2025年醫(yī)院藥品工具檢查安全試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.下列關(guān)于醫(yī)院藥品儲(chǔ)存溫度的描述，正確的是（）A.常溫庫(kù)溫度為10-30℃，陰涼庫(kù)溫度≤20℃，冷藏庫(kù)溫度為2-8℃B.常溫庫(kù)溫度為0-30℃，陰涼庫(kù)溫度≤25℃，冷藏庫(kù)溫度為0-8℃C.常溫庫(kù)溫度為15-30℃，陰涼庫(kù)溫度≤20℃，冷藏庫(kù)溫度為2-10℃D.常溫庫(kù)溫度為5-30℃，陰涼庫(kù)溫度≤15℃，冷藏庫(kù)溫度為0-6℃2.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)院藥學(xué)部門對(duì)近效期藥品的定義是（）A.藥品有效期剩余≤3個(gè)月B.藥品有效期剩余≤6個(gè)月C.藥品有效期剩余≤9個(gè)月D.藥品有效期剩余≤12個(gè)月3.下列關(guān)于麻醉藥品和第一類精神藥品（以下簡(jiǎn)稱“麻精藥品”）管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.實(shí)行“五專管理”（專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記）B.藥庫(kù)和藥房的麻精藥品儲(chǔ)存柜需安裝雙人雙鎖C.調(diào)劑時(shí)需雙人核對(duì)，剩余藥液需雙人銷毀并記錄D.門診患者取藥時(shí)，可由家屬代領(lǐng)，無(wú)需核對(duì)患者身份4.醫(yī)院使用的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械（如注射器、輸液器）驗(yàn)收時(shí)，無(wú)需查驗(yàn)的資料是（）A.醫(yī)療器械注冊(cè)證（含附件）B.產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明C.生產(chǎn)企業(yè)銷售人員的個(gè)人身份證D.最小包裝上的滅菌日期及失效日期5.關(guān)于中藥飲片儲(chǔ)存管理，下列要求錯(cuò)誤的是（）A.易蟲(chóng)蛀飲片（如黨參、黃芪）需與其他飲片分庫(kù)儲(chǔ)存B.易泛油飲片（如柏子仁、杏仁）需儲(chǔ)存于陰涼干燥處C.毒性中藥飲片需專柜加鎖，雙人雙賬管理D.貴細(xì)中藥飲片（如人參、鹿茸）可與普通飲片混放，但需標(biāo)識(shí)清晰6.醫(yī)院藥學(xué)部門在調(diào)配拆零藥品時(shí)，拆零工具的消毒頻率應(yīng)為（）A.每次使用前消毒B.每日使用后消毒C.每周消毒1次D.每月消毒1次7.下列關(guān)于高警示藥品（HIS藥品）管理的說(shuō)法，正確的是（）A.高警示藥品需單獨(dú)存放，標(biāo)識(shí)顏色為紅色B.高警示藥品可與普通藥品同柜，但需設(shè)置明顯分區(qū)C.調(diào)配高警示藥品時(shí)，無(wú)需雙人核對(duì)D.高警示藥品的效期管理可放寬至剩余≤3個(gè)月時(shí)預(yù)警8.醫(yī)院急救藥品“五定”管理中，“五定”不包括（）A.定數(shù)量品種B.定點(diǎn)放置C.定人保管D.定期更換包裝9.關(guān)于藥品效期標(biāo)識(shí)的規(guī)范，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.藥品外包裝需標(biāo)注有效期至“年/月/日”（如2026.12.31）B.拆零藥品的包裝袋需標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、效期C.近效期藥品需在貨架上懸掛黃色警示牌D.過(guò)期藥品可暫時(shí)存放于藥房待處理區(qū)，30日內(nèi)統(tǒng)一銷毀10.下列關(guān)于冷鏈藥品運(yùn)輸管理的要求，錯(cuò)誤的是（）A.運(yùn)輸過(guò)程中需使用溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備，每5分鐘記錄1次溫度B.運(yùn)輸溫度超出規(guī)定范圍（2-8℃）時(shí)，需立即聯(lián)系收貨方，評(píng)估藥品質(zhì)量C.