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文檔簡介

2025年中國子宮頸癌篩查指南一、篩查對象與起始/終止年齡子宮頸癌篩查對象為中國境內(nèi)所有適齡女性,具體界定如下:(一)一般風(fēng)險人群1.起始年齡:推薦25歲作為常規(guī)篩查起始年齡。研究顯示,25歲以下女性HPV感染多為一過性,進展為高級別病變(HSIL)的風(fēng)險較低(<1%),過早篩查可能增加不必要的干預(yù)。25歲及以上女性HPV持續(xù)感染風(fēng)險上升,且HSIL檢出率顯著增加(約3%-5%),需啟動篩查。2.終止年齡:65歲及以上女性若既往10年內(nèi)連續(xù)3次細胞學(xué)檢查陰性,或連續(xù)2次HPV檢測陰性(最近1次檢測在5年內(nèi)),且無宮頸上皮內(nèi)瘤變(CIN)2級及以上病史,可終止篩查。若既往篩查結(jié)果不明確或有CIN2+病史,需繼續(xù)篩查至65歲。(二)高風(fēng)險人群需提前至20歲開始篩查,并縮短篩查間隔。高風(fēng)險因素包括:-有HPV持續(xù)感染史(同一型別HPV感染超過2年);-曾診斷為CIN1級及以上病變或子宮頸癌病史;-免疫功能低下(如HIV感染、器官移植術(shù)后長期使用免疫抑制劑);-多個性伴侶或性伴侶有高危性行為史;-長期吸煙(每日≥10支,持續(xù)5年以上);-初次性生活年齡≤16歲;-多孕多產(chǎn)(≥3次妊娠或≥2次分娩)。二、篩查方法與技術(shù)選擇根據(jù)篩查目標(biāo)、資源可及性及人群特征,推薦以下方法,優(yōu)先選擇敏感性高、特異性適中的方案。(一)優(yōu)先推薦方案:HPV檢測初篩1.技術(shù)要求:采用經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)的、覆蓋14種高危型HPV(16、18、31、32、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68型)的檢測試劑,需同時報告是否為16/18型陽性。2.優(yōu)勢:HPV檢測對CIN2+的敏感性(約95%)顯著高于細胞學(xué)檢查(約80%),可延長篩查間隔至5年(一般風(fēng)險人群),提高篩查效率。(二)替代方案:細胞學(xué)檢查(TCT/LCT)初篩1.技術(shù)要求:采用液基細胞學(xué)檢測(TCT/LCT),制片滿意度需≥95%,閱片符合《子宮頸細胞學(xué)Bethesda報告系統(tǒng)(2014版)》標(biāo)準(zhǔn)。2.適用場景:HPV檢測資源不足的地區(qū)(如縣級以下醫(yī)療機構(gòu)),或患者對HPV檢測有顧慮時作為替代。篩查間隔為3年(一般風(fēng)險人群)。(三)聯(lián)合篩查(HPV+細胞學(xué))僅推薦用于高風(fēng)險人群(如HIV感染者、CIN1治療后隨訪)或既往篩查結(jié)果不明確者。聯(lián)合篩查陽性(HPV+且細胞學(xué)異常)時,需直接轉(zhuǎn)診陰道鏡;若僅HPV+或僅細胞學(xué)異常,按單項陽性處理。(四)資源匱乏地區(qū)補充方案:肉眼觀察法(VIA/VILI)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)療機構(gòu),若HPV檢測和細胞學(xué)檢查無法覆蓋,可采用醋酸染色肉眼觀察(VIA)或碘染色肉眼觀察(VILI)。需由經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員操作,陽性標(biāo)準(zhǔn)為宮頸出現(xiàn)邊界清晰的醋酸白上皮或碘不染色區(qū),陽性者需2周內(nèi)轉(zhuǎn)診至上級醫(yī)院行陰道鏡檢查。三、篩查流程與結(jié)果管理(一)初篩陽性處理路徑1.HPV檢測陽性:-若為16/18型陽性:無論細胞學(xué)結(jié)果如何,直接轉(zhuǎn)診陰道鏡檢查;-非16/18型高危HPV陽性:需同時進行細胞學(xué)檢查(分流):-細胞學(xué)陰性:6-12個月后復(fù)查HPV;若持續(xù)陽性,轉(zhuǎn)診陰道鏡;-細胞學(xué)異常(ASC-US及以上):轉(zhuǎn)診陰道鏡。2.細胞學(xué)檢查異常:-ASC-US(意義未明的不典型鱗狀細胞):推薦HPV檢測分流;若HPV陽性,轉(zhuǎn)診陰道鏡;若HPV陰性,12個月后復(fù)查細胞學(xué);-LSIL(低度鱗狀上皮內(nèi)病變):直接轉(zhuǎn)診陰道鏡;-HSIL(高度鱗狀上皮內(nèi)病變)或以上:2周內(nèi)轉(zhuǎn)診陰道鏡,必要時行宮頸活檢;-AGC(不典型腺細胞):轉(zhuǎn)診陰道鏡+宮頸管搔刮(ECC)。