手術室手術器械消毒滅菌流程一、概述

手術室手術器械的消毒滅菌是保障患者安全、預防醫(yī)院感染的關鍵環(huán)節(jié)。規(guī)范的流程能夠有效殺滅或去除傳播媒介上的微生物，降低手術風險。本文將詳細介紹手術器械消毒滅菌的標準流程、注意事項及相關要求，確保操作的科學性和安全性。

二、手術器械消毒滅菌流程

（一）器械清洗

1.器械回收與初步處理

(1)手術結束后，器械應立即由手術人員初步沖洗，去除殘留的組織塊和污物。

(2)將器械放入專用容器中，送至清洗區(qū)域。

2.自動化清洗流程

(1)將器械放入清洗機，加入清洗劑和酶制劑（如中性洗滌劑、堿性酶）。

(2)設定清洗參數(shù)（如溫度60℃±2℃，時間8-10分鐘）。

(3)清洗完成后，用純水沖洗，去除殘留化學物質。

3.手工清洗（適用于復雜器械）

(1)使用軟毛刷、海綿等工具，重點清潔器械的關節(jié)、縫隙處。

(2)使用去離子水或蒸餾水徹底沖洗，確保無泡沫殘留。

（二）器械消毒滅菌

1.高溫高壓滅菌（首選方法）

(1)將清洗后的器械置于滅菌鍋，裝載均勻，避免疊壓。

(2)設定滅菌參數(shù)（如溫度132℃-134℃，壓力2.0-2.5kg/cm2，時間4-6分鐘）。

(3)滅菌后冷卻，檢查包裝完整性。

2.化學滅菌（適用于不耐熱器械）

(1)選擇合適的化學滅菌劑（如過氧化氫、環(huán)氧乙烷）。

(2)將器械浸泡在滅菌液中，確保完全接觸（如過氧化氫需浸泡15-20分鐘）。

(3)按說明進行沖洗和干燥，避免殘留毒性。

（三）器械包裝與儲存

1.包裝要求

(1)使用一次性滅菌包裝袋或容器，密封嚴密。

(2)標注滅菌日期、有效期（如環(huán)氧乙烷滅菌器械效期不超過30天）。

2.儲存規(guī)范

(1)儲存在干燥、通風、避光的專用柜中，溫度5℃-30℃。

(2)儲存時避免物理損傷和污染，定期檢查包裝完整性。

三、注意事項

（一）質量控制

1.每批次滅菌器械需進行生物學監(jiān)測（如使用嗜熱脂肪芽孢菌片）。

2.定期進行化學監(jiān)測（如測試滅菌鍋溫度、壓力曲線）。

（二）操作安全

1.嚴格遵循“無菌操作”原則，避免手部接觸滅菌器械。

2.滅菌后器械若包裝破損，需重新滅菌。

（三）記錄管理

1.建立器械消毒滅菌臺賬，記錄批次、參數(shù)、監(jiān)測結果等信息。

2.臺賬保存時間不少于3年，便于追溯。

四、總結

手術器械的消毒滅菌是一個系統(tǒng)性流程，涉及清洗、滅菌、包裝、儲存等多個環(huán)節(jié)。嚴格執(zhí)行標準操作，加強質量控制，能夠有效降低感染風險，保障醫(yī)療安全。醫(yī)療機構應定期培訓相關人員，確保流程規(guī)范化執(zhí)行。

**一、概述**

手術室手術器械的消毒滅菌是保障患者安全、預防醫(yī)院感染的關鍵環(huán)節(jié)。規(guī)范的流程能夠有效殺滅或去除傳播媒介上的微生物，降低手術風險。本文將詳細介紹手術器械消毒滅菌的標準流程、注意事項及相關要求，確保操作的科學性和安全性。

二、手術器械消毒滅菌流程

（一）器械清洗

1.器械回收與初步處理

(1)手術結束后，器械應立即由手術人員初步沖洗，去除殘留的組織塊和污物。沖洗時應使用流動水，從器械污染最少的部位（如尖端）向污染最多的部位（如連接處、軸節(jié)）進行，避免污物回流。

