早期臨床試驗價值演講人早期臨床試驗價值01早期臨床試驗的科學(xué)價值：從假設(shè)到證據(jù)的第一次跨越02總結(jié)：早期臨床試驗——連接科學(xué)與生命的“價值紐帶”03目錄01早期臨床試驗價值早期臨床試驗價值在藥物研發(fā)的漫長鏈條中，早期臨床試驗（通常指I期、II期臨床試驗）如同黎明前的探索，是連接基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究與臨床應(yīng)用的關(guān)鍵橋梁。作為從業(yè)十余年的臨床研究者和藥物研發(fā)參與者，我親歷過多個早期項目的從無到有，也見證過因早期決策失誤導(dǎo)致的后期失敗。這些經(jīng)歷讓我深刻認(rèn)識到：早期臨床試驗的價值遠(yuǎn)不止于“安全性驗證”或“初步療效觀察”，它是科學(xué)假設(shè)的試金石、研發(fā)策略的導(dǎo)航儀、醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的孵化器，更是連接科學(xué)理性與人文關(guān)懷的生命線。本文將從科學(xué)、研發(fā)、患者、行業(yè)四個維度，系統(tǒng)闡述早期臨床試驗的核心價值，并結(jié)合實踐案例，揭示其在藥物研發(fā)全生命周期中的不可替代作用。02早期臨床試驗的科學(xué)價值：從假設(shè)到證據(jù)的第一次跨越早期臨床試驗的科學(xué)價值：從假設(shè)到證據(jù)的第一次跨越早期臨床試驗的本質(zhì)是“科學(xué)假設(shè)的臨床驗證”，其核心價值在于將實驗室的發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為人體的初步證據(jù)，完成從“體外/動物模型”到“人體”的關(guān)鍵跨越。這一過程不僅驗證藥物的科學(xué)合理性，更推動醫(yī)學(xué)認(rèn)知的深化，為后續(xù)研究奠定堅實的科學(xué)基礎(chǔ)。機制驗證的“最后一公里”：確認(rèn)藥物與靶標(biāo)的真實對話基礎(chǔ)研究階段，科學(xué)家通過細(xì)胞實驗、動物模型等手段提出“藥物-靶標(biāo)-疾病”的作用假設(shè)（如某靶向藥通過抑制XX激酶阻斷腫瘤信號通路）。但實驗室環(huán)境與人體復(fù)雜生理環(huán)境存在巨大差異：靶標(biāo)在人體組織中的表達(dá)量、活性狀態(tài)是否與模型一致？藥物是否能穿透生理屏障（如血腦屏障、腫瘤微環(huán)境）與靶標(biāo)結(jié)合？早期臨床試驗（尤其是I期試驗中的“機制探索亞組”）正是解答這些問題的“最后一公里”。以我參與過的一款抗腫瘤靶向藥為例，在臨床前研究中，該藥物在細(xì)胞水平可高效抑制XX突變蛋白的激酶活性，在移植瘤小鼠模型中顯示出顯著的腫瘤縮小。但在I期試驗中，我們通過活檢組織樣本檢測發(fā)現(xiàn)，部分患者的腫瘤組織中靶標(biāo)蛋白的磷酸化水平并未降低，與臨床前結(jié)果不符。進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，這些患者存在XX代謝酶的高表達(dá)，導(dǎo)致藥物在體內(nèi)被快速失活。這一發(fā)現(xiàn)不僅修正了最初的給藥方案（通過聯(lián)合代謝抑制劑提高藥物暴露量），更揭示了“藥物代謝個體差異”對該靶點抑制的關(guān)鍵影響——這一科學(xué)認(rèn)知后來被寫入藥物說明書，成為后續(xù)精準(zhǔn)用藥的重要依據(jù)。機制驗證的“最后一公里”：確認(rèn)藥物與靶標(biāo)的真實對話正如諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎得主屠呦呦所言：“青蒿素的成功，是中醫(yī)藥獻(xiàn)給世界的禮物，但真正讓它在臨床上發(fā)揮作用，是早期試驗中對‘青蒿素提取物-瘧原蟲”作用機制的反復(fù)驗證?！痹缙谂R床試驗的機制探索，讓科學(xué)假設(shè)不再是“空中樓閣”，而是成為可被檢驗、可被優(yōu)化的真實命題。