2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育試題庫及參考答案一、藥事管理與法規(guī)1.【單項選擇】根據(jù)《藥品管理法》（2019修訂），藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并實施藥品追溯制度，追溯制度應(yīng)覆蓋的最小銷售包裝單元是A.大包裝B.中包裝C.小包裝D.最小銷售單元答案：D2.【單項選擇】2025年1月1日起施行的《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，應(yīng)當(dāng)A.暫停銷售處方藥B.由店長代售處方藥C.僅停止銷售甲類OTCD.僅停止銷售抗菌藥物答案：A3.【配伍選擇】將下列特殊藥品與其專用標(biāo)識顏色對應(yīng)①麻醉藥品②第一類精神藥品③醫(yī)療用毒性藥品④放射性藥品A.藍(lán)白相間B.綠白相間C.黑白相間D.紅黃相間答案：①C②C③D④A4.【多項選擇】下列情形中，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)自確認(rèn)之日起5日內(nèi)向省級藥監(jiān)部門報告的有A.藥品召回級別由二級調(diào)整為一級B.出口藥品因質(zhì)量原因被境外檢查機(jī)構(gòu)查封C.藥品說明書增加“運動員慎用”內(nèi)容D.藥品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工藝參數(shù)偏離設(shè)定值并可能影響藥品安全性答案：A、B、D5.【案例分析】某連鎖門店通過“線上問診、門店發(fā)藥”模式銷售阿莫西林膠囊，執(zhí)業(yè)藥師未實際審方僅點擊“已審核”?；颊叻幒蟪霈F(xiàn)過敏性休克。問：該行為應(yīng)如何定性？對執(zhí)業(yè)藥師的處罰依據(jù)及最重罰則？答案：定性為“未憑處方銷售處方藥”；依據(jù)《藥品管理法》第129條，對執(zhí)業(yè)藥師給予十年直至終身禁止從業(yè)的處罰；對門店吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。6.【判斷改錯】藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺應(yīng)當(dāng)對入駐企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核，至少每兩年復(fù)核一次。答案：錯誤。應(yīng)為“每年復(fù)核一次”。7.【填空】藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)與受托方簽訂質(zhì)量協(xié)議，并在省級藥監(jiān)部門備案，備案資料保存期限不得少于藥品有效期后______年。答案：18.【簡答】簡述2025版《藥品注冊管理辦法》對附條件批準(zhǔn)藥品上市后研究的要求。答案：持有人應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成確證性研究，原則上不超過4年；每12個月提交一次研究進(jìn)展報告；如不能證明獲益大于風(fēng)險，國家局可撤銷附條件批準(zhǔn)。二、藥學(xué)專業(yè)知識（一）9.【單項選擇】下列關(guān)于阿托品藥理作用的敘述，正確的是A.抑制支氣管腺體分泌，降低痰液黏度B.收縮瞳孔括約肌，引起縮瞳C.促進(jìn)胃腸蠕動，緩解胃潴留D.降低眼壓，用于青光眼治療答案：A10.【配伍選擇】藥物與作用靶點匹配①奧希替尼②利妥昔單抗③達(dá)格列凈④沙庫巴曲A.EGFRT790M突變B.CD20C.SGLT2D.NEP答案：①A②B③C④D11.【多項選擇】可顯著延長QT間期并需TDM的抗微生物藥物有A.莫西沙星B.紅霉素C.氟康唑D.利奈唑胺答案：A、B、C12.【計算】患兒體重12kg，需靜脈輸注頭孢曲松治療腦膜炎，說明書推薦劑量為50mg/kgq12h?，F(xiàn)有頭孢曲松1g/瓶，用10mL注射用水溶解后濃度為95mg/mL。求每次輸注所需體積。答案：單次劑量=50×12=600mg；體積=600/95≈6.32mL，臨床取6.3mL。13.【案例分析】患者男，68歲，房顫，CHA?DS?VASc=4，肌酐清除率28mL/min，擬使用達(dá)比加群酯。問：應(yīng)選擇哪種劑量？若聯(lián)用維拉帕米，如何調(diào)整？答案：達(dá)比加群110mgbid；維拉帕米為Pgp抑制劑，需減至75mgbid，并監(jiān)測出血風(fēng)險。14.【判斷改錯】β受體阻滯劑普萘洛爾脂溶性高，可通過胎盤屏障，美國FDA妊娠分級為B級。答案：錯誤。普萘洛爾為C級。15.【填空】多柔比星累積劑量超過______mg/m2時，心力衰竭風(fēng)險顯著增加。答案：45016.【簡答】簡述鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑導(dǎo)致糖尿病酮癥酸中毒的病理機(jī)制。答案：抑制SGLT2后尿糖排泄增加，血胰島素降低、胰高血糖素升高，促進(jìn)脂肪分解生成酮體；同時尿酮排泄減少，導(dǎo)致酮癥酸中毒，血糖可輕度升高或正常。三、藥學(xué)專業(yè)知識（二）17.【單項選擇】下列藥物中，屬于血管緊張素受體腦啡肽酶雙重抑制劑的是A.奧美沙坦B.阿利吉侖C.沙庫巴曲纈沙坦D.