(2)初步沖洗后的器械應立即放入防滲漏、有標識的專用回收容器中，容器內可加入適量的中性洗滌劑預洗，防止生物膜形成。器械應分類放置，避免交叉污染。

(3)將裝有器械的容器送至中央供應室（CSSD）的清洗區(qū)域。

2.自動化清洗流程

(1)**器械分類裝載**：根據器械材質、形狀和清洗難度，進行分類裝載。精密器械、復雜器械應單獨放置或使用專用籠架，避免碰撞損壞?？刹鹦恫考蛛x清洗。

(2)**選擇合適的清洗程序**：根據器械污染程度選擇預設清洗程序。一般污染器械可選用“標準清洗程序”；heavilysoiled（重度污染）器械需選用“加強清洗程序”，可能需要延長清洗時間或增加酶洗時間。

(3)**添加清洗劑與酶**：按設備說明和洗滌劑說明書，準確加入中性洗滌劑（pH7.0-7.5）和酶洗劑（主要分解蛋白質和脂肪）。酶洗通常在50℃-60℃下進行，以增強去污效果。

(4)**預洗、主洗與漂洗**：自動化清洗機通常包含多步水流和溫度循環(huán)。預洗去除大部分表面污物；主洗結合化學作用徹底去除有機物；漂洗使用純水（去離子水或蒸餾水）多次沖洗，確保無洗滌劑殘留，一般需2-3次漂洗。

(5)**終洗與冷卻**：最后一步通常為高壓沖洗或超聲波清洗，進一步清除縫隙內的殘留物。清洗完成后，器械在清洗機內或通過專用管道進行冷卻，避免熱應力導致器械變形。

3.手工清洗（適用于復雜器械）

(1)**準備清洗工具與環(huán)境**：使用長柄軟毛刷、海綿、超聲波清洗器等。確保操作區(qū)域水槽清潔，有充足的水源和排水。

(2)**拆卸與分段清洗**：對于有多個部件的器械（如內窺鏡、吸引器管路），應按照說明書要求拆卸，逐件清洗。

(3)**重點部位清潔**：使用刷子仔細清潔器械的關節(jié)、軸節(jié)、閥門、腔管內壁等易積存污物的部位?？膳浜鲜褂密浌軟_洗。

(4)**使用清洗劑**：在水中加入適量的中性洗滌劑，用刷子充分接觸器械表面，輕輕刷洗。對于有機物污染嚴重的部位，可浸泡（如10-15分鐘）配合酶洗劑，但需注意避免腐蝕器械表面涂層。

(5)**徹底沖洗**：使用流動的純水徹底沖洗器械，確保所有洗滌劑和有機物被去除。沖洗水流應從器械內部向外沖刷。

(6)**檢查與初步干燥**：沖洗后檢查器械是否潔凈，表面無污漬、水漬?？捎眉啿疾粮杀砻嫠?，腔管內用專用吸水紙或氣槍初步干燥。

（二）器械消毒滅菌

1.高溫高壓滅菌（首選方法）

(1)**器械檢查與準備**：滅菌前再次檢查器械是否清洗徹底，包裝是否完好。確保器械干燥，無殘留水分（水分可能導致蒸汽不穿透或影響滅菌效果）。器械應使用專用滅菌包裝材料（如紙塑袋、金屬筒），包裝應松緊適度，便于蒸汽穿透。

(2)**裝載滅菌鍋**：器械包裝應豎直放置，間距均勻，避免疊壓。遵循“由內向外”裝載原則，將易損、精密器械放在上層。使用滅菌架或籠架保持器械位置穩(wěn)定。

(3)**選擇滅菌程序**：根據器械材質和包裝類型選擇合適的滅菌參數(shù)。常用程序為134℃/2.5kg/cm2（約15-20分鐘，取決于器械包大小和裝載量），或132℃/2.5kg/cm2（約4分鐘，適用于某些快速滅菌程序）。

