2026年中藥制劑（中藥顆粒制備）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：請將每小題的正確答案填在括號內(nèi)。w1.中藥顆粒制備過程中，對藥材進(jìn)行提取時，常用的方法不包括以下哪種？（）A.煎煮法B.滲漉法C.升華法D.回流提取法（答案：C）w2.以下關(guān)于中藥顆粒輔料的說法，錯誤的是（）A.可改善顆粒的物理性質(zhì)B.能增加顆粒的穩(wěn)定性C.所有輔料都可作為矯味劑D.可調(diào)節(jié)顆粒的溶解性（答案：C）w3.在中藥顆粒干燥過程中，為保證顆粒質(zhì)量，干燥溫度不宜過高，主要原因是（）A.防止有效成分損失B.節(jié)省能源C.便于操作D.提高生產(chǎn)效率（答案：A）w4.制備中藥顆粒時，對藥材粉碎的目的不包括（）A.增加表面積，利于有效成分提取B.便于后續(xù)混合均勻C.提高藥材穩(wěn)定性D.有利于制劑成型（答案：C）w5.以下哪種中藥顆粒制備方法能較好地保留揮發(fā)性成分？（）A.干法制粒B.濕法制粒C.一步制粒D.噴霧干燥制粒（答案：A）w6.中藥顆粒制備中，混合操作的關(guān)鍵是（）A.保證各成分比例準(zhǔn)確B.選擇合適的混合設(shè)備C.添加適量的潤滑劑D.控制混合時間（答案：A）w7.對于黏性較強(qiáng)的中藥藥材，在提取前通常需要進(jìn)行的預(yù)處理是（）A.粉碎B.篩分C.脫脂D.除雜（答案：C）w8.中藥顆粒制備過程中，質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)不包括（）A.藥材來源把控B.生產(chǎn)環(huán)境清潔C.包裝材料選擇D.成品外觀檢查（答案：C）第II卷（非選擇題，共60分）w9.（10分）簡述中藥顆粒制備的一般工藝流程。答：中藥顆粒制備一般工藝流程為：藥材預(yù)處理（包括凈選與粉碎等）→提?。ú捎煤线m方法如煎煮法、滲漉法等提取有效成分）→精制（去除雜質(zhì)等）→濃縮（使提取液濃度提高）→干燥（采用適宜干燥方法如烘干、噴霧干燥等）→整粒（去除粗顆粒和細(xì)粉）→混合（加入輔料等混合均勻）→制粒（采用濕法制粒、干法制粒等方法）→質(zhì)量檢查（檢查粒度、水分、溶化性等指標(biāo)）→包裝。w10.（15分）在中藥顆粒制備中，如何選擇合適的提取溶劑？答：選擇合適的提取溶劑需考慮多方面因素。首先要根據(jù)藥材中有效成分的性質(zhì)來選，如親脂性成分可選石油醚、氯仿等有機(jī)溶劑；親水性成分可選水或乙醇等。其次要考慮提取效率，能充分提取出有效成分。再者要考慮安全性，如乙醇濃度要適中，避免對人體有害。還要考慮成本和來源便利性等。例如，含揮發(fā)油較多的藥材，可先用低沸點(diǎn)有機(jī)溶劑提取揮發(fā)油，再用水提取其他成分。w11.（15分）材料：某中藥制劑廠準(zhǔn)備生產(chǎn)一批清熱解毒的中藥顆粒，所用藥材有金銀花、連翹、黃芩等。在制備過程中，發(fā)現(xiàn)顆粒的溶化性不太理想。問題：請分析可能導(dǎo)致顆粒溶化性不理想的原因，并提出改進(jìn)措施。答：可能原因：一是藥材提取不完全，有效成分未能充分溶出，影響顆粒在水中的溶化；二是輔料選擇不當(dāng)，如黏合劑用量過多或種類不合適，導(dǎo)致顆粒過于致密，不利于溶化；三是干燥過度，顆粒過于堅(jiān)硬，阻礙水分滲入。改進(jìn)措施：優(yōu)化提取工藝，延長提取時間或增加提取次數(shù)；重新評估輔料，調(diào)整黏合劑用量或更換合適的輔料；控制干燥程度，避免過度干燥，可采用低溫干燥或縮短干燥時間等方法。w12.（10分）簡述中藥顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對粒度、水分、溶化性的要求。答：粒度要求：一般規(guī)定不能通過一號篩與能通過五號篩的總和不得超過供試量的15%。水分要求：除另有規(guī)定外，中藥顆粒劑含水分不得過8.0%。溶化性要求：可溶顆粒應(yīng)全部溶化溶散，不得有焦屑等異物；泡騰顆粒應(yīng)迅速產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀，5分鐘內(nèi)顆粒應(yīng)完全分散或溶解在水中。w13.（20分）材料：某中藥配方中包含人參、黃芪、當(dāng)歸等藥材，欲制備成中藥顆粒。問題：請?jiān)O(shè)計(jì)該中藥顆粒的制備方案，包括提取方法、輔料選擇、制粒方法及質(zhì)量控制要點(diǎn)。答：提取方法：可采用水煎煮法，將人參、黃芪、當(dāng)歸等藥材加水浸泡后，加熱煎煮一定時間，過濾取汁。輔料選擇：選用蔗糖等作為矯味劑，糊精等作為填充劑，適量的乙醇作為黏合劑。制粒方法：采用濕法制粒，將濃縮后的提取液與輔料混合均勻，制成軟材，通過篩網(wǎng)制粒