生物標(biāo)志物的“淘金池”：發(fā)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療的“導(dǎo)航燈”生物標(biāo)志物（Biomarker）是現(xiàn)代藥物研發(fā)的“導(dǎo)航系統(tǒng)”，而早期臨床試驗正是生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)的“富礦區(qū)”。在這一階段，研究者可以通過高通量測序、蛋白質(zhì)組學(xué)、代謝組學(xué)等技術(shù)，系統(tǒng)收集患者的血液、組織、影像等樣本，尋找與藥物療效、安全性相關(guān)的生物標(biāo)志物，為后續(xù)精準(zhǔn)分層、患者篩選提供依據(jù)。以PD-1抑制劑為例，早期臨床試驗中，研究者不僅觀察到腫瘤患者的客觀緩解率（ORR），更通過對腫瘤組織PD-L1表達(dá)水平的檢測，發(fā)現(xiàn)PD-L1高表達(dá)患者的緩解率顯著高于低表達(dá)者。這一發(fā)現(xiàn)直接推動了后續(xù)III期試驗的設(shè)計——將PD-L1表達(dá)水平作為患者入組的關(guān)鍵分層指標(biāo)，使藥物的III期成功率從早期的20%提升至50%以上。我團隊曾參與的一款新型免疫檢查點抑制劑，在IIa期試驗中通過單細(xì)胞測序技術(shù)，發(fā)現(xiàn)腫瘤浸潤CD8+T細(xì)胞的“耗竭表型”與療效密切相關(guān)，據(jù)此開發(fā)的“T細(xì)胞耗竭評分”后來成為該藥物上市后“療效預(yù)測工具”，幫助臨床醫(yī)生精準(zhǔn)識別潛在獲益患者。生物標(biāo)志物的“淘金池”：發(fā)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療的“導(dǎo)航燈”早期臨床試驗的生物標(biāo)志物探索，不僅提高了研發(fā)效率，更推動了“一刀切”治療向“精準(zhǔn)醫(yī)療”的轉(zhuǎn)變。正如某著名腫瘤學(xué)家所言：“沒有早期試驗中的生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)，就沒有今天的腫瘤免疫治療?！眲┝刻剿鞯摹鞍踩吔纭保捍_定“有效且不毒”的治療窗口藥物的劑量-效應(yīng)關(guān)系（包括療效與毒性）是臨床用藥的核心，而早期臨床試驗（尤其是I期劑量爬坡試驗）是確定這一關(guān)系的唯一途徑。在這一階段，研究者通過“起始劑量-最大耐受劑量（MTD）-推薦II期劑量（RP2D）”的探索，為藥物設(shè)定“安全邊界”，既確保后續(xù)試驗的安全性，又避免因劑量過低導(dǎo)致療效不足。劑量探索的過程充滿科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性與人文關(guān)懷。以我負(fù)責(zé)的一款細(xì)胞治療產(chǎn)品為例，其I期試驗采用了“3+3”劑量爬坡設(shè)計，從10^6個細(xì)胞/kg起始，逐步遞增至10^8個細(xì)胞/kg。在30×10^6個細(xì)胞/kg劑量組中，1例患者出現(xiàn)3級細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS），隨即暫停劑量遞增；經(jīng)安全性評估后，確定50×10^6個細(xì)胞/kg為MTD，RP2D設(shè)定為30×10^6個細(xì)胞/kg（較MTD降低20%以兼顧安全性與療效）。這一決策基于對“CRS發(fā)生機制”的深入分析——我們通過動態(tài)監(jiān)測患者血清IL-6、TNF-α水平，發(fā)現(xiàn)CRS的發(fā)生與細(xì)胞因子峰值呈正相關(guān)，而30×10^6個細(xì)胞/kg可在控制細(xì)胞因子風(fēng)暴的同時，確保足夠的腫瘤細(xì)胞殺傷活性。