(4)**滅菌過程監(jiān)控**：啟動滅菌程序后，密切監(jiān)控滅菌鍋的溫度、壓力和時間曲線。確保參數(shù)達到并維持規(guī)定值。

(5)**冷卻與檢查**：滅菌完成后，待壓力降至零后開蓋，讓器械自然冷卻或使用強制通風冷卻。冷卻過程中檢查包裝是否完好無損，無破損、潮濕。

2.化學滅菌（適用于不耐熱器械）

(1)**過氧化氫等離子體滅菌**

(a)**裝載**：器械需使用專用防腐蝕包裝（如PVC袋），包裝需密封。器械應干燥。

(b)**選擇程序**：根據器械類型選擇合適的滅菌程序（如低溫低輻照或高溫高輻照）。

(c)**滅菌過程**：將包裝好的器械放入滅菌腔內，啟動程序。過氧化氫氣體產生并滲透包裝，殺滅微生物。

(d)**排氣與干燥**：滅菌后，滅菌器會進行自動排氣和干燥程序，去除殘留過氧化氫及其分解物（如水蒸氣和乙醛）。

(e)**包裝檢查與有效期**：檢查包裝是否完好、干燥。過氧化氫等離子體滅菌后的器械，通常建議在包裝完好狀態(tài)下使用，或在特定條件下有有限的有效期（如7-30天，具體參照產品說明）。

(2)**環(huán)氧乙烷滅菌**

(a)**器械要求**：器械材質必須耐受環(huán)氧乙烷（如金屬、塑料、玻璃，但需確認不耐者如硅膠、某些電子元件需特殊處理或禁止使用）。器械必須徹底干燥。

(b)**包裝要求**：使用透氣性良好的包裝材料（如透氣紙、特制塑料袋），確保環(huán)氧乙烷能充分滲透，并能在滅菌后有效揮發(fā)。包裝應密封良好。

(c)**裝載**：器械包裝放入專用滅菌籠或袋中，避免過度擁擠。

(d)**滅菌過程**：將裝載好的器械放入環(huán)氧乙烷滅菌器，設定溫度（通常37℃-63℃）、壓力和相對濕度，并控制環(huán)氧乙烷濃度和作用時間（如600-1200mg/L，60℃-80℃，5-15小時，具體依設備而定）。

(e)**解析與干燥**：滅菌完成后，需進行解析過程，即在不同溫度和壓力下逐步去除包裝內環(huán)氧乙烷氣體。解析時間根據設置和設備而定（數(shù)小時至24小時不等）。解析后，器械可能需要額外的真空干燥或熱風干燥，確保無殘留溶劑氣味。

(f)**包裝檢查與有效期**：檢查包裝是否完好、有無破損或受潮。環(huán)氧乙烷滅菌后的器械，在包裝完好且儲存得當?shù)那闆r下，效期通常為1-3個月（具體參照產品說明）。

（三）器械包裝與儲存

1.包裝要求

(1)**選擇合適的包裝材料**：根據滅菌方法選擇合規(guī)材料。高溫高壓首選紙塑袋或金屬筒；化學滅菌（如過氧化氫）需用透氣材料；環(huán)氧乙烷需用特制透氣材料。

(2)**包裝方式**：器械包裝應便于識別、搬運和滅菌監(jiān)測。小型器械可用獨立小袋，大型器械可用組合袋或放入滅菌籠。包裝內應放置化學指示物（顯示滅菌參數(shù)是否達到）。精密或貴重器械可放置生物指示物（用于滅菌效果驗證）。

(3)**標識清晰**：在包裝外明確標注器械名稱、滅菌標識（如“已滅菌”字樣、三角符號）、滅菌日期、有效期、滅菌批次號、操作人員等信息。

2.儲存規(guī)范

(1)**儲存區(qū)域**：將滅菌器械存放在專用、清潔、干燥、通風良好的器械庫或柜中。區(qū)域應溫濕度適宜（溫度建議5℃-30℃，濕度建議40%-60%）。

(2)**分類存放**：按器械類型、手術用途或滅菌批次分類存放，方便查找和管理。

(3)**堆放要求**：器械包裝應豎直堆放，堆疊高度不宜過高（一般不超過10-15包），避免壓壞包裝或器械。包裝之間留有空隙，利于空氣流通。

(4)**防止污染**：儲存區(qū)域應定期清潔消毒。取用器械時，應從內向外拿取，避免觸碰內層包裝和器械。

(5)**效期管理**：定期檢查器械包裝的有效期，遵循“先進先出”原則使用。過期或包裝破損的器械必須重新處理或報廢。

三、注意事項

（一）質量控制

1.**生物學監(jiān)測**：

(1)**滅菌過程監(jiān)測**：每批次滅菌均需進行生物學監(jiān)測。常用嗜熱脂肪芽孢菌（*Geobacillusstearothermophilus*）作為指示菌，將其置于滅菌包內（物理指示物旁或內部），滅菌后培養(yǎng)，以無生長為合格。對于環(huán)氧乙烷滅菌，也可使用其他指示菌（如枯草芽孢桿菌）。

