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文檔簡介
第1篇第一章總則第一條為加強藥廠成品倉庫的管理,確保藥品質(zhì)量安全,提高倉儲工作效率,特制定本制度。第二條本制度適用于藥廠成品倉庫的藥品儲存、養(yǎng)護、出庫、入庫、盤點、報廢等各個環(huán)節(jié)。第三條成品倉庫管理應遵循以下原則:1.安全第一,預防為主;2.規(guī)范操作,確保質(zhì)量;3.效率優(yōu)先,服務至上;4.嚴格監(jiān)督,責任到人。第二章倉庫設施與布局第四條成品倉庫應具備以下設施:1.符合國家藥品儲存要求的庫房;2.通風、防潮、防蟲、防鼠、防塵設施;3.溫濕度自動控制系統(tǒng);4.藥品養(yǎng)護設備;5.計量工具;6.庫房內(nèi)照明、消防等安全設施。第五條成品倉庫布局應符合以下要求:1.庫房內(nèi)通道暢通,便于藥品出入;2.藥品分區(qū)存放,分類管理;3.庫房內(nèi)分區(qū)明確,標識清晰;4.庫房內(nèi)設備布局合理,便于操作。第三章人員管理第六條成品倉庫管理人員應具備以下條件:1.具有藥學或相關專業(yè)學歷;2.熟悉藥品儲存、養(yǎng)護知識;3.具備良好的職業(yè)道德和責任心;4.通過相關崗位培訓,取得崗位資格證書。第七條成品倉庫管理人員職責:1.負責庫房內(nèi)藥品的儲存、養(yǎng)護、出庫、入庫、盤點、報廢等工作;2.嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護標準,確保藥品質(zhì)量;3.負責庫房內(nèi)安全管理工作,確保庫房安全;4.定期對庫房進行清潔、消毒;5.參與藥品儲存、養(yǎng)護等相關培訓。第四章藥品儲存與養(yǎng)護第八條藥品儲存應遵循以下原則:1.分類存放,按批號、品種、規(guī)格、劑型等分別存放;2.藥品堆碼整齊,留有通道,便于檢查;3.庫房內(nèi)藥品不得與有毒、有害物品混放;4.藥品儲存環(huán)境應保持干燥、通風、避光、防潮、防蟲、防鼠。第九條藥品養(yǎng)護應定期進行以下工作:1.檢查藥品外觀、色澤、氣味等,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時處理;2.檢查藥品有效期,及時處理過期藥品;3.檢查庫房溫濕度,確保藥品儲存環(huán)境符合要求;4.定期對藥品進行質(zhì)量抽檢,確保藥品質(zhì)量。第五章藥品出庫與入庫第十條藥品出庫應遵循以下原則:1.嚴格按照訂單要求出庫;2.檢查出庫藥品的批號、規(guī)格、數(shù)量等,確保準確無誤;3.出庫藥品應包裝完好,標識清晰;4.出庫過程應做好記錄,便于追溯。第十一條藥品入庫應遵循以下原則:1.嚴格按照入庫單據(jù)驗收藥品;2.檢查藥品外觀、色澤、氣味等,確保質(zhì)量;3.檢查藥品批號、規(guī)格、數(shù)量等,確保準確無誤;4.入庫藥品應包裝完好,標識清晰;5.入庫過程應做好記錄,便于追溯。第六章盤點與報廢第十二條成品倉庫應定期進行盤點,盤點周期由企業(yè)根據(jù)實際情況確定。第十三條盤點時應遵循以下原則:1.逐批核對藥品數(shù)量、批號、規(guī)格、有效期等;2.發(fā)現(xiàn)盤盈、盤虧情況,及時查明原因,處理;3.盤點結(jié)果應記錄在案,并由相關人員簽字確認。第十四條藥品報廢應遵循以下原則:1.藥品過期、變質(zhì)、損壞、污染等,應予以報廢;2.報廢藥品應按照規(guī)定程序處理,確保安全;3.