外需粘貼信息標(biāo)簽，內(nèi)容包含：器械名稱、規(guī)格型號(hào)、滅菌方式、滅菌日期、有效期、操作人員簽名及科室標(biāo)識(shí)。標(biāo)簽使用防水墨水，粘貼牢固。

2.**存儲(chǔ)環(huán)境細(xì)化**：

-**溫濕度控制**：潔凈柜內(nèi)相對濕度需維持在40%–60%，避免器械受潮生銹。定期使用溫濕度計(jì)監(jiān)測，偏差超過±5%需調(diào)整空調(diào)或除濕設(shè)備。

-**存儲(chǔ)分區(qū)**：

(1)高風(fēng)險(xiǎn)器械（如手術(shù)刀、穿刺針）存放在柜體上層，中低風(fēng)險(xiǎn)器械（如縫針、吸引管）存放在下層，防止污染。

(2)設(shè)立“待滅菌器械區(qū)”和“已滅菌器械區(qū)”，使用不同顏色標(biāo)識(shí)（如藍(lán)色代表待滅菌，綠色代表已滅菌）區(qū)分。

-**庫存管理**：遵循“先進(jìn)先出”原則，定期盤點(diǎn)器械數(shù)量及有效期，近效期器械優(yōu)先使用。建立庫存清單電子臺(tái)賬，記錄出入庫時(shí)間及操作人。

**四、質(zhì)量監(jiān)控與記錄（續(xù)）**

1.**日常檢查項(xiàng)目清單**：

-**消毒設(shè)備檢查**：

-壓力蒸汽滅菌鍋：每日檢查壓力表、溫度計(jì)、安全閥校準(zhǔn)證書（有效期≤1年），每周做一次B-D測試（布氏桿菌菌片滅菌測試），合格率需≥99%。

-環(huán)氧乙烷滅菌器：每日檢查真空泵、溫度傳感器，每周監(jiān)測氣體濃度（使用化學(xué)指示卡），確保在600–800mg/L范圍。

-**消毒液監(jiān)測**：

-含氯消毒液：使用標(biāo)準(zhǔn)比色法檢測余氯濃度，每日至少檢測2次，濃度合格范圍500–1000mg/L。

-過氧化氫等離子體設(shè)備：每月檢查氣體流量、溫度曲線，確保處理參數(shù)穩(wěn)定。

2.**記錄管理規(guī)范**：

-**電子化記錄**：采用手術(shù)室管理系統(tǒng)錄入消毒滅菌數(shù)據(jù)，包括設(shè)備運(yùn)行參數(shù)、滅菌批次號(hào)、生物指示劑結(jié)果、器械名稱等。系統(tǒng)自動(dòng)生成報(bào)表，并設(shè)置異常值報(bào)警功能。

-**紙質(zhì)臺(tái)賬**：對于無法電子化的器械（如一次性包裝無法掃碼），使用標(biāo)準(zhǔn)化紙質(zhì)表格記錄，字跡工整，簽名清晰。臺(tái)賬按月裝訂，存放在指定檔案柜。

-**偏差處理流程**：

(1)當(dāng)生物指示劑結(jié)果不合格時(shí)，立即啟動(dòng)調(diào)查程序：檢查滅菌參數(shù)、設(shè)備維護(hù)記錄、操作人員培訓(xùn)情況。