(2)**滅菌效果驗證**：定期（如每月或根據設備使用頻率）對滅菌系統(tǒng)進行生物挑戰(zhàn)性試驗，以確認設備持續(xù)達到預期滅菌效果。

2.**化學監(jiān)測**：

(1)**滅菌參數(shù)監(jiān)測**：每次滅菌循環(huán)，使用壓力表、溫度計等監(jiān)測并記錄實際達到的溫度、壓力和時間曲線。確保在規(guī)定范圍內。

(2)**化學指示物**：每次滅菌后檢查包內外的化學指示物顏色變化，確認是否達到滅菌條件。化學指示物只能作為過程參數(shù)的輔助證據，不能完全替代生物學監(jiān)測。

3.**內窺鏡消毒監(jiān)測（如適用）**：

(1)**日常監(jiān)測**：每次使用后進行光學自檢，清潔、潤滑、沖洗。使用酶清潔劑去除蛋白垢。

(2)**定期監(jiān)測**：定期進行生物監(jiān)測（如使用生物指示管或生物監(jiān)測盒）、化學監(jiān)測（如使用多參數(shù)化學指示卡監(jiān)測溫度、時間、pH、氧化還原電位等）和功能測試（如灌流測試）。

（二）操作安全

1.**個人防護**：所有參與清洗、消毒、滅菌、包裝、儲存、發(fā)放的人員，在操作過程中必須穿戴合適的個人防護用品（如防水手套、防護服、護目鏡），避免皮膚和黏膜直接接觸污染物或化學消毒劑。

2.**防交叉感染**：嚴格執(zhí)行“清潔區(qū)-污染區(qū)”原則，防止污染物品進入清潔區(qū)域。器械在回收、清洗、滅菌、包裝、搬運過程中，應始終處于清潔狀態(tài)，避免掉落和再次污染。

3.**化學消毒劑安全**：

(1)操作化學清洗劑、消毒劑、滅菌劑時，應了解其性質，佩戴適當?shù)姆雷o用具。

(2)按照說明書配制濃度，確保使用有效濃度，并注意配伍禁忌。

(3)妥善儲存化學試劑，標識清晰，遠離食品和無關物品。

4.**滅菌后器械處理**：取用滅菌器械時，避免觸摸包裝內部和器械本身。如包裝破損，應視為污染器械，按污染器械流程處理。

（三）記錄管理

1.**建立完整記錄**：對器械的清洗、消毒、滅菌、包裝、儲存、發(fā)放等全過程建立詳細記錄臺賬。內容應包括：器械名稱、批次號、操作人員、清洗日期、滅菌方法、滅菌參數(shù)、化學指示物結果、生物學監(jiān)測結果、包裝日期、有效期、使用科室、使用日期等。

2.**記錄規(guī)范**：記錄應清晰、準確、及時，字跡工整，不得涂改。如需修改，應劃線簽名注明。

3.**保存期限**：所有相關記錄應妥善保存，保存期限根據機構規(guī)定，通常不少于3年，以便于追溯和質控審核。

4.**數(shù)據利用**：定期分析記錄數(shù)據，識別潛在問題，持續(xù)改進流程質量。

四、總結

手術器械的消毒滅菌是一個系統(tǒng)性流程，涉及清洗、滅菌、包裝、儲存等多個環(huán)節(jié)。嚴格執(zhí)行標準操作，加強質量控制，能夠有效降低感染風險，保障醫(yī)療安全。醫(yī)療機構應定期培訓相關人員，確保流程規(guī)范化執(zhí)行，并持續(xù)進行質量監(jiān)測與改進，以維護患者和醫(yī)護人員的安全。

一、概述

手術室手術器械的消毒滅菌是保障患者安全、預防醫(yī)院感染的關鍵環(huán)節(jié)。規(guī)范的流程能夠有效殺滅或去除傳播媒介上的微生物，降低手術風險。本文將詳細介紹手術器械消毒滅菌的標準流程、注意事項及相關要求，確保操作的科學性和安全性。

