浙江醫(yī)院超聲介入知情同意書一、雙方基本信息（一）醫(yī)療機構信息機構名稱：浙江醫(yī)院機構地址：[詳細地址]聯(lián)系電話：[電話號碼]負責人：[負責人姓名]（二）患者信息姓名：[患者姓名]性別：[患者性別]年齡：[患者年齡]身份證號：[身份證號碼]聯(lián)系地址：[詳細地址]聯(lián)系電話：[電話號碼]二、活動目的背景（一）背景概述超聲介入是近年來在超聲成像基礎上發(fā)展起來的一門新技術。它融合了超聲診斷和微創(chuàng)治療的優(yōu)勢，在現代醫(yī)學領域發(fā)揮著越來越重要的作用。浙江醫(yī)院開展超聲介入技術，旨在為患者提供更加精準、高效、安全的診斷和治療方案，以滿足患者日益增長的醫(yī)療需求。隨著醫(yī)學技術的不斷進步，傳統(tǒng)的診斷和治療方法在某些情況下存在一定的局限性，而超聲介入技術能夠在實時超聲的引導下，準確地對病變部位進行穿刺、活檢、引流、注射藥物等操作，大大提高了診斷的準確性和治療的有效性。（二）目的說明1.診斷目的：對于一些臨床癥狀和影像學檢查結果不明確的病變，通過超聲引導下的穿刺活檢獲取病變組織，進行病理學檢查，以明確病變的性質，如判斷腫瘤是良性還是惡性，為后續(xù)的治療方案制定提供重要依據。2.治療目的：對于一些液性病變，如肝膿腫、腎囊腫、盆腔積液等，可在超聲引導下進行穿刺引流，將病變內的液體引出體外，減輕癥狀，促進病變的愈合。在超聲引導下向病變部位注射藥物，如無水乙醇、化療藥物等，達到局部治療的目的，提高治療效果。三、具體流程（一）術前準備1.患者評估醫(yī)生會詳細詢問患者的病史、過敏史、家族史等，了解患者的身體狀況。對患者進行全面的體格檢查，包括生命體征（體溫、血壓、心率、呼吸）的測量，以及相關部位的觸診等。安排患者進行必要的實驗室檢查，如血常規(guī)、凝血功能、肝腎功能、傳染病篩查等，以評估患者的凝血狀態(tài)和身體的一般功能。進行超聲檢查，明確病變的位置、大小、形態(tài)、數量等特征，為穿刺路徑的選擇提供依據。2.簽署知情同意書：醫(yī)生會向患者或其家屬詳細解釋超聲介入操作的目的、方法、可能出現的風險和并發(fā)癥等情況，在患者或其家屬充分理解并同意的情況下，簽署本知情同意書。3.患者準備患者需在術前清潔穿刺部位的皮膚，去除污垢和毛發(fā)。告知患者術前禁食禁水的時間要求，一般術前禁食46小時，以減少術中惡心、嘔吐等不良反應的發(fā)生?；颊咝韬炇鹗中g同意書，并了解術中的注意事項，如保持安靜、避免隨意移動身體等。（二）術中操作1.體位擺放：根據病變的部位，協(xié)助患者擺放合適的體位，如仰臥位、側臥位、俯臥位等，以充分暴露穿刺部位，并保證患者的舒適和安全。2.局部麻醉：在超聲引導下，確定穿刺點和穿刺路徑，然后對穿刺部位進行常規(guī)消毒、鋪巾，使用局部麻醉藥物對穿刺點及周圍組織進行麻醉。3.穿刺操作：在實時超聲的引導下，將穿刺針沿著預定的穿刺路徑準確刺入病變部位。如果是進行穿刺活檢，會使用專用的活檢針獲取病變組織；如果是進行穿刺引流或注射藥物，則會根據具體情況將引流管或注射針準確放置在合適的位置。4.樣本處理或藥物注射：對于獲取的病變組織樣本，會立即進行固定、送檢，以便進行病理學檢查。如果是進行藥物注射，會按照預定的劑量和方法將藥物準確注入病變部位。5.觀察與監(jiān)測：在整個操作過程中，醫(yī)生會密切觀察患者的生命體征（如血壓、心率、呼吸等）和反應，以及超聲圖像的變化，確保操作的安全和有效。（三）術后處理1.穿刺部位處理：拔出穿刺針后，對穿刺部位進行壓迫止血，一般壓迫510分鐘，然后用無菌敷料覆蓋穿刺部位。2.觀察與監(jiān)護：將患者送回病房或觀察室，讓患者臥床休息，密切觀察患者的生命體征、穿刺部位有無出血、滲血、疼痛等情況，以及有無其他不適癥狀。一般需要觀察12小時，如無異常方可讓患者離開。