劑量探索的“安全邊界”：確定“有效且不毒”的治療窗口早期臨床試驗的劑量探索，絕非簡單的“找最大劑量”，而是基于藥代動力學(xué)（PK）、藥效動力學(xué)（PD）、毒理學(xué)數(shù)據(jù)的綜合決策。正如FDA前局長RobertCaliff所言：“劑量是藥物的靈魂，早期試驗對劑量的精準(zhǔn)把握，決定了藥物能否真正成為患者的‘良藥’。”二、早期臨床試驗的研發(fā)價值：從“高投入高風(fēng)險”到“高效益高回報”的優(yōu)化器藥物研發(fā)是典型的“高投入、高風(fēng)險、長周期”行業(yè)，平均研發(fā)成本超過28億美元，研發(fā)周期超10年，而后期III期臨床試驗的失敗率高達(dá)60%-70%。早期臨床試驗作為研發(fā)的“前端關(guān)口”，其價值在于通過科學(xué)的“風(fēng)險管控”和“策略優(yōu)化”，降低后期失敗概率，提升研發(fā)投入產(chǎn)出比，實現(xiàn)從“盲目探索”到“精準(zhǔn)決策”的轉(zhuǎn)變。風(fēng)險“減震器”：避免后期投入“沉沒成本”后期臨床試驗（III期、IV期）投入巨大（單III期試驗成本常超1億美元），若因早期未發(fā)現(xiàn)的安全性問題或療效缺陷而失敗，將導(dǎo)致巨大的“沉沒成本”。早期臨床試驗通過“早期預(yù)警”功能，及時識別“致命缺陷”，為項目“止損”或“轉(zhuǎn)向”提供依據(jù)。典型案例是某款抗阿爾茨海默?。ˋD）藥物的研發(fā)。該藥物基于“β-淀粉樣蛋白（Aβ）假說”，在臨床前研究中可顯著降低小鼠腦內(nèi)Aβ斑塊，I期試驗也顯示出良好的安全性。但在IIa期試驗中，盡管患者腦內(nèi)Aβ水平顯著下降，認(rèn)知功能改善卻未達(dá)到預(yù)期終點。進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，AD的病理機制遠(yuǎn)不止“Aβ沉積”，tau蛋白神經(jīng)纖維纏結(jié)、神經(jīng)炎癥等同樣關(guān)鍵。基于這一發(fā)現(xiàn)，研發(fā)團隊及時調(diào)整策略：將藥物定位為“聯(lián)合治療”，另一款靶向tau蛋白的藥物同步開發(fā)，最終在III期試驗中聯(lián)合用藥顯示出顯著療效。若沒有II期試驗的“早期預(yù)警”，該藥物可能因單一靶點的局限性而“夭折”，前期數(shù)億美元投入將付諸東流。風(fēng)險“減震器”：避免后期投入“沉沒成本”早期臨床試驗的風(fēng)險減震作用，不僅體現(xiàn)在“及時止損”，更體現(xiàn)在“風(fēng)險分層”——通過識別特定人群（如特定基因型、疾病分期）的獲益-風(fēng)險比，為后期試驗的“精準(zhǔn)入組”提供依據(jù)，避免在“無效人群”中浪費資源。策略“導(dǎo)航儀”：指導(dǎo)研發(fā)方向與路徑優(yōu)化早期臨床試驗的數(shù)據(jù)如同“路標(biāo)”，為藥物研發(fā)的全流程提供方向指引。無論是適應(yīng)癥的選擇、聯(lián)合用藥的設(shè)計，還是劑型的優(yōu)化，都需要基于早期試驗的結(jié)果進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。以我參與的一款糖尿病新藥為例，其最初設(shè)計為“每日一次口服片劑”，在I期試驗中觀察到良好的降糖效果，但部分患者出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)。為優(yōu)化安全性，我們開發(fā)了“腸溶緩釋劑型”，在IIa期試驗中驗證：緩釋劑型可顯著降低藥物在胃部的釋放，胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率從25%降至8%，同時維持24小時血藥濃度穩(wěn)定，實現(xiàn)“每日一次服藥”。這一劑型優(yōu)化直接提升了藥物的依從性，為后續(xù)III期試驗的成功奠定了基礎(chǔ)。此外，早期試驗還能幫助識別“最佳適應(yīng)癥”。