會計實操文庫1/1文書模板-醫(yī)療器械買賣合同合同編號：__________簽訂地點：__________簽訂日期：____年__月__日甲方（買方/醫(yī)療機構(gòu)）：單位名稱：________________________統(tǒng)一社會信用代碼：__________________醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證號：__________________法定代表人/負責人：________________________聯(lián)系地址：________________________聯(lián)系電話：________________________設(shè)備使用部門：________________________（如“內(nèi)科病房、檢驗科”）乙方（賣方/供應(yīng)商）：單位名稱：________________________統(tǒng)一社會信用代碼：__________________醫(yī)療器械經(jīng)營許可證號：（若為生產(chǎn)企業(yè)則提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》）法定代表人：______聯(lián)系地址：________________________聯(lián)系電話：________________________售后服務(wù)電話：（7×24小時）開戶行及賬號：第一條合同標的（醫(yī)療器械基本信息）甲乙雙方就甲方采購乙方醫(yī)療器械事宜達成一致，具體產(chǎn)品信息如下（可附《產(chǎn)品清單》作為附件）：序號產(chǎn)品名稱型號規(guī)格注冊證號（醫(yī)療器械注冊證）生產(chǎn)廠家單位數(shù)量單價（元）總價（元）交貨期備注（如配置清單）1_______________________________________________________________________________________________________________________________年__月__日含配套軟件V2.0、專用耗材100套2_______________________________________________________________________________________________________________________________年__月__日需符合《YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備》標準...合計金額：人民幣______元（大寫：__________________元整），此價格包含產(chǎn)品價款、包裝費、運輸費、裝卸費、安裝調(diào)試費、培訓費、稅費（稅率%）及______年質(zhì)保期內(nèi)的售后服務(wù)費用（不含耗材后續(xù)采購費用）。第二條產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)要求質(zhì)量標準：乙方提供的醫(yī)療器械需符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及相關(guān)國家/行業(yè)標準（如上述表格備注中的標準），產(chǎn)品質(zhì)量需與注冊證載明的技術(shù)參數(shù)一致，無質(zhì)量缺陷或安全隱患；產(chǎn)品需附帶完整的出廠文件，包括但不限于：產(chǎn)品合格證、使用說明書（含安裝指南、維護手冊）、醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件、生產(chǎn)廠家資質(zhì)證明、溯源信息（如唯一標識UDI）。合規(guī)要求：乙方承諾所售產(chǎn)品為合法生產(chǎn)、經(jīng)營的合格產(chǎn)品，不存在“三無”產(chǎn)品（無注冊證、無生產(chǎn)廠家、無合格證），未被列入國家醫(yī)療器械召回名單；若產(chǎn)品屬于植入類、無菌類醫(yī)療器械，需額外提供滅菌證明、批次檢驗報告，確保符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；產(chǎn)品包裝需符合醫(yī)療器械運輸包裝標準，標注“易碎”“防潮”“向上”等警示標識，避免運輸過程中損壞。第三條交貨與驗收交貨方式與地點：乙方采用______（送貨上門/物流配送）方式交貨，交貨地點為甲方指定地址：________________________（如“XX醫(yī)院內(nèi)科樓3樓設(shè)備科倉庫”）；乙方需在交貨前3日書面通知甲方到貨時間，甲方需安排專人（設(shè)備科負責人：，聯(lián)系電話：______）接收貨物。