3.標本送檢與報告：及時將獲取的病變組織標本送往病理科進行檢查，一般在數天內可獲得病理檢查報告，醫(yī)生會根據報告結果制定進一步的治療方案。4.康復指導：告知患者術后的注意事項，如保持穿刺部位清潔干燥，避免劇烈運動，遵醫(yī)囑按時服藥等。同時，告知患者復診的時間和注意事項。四、參與者風險（附應對措施）（一）局部出血1.風險描述：穿刺過程中可能會損傷周圍的血管，導致局部出血。少量出血一般表現為穿刺部位的皮下淤血，大量出血可能會形成血腫，壓迫周圍組織，引起疼痛、腫脹等癥狀。2.應對措施：術中一旦發(fā)現穿刺部位有出血跡象，立即停止操作，使用壓迫止血的方法，一般壓迫510分鐘，多數情況下出血可停止。如果出血較多，壓迫止血效果不佳，可在超聲引導下向出血部位注射止血藥物，如凝血酶等。對于形成較大血腫的患者，可根據情況進行局部冷敷，以減少出血和腫脹。如果血腫持續(xù)增大或出現壓迫癥狀，可能需要進行手術切開止血。（二）感染1.風險描述：穿刺操作屬于有創(chuàng)操作，有可能將外界的細菌帶入體內，引起局部感染或全身感染。局部感染表現為穿刺部位紅腫、疼痛、發(fā)熱等癥狀，嚴重時可形成膿腫；全身感染可出現發(fā)熱、寒戰(zhàn)、乏力等全身癥狀。2.應對措施：嚴格遵守無菌操作原則，在操作前對穿刺部位進行嚴格的消毒、鋪巾，使用的穿刺針和其他器械必須經過嚴格的滅菌處理。術后給予患者適當的抗生素預防感染，一般使用23天。如果發(fā)現患者出現感染跡象，及時進行血常規(guī)、C反應蛋白等檢查，明確感染的程度和類型，并根據情況調整抗生素的使用。對于局部膿腫形成的患者，可在超聲引導下進行穿刺引流，并加強抗感染治療。（三）損傷周圍組織和器官1.風險描述：在穿刺過程中，由于病變部位的解剖結構復雜或患者的身體移動等原因，可能會損傷周圍的組織和器官，如肝臟穿刺時可能損傷膽囊、膽管，腎臟穿刺時可能損傷輸尿管等。損傷后可引起相應的癥狀和并發(fā)癥，如腹痛、血尿等。2.應對措施：術前醫(yī)生會仔細研究患者的超聲圖像和相關的影像學資料，充分了解病變部位與周圍組織和器官的關系，選擇合適的穿刺路徑和方法，盡量避免損傷周圍組織和器官。術中在實時超聲的嚴密引導下進行操作，確保穿刺針準確刺入病變部位。如果發(fā)現穿刺針偏離預定路徑，應立即停止操作，調整穿刺方向。一旦發(fā)生周圍組織和器官損傷，根據損傷的程度和類型采取相應的治療措施。對于輕微的損傷，可采取保守治療，如臥床休息、密切觀察生命體征和癥狀變化、給予對癥治療等；對于嚴重的損傷，可能需要進行手術修復。（四）氣胸（適用于胸部穿刺）1.風險描述：在進行胸部超聲介入操作時，如肺部穿刺活檢，可能會導致氣胸的發(fā)生。氣胸是指氣體進入胸腔，使胸腔內壓力升高，壓迫肺組織，導致肺不張，患者可出現胸痛、胸悶、呼吸困難等癥狀。2.應對措施：術前評估患者的肺功能和胸部情況，對于有慢性肺部疾病、肺氣腫等高危因素的患者，謹慎選擇穿刺路徑和方法。術中盡量避免穿刺針穿過肺組織，如果必須穿過肺組織，應選擇最短的路徑和最細的穿刺針。術后密切觀察患者的呼吸情況和癥狀變化，如發(fā)現患者出現胸痛、胸悶、呼吸困難等癥狀，應立即進行胸部X線或CT檢查，以明確是否發(fā)生氣胸。對于少量氣胸的患者，可采取保守治療，如臥床休息、吸氧等，讓氣體自行吸收；對于大量氣胸或癥狀嚴重的患者，可能需要進行胸腔閉式引流。（五）過敏反應1.風險描述：在局部麻醉或使用某些藥物（如造影劑等）時，患者可能會發(fā)生過敏反應。過敏反應的表現輕重不一，輕者可出現皮膚瘙癢、皮疹、紅斑等癥狀，重者可出現呼吸困難、血壓下降、過敏性休克等嚴重癥狀，甚至危及生命。2.應對措施：術前詳細詢問患者的過敏史，對于有過敏傾向的患者，盡量避免使用可能引起過敏的藥物。如果必須使用，應在使用前進行過敏試驗。術中一旦發(fā)現患者出現過敏反應的跡象，立即停止使用可疑藥物，并根據過敏反應的嚴重程度進行相應的處理。