二、手術器械消毒滅菌流程

（一）器械清洗

1.器械回收與初步處理

(1)手術結束后，器械應立即由手術人員初步沖洗，去除殘留的組織塊和污物。

(2)將器械放入專用容器中，送至清洗區(qū)域。

2.自動化清洗流程

(1)將器械放入清洗機，加入清洗劑和酶制劑（如中性洗滌劑、堿性酶）。

(2)設定清洗參數(shù)（如溫度60℃±2℃，時間8-10分鐘）。

(3)清洗完成后，用純水沖洗，去除殘留化學物質。

3.手工清洗（適用于復雜器械）

(1)使用軟毛刷、海綿等工具，重點清潔器械的關節(jié)、縫隙處。

(2)使用去離子水或蒸餾水徹底沖洗，確保無泡沫殘留。

（二）器械消毒滅菌

1.高溫高壓滅菌（首選方法）

(1)將清洗后的器械置于滅菌鍋，裝載均勻，避免疊壓。

(2)設定滅菌參數(shù)（如溫度132℃-134℃，壓力2.0-2.5kg/cm2，時間4-6分鐘）。

(3)滅菌后冷卻，檢查包裝完整性。

2.化學滅菌（適用于不耐熱器械）

(1)選擇合適的化學滅菌劑（如過氧化氫、環(huán)氧乙烷）。

(2)將器械浸泡在滅菌液中，確保完全接觸（如過氧化氫需浸泡15-20分鐘）。

(3)按說明進行沖洗和干燥，避免殘留毒性。

（三）器械包裝與儲存

1.包裝要求

(1)使用一次性滅菌包裝袋或容器，密封嚴密。

(2)標注滅菌日期、有效期（如環(huán)氧乙烷滅菌器械效期不超過30天）。

2.儲存規(guī)范

(1)儲存在干燥、通風、避光的專用柜中，溫度5℃-30℃。

(2)儲存時避免物理損傷和污染，定期檢查包裝完整性。

三、注意事項

（一）質量控制

1.每批次滅菌器械需進行生物學監(jiān)測（如使用嗜熱脂肪芽孢菌片）。

2.定期進行化學監(jiān)測（如測試滅菌鍋溫度、壓力曲線）。

（二）操作安全

1.嚴格遵循“無菌操作”原則，避免手部接觸滅菌器械。

2.滅菌后器械若包裝破損，需重新滅菌。

（三）記錄管理

1.建立器械消毒滅菌臺賬，記錄批次、參數(shù)、監(jiān)測結果等信息。

2.臺賬保存時間不少于3年，便于追溯。

四、總結

手術器械的消毒滅菌是一個系統(tǒng)性流程，涉及清洗、滅菌、包裝、儲存等多個環(huán)節(jié)。嚴格執(zhí)行標準操作，加強質量控制，能夠有效降低感染風險，保障醫(yī)療安全。醫(yī)療機構應定期培訓相關人員，確保流程規(guī)范化執(zhí)行。

**一、概述**

手術室手術器械的消毒滅菌是保障患者安全、預防醫(yī)院感染的關鍵環(huán)節(jié)。規(guī)范的流程能夠有效殺滅或去除傳播媒介上的微生物，降低手術風險。本文將詳細介紹手術器械消毒滅菌的標準流程、注意事項及相關要求，確保操作的科學性和安全性。

二、手術器械消毒滅菌流程

（一）器械清洗

1.器械回收與初步處理

(1)手術結束后，器械應立即由手術人員初步沖洗，去除殘留的組織塊和污物。沖洗時應使用流動水，從器械污染最少的部位（如尖端）向污染最多的部位（如連接處、軸節(jié)）進行，避免污物回流。

(2)初步沖洗后的器械應立即放入防滲漏、有標識的專用回收容器中，容器內可加入適量的中性洗滌劑預洗，防止生物膜形成。器械應分類放置，避免交叉污染。

(3)將裝有器械的容器送至中央供應室（CSSD）的清洗區(qū)域。

2.自動化清洗流程

(1)**器械分類裝載**：根據器械材質、形狀和清洗難度，進行分類裝載。精密器械、復雜器械應單獨放置或使用專用籠架，避免碰撞損壞。可拆卸部件應分離清洗。

(2)**選擇合適的清洗程序**：根據器械污染程度選擇預設清洗程序。一般污染器械可選用“標準清洗程序”；heavilysoiled（重度污染）器械需選用“加強清洗程序”，可能需要延長清洗時間或增加酶洗時間。

