新藥技術(shù)合同范本甲方（委托方）：名稱：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：乙方（受托方）：名稱：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：鑒于甲方擬進(jìn)行新藥研發(fā)項(xiàng)目，需要乙方提供相關(guān)技術(shù)支持與服務(wù)；乙方具備新藥研發(fā)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，愿意為甲方提供相應(yīng)服務(wù)。雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方進(jìn)行新藥技術(shù)研發(fā)事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、合同標(biāo)的及服務(wù)內(nèi)容1.新藥技術(shù)研發(fā)乙方負(fù)責(zé)按照甲方的要求，進(jìn)行新藥的技術(shù)研發(fā)工作，包括但不限于藥物的配方設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)制定等。乙方應(yīng)運(yùn)用其專業(yè)知識(shí)和技術(shù)手段，確保研發(fā)出的新藥符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，具備良好的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。2.臨床試驗(yàn)支持乙方協(xié)助甲方開展新藥的臨床試驗(yàn)工作，包括臨床試驗(yàn)方案的制定、試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集與整理、試驗(yàn)報(bào)告的撰寫等。乙方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)過程的規(guī)范性和科學(xué)性，嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）的要求進(jìn)行操作，為甲方提供準(zhǔn)確、可靠的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，為新藥的注冊(cè)申報(bào)提供有力支持。3.技術(shù)培訓(xùn)乙方為甲方提供新藥研發(fā)相關(guān)的技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)，使甲方相關(guān)人員能夠掌握新藥研發(fā)過程中的關(guān)鍵技術(shù)和操作技能。培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于藥物研發(fā)的基本原理、實(shí)驗(yàn)操作方法、數(shù)據(jù)分析技巧等。培訓(xùn)方式可根據(jù)實(shí)際情況采用現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)、在線培訓(xùn)等多種形式，確保甲方人員能夠熟練運(yùn)用所學(xué)知識(shí)和技能。二、雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利知情權(quán)：甲方有權(quán)了解新藥技術(shù)研發(fā)的進(jìn)展情況，包括但不限于研發(fā)計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、階段性成果等。監(jiān)督權(quán)：甲方有權(quán)對(duì)乙方的研發(fā)工作進(jìn)行監(jiān)督，提出合理的意見和建議，確保研發(fā)工作符合合同要求和甲方利益。2.義務(wù)提供資料與信息：甲方應(yīng)向乙方提供開展新藥技術(shù)研發(fā)所需的相關(guān)資料和信息，包括但不限于現(xiàn)有研究基礎(chǔ)、臨床需求、市場(chǎng)定位等，確保乙方能夠全面了解項(xiàng)目需求，制定合理的研發(fā)方案。協(xié)助配合：甲方應(yīng)積極協(xié)助乙方開展研發(fā)工作，提供必要的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地、設(shè)備、人員等支持條件。在臨床試驗(yàn)過程中，甲方應(yīng)按照乙方的要求，組織受試者參與試驗(yàn)，并確保受試者的權(quán)益得到充分保障。–支付費(fèi)用：甲方應(yīng)按照本合同約定的時(shí)間和方式向乙方支付研發(fā)費(fèi)用及相關(guān)服務(wù)費(fèi)用。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利獲得報(bào)酬權(quán)：乙方有權(quán)按照本合同約定獲得甲方支付的研發(fā)費(fèi)用及相關(guān)服務(wù)費(fèi)用。自主開展研發(fā)工作權(quán)：乙方有權(quán)根據(jù)自身專業(yè)知識(shí)和技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，自主制定新藥技術(shù)研發(fā)方案，但應(yīng)確保研發(fā)工作符合合同要求和相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。2.義務(wù)專業(yè)履行義務(wù)：乙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，以專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、負(fù)責(zé)的態(tài)度開展新藥技術(shù)研發(fā)工作，確保研發(fā)成果的質(zhì)量和可靠性。乙方應(yīng)配備具有相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員組成研發(fā)團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)具體的研發(fā)工作，并確保研發(fā)團(tuán)隊(duì)的穩(wěn)定性。保密義務(wù)：乙方應(yīng)對(duì)在研發(fā)過程中知悉的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他敏感信息予以保密，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方披露或使用。保密期限為本合同履行期間及合同終止后[X]年。進(jìn)度報(bào)告義務(wù)：乙方應(yīng)定期向甲方提交新藥技術(shù)研發(fā)進(jìn)度報(bào)告，詳細(xì)說明研發(fā)工作的進(jìn)展情況、遇到的問題及解決方案等，并按照甲方要求及時(shí)提供相關(guān)數(shù)據(jù)和資料。在每個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)完成后，乙方應(yīng)向甲方提交階段性成果報(bào)告，總結(jié)該階段的研發(fā)成果及下一步工作計(jì)劃。知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬義務(wù)：乙方在新藥技術(shù)研發(fā)過程中所產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)、登記等手續(xù)，并提供必要的支持和配合。未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得擅自使用或授權(quán)第三方使用相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。三、費(fèi)用及支付方式1.費(fèi)用總額甲方應(yīng)向乙方支付的新藥技術(shù)研發(fā)及相關(guān)服務(wù)費(fèi)用總額為人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。該費(fèi)用為固定總價(jià)，包含乙方為完成本合同約定的各項(xiàng)工作所需的全部費(fèi)用，除本合同約定的調(diào)整情形外，不因任何因素調(diào)整。2.支付方式預(yù)付款：合同簽訂后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付費(fèi)用總額的[X]%作為預(yù)付款，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。階段性付款：在乙方完成新藥技術(shù)研發(fā)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后，甲方向乙方支付費(fèi)用總額的[X]%。具體節(jié)點(diǎn)及付款金額如下：完成藥物配方設(shè)計(jì)并經(jīng)甲方書面確認(rèn)后，支付人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）；完成工藝優(yōu)化并通過中試生產(chǎn)驗(yàn)證后，支付人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）；完成臨床試驗(yàn)方案制定并獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后，支付人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。