驗收流程：到貨驗收：甲方在收到貨物后48小時內(nèi)，核對產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量、包裝完整性，確認無誤后簽署《到貨確認單》；若發(fā)現(xiàn)數(shù)量短缺、包裝破損，需立即書面通知乙方，乙方需在24小時內(nèi)回復(fù)處理方案（如補發(fā)、更換）。安裝調(diào)試與技術(shù)驗收：①乙方需在到貨后______日內(nèi)完成設(shè)備安裝調(diào)試，調(diào)試內(nèi)容包括：設(shè)備通電測試、功能驗證（如檢測精度校準、軟件系統(tǒng)運行）、與甲方現(xiàn)有系統(tǒng)（如醫(yī)院HIS系統(tǒng)）對接測試；②調(diào)試完成后，雙方依據(jù)《醫(yī)療器械注冊證》技術(shù)參數(shù)及行業(yè)標準進行技術(shù)驗收，驗收項目包括：______（如“檢測誤差≤±0.5%、連續(xù)運行72小時無故障”）；③驗收合格后，雙方簽署《技術(shù)驗收合格單》，設(shè)備正式交付甲方使用；若驗收不合格，乙方需在______日內(nèi)整改并重新驗收，直至合格，由此產(chǎn)生的費用及工期延誤由乙方承擔。資料驗收：乙方需在驗收時向甲方交付完整技術(shù)資料（紙質(zhì)版______套、電子版______份），包括：產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)/經(jīng)營資質(zhì)、使用說明書、維修手冊、培訓課件、軟件著作權(quán)證明（若含軟件）等，資料不全的視為驗收不合格。第四條付款方式預(yù)付款：合同簽訂后7日內(nèi)，甲方支付合同總價的______%（即人民幣______元），乙方需提交同等金額的履約保函（或預(yù)付款保函），保函有效期至設(shè)備驗收合格。進度款：設(shè)備安裝調(diào)試完成并通過到貨驗收后7日內(nèi)，甲方支付合同總價的______%（即人民幣______元）。驗收款：設(shè)備通過技術(shù)驗收并簽署《技術(shù)驗收合格單》后15日內(nèi)，甲方支付合同總價的______%（即人民幣______元）。質(zhì)保金：合同總價的______%（即人民幣______元）作為質(zhì)保金，待質(zhì)保期滿且無質(zhì)量問題后30日內(nèi)，甲方無息支付給乙方。付款要求：乙方在甲方付款前需提供等額合法發(fā)票（發(fā)票類型：增值稅專用發(fā)票，稅率______%），發(fā)票需備注“醫(yī)療器械______（產(chǎn)品名稱）貨款”；甲方通過銀行轉(zhuǎn)賬方式支付至乙方指定賬戶，逾期未收到發(fā)票的，付款期限順延。第五條質(zhì)保與售后服務(wù)質(zhì)保期限：自設(shè)備技術(shù)驗收合格之日起______年（其中核心部件如“傳感器、主板”質(zhì)保期______年，長于整體質(zhì)保期的按核心部件期限執(zhí)行）。質(zhì)保范圍：質(zhì)保期內(nèi)，因產(chǎn)品質(zhì)量問題（非甲方人為操作失誤）導(dǎo)致的設(shè)備故障、功能失效，乙方需提供免費維修、更換零部件服務(wù)，更換的零部件質(zhì)保期自更換之日起重新計算；若設(shè)備出現(xiàn)重大故障（如無法啟動、檢測精度嚴重超標），乙方需在接到甲方通知后______小時內(nèi)響應(yīng)（遠程支持），______小時內(nèi)派遣工程師到場維修（市區(qū)______小時、郊區(qū)______小時），______小時內(nèi)無法修復(fù)的需提供同型號備用設(shè)備，確保甲方正常使用。售后服務(wù)內(nèi)容：定期維護：乙方每______個月對設(shè)備進行1次免費上門維護（含清潔、校準、參數(shù)檢查），出具《維護報告》并經(jīng)甲方確認；耗材供應(yīng)：質(zhì)保期外，甲方采購耗材時，乙方需提供優(yōu)惠價格（不高于市場均價______%），供貨周期不超過______日；技術(shù)支持：提供7×24小時遠程技術(shù)咨詢，每年免費提供______次操作培訓（含新員工培訓），培訓內(nèi)容包括設(shè)備操作、日常維護、故障判斷，確保甲方至少______名操作人員掌握獨立使用能力。軟件升級：若設(shè)備含配套軟件，乙方需在質(zhì)保期內(nèi)提供免費軟件升級服務(wù)（含功能優(yōu)化、漏洞修復(fù)），升級前需提前7日通知甲方，避免影響甲方使用。