醫(yī)院藥品采購(gòu)招標(biāo)實(shí)施細(xì)則第一章總則為規(guī)范醫(yī)院藥品采購(gòu)招標(biāo)行為，保障藥品質(zhì)量安全，優(yōu)化采購(gòu)成本、提高資金使用效率，依據(jù)《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)相關(guān)管理規(guī)定，結(jié)合本院實(shí)際運(yùn)營(yíng)需求，制定本實(shí)施細(xì)則。本細(xì)則適用于本院（含分院、下屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的藥品采購(gòu)招標(biāo)活動(dòng)，涵蓋常規(guī)藥品、急救藥品、特殊管理藥品（按法規(guī)要求執(zhí)行）的集中采購(gòu)招標(biāo)；臨時(shí)性緊急采購(gòu)（如突發(fā)公共衛(wèi)生事件用藥）除外。招標(biāo)工作堅(jiān)持“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、誠(chéng)信合規(guī)、公平競(jìng)爭(zhēng)”原則：以臨床用藥安全有效為核心，兼顧采購(gòu)成本合理性；全過(guò)程陽(yáng)光透明，維護(hù)醫(yī)患雙方合法權(quán)益；嚴(yán)禁任何形式的圍標(biāo)、串標(biāo)或利益輸送行為。第二章招標(biāo)流程第一節(jié)招標(biāo)準(zhǔn)備醫(yī)院成立藥品招標(biāo)工作小組，成員由藥學(xué)部、財(cái)務(wù)部、紀(jì)檢監(jiān)察室、臨床科室代表（含醫(yī)師、護(hù)士）及法律顧問(wèn)組成，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌招標(biāo)全流程。工作小組需完成三項(xiàng)核心任務(wù)：1.需求調(diào)研：結(jié)合臨床用藥需求、庫(kù)存周轉(zhuǎn)情況、市場(chǎng)供應(yīng)趨勢(shì)，形成《藥品采購(gòu)需求清單》，明確品種、劑型、規(guī)格、預(yù)估采購(gòu)量。2.預(yù)算編制：財(cái)務(wù)部聯(lián)合藥學(xué)部，依據(jù)歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)、市場(chǎng)價(jià)格調(diào)研，編制采購(gòu)預(yù)算，報(bào)院務(wù)會(huì)審議通過(guò)。3.招標(biāo)文件編制：文件應(yīng)包含項(xiàng)目概況、投標(biāo)人資格要求、藥品技術(shù)參數(shù)（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、有效期、包裝要求等）、報(bào)價(jià)規(guī)則、評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、合同核心條款等，經(jīng)法律顧問(wèn)審核后定稿。第二節(jié)招標(biāo)公告發(fā)布通過(guò)醫(yī)院官網(wǎng)、省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)（如需）及法定招標(biāo)公告媒介（如《中國(guó)政府采購(gòu)報(bào)》）發(fā)布招標(biāo)公告，內(nèi)容需明確：項(xiàng)目名稱、采購(gòu)內(nèi)容（含藥品類別、預(yù)估量）；投標(biāo)人資格條件（如證照要求、信譽(yù)記錄）；報(bào)名時(shí)間、地點(diǎn)及招標(biāo)文件獲取方式；投標(biāo)截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)。公告期不少于5個(gè)工作日，確保潛在投標(biāo)人有充足時(shí)間準(zhǔn)備。第三節(jié)投標(biāo)報(bào)名與資格預(yù)審?fù)稑?biāo)人需提交營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP認(rèn)證證書(shū)、法定代表人授權(quán)書(shū)等資質(zhì)文件（復(fù)印件加蓋公章）。招標(biāo)工作小組對(duì)資質(zhì)進(jìn)行初審：不符合條件的，書(shū)面告知原因（如證照過(guò)期、經(jīng)營(yíng)范圍不符）；通過(guò)預(yù)審的投標(biāo)人，進(jìn)入下一環(huán)節(jié)，招標(biāo)小組以書(shū)面形式通知。第四節(jié)招標(biāo)文件發(fā)售與答疑向通過(guò)預(yù)審的投標(biāo)人發(fā)售招標(biāo)文件（可收取工本費(fèi)，標(biāo)準(zhǔn)參照地方規(guī)定）。