質(zhì)量管理體系檢查清單及改進計劃表工具說明一、適用范圍與應(yīng)用場景本工具適用于各類組織（制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、建筑業(yè)等）的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、外部審核（如第三方認證審核、客戶驗廠）、年度體系評審、問題整改跟蹤等場景。通過系統(tǒng)化檢查與改進閉環(huán)，幫助組織識別體系運行中的不符合項，推動質(zhì)量管理持續(xù)優(yōu)化，保證產(chǎn)品/服務(wù)符合標準要求及客戶期望，同時滿足ISO9001等質(zhì)量管理體系標準的合規(guī)性要求。二、操作流程與步驟詳解（一）檢查準備階段明確檢查目的與范圍根據(jù)實際需求確定檢查目標（如體系合規(guī)性、特定流程有效性、上次問題整改驗證等）。劃定檢查范圍（覆蓋部門：生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、采購部、銷售部等；覆蓋過程：設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)制造、檢驗試驗、倉儲物流等）。組建檢查組由質(zhì)量管理部門牽頭，抽調(diào)具備體系知識、熟悉業(yè)務(wù)流程的成員（如質(zhì)量工程師、部門主管*工等），保證檢查組獨立性和專業(yè)性。明確檢查組長（建議由*部門擔(dān)任）及組員職責(zé)，分配檢查任務(wù)。收集檢查依據(jù)梳理檢查依據(jù)文件，包括：ISO9001標準、組織質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、法律法規(guī)、客戶特殊要求、上次審核報告等。編制檢查計劃制定《質(zhì)量管理體系檢查計劃》，明確檢查時間、地點、人員、內(nèi)容及方法（文件查閱、現(xiàn)場觀察、人員訪談、記錄抽查等），提前3個工作日通知受檢部門。（二）現(xiàn)場檢查實施階段首次會議檢查組與受檢部門負責(zé)人及相關(guān)人員召開首次會議，說明檢查目的、范圍、流程及配合要求，確認檢查日程安排。現(xiàn)場核查與記錄按檢查計劃逐項核查：文件記錄：抽查質(zhì)量記錄（如檢驗報告、培訓(xùn)記錄、設(shè)備校準證書、內(nèi)審報告等）的完整性、準確性和及時性?，F(xiàn)場操作：觀察關(guān)鍵過程（如生產(chǎn)工序、服務(wù)流程）是否按文件規(guī)定執(zhí)行，設(shè)備狀態(tài)、環(huán)境條件是否符合要求。人員能力：通過訪談或提問，確認崗位人員對質(zhì)量職責(zé)、操作規(guī)程、應(yīng)急處理程序的掌握程度。對發(fā)覺的不符合項，當場記錄客觀事實（如“2023年10月生產(chǎn)記錄顯示，工序未按《作業(yè)指導(dǎo)書WS-001》要求進行首件檢驗，記錄編號為P20231015”），由受檢部門人員確認簽字，避免爭議。末次會議檢查組向受檢部門反饋檢查初步結(jié)果，通報不符合項及觀察項（潛在風(fēng)險），聽取受檢部門說明，確認檢查結(jié)論。（三）問題匯總與評估階段整理檢查記錄檢查組匯總現(xiàn)場檢查記錄，分類統(tǒng)計不符合項（按嚴重程度分為嚴重、一般、輕微），編制《質(zhì)量管理體系檢查報告》，內(nèi)容包括檢查概況、發(fā)覺的不符合項、觀察項、體系運行評價及改進建議。判定問題等級與根本原因?qū)Σ环享椷M行等級判定：嚴重不符合：體系失效導(dǎo)致系統(tǒng)性風(fēng)險（如關(guān)鍵過程未受控、多次發(fā)生同類問題）。一般不符合：個別要素執(zhí)行不到位（如記錄填寫不規(guī)范、個別崗位培訓(xùn)缺失）。輕微不符合：孤立、偶發(fā)的非關(guān)鍵問題（如文件版本更新未及時標注）。組織受檢部門及相關(guān)部門采用“5Why法”“魚骨圖”等工具分析不符合項根本原因（如“設(shè)備未定期校準”的根本原因可能是“維護計劃未納入質(zhì)量監(jiān)控”）。（四）改進計劃制定階段制定糾正與預(yù)防措施針對每個不符合項，由責(zé)任部門（如生產(chǎn)部、質(zhì)檢部）制定《改進計劃表》，明確：糾正措施：立即消除不符合的臨時措施（如返工不合格品、補全缺失記錄）。