襄陽市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查表企業(yè)名稱（蓋章）：企業(yè)地址： 企業(yè)負(fù)責(zé)人：電話：序號(hào)項(xiàng)目檢查內(nèi)容自查情況整改情況1是否按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。2企業(yè)是否有變更事項(xiàng)，變更是否經(jīng)過批準(zhǔn)。3管理職責(zé)履行情況質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（專職質(zhì)量管理人員）是否按GSP要求行使管理職責(zé)。4是否對(duì)企業(yè)內(nèi)部各項(xiàng)管理制度定期檢查和考核執(zhí)行情況，并建立記錄。5人員及培訓(xùn)情況（批發(fā)、連鎖總部填寫）是否按照法律法規(guī)和GSP要求配備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。6（藥店填寫）是否按照規(guī)定配備駐店藥師并持證上崗。（達(dá)不到要求的要提出具體整改措施）是否定期對(duì)工作人員進(jìn)行法律法規(guī)、藥品知識(shí)、專業(yè)技術(shù)等繼續(xù)教育或培訓(xùn)。直接接觸藥品的人員是否按規(guī)定進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。7設(shè)施設(shè)備情況經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫面積是否規(guī)定，是否環(huán)境整潔、無污染物。8防潮、防霉、防污染、防鼠、照明和消防等常規(guī)性設(shè)施是否按規(guī)定進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并正常運(yùn)行。9進(jìn)貨驗(yàn)收情況是否從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品并審核購(gòu)入藥品的合法性。10是否審核首營(yíng)企業(yè)合法資格，并做好記錄。11購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種是否按照GSP要求進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（人員）和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)才經(jīng)營(yíng)。12購(gòu)進(jìn)藥品是否有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，；記錄是否保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。是否按規(guī)定建立驗(yàn)收記錄；驗(yàn)收記錄是否完整；是否保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。13儲(chǔ)存陳列情況（批發(fā)企業(yè)填寫）藥品是否按GSP規(guī)定的儲(chǔ)存要求專庫、分類存放。14（藥店填寫）藥品是否按劑型或用途以及GSP規(guī)定的儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存。15是否對(duì)儲(chǔ)存藥品的庫房（營(yíng)業(yè)店堂）溫、濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和管理。每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)溫、濕度進(jìn)行記錄。16（藥店填寫）處方藥與非處方藥是否分柜擺放，藥品與非藥品是否分開存放，且標(biāo)識(shí)清晰。17銷售及售后服務(wù)（批發(fā)企業(yè)填寫）是否將藥品銷售給具有合法資格的單位，并建立客戶檔案。18（批發(fā)企業(yè)填寫）終止妊娠藥品是否銷售給具有合法資質(zhì)單位，并留存采購(gòu)證明文件。銷售藥品時(shí)是否開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符，銷售單據(jù)按規(guī)定保存。19（批發(fā)企業(yè)填寫）銷售藥品是否按規(guī)定建立銷售記錄，并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。20（藥店填寫）處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。（藥店填寫）無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤Ｊ欠褡⒁馐占鄢鏊幤返牟涣挤磻?yīng)情況，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，是否按規(guī)定上報(bào)有關(guān)部門。21具備肽類激素及蛋白同化制劑經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)填寫是否以文件形式規(guī)定專管人員，專管人員是否經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)是否設(shè)有專庫（柜）22具備麻醉藥品、一類精神藥品、二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)填寫是否以文件形式規(guī)定專管人員，專管人員是否經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)是否設(shè)有專庫，安裝專用防盜門，雙人雙鎖管理，具有相應(yīng)防火設(shè)施，具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置與公安報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)（麻醉藥品、一類精神藥品）是否設(shè)立專庫（柜），專人管理（二類精神藥品）是否有出入庫專帳，并按要求保存是否實(shí)行入庫雙人驗(yàn)收、出庫雙人復(fù)核，票、帳、物、卡相符（麻醉藥品、一類精神藥品）是否按規(guī)定報(bào)送（錄入）特殊藥品購(gòu)買、銷售等有關(guān)數(shù)據(jù)是否現(xiàn)金交易特殊藥品運(yùn)輸麻醉藥品、一類精神藥品是否申領(lǐng)運(yùn)輸證明23自查及整改結(jié)論：