某款抗纖維化藥物最初針對“特發(fā)性肺纖維化（IPF）”開發(fā)，但在IIa期試驗中，IPF患者的肺功能改善不顯著；而在“系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)肺纖維化”患者中，觀察到顯著的肺功能提升和纖維化標(biāo)志物下降?；谶@一發(fā)現(xiàn)，研發(fā)團隊將適應(yīng)癥轉(zhuǎn)向“系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)肺纖維化”，最終該藥物在該適應(yīng)癥上成功上市，成為全球首個治療該疾病的藥物。策略“導(dǎo)航儀”：指導(dǎo)研發(fā)方向與路徑優(yōu)化早期臨床試驗的策略導(dǎo)航價值，體現(xiàn)在“動態(tài)調(diào)整”——它讓研發(fā)不再是“一條路走到黑”，而是根據(jù)科學(xué)證據(jù)和臨床需求，不斷優(yōu)化路徑，實現(xiàn)“資源聚焦”與“效益最大化”。成本“優(yōu)化器”：通過“早期失敗”降低整體研發(fā)成本雖然早期試驗需要投入，但其“早期失敗”的價值遠(yuǎn)大于“后期失敗”。據(jù)統(tǒng)計，在早期階段終止一個失敗項目，平均可節(jié)省研發(fā)成本5000萬-1億美元，而后期終止的成本則是前者的5-10倍。早期臨床試驗通過“快速驗證”，幫助研發(fā)團隊識別“不可行項目”，避免在“無望”的方向上持續(xù)投入。以某款抗腫瘤抗生素為例，其臨床前研究顯示對“耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）”有強效殺菌作用，但在I期試驗中，健康受試者出現(xiàn)嚴(yán)重的腎毒性（3級蛋白尿發(fā)生率達(dá)30%）。盡管體外抗菌活性良好，但安全性問題使其臨床應(yīng)用價值大打折扣。研發(fā)團隊在I期結(jié)束后果斷終止項目，避免了后續(xù)II/III期試驗的更大投入。這一決策看似“可惜”，實則“明智”——若強行推進(jìn)，后期不僅需要投入更多資源解決安全性問題，還可能面臨監(jiān)管審批的“紅燈”，最終導(dǎo)致“投入產(chǎn)出比”嚴(yán)重失衡。成本“優(yōu)化器”：通過“早期失敗”降低整體研發(fā)成本早期臨床試驗的成本優(yōu)化價值，本質(zhì)是“以小博大”——通過可控的早期投入，規(guī)避不可控的后期風(fēng)險，實現(xiàn)研發(fā)資源的“高效配置”。正如某跨國藥企研發(fā)負(fù)責(zé)人所言：“早期試驗的失敗，是研發(fā)成功的‘必要成本’；拒絕早期失敗，才是最大的成本。”三、早期臨床試驗的患者價值：從“被動等待”到“主動參與”的希望之路在傳統(tǒng)認(rèn)知中，早期臨床試驗常被視為“最后的選擇”，是“無藥可醫(yī)”患者的“賭注”。但隨著精準(zhǔn)醫(yī)療時代的到來，早期臨床試驗的價值早已超越“無奈之舉”，成為患者“主動參與”醫(yī)學(xué)創(chuàng)新、獲得“早期獲益”的重要途徑。其價值體現(xiàn)在“個體化治療機會”“精準(zhǔn)醫(yī)療基礎(chǔ)”和“治療范式革新”三個層面。“無藥可醫(yī)”患者的“生命之光”：提供早期治療機會對于晚期、難治性疾病患者（如晚期癌癥、罕見病），標(biāo)準(zhǔn)治療往往無效或耐藥，早期臨床試驗成為他們獲得“新生”的唯一希望。這些試驗不僅提供“試驗性治療”，更通過“研究者發(fā)起的臨床試驗（IIT）”、“同情用藥”等途徑，讓患者在藥物正式上市前提前獲益。我曾在血液科病房遇到一名急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）患兒，對化療和靶向治療均耐藥，病情危在旦夕。在家長知情同意后，我們將其納入一款“CAR-T細(xì)胞治療”的I期試驗。治療2周后，患兒骨髓中的白血病細(xì)胞從80%降至5%，最終實現(xiàn)完全緩解，至今已無病生存3年。