(2)暫停受影響批次器械的使用，進(jìn)行復(fù)檢或報(bào)廢處理，并通報(bào)相關(guān)科室暫停器械發(fā)放。

(3)調(diào)查報(bào)告需包含原因分析、糾正措施及預(yù)防措施，存檔備查。

**五、注意事項(xiàng)（續(xù)）**

1.**個(gè)人防護(hù)細(xì)節(jié)**：

-操作人員需在生物安全柜后方操作，避免直接接觸污染表面。

-清洗消毒時(shí)佩戴防噴濺護(hù)目鏡、防水圍裙，處理有毒消毒劑時(shí)（如環(huán)氧乙烷）需佩戴活性炭過濾口罩。

-使用一次性手套，接觸不同器械類型間需更換手套或使用75%酒精擦拭手部。

2.**器械特殊處理要求**：

-**精密器械（如內(nèi)窺鏡）**：

(1)滅菌前使用專用清洗刷（軟毛+硬毛組合）清潔管道，使用酶洗劑時(shí)確保充盈整個(gè)管腔。

(2)滅菌后用無菌水沖洗，自然風(fēng)干或低溫干燥，避免高溫導(dǎo)致塑化變形。

-**銳器處理**：手術(shù)刀、穿刺針等銳器需直接放入防刺穿銳器盒，定期由專業(yè)回收公司處理，嚴(yán)禁重復(fù)消毒使用。

本部分補(bǔ)充內(nèi)容進(jìn)一步細(xì)化了干燥潤滑、包裝存儲(chǔ)、質(zhì)量監(jiān)控等環(huán)節(jié)的操作細(xì)節(jié)，旨在提升規(guī)程的可執(zhí)行性與安全性。實(shí)際應(yīng)用中可根據(jù)手術(shù)室器械種類及設(shè)備條件調(diào)整具體參數(shù)。

**一、概述**

手術(shù)室器械的消毒保養(yǎng)是保障患者安全、預(yù)防交叉感染的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本規(guī)程旨在規(guī)范手術(shù)器械的清潔、消毒、滅菌、保養(yǎng)及存儲(chǔ)流程，確保器械在每次使用前均處于安全、可用的狀態(tài)。所有操作人員必須嚴(yán)格遵守本規(guī)程，并接受相關(guān)培訓(xùn)，以維持手術(shù)室的高標(biāo)準(zhǔn)無菌環(huán)境。

**二、器械清潔流程**

器械使用后的初步處理必須立即進(jìn)行，以去除血漬、組織殘留及其他污染物。具體步驟如下：

**(一)初步處理**

1.手術(shù)結(jié)束后，立即將器械從手術(shù)臺(tái)移至清洗區(qū)域。

2.使用軟毛刷或?qū)Ｓ们逑垂ぞ咔宄餍当砻娴拿黠@污物。

3.將器械浸泡在含酶清洗劑的溶液中（浸泡時(shí)間不少于10分鐘），以分解有機(jī)物。

**(二)清洗步驟**

1.**流水沖洗**：使用高壓水流（壓力≥0.2MPa）沖洗器械表面，特別注意關(guān)節(jié)、管道等易殘留部位。

2.**酶洗劑處理**：將器械放入酶洗槽，加入中性酶清洗劑，控制溫度在40℃–50℃，浸泡20–30分鐘。

3.**超聲波清洗**：對復(fù)雜結(jié)構(gòu)器械（如內(nèi)窺鏡）使用超聲波清洗機(jī)（頻率≥40kHz），清洗時(shí)間5–10分鐘。

4.**手工清洗**：對精密部件（如剪刀刃口）進(jìn)行手工清洗，使用軟刷、海綿配合流動(dòng)水仔細(xì)擦洗。

**(三)清洗后檢查**

1.目視檢查：確保器械表面無污漬、銹跡、殘留物。

2.內(nèi)腔檢查：使用專用工具確認(rèn)管道通暢。

3.清洗質(zhì)量驗(yàn)證：使用目測或染色法（如亞甲基藍(lán)）檢測殘留蛋白，合格后方可進(jìn)入消毒環(huán)節(jié)。

**三、器械消毒滅菌**

根據(jù)器械風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)選擇合適的消毒或滅菌方法。

**(一)高風(fēng)險(xiǎn)器械（如手術(shù)刀、穿刺針）**

1.**滅菌方法**：

-**壓力蒸汽滅菌**：參數(shù)為121℃、15psi（約1.05kg/cm2）蒸汽，維持15–20分鐘。

-**環(huán)氧乙烷滅菌**：適用于不耐熱器械，氣體濃度需≥600mg/L，溫度25–40℃，相對濕度50–60%，作用時(shí)間≥12小時(shí)。