報廢藥品的處理記錄應完整、準確。第七章安全管理第十五條成品倉庫安全管理應遵循以下原則:1.嚴格執(zhí)行國家有關藥品儲存、養(yǎng)護、運輸?shù)确煞ㄒ?guī);2.定期進行安全檢查,發(fā)現(xiàn)安全隱患及時整改;3.加強防火、防盜、防蟲、防鼠等安全措施;4.做好應急預案,提高應對突發(fā)事件的能力。第十六條成品倉庫管理人員應具備以下安全知識:1.藥品儲存、養(yǎng)護、運輸?shù)确矫娴陌踩R;2.防火、防盜、防蟲、防鼠等安全知識;3.應急預案的制定與實施。第八章獎懲第十七條對在成品倉庫管理工作中表現(xiàn)突出的個人和集體,給予表彰和獎勵。第十八條對違反本制度,造成藥品質(zhì)量事故、安全事故的個人和集體,予以通報批評,并按相關規(guī)定進行處理。第九章附則第十九條本制度由藥廠負責解釋。第二十條本制度自發(fā)布之日起施行。(注:本制度內(nèi)容僅供參考,具體實施時請根據(jù)企業(yè)實際情況進行調(diào)整。)第2篇第一章總則第一條為加強成品倉庫的管理,確保成品藥品的質(zhì)量和安全,提高倉儲工作效率,降低倉儲成本,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)等相關法律法規(guī),結(jié)合本廠實際情況,制定本制度。第二條成品倉庫是藥品儲存的重要場所,其管理直接關系到藥品的質(zhì)量和企業(yè)的信譽。本制度適用于本廠所有成品倉庫的管理工作。第三條成品倉庫的管理應遵循以下原則:1.質(zhì)量第一,安全至上;2.科學管理,合理布局;3.明確責任,規(guī)范操作;4.節(jié)約成本,提高效率。第二章組織機構(gòu)與職責第四條成品倉庫設立專門的倉庫管理部門,負責成品倉庫的日常管理工作。第五條倉庫管理部門的主要職責:1.負責制定和完善成品倉庫管理制度;2.負責成品倉庫的規(guī)劃、建設和維護;3.負責成品藥品的收貨、驗收、儲存、發(fā)貨等工作;4.負責成品倉庫的清潔、消毒、除蟲等工作;5.負責成品藥品的庫存管理、盤點和報廢等工作;6.負責成品倉庫的安全保衛(wèi)和消防安全工作;7.負責對倉庫工作人員進行培訓和管理。第六條成品倉庫工作人員應具備以下條件:1.具有藥學專業(yè)或相關專業(yè)的學歷;2.具備藥品儲存和管理的相關知識;3.具有良好的職業(yè)道德和責任心;4.通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)培訓。第三章倉庫規(guī)劃與建設第七條成品倉庫的規(guī)劃應遵循以下要求:1.符合GMP要求,滿足藥品儲存條件;2.倉庫面積、高度、溫度、濕度等參數(shù)應滿足藥品儲存要求;3.倉庫布局合理,通道寬敞,便于操作;4.倉庫內(nèi)部設施完善,包括貨架、通風、照明、消防等設施。第八條成品倉庫的建設應符合以下標準:1.建筑結(jié)構(gòu)符合國家規(guī)定;2.倉庫地面采用防滑、耐磨、防潮的材料;3.倉庫內(nèi)部墻面、頂面采用防霉、防潮、防腐蝕的材料;4.倉庫通風、照明、消防等設施符合國家規(guī)定。第四章收貨與驗收第九條成品藥品入庫前,倉庫管理人員應核對進貨單據(jù),確保品種、規(guī)格、數(shù)量、批號等符合要求。第十條收貨人員應按照進貨單據(jù)逐批核對藥品,確認無誤后進行驗收。第十一條驗收內(nèi)容包括:1.外觀檢查:檢查藥品包裝是否完好,有無破損、污染、變形等現(xiàn)象;2.