2026年醫(yī)療技術(shù)生命周期管理合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》、《中華人民共和國(guó)合同法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，就乙方向甲方提供醫(yī)療技術(shù)生命周期管理服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務(wù)內(nèi)容

乙方向甲方提供醫(yī)療技術(shù)生命周期管理服務(wù)，包括但不限于醫(yī)療技術(shù)的研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)審批、生產(chǎn)制造、市場(chǎng)推廣、上市后監(jiān)管、技術(shù)更新、淘汰等全生命周期環(huán)節(jié)的專業(yè)管理服務(wù)。乙方應(yīng)組建專業(yè)的醫(yī)療技術(shù)生命周期管理團(tuán)隊(duì)，配備具備相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員，確保服務(wù)質(zhì)量和效率。乙方需向甲方提供醫(yī)療技術(shù)生命周期管理服務(wù)的整體解決方案，并根據(jù)甲方的具體需求提供定制化服務(wù)。乙方應(yīng)定期向甲方匯報(bào)服務(wù)進(jìn)展，并提供必要的技術(shù)支持和咨詢服務(wù)。

二、服務(wù)方式

1、服務(wù)地點(diǎn)：__________________。

2、服務(wù)范圍包括：

（1）醫(yī)療技術(shù)的研發(fā)管理：包括技術(shù)路線規(guī)劃、研發(fā)進(jìn)度管理、研發(fā)資源協(xié)調(diào)、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等。

（2）臨床試驗(yàn)管理：包括臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)選擇、臨床試驗(yàn)實(shí)施監(jiān)督、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理、臨床試驗(yàn)報(bào)告撰寫等。

（3）注冊(cè)審批管理：包括注冊(cè)申報(bào)材料準(zhǔn)備、注冊(cè)審批流程跟蹤、注冊(cè)審批溝通協(xié)調(diào)、注冊(cè)審批結(jié)果反饋等。

（4）生產(chǎn)制造管理：包括生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)、生產(chǎn)合規(guī)性管理等。

（5）市場(chǎng)推廣管理：包括市場(chǎng)調(diào)研、市場(chǎng)策略制定、市場(chǎng)推廣活動(dòng)組織、市場(chǎng)反饋收集等。

（6）上市后監(jiān)管管理：包括產(chǎn)品上市后監(jiān)督、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品召回管理、產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)等。

（7）技術(shù)更新管理：包括新技術(shù)跟蹤、技術(shù)更新評(píng)估、技術(shù)更新實(shí)施等。

（8）技術(shù)淘汰管理：包括淘汰技術(shù)評(píng)估、淘汰技術(shù)處理等。

3、服務(wù)團(tuán)隊(duì)：乙方應(yīng)組建由醫(yī)療技術(shù)專家、臨床專家、注冊(cè)專家、生產(chǎn)專家、市場(chǎng)專家等組成的專業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，確保服務(wù)質(zhì)量和效率。

4、服務(wù)周期：乙方應(yīng)按照合同約定的服務(wù)周期，為甲方提供連續(xù)、不間斷的醫(yī)療技術(shù)生命周期管理服務(wù)。服務(wù)周期自____年____月____日起至____年____月____日止。

5、服務(wù)頻率：乙方應(yīng)根據(jù)甲方的需求，定期提供服務(wù)報(bào)告和咨詢服務(wù)，并可根據(jù)甲方的需求提供緊急服務(wù)和專項(xiàng)服務(wù)。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)向乙方提供必要的醫(yī)療技術(shù)相關(guān)信息和資料，包括但不限于技術(shù)方案、研發(fā)資料、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、生產(chǎn)制造資料、市場(chǎng)推廣資料等。

2、甲方應(yīng)配合乙方開展醫(yī)療技術(shù)生命周期管理服務(wù)，包括但不限于提供必要的場(chǎng)地、設(shè)備、人員、信息等支持。

3、甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、提出改進(jìn)意見。乙方接到改進(jìn)意見后，應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)與甲方協(xié)商整改措施。

4、如甲方發(fā)現(xiàn)乙方提供的服務(wù)未達(dá)到合同要求，有權(quán)以書面形式提出整改意見。乙方接到整改意見后，應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)與甲方協(xié)商整改措施。

5、甲方應(yīng)按照合同約定支付服務(wù)費(fèi)用，并確保服務(wù)費(fèi)用的支付及時(shí)、足額。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備實(shí)施醫(yī)療技術(shù)生命周期管理服務(wù)的合法資質(zhì)，并配備具備相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員。

2、乙方應(yīng)按照合同約定的服務(wù)內(nèi)容和服務(wù)方式，為甲方提供專業(yè)、高效、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療技術(shù)生命周期管理服務(wù)。

3、乙方應(yīng)建立完善的服務(wù)管理體系，確保服務(wù)的規(guī)范性和可追溯性。

4、乙方應(yīng)定期向甲方匯報(bào)服務(wù)進(jìn)展，并提供必要的技術(shù)支持和咨詢服務(wù)。

5、乙方在提供服務(wù)過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，保護(hù)甲方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。

6、乙方如發(fā)現(xiàn)服務(wù)范圍內(nèi)存在風(fēng)險(xiǎn)或問(wèn)題，應(yīng)以書面形式向甲方提出預(yù)警和建議。甲方接到乙方的預(yù)警和建議后，應(yīng)及時(shí)予以書面回復(fù)或采取改進(jìn)措施。

四、服務(wù)費(fèi)用及支付方式

1、服務(wù)費(fèi)用實(shí)行預(yù)付制，乙方每季度為甲方提供正規(guī)發(fā)票，甲方自收到發(fā)票后20日內(nèi)向乙方付款。

2、服務(wù)費(fèi)用含稅金額為每月_______元（大寫：人民幣_(tái)______元整），全年含稅金額合計(jì)為_______元（大寫：人民幣_(tái)______元整）。

3、支付方式：甲方應(yīng)通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬方式支付服務(wù)費(fèi)用。乙方應(yīng)在收到服務(wù)費(fèi)用后，向甲方開具正規(guī)發(fā)票。

五、違約責(zé)任

1、若合同有效期內(nèi)任何一方無(wú)故單方解除合同，將構(gòu)成違約，違約方需向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為三個(gè)月的服務(wù)費(fèi)。

2、若甲方無(wú)正當(dāng)理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付服務(wù)費(fèi)用的義務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的萬(wàn)分之一向乙方支付違約金；若甲方累計(jì)逾期三個(gè)月仍未支付服務(wù)費(fèi)用，乙方有權(quán)解除合同。

3、因乙方提供的服務(wù)不符合合同約定，導(dǎo)致甲方遭受損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。如發(fā)生此種情況，甲方有權(quán)提前15天以書面形式通知乙方解除合同。

4、乙方在提供服務(wù)過(guò)程中泄露甲方商業(yè)秘密或技術(shù)秘密的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，并支付違約金，違約金數(shù)額為甲方因此遭受損失的10倍。

六、其他事項(xiàng)

1、本合同履行過(guò)程中如發(fā)生任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；若協(xié)商無(wú)果，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

2、本合同一式陸份，雙方各執(zhí)叁份，具有同等法律效力。

3、本合同的附件與本合同具有同等法律效力，附件包括但不限于服務(wù)方案、服務(wù)團(tuán)隊(duì)名單、服務(wù)費(fèi)用明細(xì)等。

甲方：乙方：

甲方代表：