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PAGE申請(qǐng)單位申請(qǐng)日期湖北省食品藥品監(jiān)督管理局制填表說明1.申請(qǐng)表內(nèi)容及所附文字資料請(qǐng)用A4規(guī)格紙張打印(中文為宋體小4號(hào)字),內(nèi)容完整、準(zhǔn)確,用詞規(guī)范,文字要求簡(jiǎn)練、清楚、不得有涂改現(xiàn)象。2.具體要求如下: 企業(yè)名稱:填寫企業(yè)全稱;企業(yè)類型:國有、集體、股份合作、聯(lián)營(yíng)、有限責(zé)任、股份有限、私有、港澳臺(tái)投資、內(nèi)地和港澳臺(tái)合資、中外合資、中外合作、外資;應(yīng)體檢人數(shù)、技術(shù)人員數(shù)和廠房面積等是僅指與保健食品生產(chǎn)有關(guān)的;申請(qǐng)項(xiàng)目:需標(biāo)明劑型和產(chǎn)品名稱;(5)所有申報(bào)資料一式二份,標(biāo)明申報(bào)資料目錄及頁碼,并裝訂成冊(cè),逐頁加蓋公章或騎縫章;3.請(qǐng)?jiān)谒峁┵Y料前的□內(nèi)打“√”;企業(yè)名稱注冊(cè)地址郵編生產(chǎn)地址郵編法定代表人企業(yè)類型企業(yè)負(fù)責(zé)人電話/手機(jī)品質(zhì)部門負(fù)責(zé)人學(xué)歷專業(yè)聯(lián)系人電話手機(jī)保健食品生產(chǎn)人數(shù)應(yīng)體檢人數(shù)固定資產(chǎn)(萬元)技術(shù)人員數(shù)建筑面積(㎡)車間面積(㎡)潔凈區(qū)面積(㎡)倉庫面積(㎡)擬生產(chǎn)產(chǎn)品產(chǎn)品名稱劑型批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)單位保證書本申報(bào)單位保證:本申請(qǐng)表中所申報(bào)的內(nèi)容和所附資料真實(shí)、合法、所附資料中的數(shù)據(jù)為檢測(cè)得到的數(shù)據(jù),如有不實(shí)之處,我單位愿負(fù)擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并承擔(dān)由此造成的一切后果。申請(qǐng)單位簽章申請(qǐng)單位法定代表人年月日年月日申報(bào)材料(請(qǐng)?jiān)谒峁┵Y料前的□內(nèi)打“√”)□1、企業(yè)總平面圖及各生產(chǎn)車間布局平面圖(包括人流、物流圖,潔凈區(qū)域劃分圖,凈化空氣流程圖等)和設(shè)備設(shè)施布局平面圖;□2、有資質(zhì)單位(通過計(jì)量認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu))出具的潔凈區(qū)潔凈度(潔凈度、壓差、溫濕度等)檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件;□3、法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件(如申報(bào)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,應(yīng)當(dāng)提交企業(yè)《授權(quán)委托書》);□4、生產(chǎn)保健食品的品種及名單;□5、國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)放的保健食品批準(zhǔn)證書復(fù)印件;
□6、每個(gè)產(chǎn)品品種的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖及說明、標(biāo)簽或說明書(樣稿)及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);□7、接觸保健食品的生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、包裝材料等材質(zhì)清單和包裝材料的檢驗(yàn)報(bào)告單或檢驗(yàn)合格證明;□8、衛(wèi)生管理制度:(1)采購保健食品原料索證制度;(2)庫房管理制度;(3)從業(yè)人員健康檢查制度;(4)從業(yè)人員衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)制度;(5)保健食品工具設(shè)備清洗消毒制度;(6)生產(chǎn)車間衛(wèi)生制度;(7)衛(wèi)生檢查制度;(8)產(chǎn)品檢驗(yàn)制度;(9)不合格產(chǎn)品回收制度;(10)消費(fèi)者投訴處理制度等;□9、保健食品衛(wèi)生管理組織及衛(wèi)生管理人員名單;□10、產(chǎn)品檢驗(yàn)?zāi)芰Γòz驗(yàn)儀器目錄、檢驗(yàn)人員及資質(zhì)證明、檢驗(yàn)項(xiàng)目);(如委托檢驗(yàn)的,應(yīng)提供委托檢驗(yàn)協(xié)議);□11、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議);□12、單位名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書復(fù)印件或營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(副本);□13、從業(yè)人員健康證明/衛(wèi)生培訓(xùn)合格證復(fù)印件或名單;□14、保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可審查量化評(píng)分表;□15、本年度三批次產(chǎn)品樣品衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)報(bào)告及衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告(樣品由企業(yè)自行送檢);□16、省食品藥品監(jiān)督管理行政部門要求提供的其它相關(guān)資料。
(申請(qǐng)受理時(shí)第14項(xiàng)資料可暫不予提供)其他需要說明的問題:所有申請(qǐng)表格均可在省食品藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站下載。咨詢電話/p>
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