質(zhì)量檢查:檢查藥品的質(zhì)量是否符合規(guī)定,如色澤、形狀、氣味等;3.檢查批號、有效期、生產(chǎn)日期等信息是否齊全、清晰;4.核對數(shù)量,確保實際收貨數(shù)量與單據(jù)相符。第十二條驗收不合格的藥品,應及時報告?zhèn)}庫管理部門,并按規(guī)定處理。第五章儲存與養(yǎng)護第十三條成品藥品應按照規(guī)定的儲存條件進行儲存,確保藥品質(zhì)量。第十四條倉庫管理人員應定期檢查藥品儲存條件,如溫度、濕度等,確保其符合規(guī)定。第十五條藥品儲存時應遵循以下原則:1.分類儲存:按照藥品的理化性質(zhì)、用途、有效期等進行分類儲存;2.上下分層:同類別藥品應上下分層儲存,便于管理和取用;3.貨位固定:藥品的貨位應固定,不得隨意變動;4.通風良好:倉庫內(nèi)應保持通風良好,防止藥品受潮、發(fā)霉。第十六條倉庫管理人員應定期對藥品進行檢查,如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題,應及時報告并采取措施。第六章發(fā)貨與退貨第十七條發(fā)貨人員應嚴格按照發(fā)貨單據(jù)進行發(fā)貨,確保品種、規(guī)格、數(shù)量、批號等符合要求。第十八條發(fā)貨時應進行以下工作:1.檢查藥品包裝是否完好,有無破損、污染、變形等現(xiàn)象;2.檢查批號、有效期、生產(chǎn)日期等信息是否齊全、清晰;3.核對數(shù)量,確保實際發(fā)貨數(shù)量與單據(jù)相符。第十九條發(fā)貨不合格的藥品,應及時報告?zhèn)}庫管理部門,并按規(guī)定處理。第二十條客戶退貨的藥品,倉庫管理人員應按照退貨原因和相關規(guī)定進行處理。第七章庫存管理與盤點第二十一條倉庫管理人員應定期對藥品庫存進行盤點,確保庫存數(shù)據(jù)準確。第二十二條庫存管理應遵循以下原則:1.實時監(jiān)控:實時監(jiān)控藥品庫存情況,確保庫存數(shù)據(jù)的準確性;2.信息化管理:采用信息化手段進行庫存管理,提高管理效率;3.庫存控制:合理控制庫存水平,避免藥品過期、積壓等問題;4.庫存調(diào)整:根據(jù)市場情況和生產(chǎn)計劃,及時調(diào)整庫存。第二十三條盤點時應進行全面檢查,確保盤點數(shù)據(jù)的準確性。第八章安全管理第二十四條成品倉庫的安全管理應遵循以下要求:1.安全保衛(wèi):加強倉庫的安全保衛(wèi)工作,防止盜竊、破壞等事件發(fā)生;2.消防安全:加強倉庫的消防安全管理,定期進行消防演練;3.貨物搬運:嚴格按照操作規(guī)程進行貨物搬運,防止人身傷害和貨物損壞;4.突發(fā)事件:制定應急預案,確保在突發(fā)事件發(fā)生時能夠及時應對。第九章附則第二十五條本制度由成品倉庫管理部門負責解釋。第二十六條本制度自發(fā)布之日起實施。(注:以上內(nèi)容僅為示例,具體內(nèi)容應根據(jù)實際情況進行調(diào)整。)第3篇第一章總則第一條為加強藥廠成品倉庫的管理,確保藥品質(zhì)量,保障生產(chǎn)、銷售、使用等環(huán)節(jié)的順利進行,特制定本制度。第二條本制度適用于藥廠成品倉庫的藥品儲存、養(yǎng)護、出庫、入庫、盤點、報廢等各個環(huán)節(jié)。第三條成品倉庫管理應遵循以下原則:1.質(zhì)量第一,安全第一;2.嚴格管理,責任到人;3.科學合理,高效運作;4.信息化管理,實時監(jiān)控。第二章倉庫設施與布局第四條成品倉庫應具備以下設施:1.