對于輕度過敏反應，可給予抗組胺藥物（如氯雷他定等）、糖皮質激素（如地塞米松等）等進行治療；對于嚴重過敏反應，應立即進行搶救，如給予腎上腺素、吸氧、補液、使用血管活性藥物等，以維持患者的生命體征。五、客觀受益（一）診斷方面1.明確病變性質：通過超聲引導下的穿刺活檢，能夠獲取病變組織進行病理學檢查，為臨床診斷提供準確的依據。對于腫瘤性病變，能夠明確是良性還是惡性，以及腫瘤的類型和分級，有助于制定個性化的治療方案。例如，對于甲狀腺結節(jié)患者，通過穿刺活檢可以鑒別結節(jié)的良惡性，避免不必要的手術；對于肺部占位性病變患者，穿刺活檢可以明確病變是原發(fā)性肺癌還是轉移性腫瘤，為后續(xù)的治療提供重要指導。2.指導治療方案制定：準確的診斷結果有助于醫(yī)生制定更加合理、有效的治療方案。如果病變?yōu)榱夹?，可能采取保守治療或定期觀察；如果病變?yōu)閻盒?，則可以根據腫瘤的分期和病理類型選擇手術、化療、放療、靶向治療等合適的治療方法。（二）治療方面1.微創(chuàng)治療優(yōu)勢：超聲介入治療是一種微創(chuàng)治療方法，與傳統(tǒng)的手術治療相比，具有創(chuàng)傷小、恢復快、并發(fā)癥少等優(yōu)點。例如，對于肝囊腫、腎囊腫等良性病變，通過超聲引導下的穿刺抽液和硬化治療，患者一般在術后當天即可下床活動，住院時間短，對患者的身體影響較小。2.提高治療效果：在超聲引導下，能夠準確地將藥物注射到病變部位，提高藥物的局部濃度，增強治療效果。同時，對于一些深部或復雜部位的病變，超聲介入治療可以避免開腹或開胸手術的風險，為患者提供了一種更加安全、有效的治療選擇。例如，在超聲引導下向肝癌患者的腫瘤內注射無水乙醇，可使腫瘤組織發(fā)生凝固性壞死，達到局部治療的目的，對于一些不能手術切除的肝癌患者，是一種有效的姑息治療方法。六、雙方權利義務（一）患者權利義務1.權利知情權：患者有權了解超聲介入操作的目的、方法、可能出現的風險和并發(fā)癥等詳細信息，醫(yī)生應如實向患者或其家屬進行解釋和說明。選擇權：患者有權根據自己的意愿選擇是否接受超聲介入操作。在充分了解相關信息后，患者可以自主決定是否簽署知情同意書。隱私權：患者的個人信息和病情資料應得到嚴格保密，醫(yī)院不得隨意泄露患者的隱私。獲得醫(yī)療救治權：在超聲介入操作過程中，患者有權獲得及時、有效的醫(yī)療救治。如果出現并發(fā)癥或其他意外情況，醫(yī)院應采取積極的措施進行處理。2.義務如實告知病史：患者應如實向醫(yī)生提供自己的病史、過敏史、家族史等信息，不得隱瞞或虛報，以便醫(yī)生準確評估患者的身體狀況，制定合理的治療方案。配合治療：患者應按照醫(yī)生的要求進行術前準備，如禁食禁水、清潔皮膚等；在術中應保持安靜，避免隨意移動身體，積極配合醫(yī)生的操作；術后應遵守醫(yī)生的囑咐，按時服藥、休息，定期復診。支付醫(yī)療費用：患者應按照醫(yī)院的規(guī)定支付超聲介入操作及相關治療的費用。（二）醫(yī)療機構權利義務1.權利醫(yī)療處置權：醫(yī)生有權根據患者的病情和身體狀況，決定是否適合進行超聲介入操作，并選擇合適的操作方法和治療方案。獲取醫(yī)療費用權：醫(yī)院有權按照規(guī)定收取超聲介入操作及相關治療的費用。2.義務告知義務：醫(yī)生應向患者或其家屬詳細解釋超聲介入操作的目的、方法、可能出現的風險和并發(fā)癥等信息，確?；颊呋蚱浼覍俪浞掷斫獠⒑炇鹬橥鈺?。醫(yī)療服務義務：醫(yī)院應安排具有豐富經驗和專業(yè)技能的醫(yī)生和護士為患者進行超聲介入操作和護理，確保操作的安全和有效。在操作過程中，應密切觀察患者的生命體征和反應，及時處理出現的問題。保密義務：醫(yī)院應嚴格保密患者的個人信息和病情