預(yù)防措施：防止問題再發(fā)的長期措施（如優(yōu)化流程、增加監(jiān)控點、加強培訓(xùn)）。措施需符合SMART原則（具體、可衡量、可實現(xiàn)、相關(guān)、有時限），例如：“2023年11月30日前完成對設(shè)備的校準，并由質(zhì)檢部*工每月核查校準記錄”。評審與批準改進計劃質(zhì)量管理部門組織檢查組及相關(guān)部門負責(zé)人對改進計劃的可行性、有效性進行評審，經(jīng)管理者代表*批準后實施。（五）跟蹤驗證階段實施監(jiān)控責(zé)任部門按計劃落實改進措施，質(zhì)量管理部門定期（每周/每兩周）跟蹤進度，對逾期未完成的項發(fā)出《改進通知單》，督促推進。效果驗證改進措施完成后，由檢查組或質(zhì)量管理部門進行現(xiàn)場驗證，確認：不符合項是否已消除（如“補全記錄”需核查記錄完整性；“流程優(yōu)化”需驗證新流程是否有效執(zhí)行）。是否引入新風(fēng)險（如措施是否影響其他環(huán)節(jié)）。驗證結(jié)果記錄在《改進計劃表》中，由驗證人簽字確認。閉環(huán)管理對驗證有效的措施，納入體系文件（如修訂程序文件、更新作業(yè)指導(dǎo)書）；對未達預(yù)期的措施，重新分析原因并制定新方案，直至問題關(guān)閉。三、配套工具表格模板表1：質(zhì)量管理體系檢查清單表檢查項目檢查內(nèi)容（示例）檢查方法檢查結(jié)果（符合/不符合）問題描述（不符合項需記錄客觀事實）不符合項編號責(zé)任部門/人管理職責(zé)最高管理者是否保證質(zhì)量方針目標在各部門分解落實文件查閱、訪談符合——管理層/*工資源管理特殊崗位人員（如質(zhì)檢員、設(shè)備操作工）是否經(jīng)過培訓(xùn)并持證上崗記錄抽查、現(xiàn)場觀察不符合2023年新入職員工*工未完成質(zhì)量管理體系培訓(xùn)，無培訓(xùn)記錄NC-2023-001生產(chǎn)部/*主管產(chǎn)品實現(xiàn)生產(chǎn)過程是否按規(guī)定進行首件檢驗，記錄是否完整記錄查閱、現(xiàn)場核查不符合2023年10月15日工序生產(chǎn)記錄無首件檢驗記錄，編號P20231015NC-2023-002生產(chǎn)部/*工測量分析和改進內(nèi)部審核發(fā)覺的不符合項是否按期整改完成，驗證記錄是否齊全報告查閱、記錄驗證符合——質(zhì)量部/*經(jīng)理表2：質(zhì)量管理體系改進計劃表不符合項編號問題描述（引用檢查清單）根本原因分析糾正措施（立即行動）預(yù)防措施（長期改進）責(zé)任人計劃完成時間實際完成時間驗證結(jié)果（有效/無效）驗證人NC-2023-001新員工*工未完成質(zhì)量管理體系培訓(xùn)新員工入職培訓(xùn)流程未覆蓋體系要求立即組織*工補培訓(xùn)（10月25日前）修訂《員工培訓(xùn)程序》，增加體系培訓(xùn)必修要求及考核生產(chǎn)部/*主管2023-10-252023-10-25有效質(zhì)量部/*工NC-2023-002工序無首件檢驗記錄（編號P20231015）操作員對首件檢驗要求不清晰當日補做首件檢驗并記錄（10月15日）開展首件檢驗專項培訓(xùn)，張貼作業(yè)指導(dǎo)書，班前會強調(diào)生產(chǎn)部/*工2023-10-152023-10-15有效質(zhì)量部/*經(jīng)理NC-2023-003設(shè)備校準記錄顯示儀器超期未校準設(shè)備維護計劃未納入質(zhì)量監(jiān)控立即停用儀器并送檢（10月20日前）建立設(shè)備電子臺賬，自動觸發(fā)校準提醒，由質(zhì)檢部每月核查設(shè)備部/*主管2023-10-202023-10-18有效質(zhì)量部/*工四、使用過程中的關(guān)鍵要點檢查依據(jù)的充分性：保證檢查內(nèi)容覆蓋體系標準、組織文件及法規(guī)要求，避免遺漏關(guān)鍵環(huán)節(jié)（如客戶特殊要求需納入檢查范圍）。問題記錄的客觀性：描述不符合項時需基于事實，避免主觀判斷（如“記錄填寫潦草”應(yīng)具體為“《檢驗記錄單QF-005》中‘檢驗員’欄未簽字，日期填寫錯誤”）。改進措施的可操作性：措施需明確責(zé)任人和時間節(jié)點，避免“加強培訓(xùn)”“提高意識”等模糊表述，需具體到“開展主題培訓(xùn)（時長X小時），覆蓋崗位，考核通過率≥95%”。跟蹤驗證的閉環(huán)性：對改進措施的效果驗證需形成記錄，未達標項需重新制定方案，保