2.**滅菌驗(yàn)證**：使用生物指示劑（如嗜熱脂肪芽孢）監(jiān)測滅菌效果，合格率需≥99.9%。

**(二)中低風(fēng)險(xiǎn)器械（如吸引管、手術(shù)巾）**

1.**消毒方法**：

-**含氯消毒液浸泡**：使用500–1000mg/L有效氯溶液，作用時(shí)間≥30分鐘。

-**過氧化氫等離子體滅菌**：適用于腔鏡類器械，處理時(shí)間≤45分鐘。

2.**消毒效果監(jiān)測**：定期采樣培養(yǎng)，不得檢出致病微生物。

**四、器械保養(yǎng)**

滅菌后的器械需妥善保養(yǎng)，以延長使用壽命并保持性能。

**(一)干燥與潤滑**

1.**干燥**：滅菌后器械應(yīng)自然風(fēng)干或使用專用干燥設(shè)備（溫度≤65℃）。

2.**潤滑**：對金屬關(guān)節(jié)、滑動(dòng)部件涂抹食品級(jí)硅油（用量≤0.1ml/件），避免使用礦物油。

**(二)包裝與存儲(chǔ)**

1.**包裝要求**：

-使用一次性滅菌包裝袋，密封性檢測合格。

-包裝外標(biāo)注器械名稱、滅菌日期、有效期（≤6個(gè)月）。

2.**存儲(chǔ)條件**：

-存放于干燥、避光、溫度10℃–30℃的潔凈柜內(nèi)。

-高風(fēng)險(xiǎn)器械與中低風(fēng)險(xiǎn)器械分區(qū)存放，避免交叉污染。

**五、質(zhì)量監(jiān)控與記錄**

1.**日常檢查**：每周由專人核查消毒設(shè)備參數(shù)（如滅菌鍋壓力、溫度曲線）。

2.**記錄管理**：建立器械清潔消毒臺(tái)賬，內(nèi)容包括器械編號(hào)、操作人、消毒日期、驗(yàn)證結(jié)果等，保存期≥3年。

3.**不合格處理**：發(fā)現(xiàn)滅菌失敗或保養(yǎng)不當(dāng)?shù)钠餍?，立即隔離并追溯原因，重新處理或報(bào)廢。

**六、注意事項(xiàng)**

1.所有操作人員需穿戴潔凈手套、口罩及防護(hù)眼鏡。

2.消毒劑需定期檢測濃度，過期或渾濁的消毒液嚴(yán)禁使用。

3.器械存儲(chǔ)時(shí)避免重壓，精密部件單獨(dú)放置。

本規(guī)程需根據(jù)實(shí)際設(shè)備更新及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整，確保持續(xù)符合無菌操作要求。

**三、器械保養(yǎng)（續(xù)）**

**(一)干燥與潤滑（續(xù)）**

1.**干燥方法細(xì)化**：

-**自然風(fēng)干**：對于非精密、非管腔類器械，可在專用晾干架上懸掛，置于通風(fēng)良好的區(qū)域，避免陽光直射。建議風(fēng)干時(shí)間不超過4小時(shí)，確保器械完全干燥后再進(jìn)行潤滑和包裝。

-**強(qiáng)制風(fēng)干**：對于管腔器械或易殘留水分的部件，使用低溫?zé)犸L(fēng)干燥機(jī)（溫度設(shè)定在40℃–60℃），確保內(nèi)部管道吹干。干燥時(shí)間根據(jù)器械復(fù)雜程度調(diào)整，一般5–10分鐘，以觸感無潮氣為準(zhǔn)。