第六條雙方責任（一）甲方責任按約定提供設(shè)備安裝場地（如空間尺寸、電源規(guī)格：______V/______Hz、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境），協(xié)助乙方完成安裝調(diào)試（如提供醫(yī)院HIS系統(tǒng)對接權(quán)限）；委派專人配合乙方驗收，及時簽署驗收文件，若對驗收結(jié)果有異議需在驗收期內(nèi)書面提出，逾期未提出視為驗收合格；按合同約定及時支付款項，逾期付款需承擔違約責任（見第七條）；按設(shè)備使用說明書規(guī)范操作，避免人為損壞（如違規(guī)拆解、超負荷運行），若因操作失誤導(dǎo)致故障，需承擔維修費用（按乙方收費標準）。（二）乙方責任確保所售產(chǎn)品合規(guī)、質(zhì)量合格，若提供假冒偽劣產(chǎn)品或虛假資質(zhì)，需退還甲方全部已付款項，并支付合同總價______%的違約金，同時承擔甲方因此產(chǎn)生的損失（如醫(yī)療糾紛賠償、行政罰款）；按約定時間完成交貨、安裝調(diào)試與驗收，逾期的每逾期1日，按合同總價的______‰向甲方支付違約金，逾期超過______日的，甲方有權(quán)解除合同并索賠；質(zhì)保期內(nèi)未按約定提供售后服務(wù)（如維修超時、拒絕更換部件），每次需向甲方支付______元違約金，若導(dǎo)致甲方無法正常開展醫(yī)療工作，需賠償甲方實際損失（按日均診療收入計算）；對甲方提供的患者數(shù)據(jù)、醫(yī)院信息（如HIS系統(tǒng)對接數(shù)據(jù)）承擔保密責任，不得泄露或用于其他用途，保密義務(wù)期限為本合同終止后______年。第七條違約責任甲方未按約定支付款項，每逾期1日，按逾期金額的______‰向乙方支付違約金；逾期超過30日，乙方有權(quán)暫停售后服務(wù)，直至甲方付款，由此導(dǎo)致的設(shè)備無法使用風險由甲方承擔。乙方提供的產(chǎn)品不符合質(zhì)量或合規(guī)要求，甲方有權(quán)要求乙方：①更換合格產(chǎn)品（限______日內(nèi)完成）；②退還已付款項并支付合同總價______%的違約金；③賠償甲方因產(chǎn)品問題導(dǎo)致的全部損失（如患者投訴賠償、醫(yī)療事故責任），甲方可任選一種或多種方式主張權(quán)利。乙方未按約定提供售后服務(wù)，導(dǎo)致設(shè)備長期無法使用（超過______日），甲方有權(quán)扣除對應(yīng)比例質(zhì)保金，或委托第三方維修，費用由乙方承擔，同時乙方需支付維修費用______%的違約金。任一方違反本合同其他約定，需向守約方支付合同總價______%的違約金，若違約金不足以彌補損失，違約方需補足差額。第八條合同變更與解除本合同未盡事宜，雙方可簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力；任一方需變更產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、交貨期等內(nèi)容，需提前15日書面通知對方，協(xié)商一致后簽訂變更協(xié)議，變更導(dǎo)致的費用調(diào)整按實際情況計算；乙方有下列情形之一的，甲方有權(quán)解除合同：提供的產(chǎn)品無合法注冊證或質(zhì)量不合格，經(jīng)整改后仍無法達標；逾期交貨超過30日，或逾期維修超過______日導(dǎo)致甲方無法使用；泄露甲方保密信息，給甲方造成不良影響或損失；甲方逾期付款超過30日，經(jīng)催告后仍不支付的，乙方有權(quán)解除合同，收回設(shè)備并要求甲方支付已使用期間的租金（按合同總價______%/月計算）及違約金。第九條爭議解決本合同履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向______（甲方所在地/乙方所在地/合同簽訂地）人民法院提起訴訟（或提交______仲裁委員會仲裁，仲裁地為______，仲裁裁決為終局裁決）。第十條其他本合同附件（《產(chǎn)品清單》《技術(shù)參數(shù)確認表》《售后服務(wù)承諾函》《履約保函格式》）為本合同組成部分，與本合同具有同等法律效力；本合同一式______份，甲方執(zhí)______份，乙方執(zhí)______份，報甲方所在地藥品監(jiān)督管理部門備案______份（若需），具有同等法律效力，自雙方簽字蓋章之日起生效；合同終止后，乙方需在15日內(nèi)完成技術(shù)資料歸檔、備用設(shè)備回收（若有），甲方需結(jié)清應(yīng)付未付的款項。（以下無正文）甲方（買方/醫(yī)療機構(gòu)）：（蓋章）法定代表人/授權(quán)代