運(yùn)輸單據(jù)需注明啟運(yùn)時(shí)間、到達(dá)時(shí)間、途中溫度異常情況及處理措施D.冷藏車到達(dá)醫(yī)院后，可直接卸貨，無(wú)需核對(duì)運(yùn)輸溫度記錄11.醫(yī)院藥學(xué)部門在接收藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)藥品包裝破損、污染，應(yīng)采取的措施是（）A.直接入庫(kù)，標(biāo)注“破損”后優(yōu)先使用B.單獨(dú)存放于待驗(yàn)區(qū)，聯(lián)系供應(yīng)商確認(rèn)處理方式C.自行封裝后入庫(kù)，不影響使用D.丟棄破損藥品，無(wú)需記錄12.關(guān)于醫(yī)療器械（如血壓計(jì)、血糖儀）的日常維護(hù)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.電子血壓計(jì)需每6個(gè)月校準(zhǔn)1次B.血糖儀試紙需在開(kāi)封后30日內(nèi)使用完畢C.一次性使用的醫(yī)療器械可重復(fù)消毒后使用D.手術(shù)器械需使用后立即清潔、消毒，定期檢測(cè)滅菌效果13.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)（ADR）報(bào)告的要求，正確的是（）A.嚴(yán)重ADR需在24小時(shí)內(nèi)通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告B.一般ADR需在7日內(nèi)報(bào)告C.新的ADR需在15日內(nèi)報(bào)告D.所有ADR均需經(jīng)科室主任審核后上報(bào)14.醫(yī)院中藥煎藥室的管理規(guī)范中，錯(cuò)誤的是（）A.煎藥用水需符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)，特殊煎劑（如礦物藥）可使用純化水B.煎藥溫度需先武火（大火）煮沸，后文火（小火）慢煎C.每劑中藥煎藥時(shí)間統(tǒng)一為30分鐘，無(wú)需區(qū)分藥材性質(zhì)D.煎藥完成后，需核對(duì)患者信息、藥品數(shù)量，標(biāo)注煎藥時(shí)間及有效期（常溫≤24小時(shí)，冷藏≤48小時(shí)）15.關(guān)于醫(yī)院自制制劑的管理，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.自制制劑需取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》方可配制B.制劑標(biāo)簽需標(biāo)注批準(zhǔn)文號(hào)（如“皖藥制字Z20250001”）、用法用量、效期C.自制制劑可在本醫(yī)院內(nèi)任意科室使用，無(wú)需限制D.制劑配制過(guò)程需全程記錄，包括原料來(lái)源、配制時(shí)間、質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，每題至少2個(gè)正確選項(xiàng)，錯(cuò)選、漏選均不得分）1.醫(yī)院藥品驗(yàn)收的主要內(nèi)容包括（）A.核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期B.檢查藥品包裝是否完整、標(biāo)識(shí)是否清晰C.查驗(yàn)供應(yīng)商資質(zhì)（如《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、隨貨同行單）D.抽樣進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)（如性狀、含量測(cè)定）2.下列屬于高警示藥品的是（）A.10%氯化鉀注射液B.胰島素注射液（皮下用）C.阿托品注射液（0.5mg/ml）D.注射用頭孢曲松鈉（1g/瓶）3.關(guān)于麻精藥品的銷毀管理，正確的做法是（）A.過(guò)期、破損的麻精藥品需向所在地衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)銷毀B.