投標(biāo)人對(duì)文件疑問(wèn)需以書(shū)面形式提出，招標(biāo)小組在答疑會(huì)（或線上渠道）統(tǒng)一答復(fù)，并形成《答疑紀(jì)要》，發(fā)送至所有投標(biāo)人。第五節(jié)投標(biāo)文件遞交投標(biāo)人按招標(biāo)文件要求編制投標(biāo)文件（正副本數(shù)量、密封要求等），在投標(biāo)截止時(shí)間前遞交至指定地點(diǎn)。逾期遞交、密封不符合要求或文件缺失關(guān)鍵要件的，視為無(wú)效投標(biāo)。第三章投標(biāo)要求第一節(jié)投標(biāo)人資質(zhì)1.具有合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，近3年內(nèi)無(wú)重大藥品質(zhì)量事故、無(wú)圍標(biāo)串標(biāo)等不良記錄（以監(jiān)管部門處罰公告或司法文書(shū)為準(zhǔn)）。2.代理藥品需提供生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書(shū)（進(jìn)口藥品需含通關(guān)單、注冊(cè)證等證明文件）。3.經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品（如麻精藥品）的投標(biāo)人，需額外提供對(duì)應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的許可證明。第二節(jié)投標(biāo)文件內(nèi)容投標(biāo)文件應(yīng)包含但不限于：資質(zhì)證明：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證、GSP證書(shū)、授權(quán)書(shū)等（復(fù)印件加蓋公章）；質(zhì)量承諾：藥品符合《中國(guó)藥典》或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，有效期不低于采購(gòu)周期的2/3，提供近1年同批次藥品檢驗(yàn)報(bào)告；報(bào)價(jià)單：按藥品規(guī)格、劑型分項(xiàng)報(bào)價(jià)（含配送費(fèi)、稅費(fèi)，報(bào)價(jià)唯一且不得更改）；服務(wù)方案：配送時(shí)效（如“24小時(shí)響應(yīng)、48小時(shí)送達(dá)”）、售后保障（如質(zhì)量問(wèn)題無(wú)條件退換）、應(yīng)急供應(yīng)措施（如突發(fā)疫情時(shí)的儲(chǔ)備方案）；信譽(yù)證明：近2年醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作案例、行業(yè)獎(jiǎng)項(xiàng)或客戶評(píng)價(jià)（加蓋公章）。第三節(jié)投標(biāo)注意事項(xiàng)1.投標(biāo)文件需膠裝成冊(cè)，正副本分別標(biāo)注，密封處加蓋騎縫章；2.報(bào)價(jià)需包含所有成本（如運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、稅費(fèi)），中標(biāo)后不得追加費(fèi)用；3.投標(biāo)有效期自遞交日起不少于90天，期間投標(biāo)人不得撤銷投標(biāo)。第四章評(píng)標(biāo)與定標(biāo)第一節(jié)評(píng)標(biāo)組織組建評(píng)標(biāo)委員會(huì)，成員由藥學(xué)專家（占比≥50%）、臨床專家、財(cái)務(wù)人員、紀(jì)檢代表組成，人數(shù)為單數(shù)（≥5人）。專家優(yōu)先從省級(jí)藥品招標(biāo)專家?guī)斐槿?，本院專家需回避與投標(biāo)人存在利益關(guān)聯(lián)的項(xiàng)目。第二節(jié)評(píng)標(biāo)方法采用綜合評(píng)分法，評(píng)分項(xiàng)及權(quán)重如下：質(zhì)量分（40%）：藥品標(biāo)準(zhǔn)（如進(jìn)口/國(guó)產(chǎn)、原研/仿制藥）、企業(yè)信譽(yù)（不良記錄扣分項(xiàng)）、質(zhì)量認(rèn)證（如FDA認(rèn)證、歐盟GMP認(rèn)證）；價(jià)格分（30%）：報(bào)價(jià)合理性（與市場(chǎng)均價(jià)對(duì)比）、性價(jià)比（質(zhì)量與價(jià)格的匹配度）；服務(wù)分（20%）：配送能力（覆蓋區(qū)域、時(shí)效）、售后響應(yīng)（如退換貨周期）、應(yīng)急保障（儲(chǔ)備能力、特殊時(shí)期供應(yīng)方案）；合規(guī)分（10%）：資質(zhì)完整性、文件規(guī)范性、投標(biāo)響應(yīng)度（如是否完全滿足招標(biāo)文件要求）。