2.**潤滑操作規(guī)范**：

-**潤滑劑選擇**：優(yōu)先選用食品級(jí)硅基潤滑劑或醫(yī)用級(jí)聚乙烯吡咯烷酮（PVP）潤滑劑，確保無腐蝕性且易于清潔。

-**潤滑方法**：

(1)使用無菌潤滑噴霧罐，均勻噴灑在關(guān)節(jié)、鉸鏈等運(yùn)動(dòng)部件表面。

(2)對于復(fù)雜器械（如內(nèi)窺鏡），使用專用潤滑筆（如玻璃纖維筆頭蘸取潤滑劑）涂抹于關(guān)鍵部位。

-**潤滑量控制**：避免過量潤滑，每件器械的總用量不得超過0.5ml，多余潤滑劑需擦拭干凈，防止污染包裝材料。

**(二)包裝與存儲(chǔ)（續(xù)）**

1.**包裝材料要求**：

-**滅菌包裝袋**：選用一次性醫(yī)用級(jí)聚乙烯或聚丙烯材質(zhì)，厚度≥0.04mm，具備阻隔性（如測試蒸汽透過率≤1g/m2·24h）。包裝表面需印刷滅菌標(biāo)識(shí)（如環(huán)氧乙烷或蒸汽滅菌條形碼）。

-**包裝設(shè)計(jì)**：

(1)包裝袋尺寸需容納器械并留有5%–10%的膨脹空間，防止滅菌過程中器械變形。

(2)對于長條形器械（如手術(shù)刀柄），使用可調(diào)節(jié)束縛帶固定，避免運(yùn)輸中碰撞。

(3)包裝外需粘貼信息標(biāo)簽，內(nèi)容包含：器械名稱、規(guī)格型號(hào)、滅菌方式、滅菌日期、有效期、操作人員簽名及科室標(biāo)識(shí)。標(biāo)簽使用防水墨水，粘貼牢固。

2.**存儲(chǔ)環(huán)境細(xì)化**：

-**溫濕度控制**：潔凈柜內(nèi)相對濕度需維持在40%–60%，避免器械受潮生銹。定期使用溫濕度計(jì)監(jiān)測，偏差超過±5%需調(diào)整空調(diào)或除濕設(shè)備。

-**存儲(chǔ)分區(qū)**：

(1)高風(fēng)險(xiǎn)器械（如手術(shù)刀、穿刺針）存放在柜體上層，中低風(fēng)險(xiǎn)器械（如縫針、吸引管）存放在下層，防止污染。

(2)設(shè)立“待滅菌器械區(qū)”和“已滅菌器械區(qū)”，使用不同顏色標(biāo)識(shí)（如藍(lán)色代表待滅菌，綠色代表已滅菌）區(qū)分。

-**庫存管理**：遵循“先進(jìn)先出”原則，定期盤點(diǎn)器械數(shù)量及有效期，近效期器械優(yōu)先使用。建立庫存清單電子臺(tái)賬，記錄出入庫時(shí)間及操作人。

**四、質(zhì)量監(jiān)控與記錄（續(xù)）**

1.**日常檢查項(xiàng)目清單**：

-**消毒設(shè)備檢查**：

-壓力蒸汽滅菌鍋：每日檢查壓力表、溫度計(jì)、安全閥校準(zhǔn)證書（有效期≤1年），每周做一次B-D測試（布氏桿菌菌片滅菌測試），合格率需≥99%。

-環(huán)氧乙烷滅菌器：每日檢查真空泵、溫度傳感器，每周監(jiān)測氣體濃度（使用化學(xué)指示卡），確保在600–800mg/L范圍。

-**消毒液監(jiān)測**：

-含氯消毒液：使用標(biāo)準(zhǔn)比色法檢測余氯濃度，每日至少檢測2次，濃度合格范圍500–1000mg/L。

-過氧化氫等離子體設(shè)備：每月檢查氣體流量、溫