銷毀時(shí)需有衛(wèi)生行政部門、公安部門人員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督C.銷毀記錄需保存至少5年D.可與普通過(guò)期藥品混合銷毀4.醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)包括（）A.采購(gòu)時(shí)查驗(yàn)產(chǎn)品注冊(cè)證、合格證明B.使用前檢查器械外觀、功能是否正常C.使用后按醫(yī)療廢物分類處理（如感染性器械需毀形、消毒）D.定期對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)器械（如手術(shù)電刀）進(jìn)行性能檢測(cè)5.中藥飲片調(diào)劑的“三查七對(duì)”包括（）A.查處方、查藥品、查配伍禁忌B.對(duì)科別、姓名、年齡C.對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量D.對(duì)用法、有效期、生產(chǎn)企業(yè)6.醫(yī)院冷鏈藥品儲(chǔ)存管理的要求包括（）A.冷藏庫(kù)需配備雙回路供電或備用發(fā)電機(jī)B.每日上午、下午各記錄1次溫度（間隔≥6小時(shí)）C.溫度超出2-8℃范圍時(shí)，需在30分鐘內(nèi)啟動(dòng)應(yīng)急措施（如轉(zhuǎn)移藥品至備用冰箱）D.冷藏庫(kù)內(nèi)藥品需距離墻面≥30cm，距離地面≥10cm7.關(guān)于藥品效期管理的預(yù)警機(jī)制，正確的是（）A.效期剩余≤12個(gè)月時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)提示“近效期預(yù)警”B.效期剩余≤6個(gè)月時(shí)，標(biāo)注“重點(diǎn)監(jiān)控”并優(yōu)先調(diào)配C.效期剩余≤3個(gè)月時(shí)，暫停發(fā)放并聯(lián)系供應(yīng)商退換D.效期剩余≤1個(gè)月時(shí)，直接銷毀8.醫(yī)院藥學(xué)部門需定期開(kāi)展的安全檢查內(nèi)容包括（）A.藥品儲(chǔ)存環(huán)境（溫濕度、通風(fēng)、防蟲(chóng)鼠）B.特殊藥品（麻精藥品、高警示藥品）的賬物相符性C.醫(yī)療器械的維護(hù)記錄、校準(zhǔn)證書(shū)D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的及時(shí)性、完整性9.下列關(guān)于藥品拆零的規(guī)范，正確的是（）A.拆零場(chǎng)所需配備防塵、防污染、防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施B.拆零工具（如藥匙、剪刀）使用前需用75%乙醇消毒C.拆零藥品的包裝袋需標(biāo)注藥品通用名、規(guī)格、數(shù)量、用法、效期、拆零日期及拆零人員D.拆零剩余的原包裝藥品可隨意存放，無(wú)需保留原標(biāo)簽10.醫(yī)院藥品安全事件的應(yīng)急處理流程包括（）A.立即停止使用可疑藥品，隔離存放B.通知臨床科室召回已發(fā)放藥品C.聯(lián)系供應(yīng)商和監(jiān)管部門，報(bào)告事件詳情D.對(duì)患者進(jìn)行跟蹤觀察，記錄不良反應(yīng)情況三、判斷題（每題1分，共10分，正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.醫(yī)院藥庫(kù)可同時(shí)儲(chǔ)存藥品和醫(yī)療器械，但需分區(qū)標(biāo)識(shí)。（）2.麻精藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)為藥品有效期滿后不少于5年。（）3.中藥飲片調(diào)劑時(shí)，“先煎”“后下”等特殊處理的藥材需單獨(dú)包裝并標(biāo)注。（）4.一次性使用的無(wú)菌注射器使用后，可清洗消毒后重復(fù)用于同一患者。（）5.醫(yī)院自制制劑的名稱可使用商品名，無(wú)需標(biāo)注通用名。（）6.高警示藥品的存放區(qū)域需設(shè)置明顯的紅色標(biāo)識(shí)，標(biāo)注“高警示藥品，謹(jǐn)慎使用”。（）7.