評(píng)分細(xì)則需在招標(biāo)文件中提前公布，確保透明可追溯。第三節(jié)評(píng)標(biāo)流程1.資格后審：對(duì)投標(biāo)文件進(jìn)行二次資質(zhì)審核，剔除不符合要求的投標(biāo)人；2.質(zhì)量評(píng)估：對(duì)投標(biāo)藥品進(jìn)行技術(shù)評(píng)審（可現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)樣品或查閱第三方檢測(cè)報(bào)告）；3.集體打分：評(píng)標(biāo)委員會(huì)獨(dú)立打分，匯總后按總分從高到低排序，推薦3名以內(nèi)候選中標(biāo)人；4.結(jié)果復(fù)核：招標(biāo)工作小組審核候選名單，重點(diǎn)核查報(bào)價(jià)合理性、資質(zhì)真實(shí)性，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。第四節(jié)定標(biāo)與公示確定中標(biāo)人后，在醫(yī)院官網(wǎng)公示3個(gè)工作日，公示內(nèi)容包括中標(biāo)人名稱、中標(biāo)藥品信息、得分情況。無(wú)異議后，向中標(biāo)人發(fā)出《中標(biāo)通知書(shū)》。第五章合同管理第一節(jié)合同簽訂中標(biāo)人在收到通知書(shū)后7個(gè)工作日內(nèi)簽訂采購(gòu)合同，合同需明確：藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格（含稅）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；交貨周期（如“每月按需配送，緊急需求24小時(shí)響應(yīng)”）、配送方式（含運(yùn)輸責(zé)任劃分）；付款條件（如“貨到驗(yàn)收合格后30天內(nèi)支付貨款”）；違約責(zé)任（如質(zhì)量問(wèn)題按貨值1-5倍賠償，逾期交貨每日按貨款0.5%支付違約金）。合同經(jīng)法律顧問(wèn)審核后，雙方簽字蓋章生效。第二節(jié)合同履行1.驗(yàn)收管理：藥學(xué)部按“雙人驗(yàn)收”制度核對(duì)藥品批號(hào)、效期、檢驗(yàn)報(bào)告，不符合要求的當(dāng)場(chǎng)拒收并通知中標(biāo)人；2.付款管理：財(cái)務(wù)部憑驗(yàn)收單、發(fā)票付款，定期與中標(biāo)人核對(duì)往來(lái)賬目；3.履約評(píng)估：每季度對(duì)供應(yīng)商履約情況評(píng)分（含質(zhì)量、配送、售后），評(píng)分結(jié)果作為后續(xù)采購(gòu)的重要依據(jù)。第三節(jié)合同變更與解除變更：因政策調(diào)整、臨床需求變化需變更合同，雙方協(xié)商簽訂《補(bǔ)充協(xié)議》，報(bào)紀(jì)檢監(jiān)察室備案；解除：中標(biāo)人違約（如質(zhì)量不達(dá)標(biāo)、逾期交貨累計(jì)3次）或藥品被監(jiān)管部門通報(bào)，經(jīng)催告無(wú)效后，醫(yī)院有權(quán)解除合同，并追究違約責(zé)任，同時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急采購(gòu)程序。第六章監(jiān)督管理第一節(jié)監(jiān)督主體醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察室、審計(jì)科對(duì)招標(biāo)全過(guò)程監(jiān)督，重點(diǎn)檢查：資料完整性（如資質(zhì)文件、評(píng)標(biāo)記錄）；流程合規(guī)性（如公告期、評(píng)標(biāo)委員會(huì)組成）；權(quán)力約束（如是否存在傾向性評(píng)分、私下接觸投標(biāo)人）。第二節(jié)違規(guī)處理投標(biāo)人違規(guī)：提供虛假材料、串標(biāo)圍標(biāo)，取消投標(biāo)資格，列入“供應(yīng)商黑名單”，并報(bào)監(jiān)管部門查處；招標(biāo)人違規(guī)：工作人員徇私舞弊、泄露招標(biāo)機(jī)密，給予行政處分（如記過(guò)、降級(jí)），涉嫌犯罪的移交司法機(jī)關(guān)。第三節(jié)異議與投訴異議：投標(biāo)人對(duì)評(píng)標(biāo)結(jié)果有異議，需在公示期內(nèi)以書(shū)面形式向招標(biāo)工作小組提出，小組需在3個(gè)工作日內(nèi)答復(fù)