(3)**添加清洗劑與酶**：按設備說明和洗滌劑說明書，準確加入中性洗滌劑（pH7.0-7.5）和酶洗劑（主要分解蛋白質和脂肪）。酶洗通常在50℃-60℃下進行，以增強去污效果。

(4)**預洗、主洗與漂洗**：自動化清洗機通常包含多步水流和溫度循環(huán)。預洗去除大部分表面污物；主洗結合化學作用徹底去除有機物；漂洗使用純水（去離子水或蒸餾水）多次沖洗，確保無洗滌劑殘留，一般需2-3次漂洗。

(5)**終洗與冷卻**：最后一步通常為高壓沖洗或超聲波清洗，進一步清除縫隙內的殘留物。清洗完成后，器械在清洗機內或通過專用管道進行冷卻，避免熱應力導致器械變形。

3.手工清洗（適用于復雜器械）

(1)**準備清洗工具與環(huán)境**：使用長柄軟毛刷、海綿、超聲波清洗器等。確保操作區(qū)域水槽清潔，有充足的水源和排水。

(2)**拆卸與分段清洗**：對于有多個部件的器械（如內窺鏡、吸引器管路），應按照說明書要求拆卸，逐件清洗。

(3)**重點部位清潔**：使用刷子仔細清潔器械的關節(jié)、軸節(jié)、閥門、腔管內壁等易積存污物的部位?？膳浜鲜褂密浌軟_洗。

(4)**使用清洗劑**：在水中加入適量的中性洗滌劑，用刷子充分接觸器械表面，輕輕刷洗。對于有機物污染嚴重的部位，可浸泡（如10-15分鐘）配合酶洗劑，但需注意避免腐蝕器械表面涂層。

(5)**徹底沖洗**：使用流動的純水徹底沖洗器械，確保所有洗滌劑和有機物被去除。沖洗水流應從器械內部向外沖刷。

(6)**檢查與初步干燥**：沖洗后檢查器械是否潔凈，表面無污漬、水漬?？捎眉啿疾粮杀砻嫠?，腔管內用專用吸水紙或氣槍初步干燥。

（二）器械消毒滅菌

1.高溫高壓滅菌（首選方法）

(1)**器械檢查與準備**：滅菌前再次檢查器械是否清洗徹底，包裝是否完好。確保器械干燥，無殘留水分（水分可能導致蒸汽不穿透或影響滅菌效果）。器械應使用專用滅菌包裝材料（如紙塑袋、金屬筒），包裝應松緊適度，便于蒸汽穿透。

(2)**裝載滅菌鍋**：器械包裝應豎直放置，間距均勻，避免疊壓。遵循“由內向外”裝載原則，將易損、精密器械放在上層。使用滅菌架或籠架保持器械位置穩(wěn)定。

(3)**選擇滅菌程序**：根據器械材質和包裝類型選擇合適的滅菌參數(shù)。常用程序為134℃/2.5kg/cm2（約15-20分鐘，取決于器械包大小和裝載量），或132℃/2.5kg/cm2（約4分鐘，適用于某些快速滅菌程序）。

(4)**滅菌過程監(jiān)控**：啟動滅菌程序后，密切監(jiān)控滅菌鍋的溫度、壓力和時間曲線。確保參數(shù)達到并維持規(guī)定值。

(5)**冷卻與檢查**：滅菌完成后，待壓力降至零后開蓋，讓器械自然冷卻或使用強制通風冷卻。冷卻過程中檢查包裝是否完好無損，無破損、潮濕。

2.化學滅菌（適用于不耐熱器械）

(1)**過氧化氫等離子體滅菌**

(a)**裝載**：器械需使用專用防腐蝕包裝（如PVC袋），包裝需密封。器械應干燥。

(b)**選擇程序**：根據器械類型選擇合適的滅菌程序（如低溫低輻照或高溫高輻照）。

(c)**滅菌過程**：將包裝好的器械放入滅菌腔內，啟動程序。過氧化氫氣體產生并滲透包裝，殺滅微生物。

(d)**排氣與干燥**：滅菌后，滅菌器會進行自動排氣和干燥程序，去除殘留過氧化氫及其分解物（如水蒸氣和乙醛）。

(e)**包裝檢查與有效期**：檢查包裝是否完好、干燥。過氧化氫等離子體滅菌后的器械，通常建議在包裝完好狀態(tài)下使用，或在特定條件下有有限的有效期（如7-30天，具體參照產品說明）。