藥品驗(yàn)收時(shí)，若隨貨同行單與實(shí)際到貨不一致，可先入庫(kù)再聯(lián)系供應(yīng)商核對(duì)。（）8.急救藥品的“定人保管”指由藥房負(fù)責(zé)人統(tǒng)一管理，無(wú)需落實(shí)到具體崗位。（）9.冷鏈藥品運(yùn)輸過(guò)程中，若溫度記錄儀故障，可憑經(jīng)驗(yàn)判斷藥品質(zhì)量是否合格。（）10.藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行“可疑即報(bào)”原則，即使無(wú)法確定因果關(guān)系也需上報(bào)。（）四、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述醫(yī)院藥品入庫(kù)驗(yàn)收的重點(diǎn)步驟及關(guān)鍵核查內(nèi)容。2.列舉高警示藥品的管理流程（從入庫(kù)到使用）。3.說(shuō)明麻精藥品“五專管理”的具體要求及執(zhí)行要點(diǎn)。4.闡述中藥煎藥室的質(zhì)量控制要點(diǎn)（至少5項(xiàng)）。5.簡(jiǎn)述醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及防控措施。五、案例分析題（共20分）案例背景：2025年3月15日，某三甲醫(yī)院藥學(xué)部在日常檢查中發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題：（1）急診科急救藥品柜中，1支鹽酸腎上腺素注射液（效期2025.03.10）已過(guò)期2天；（2）藥房高警示藥品區(qū)，10%氯化鉀注射液與0.9%氯化鈉注射液混放，未設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)；（3）中藥房發(fā)現(xiàn)部分當(dāng)歸飲片蟲(chóng)蛀，蟲(chóng)蛀率約15%；（4）冷鏈藥品庫(kù)溫度記錄儀顯示，3月14日23:00-3月15日01:00期間溫度升至10℃（規(guī)定范圍2-8℃），但值班人員未記錄異常情況。問(wèn)題：1.分析上述4項(xiàng)問(wèn)題的根本原因。（8分）2.針對(duì)每項(xiàng)問(wèn)題提出具體整改措施。（12分）答案一、單項(xiàng)選擇題1.A2.B3.D4.C5.D6.A7.A8.D9.D10.D11.B12.C13.A14.C15.C二、多項(xiàng)選擇題1.ABC2.AB3.ABC4.ABCD5.ABC6.ABCD7.ABC8.ABCD9.ABC10.ABCD三、判斷題1.√2.√3.√4.×5.×6.√7.×8.×9.×10.√四、簡(jiǎn)答題1.醫(yī)院藥品入庫(kù)驗(yàn)收的重點(diǎn)步驟及關(guān)鍵核查內(nèi)容：步驟：①核對(duì)單據(jù)（隨貨同行單、發(fā)票）與實(shí)物的一致性；②檢查包裝（完整性、密封性、標(biāo)識(shí)清晰度）；③查驗(yàn)資質(zhì)（供應(yīng)商《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)證明文件）；④核對(duì)藥品信息（名稱、規(guī)格、批號(hào)、效期、數(shù)量）；⑤特殊藥品（麻精藥品、冷鏈藥品）需重點(diǎn)驗(yàn)收（如麻精藥品核對(duì)雙人雙簽記錄，冷鏈藥品核查運(yùn)輸溫度記錄）。關(guān)鍵核查內(nèi)容：藥品合法性（資質(zhì)文件）、包裝質(zhì)量、效期（≥6個(gè)月）、數(shù)量準(zhǔn)確性、特殊管理要求落實(shí)情況。2.高警示藥品的管理流程：①入庫(kù)：?jiǎn)为?dú)驗(yàn)收，核對(duì)品種、數(shù)量，登記高警示藥品專用賬冊(cè)；②儲(chǔ)存：專區(qū)存放（紅色標(biāo)識(shí)），與普通藥品物理隔離，溫濕度符合要求；③發(fā)放：調(diào)配時(shí)雙人核對(duì)，標(biāo)注“高警示”字樣，登記使用人、時(shí)間、數(shù)量；④使用：臨床科室接收時(shí)雙人確認(rèn)，用藥過(guò)程中密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)；⑤效期管理：剩余≤6個(gè)月時(shí)預(yù)警，優(yōu)先使用，剩余≤3個(gè)月時(shí)聯(lián)系供應(yīng)商退換；⑥盤(pán)點(diǎn)：每周清點(diǎn)賬物相符性，記錄異常情況。