(二)陰道鏡檢查與活檢1.指征:初篩陽性(HPV16/18+、HPV+且細胞學(xué)異常、細胞學(xué)LSIL及以上)、臨床癥狀可疑(接觸性出血、異常排液)。2.操作規(guī)范:需在月經(jīng)干凈后3-7天進行(排除急性生殖道炎癥),使用5%醋酸和盧戈氏碘液染色,重點觀察轉(zhuǎn)化區(qū)(TZ),對醋白上皮、碘不染色區(qū)及異常血管區(qū)域取活檢,必要時行ECC。3.病理結(jié)果處理:-CIN1(低級別病變):6-12個月復(fù)查HPV+細胞學(xué);若持續(xù)陽性或進展,考慮治療;-CIN2(中級別病變):推薦治療(如LEEP、冷凍、激光);年齡<25歲且無生育要求者,可觀察6個月后復(fù)查;-CIN3(高級別病變)或AIS(原位腺癌):首選LEEP或冷刀錐切(CKC),術(shù)后3-6個月復(fù)查HPV+細胞學(xué);-浸潤癌:轉(zhuǎn)診至婦科腫瘤??疲惺中g(shù)、放療或綜合治療。四、特殊人群篩查策略(一)妊娠期女性1.妊娠期不建議常規(guī)篩查,但妊娠前未篩查或篩查結(jié)果異常者,可在孕12周后行HPV+細胞學(xué)檢查(避免陰道鏡檢查,以免引起出血或感染);2.若細胞學(xué)提示HSIL及以上或HPV16/18陽性,需在孕20周后行陰道鏡檢查(動作輕柔,避免活檢);3.產(chǎn)后6-8周需復(fù)查HPV+細胞學(xué),必要時行陰道鏡+活檢。(二)免疫功能低下者(如HIV感染者)1.無論年齡,建議每年篩查1次(HPV+細胞學(xué)聯(lián)合篩查);2.若HPV陽性或細胞學(xué)異常,縮短隨訪間隔至6個月;3.CD4+T淋巴細胞計數(shù)<200個/μL者,需每3個月評估臨床癥狀,必要時提前干預(yù)。(三)子宮切除術(shù)后女性1.因良性疾病(如子宮肌瘤)行全子宮切除術(shù)(保留宮頸者):繼續(xù)按常規(guī)篩查;2.因CIN2+或子宮頸癌行子宮切除術(shù)(未保留宮頸):若術(shù)前2年內(nèi)篩查陰性,術(shù)后每3年復(fù)查HPV(經(jīng)陰道殘端取樣);若術(shù)前有CIN2+病史,術(shù)后每6-12個月復(fù)查HPV+細胞學(xué)(殘端涂片),連續(xù)2次陰性后改為常規(guī)篩查。五、質(zhì)量控制與保障(一)實驗室質(zhì)量1.HPV檢測實驗室需通過ISO15189認證,室內(nèi)質(zhì)控要求:每批次檢測至少包含陽性(HPV16/18)、陰性對照,失控時需重新檢測;室間質(zhì)評每年至少2次,合格率≥95%。2.細胞學(xué)實驗室需配備至少2名經(jīng)過培訓(xùn)的細胞病理醫(yī)師(每10萬張涂片需1名醫(yī)師),閱片符合率(與病理結(jié)果一致性)≥85%,疑難病例需通過多學(xué)科會診(MDT)確認。(二)臨床操作質(zhì)量1.采樣人員需經(jīng)培訓(xùn)考核合格,宮頸樣本需包含移行帶細胞(TCT/LCT標(biāo)本滿意度≥95%,HPV標(biāo)本細胞量≥5×10^4個);2.陰道鏡醫(yī)師需完成≥200例規(guī)范培訓(xùn),診斷符合率(陰道鏡印象與病理結(jié)果一致性)≥80%,活檢陽性率(活檢標(biāo)本中CIN2+比例)≥30%。(三)數(shù)據(jù)管理1.建立省級統(tǒng)一的宮頸癌篩查信息管理系統(tǒng),記錄篩查對象基本信息、篩查方法、結(jié)果、轉(zhuǎn)診及治療情況,確保數(shù)據(jù)可追溯;2.篩查機構(gòu)需在結(jié)果出具后7個工作日內(nèi)通知受檢者,失訪率需控制在5%以內(nèi);3.每年進行篩查質(zhì)量評估,重點指標(biāo)包括:篩查覆蓋率(目標(biāo)人群≥80%)、陽性轉(zhuǎn)診率(≥90%)、治療率(CIN2+患者≥95%)。六、健康教育與促進1.核心信息:強調(diào)“篩查可早期發(fā)現(xiàn)癌前病變,及時治療可阻斷進展為宮頸癌”,澄清“接種HPV疫苗后仍需篩查”“無性生活女性無需篩查”等誤區(qū);2.宣傳渠道:通過基層醫(yī)療機構(gòu)(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)

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