依那普利答案：C18.【配伍選擇】藥物與主要不良反應(yīng)①卡培他濱②長春新堿③順鉑④伊立替康A(chǔ).手足綜合征B.外周神經(jīng)毒性C.耳毒性D.遲發(fā)性腹瀉答案：①A②B③C④D19.【多項選擇】可誘導(dǎo)CYP3A4并降低激素避孕藥療效的抗癲癇藥物有A.卡馬西平B.苯妥英C.托吡酯D.奧卡西平答案：A、B、D20.【計算】患者男，75kg，給予萬古霉素靜滴，目標(biāo)AUC/MIC≥400，MIC=1mg/L，清除率Cl=5L/h，求24小時總劑量。答案：AUC=400，24hAUC=D/Cl，D=AUC×Cl=400×5=2000mg，即2g/24h。21.【案例分析】患者女，55歲，HR陽性/HER2陰性晚期乳腺癌，既往他莫昔芬失敗后換用氟維司群+阿貝西利。第3周期出現(xiàn)中性粒細(xì)胞1.2×10?/L。問：如何調(diào)整阿貝西利劑量？何時恢復(fù)？答案：暫停用藥；當(dāng)毒性恢復(fù)至≤2級（≥2×10?/L）時以100mgbid重啟，若再出現(xiàn)需減至50mgbid。22.【判斷改錯】利福平是CYP2D6強(qiáng)抑制劑，可顯著增加美托洛爾血藥濃度。答案：錯誤。利福平為CYP2D6誘導(dǎo)劑，會降低美托洛爾濃度。23.【填空】使用異環(huán)磷酰胺時，為預(yù)防出血性膀胱炎，需合并使用______，劑量為每日劑量的______%。答案：美司鈉；6024.【簡答】簡述PCSK9抑制劑與他汀類聯(lián)用時的協(xié)同降脂機(jī)制。答案：他汀抑制HMGCoA還原酶減少膽固醇合成，上調(diào)LDL受體；PCSK9抑制劑阻止PCSK9與LDL受體結(jié)合，減少受體降解，雙重途徑增加肝細(xì)胞表面LDL受體數(shù)量，顯著降低LDLC。四、綜合知識與技能25.【單項選擇】患者男，52歲，痛風(fēng)急性發(fā)作，肌酐清除率15mL/min，不宜使用的藥物是A.秋水仙堿B.潑尼松C.萘普生D.非布司他答案：A26.【配伍選擇】藥物與用藥教育要點①吸入布地奈德/福莫特羅②度洛西汀③利伐沙班④左甲狀腺素A.清晨空腹服用，間隔鈣劑4hB.漱口減少口腔念珠菌C.不可突然停藥，需逐步減量D.避免與阿司匹林合用增加出血答案：①B②C③D④A27.【多項選擇】下列屬于高警示藥品（ISMP2025版）的有A.胰島素U500B.甲氨蝶呤口服C.肝素鈉沖洗液D.濃氯化鉀注射液答案：A、B、D28.【計算】患者男，65歲，房顫，需華法林抗凝，基因型CYP2C91/3、VKORC11639GA，根據(jù)IWPC模型預(yù)測穩(wěn)定劑量為A.3.5mgB.4.5mgC.5.5mgD.6.5mg答案：A29.【案例分析】患者女，32歲，孕25周，新診Graves病，F(xiàn)T4為正常上限2倍，心率110次/分。問：首選抗甲狀腺藥物及劑量？用藥監(jiān)測要點？答案：首選丙硫氧嘧啶，初始50100mgq8h；每2周監(jiān)測FT4，維持FT4輕度高于正常上限；避免甲巰咪唑以防胎兒畸形；分娩前23周可減量或停藥。30.【判斷改錯】硝酸甘油舌下片開啟后有效期為12個月，無需避光保存。答案：錯誤。開啟后僅8周有效，需避光。31.【填空】使用替諾福韋艾拉酚胺（TAF）治療乙肝時，eGFR閾值低于______mL/min需調(diào)整劑量。答案：1532.【簡答】簡述藥師在醫(yī)保支付改革按病種付費（DRG/DIP）中的職責(zé)。答案：參與臨床路徑制定，優(yōu)化用藥方案降低藥占比；開展用藥監(jiān)護(hù)減少并發(fā)癥；利用真實世界數(shù)據(jù)證明藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢；協(xié)助病案首頁填寫，避免高編高套；推動仿制藥替代與集采落地。五、臨床藥物治療學(xué)33.【單項選擇】下列關(guān)于度普利尤單抗治療特應(yīng)性皮炎的敘述，正確的是A.為IL17A抑制劑B.可顯著降低血清IgE水平C.需基線篩查結(jié)核D.推薦皮下注射每4周一次答案：C34.【配伍選擇】藥物與適應(yīng)證①依洛尤單抗②利司那肽③達(dá)雷妥尤單抗④烏帕替尼A.多發(fā)性骨髓瘤B.高膽固醇血癥C.2型糖尿病D.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎答案：①B②C③A④D35.【多項選擇】下列藥物可導(dǎo)致血清肌酐升高但無腎實質(zhì)損傷的有A.恩格列凈B.替諾福韋酯C.達(dá)格列凈D.比克替拉韋答案：A、C36.【計算】患者男，80kg，感染性休克，需持續(xù)靜滴去甲腎上腺素0.1μg/kg/min，現(xiàn)有去甲腎上腺素4mg/250mLNS，求輸注速度。答案：劑量=0.1×80=8μg/min；濃度=4000μg/250mL=16μg/mL；速度=8/16=0.5mL/min=30mL/h。37.【案例分析】患者男，45歲，潰瘍性結(jié)腸炎（Mayo9分），既往英夫利西單抗失應(yīng)答，擬換用托法替尼。問：基線需篩查哪些感染？托法替尼劑量及療程評估節(jié)點？答案：篩查乙肝、丙肝、HIV、結(jié)核、EBV；誘導(dǎo)劑量10mgbid，8周評估，若臨床緩解改為5mgbid維持；每3月監(jiān)測血脂、血常規(guī)。38.【判斷改錯】使用奧希替尼期間出現(xiàn)QTc>500ms，應(yīng)永久停藥。答案：錯誤。應(yīng)暫停并在≤480ms后以減量40mg重啟。39.【填空】使用