這樣的案例在早期臨床試驗中并不罕見：據(jù)美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）數(shù)據(jù)，約20%的晚期癌癥患者在早期試驗中獲益，其中部分患者甚至實現(xiàn)了“長期生存”?！盁o藥可醫(yī)”患者的“生命之光”：提供早期治療機會早期臨床試驗為患者提供的不僅是“治療機會”，更是“尊嚴(yán)與希望”——當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)治療失效時，參與早期試驗讓患者從“被動等待”變?yōu)椤爸鲃訁⑴c”，成為醫(yī)學(xué)進(jìn)步的“同行者”。正如某患者所言：“我知道自己可能是‘小白鼠’，但只要能為后來的患者鋪路，我的生命就有意義?！本珳?zhǔn)醫(yī)療的“基石”：實現(xiàn)“因人因型而治”早期臨床試驗是精準(zhǔn)醫(yī)療的“孵化器”。通過在試驗中收集患者的基因型、生物標(biāo)志物、臨床特征等數(shù)據(jù)，研究者可以識別“獲益人群”，實現(xiàn)“精準(zhǔn)分層”和“個體化治療”。以非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）為例，傳統(tǒng)化療的客觀緩解率（ORR）僅20%-30%，而針對EGFR突變患者的靶向藥物（如吉非替尼），在早期試驗中ORR高達(dá)70%。我們團隊曾開展一項“EGFR突變陽性NSCLC患者的一線靶向治療I/II期試驗”，通過檢測患者的EGFR突變亞型（如19外顯子缺失、21外顯子L858R突變），發(fā)現(xiàn)不同亞型的患者對靶向藥物的敏感性存在差異：19外顯子缺失患者的ORR達(dá)80%，而21外顯子L858R突變患者為65%?；谶@一數(shù)據(jù)，后續(xù)III期試驗將“EGFR突變亞型”作為分層因素，進(jìn)一步優(yōu)化了治療方案。精準(zhǔn)醫(yī)療的“基石”：實現(xiàn)“因人因型而治”早期臨床試驗的精準(zhǔn)醫(yī)療價值，體現(xiàn)在“從‘群體治療’到‘個體治療’的轉(zhuǎn)變”——它讓每個患者都能根據(jù)自身的生物學(xué)特征，獲得“量身定制”的治療方案，避免無效治療帶來的痛苦和資源浪費。治療范式的“革新者”：推動醫(yī)學(xué)邊界的拓展早期臨床試驗不僅是現(xiàn)有療法的“驗證”，更是新療法的“探索者”。細(xì)胞治療、基因治療、RNA療法等創(chuàng)新療法的誕生，都離不開早期臨床試驗的“首次人體試驗（FIH）”。以CAR-T細(xì)胞治療為例，2010年，全球首個CAR-T臨床試驗在一名難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病患者中開展，治療后患者完全緩解，至今無病生存超過10年。這一早期試驗的成功，不僅驗證了“細(xì)胞免疫治療”的可行性，更開創(chuàng)了“腫瘤免疫治療”的新范式。如今，CAR-T療法已獲批用于血液腫瘤和部分實體瘤，成為癌癥治療的重要手段。早期臨床試驗的治療范式革新價值，體現(xiàn)在“突破傳統(tǒng)認(rèn)知”——它讓過去“不可治”的疾病變?yōu)椤翱芍巍?，讓過去“想象中的療法”變?yōu)椤艾F(xiàn)實中的選擇”。正如某基因治療領(lǐng)域的專家所言：“早期臨床試驗是醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的‘第一推動力’，沒有它，就沒有今天的基因編輯、細(xì)胞治療。”治療范式的“革新者”：推動醫(yī)學(xué)邊界的拓展四、早期臨床試驗的行業(yè)價值：從“個體創(chuàng)新”到“生態(tài)構(gòu)建”的催化劑早期臨床試驗的價值不僅局限于單個藥物或項目，更對整個醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。它是“監(jiān)管科學(xué)的進(jìn)步源”“產(chǎn)業(yè)生態(tài)的優(yōu)化劑”和“創(chuàng)新生態(tài)的催化劑”，推動行業(yè)從“粗放式增長”向“高質(zhì)量創(chuàng)新”轉(zhuǎn)型。