(2)**環(huán)氧乙烷滅菌**

(a)**器械要求**：器械材質必須耐受環(huán)氧乙烷（如金屬、塑料、玻璃，但需確認不耐者如硅膠、某些電子元件需特殊處理或禁止使用）。器械必須徹底干燥。

(b)**包裝要求**：使用透氣性良好的包裝材料（如透氣紙、特制塑料袋），確保環(huán)氧乙烷能充分滲透，并能在滅菌后有效揮發(fā)。包裝應密封良好。

(c)**裝載**：器械包裝放入專用滅菌籠或袋中，避免過度擁擠。

(d)**滅菌過程**：將裝載好的器械放入環(huán)氧乙烷滅菌器，設定溫度（通常37℃-63℃）、壓力和相對濕度，并控制環(huán)氧乙烷濃度和作用時間（如600-1200mg/L，60℃-80℃，5-15小時，具體依設備而定）。

(e)**解析與干燥**：滅菌完成后，需進行解析過程，即在不同溫度和壓力下逐步去除包裝內環(huán)氧乙烷氣體。解析時間根據設置和設備而定（數(shù)小時至24小時不等）。解析后，器械可能需要額外的真空干燥或熱風干燥，確保無殘留溶劑氣味。

(f)**包裝檢查與有效期**：檢查包裝是否完好、有無破損或受潮。環(huán)氧乙烷滅菌后的器械，在包裝完好且儲存得當?shù)那闆r下，效期通常為1-3個月（具體參照產品說明）。

（三）器械包裝與儲存

1.包裝要求

(1)**選擇合適的包裝材料**：根據滅菌方法選擇合規(guī)材料。高溫高壓首選紙塑袋或金屬筒；化學滅菌（如過氧化氫）需用透氣材料；環(huán)氧乙烷需用特制透氣材料。

(2)**包裝方式**：器械包裝應便于識別、搬運和滅菌監(jiān)測。小型器械可用獨立小袋，大型器械可用組合袋或放入滅菌籠。包裝內應放置化學指示物（顯示滅菌參數(shù)是否達到）。精密或貴重器械可放置生物指示物（用于滅菌效果驗證）。

(3)**標識清晰**：在包裝外明確標注器械名稱、滅菌標識（如“已滅菌”字樣、三角符號）、滅菌日期、有效期、滅菌批次號、操作人員等信息。

2.儲存規(guī)范

(1)**儲存區(qū)域**：將滅菌器械存放在專用、清潔、干燥、通風良好的器械庫或柜中。區(qū)域應溫濕度適宜（溫度建議5℃-30℃，濕度建議40%-60%）。

(2)**分類存放**：按器械類型、手術用途或滅菌批次分類存放，方便查找和管理。

(3)**堆放要求**：器械包裝應豎直堆放，堆疊高度不宜過高（一般不超過10-15包），避免壓壞包裝或器械。包裝之間留有空隙，利于空氣流通。

(4)**防止污染**：儲存區(qū)域應定期清潔消毒。取用器械時，應從內向外拿取，避免觸碰內層包裝和器械。

(5)**效期管理**：定期檢查器械包裝的有效期，遵循“先進先出”原則使用。過期或包裝破損的器械必須重新處理或報廢。

三、注意事項

（一）質量控制

1.**生物學監(jiān)測**：

(1)**滅菌過程監(jiān)測**：每批次滅菌均需進行生物學監(jiān)測。常用嗜熱脂肪芽孢菌（*Geobacillusstearothermophilus*）作為指示菌，將其置于滅菌包內（物理指示物旁或內部），滅菌后培養(yǎng)，以無生長為合格。對于環(huán)氧乙烷滅菌，也可使用其他指示菌（如枯草芽孢桿菌）。

(2)**滅菌效果驗證**：定期（如每月或根據設備使用頻率）對滅菌系統(tǒng)進行生物