符合藥品儲存要求的庫房;2.藥品養(yǎng)護設備,如溫濕度控制設備、防蟲防鼠設備等;3.藥品出入庫設備,如叉車、貨架等;4.計算機管理系統(tǒng),實現(xiàn)信息化管理。第五條成品倉庫布局應符合以下要求:1.庫房內(nèi)通道暢通,便于藥品出入庫;2.貨架整齊,藥品擺放有序;3.庫房內(nèi)通風良好,無陽光直射;4.設有明顯的標識,便于識別和管理。第三章藥品儲存與養(yǎng)護第六條藥品儲存應遵循以下要求:1.按照藥品說明書要求,分類存放;2.藥品應放置在干燥、通風、避光的環(huán)境中;3.藥品應遠離有害氣體、易燃易爆物品;4.藥品應避免與腐蝕性、放射性物質(zhì)接觸。第七條藥品養(yǎng)護應定期進行以下工作:1.檢查庫房溫濕度,確保在規(guī)定范圍內(nèi);2.定期檢查藥品包裝,發(fā)現(xiàn)破損、污染等情況及時處理;3.定期檢查藥品質(zhì)量,如色澤、氣味、溶解度等;4.對過期、變質(zhì)、損壞的藥品進行及時報廢處理。第八條藥品儲存養(yǎng)護人員應具備以下條件:1.具備藥品儲存養(yǎng)護專業(yè)知識;2.熟悉藥品儲存養(yǎng)護操作規(guī)程;3.具有良好的職業(yè)道德和責任心。第四章藥品出入庫管理第九條藥品出入庫應遵循以下要求:1.出入庫手續(xù)齊全,經(jīng)審批后方可進行;2.出入庫時,應核對藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量等信息;3.出入庫記錄應詳細、準確,包括藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、出入庫時間、經(jīng)辦人等;4.出入庫過程中,應確保藥品安全,防止藥品受損、污染。第十條藥品出入庫人員應具備以下條件:1.具備藥品儲存養(yǎng)護專業(yè)知識;2.熟悉藥品出入庫操作規(guī)程;3.具有良好的職業(yè)道德和責任心。第五章藥品盤點第十一條藥品盤點應定期進行,確保藥品賬實相符。第十二條盤點工作應遵循以下要求:1.盤點前,應做好準備工作,包括清點庫房、核對賬目等;2.盤點過程中,應逐項核對藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量等信息;3.盤點結(jié)束后,應編制盤點報告,分析差異原因,及時處理;4.盤點工作應保密,防止泄露商業(yè)秘密。第十三條盤點人員應具備以下條件:1.具備藥品儲存養(yǎng)護專業(yè)知識;2.熟悉藥品盤點操作規(guī)程;3.具有良好的職業(yè)道德和責任心。第六章藥品報廢管理第十四條藥品報廢應遵循以下要求:1.報廢藥品應經(jīng)質(zhì)量檢驗部門鑒定,確認不合格;2.報廢藥品應填寫報廢申請單,經(jīng)審批后方可報廢;3.報廢藥品應進行無害化處理,防止環(huán)境污染;4.報廢藥品的記錄應完整、準確。第十五條報廢藥品管理人員應具備以下條件:1.具備藥品儲存養(yǎng)護專業(yè)知識;2.熟悉藥品報廢操作規(guī)程;3.具有良好的職業(yè)道德和責任心。第七章信息化管理第十六條成品倉庫應建立信息化管理系統(tǒng),實現(xiàn)藥品出入庫、盤點、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的實時監(jiān)控。第十七條信息化管理系統(tǒng)應具備以下
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