監(jiān)管科學(xué)的“試金石”：推動審評標(biāo)準(zhǔn)的完善早期臨床試驗的數(shù)據(jù)是監(jiān)管機構(gòu)制定審評標(biāo)準(zhǔn)的重要依據(jù)。通過分析早期試驗的安全性、有效性數(shù)據(jù)，監(jiān)管機構(gòu)可以不斷完善“風(fēng)險-獲益評估體系”，優(yōu)化審評流程，為創(chuàng)新藥上市提供“綠色通道”。以FDA的“突破性療法（BreakthroughTherapyDesignation）”為例，該政策正是基于早期臨床試驗的“突破性療效”數(shù)據(jù)而設(shè)立。某款治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）的基因治療藥物，在II期試驗中顯示90%的患者可實現(xiàn)運動功能改善，F(xiàn)DA基于這一早期數(shù)據(jù)授予其“突破性療法”資格，并采用“滾動審評”模式，將審批時間從標(biāo)準(zhǔn)的12個月縮短至6個月。監(jiān)管科學(xué)的“試金石”：推動審評標(biāo)準(zhǔn)的完善早期臨床試驗的監(jiān)管科學(xué)價值，體現(xiàn)在“推動監(jiān)管與創(chuàng)新的協(xié)同”——它讓監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)更符合科學(xué)規(guī)律，讓創(chuàng)新藥更快惠及患者。正如FDA前局長ScottGottlieb所言：“早期試驗的‘突破性證據(jù)’，是監(jiān)管決策的‘燈塔’，它指引著創(chuàng)新的方向，也保障了患者的安全?！碑a(chǎn)業(yè)生態(tài)的“優(yōu)化劑”：促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)同發(fā)展早期臨床試驗的開展需要多方的協(xié)同：藥企提供研究藥物，CRO（合同研究組織）負(fù)責(zé)試驗執(zhí)行，醫(yī)院提供患者和研究者，檢測機構(gòu)提供生物標(biāo)志物分析。這種協(xié)同推動了產(chǎn)業(yè)鏈的“專業(yè)化分工”和“效率提升”。以我所在的城市為例，近年來通過“政府引導(dǎo)+企業(yè)主導(dǎo)+醫(yī)院參與”的模式，建立了“早期臨床試驗平臺”。該平臺整合了藥企、CRO、醫(yī)院、檢測機構(gòu)的資源，為創(chuàng)新藥提供從“方案設(shè)計”到“數(shù)據(jù)管理”的一站式服務(wù)。目前，該平臺已承接50余個早期試驗項目，平均試驗啟動時間從6個月縮短至3個月，成本降低20%。這一模式不僅提升了試驗效率，更促進(jìn)了本地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的完善，吸引了多家創(chuàng)新藥企落戶。早期臨床試驗的產(chǎn)業(yè)生態(tài)價值，體現(xiàn)在“從‘單打獨斗’到‘協(xié)同共贏’的轉(zhuǎn)變”——它讓產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)發(fā)揮自身優(yōu)勢，形成“創(chuàng)新合力”，推動整個行業(yè)的“高質(zhì)量發(fā)展”。創(chuàng)新生態(tài)的“催化劑”：激發(fā)全社會的創(chuàng)新活力早期臨床試驗的成功案例，能夠激發(fā)科研人員、企業(yè)、資本的創(chuàng)新熱情，形成“基礎(chǔ)研究-臨床試驗-產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化-資本投入”的正向循環(huán)。以PD-1抑制劑為例，其早期臨床試驗的成功，不僅推動了腫瘤免疫治療的發(fā)展，更激發(fā)了整個“免疫檢查點領(lǐng)域”的創(chuàng)新熱潮。近年來，針對LAG-3