3.麻精藥品“五專管理”的具體要求及執(zhí)行要點(diǎn)：①專人負(fù)責(zé)：指定經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的藥師管理，明確崗位職責(zé)；②專柜加鎖：使用雙人雙鎖保險(xiǎn)柜，鑰匙分人保管；③專用賬冊(cè)：采用電子+紙質(zhì)雙賬冊(cè)，記錄收支情況（批號(hào)、數(shù)量、使用人），保存至有效期滿后5年；④專用處方：使用紅色麻精藥品專用處方，醫(yī)師需取得相應(yīng)處方權(quán)，處方保存3年；⑤專冊(cè)登記：調(diào)配時(shí)登記患者姓名、身份證號(hào)、藥品數(shù)量、批號(hào)，每日匯總核對(duì)。執(zhí)行要點(diǎn)：賬物相符率100%，雙人操作覆蓋率100%，處方審核率100%。4.中藥煎藥室的質(zhì)量控制要點(diǎn)：①藥材核對(duì)：煎藥前核對(duì)處方與藥材（名稱、數(shù)量、特殊處理要求）；②煎藥用水：使用符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的水，礦物藥、毒性藥使用純化水；③煎藥溫度與時(shí)間：先武火煮沸（10-15分鐘），后文火慢煎（一般藥材20-30分鐘，補(bǔ)益藥30-40分鐘，解表藥15-20分鐘）；④特殊處理：先煎（提前30分鐘）、后下（出鍋前5-10分鐘）、包煎（紗布包裹）等單獨(dú)標(biāo)注并執(zhí)行；⑤煎藥容量：每劑藥煎取量為200-300ml（兒童100-200ml），分2次服用；⑥包裝標(biāo)識(shí)：標(biāo)注患者姓名、科別、煎藥時(shí)間、有效期（常溫≤24小時(shí)，冷藏≤48小時(shí)）；⑦清潔消毒：每日清潔煎藥設(shè)備，每周消毒1次，記錄清潔消毒情況。5.醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及防控措施：風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)：①采購(gòu)環(huán)節(jié)：資質(zhì)不全、產(chǎn)品不合格；②儲(chǔ)存環(huán)節(jié)：環(huán)境不符合要求（如濕度高導(dǎo)致器械生銹）；③使用環(huán)節(jié)：操作不規(guī)范（如未校準(zhǔn)設(shè)備導(dǎo)致測(cè)量誤差）、重復(fù)使用一次性器械；④維護(hù)環(huán)節(jié)：未定期保養(yǎng)導(dǎo)致功能異常。防控措施：①采購(gòu)時(shí)嚴(yán)格查驗(yàn)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》《合格證明》，選擇資質(zhì)齊全的供應(yīng)商；②儲(chǔ)存時(shí)按說(shuō)明書(shū)要求分區(qū)存放（如無(wú)菌器械存于陰涼干燥處），標(biāo)識(shí)清晰；③使用前檢查器械性能（如血壓計(jì)校準(zhǔn)、血糖儀試紙有效期），培訓(xùn)操作人員；④建立維護(hù)檔案，高風(fēng)險(xiǎn)器械（如手術(shù)電刀）每月檢測(cè)1次，記錄維護(hù)情況；⑤一次性器械使用后按醫(yī)療廢物處理（毀形、消毒），禁止重復(fù)使用。五、案例分析題1.問(wèn)題根本原因分析：（1）急救藥品過(guò)期：效期管理制度執(zhí)行不到位，未每日核查急救藥品效期，定人保管責(zé)任未落實(shí)；（2）高警示藥品混放：儲(chǔ)存管理不規(guī)范，未嚴(yán)格執(zhí)行高警示藥品專區(qū)存放要求，標(biāo)識(shí)制度缺失；（3）當(dāng)歸飲片蟲(chóng)蛀：中藥飲片儲(chǔ)存環(huán)境控制不佳（如濕度超標(biāo)、未定期檢查蟲(chóng)蛀情況），防蟲(chóng)措施（如放置樟腦丸、定期熏蒸）未落實(shí)；（4）冷鏈溫度異常未記錄：冷鏈監(jiān)控制度執(zhí)行不嚴(yán)，值班人員未按要