尾款：在新藥技術(shù)研發(fā)項(xiàng)目全部完成且通過甲方驗(yàn)收及相關(guān)部門審批后，甲方向乙方支付剩余費(fèi)用，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。3.支付憑證乙方應(yīng)在每次申請(qǐng)付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票，甲方在收到發(fā)票后按照本合同約定的時(shí)間和方式支付款項(xiàng)。如乙方未按時(shí)提供發(fā)票，甲方有權(quán)順延付款期限，且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬1.乙方在履行本合同過程中所產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)、技術(shù)秘密等，均歸甲方所有。乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)、登記等手續(xù)，并提供必要的文件和資料。2.乙方應(yīng)確保其在研發(fā)過程中使用的技術(shù)、方法等不侵犯任何第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。如因乙方原因?qū)е录追皆馐苤R(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)糾紛，乙方應(yīng)承擔(dān)全部法律責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的全部損失。3.未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得擅自使用、轉(zhuǎn)讓或授權(quán)第三方使用本合同項(xiàng)下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。五、保密條款1.保密信息范圍本條款所指保密信息包括但不限于甲方提供的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、業(yè)務(wù)信息、客戶信息等，以及乙方在履行本合同過程中知悉的與新藥技術(shù)研發(fā)相關(guān)的所有信息。2.保密措施雙方應(yīng)采取合理的保密措施，確保保密信息不被泄露。未經(jīng)對(duì)方書面同意不得向任何第三方披露或使用保密信息。在本合同終止后，雙方應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)，直至保密信息不再具有保密價(jià)值。3.違約責(zé)任若一方違反保密條款，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[X]元，并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。如違約行為給對(duì)方造成重大損失或惡劣影響的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。六、驗(yàn)收條款1.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)新藥技術(shù)研發(fā)成果應(yīng)符合以下驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：技術(shù)指標(biāo)：達(dá)到合同約定的藥物配方、工藝參數(shù)、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)要求；安全性和有效性：通過相關(guān)實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，證明新藥具有良好的安全性和有效性；合規(guī)性：符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.驗(yàn)收程序乙方申請(qǐng)：乙方完成新藥技術(shù)研發(fā)工作后，應(yīng)向甲方提交驗(yàn)收申請(qǐng)報(bào)告，并提供相關(guān)技術(shù)資料、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床試驗(yàn)報(bào)告等文件。甲方組織驗(yàn)收：甲方在收到乙方驗(yàn)收申請(qǐng)報(bào)告后，應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)組織相關(guān)專家或?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)研發(fā)成果進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收過程中，乙方應(yīng)配合甲方的工作，提供必要的解釋和說明。出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告：驗(yàn)收完成后，甲方應(yīng)出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。如研發(fā)成果符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，驗(yàn)收?qǐng)?bào)告應(yīng)注明驗(yàn)收合格；如存在不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的情況，驗(yàn)收?qǐng)?bào)告應(yīng)詳細(xì)說明問題及整改要求，乙方應(yīng)按照要求進(jìn)行整改，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)重新申請(qǐng)驗(yàn)收。七、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照本合同約定的時(shí)間和方式支付費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權(quán)暫停研發(fā)工作，并要求甲方支付已完成工作對(duì)應(yīng)的費(fèi)用及違約金。如因甲方逾期付款導(dǎo)致乙方遭受損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。若甲方違反本合同約定的保密義務(wù)或協(xié)助配合義務(wù)，導(dǎo)致乙方研發(fā)工作受到影響或遭受損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照本合同約定的時(shí)間和質(zhì)量要求完成新藥技術(shù)研發(fā)工作，每逾期一日，應(yīng)按照合同費(fèi)用總額的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方返還已支付的費(fèi)用，同時(shí)乙方應(yīng)按照合同費(fèi)用總額的[X]%向甲方支付違約金。如因乙方逾期交付導(dǎo)致甲方遭受損失（包括但不限于市場(chǎng)機(jī)會(huì)損失、研發(fā)進(jìn)度延誤損失等）的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。若乙方違反本合同約定的保密義務(wù)或知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬義務(wù)，應(yīng)按照本合同約定承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的全部損失。如乙方的違約行為給甲方造成重大損失或惡劣影響的，甲方有權(quán)追究乙方的法律責(zé)任。若乙方研發(fā)的新藥技術(shù)成果不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)無償整改，直至符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為止。如因乙方原因?qū)е抡挠馄诔^[X]日的，乙方應(yīng)按照上述逾期交付的違約責(zé)任承擔(dān)賠償責(zé)任。八、爭(zhēng)議解決1.本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。2.雙方在履行本合同過程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他條款1.合同變更與解除本合同的任何變更或補(bǔ)充需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。在履行本合同過程中，如一方提出解除合同，需提前[X]日書面通知對(duì)方，并經(jīng)對(duì)方書面同意。因解除合同給對(duì)方造成損失的，提出解除合同方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。2.不可抗力如因不可抗力事件導(dǎo)致一方無法履行本合同項(xiàng)下的義務(wù)，該方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)在不可抗力事件發(fā)生后及時(shí)通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件