2026年大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請(qǐng)服務(wù)合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請(qǐng)服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務(wù)內(nèi)容

乙方向甲方提供專業(yè)的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請(qǐng)服務(wù)，包括但不限于政策咨詢、項(xiàng)目策劃、申報(bào)材料準(zhǔn)備、協(xié)助審核、溝通協(xié)調(diào)、后續(xù)跟蹤等全過程服務(wù)。乙方應(yīng)配備具備醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)及注冊(cè)申報(bào)專業(yè)知識(shí)的團(tuán)隊(duì)，嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)部門的最新法規(guī)政策要求，指導(dǎo)甲方完成設(shè)備配置許可申請(qǐng)的各項(xiàng)流程。乙方需確保提供的所有服務(wù)及材料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并符合申報(bào)要求。乙方應(yīng)向甲方提供服務(wù)團(tuán)隊(duì)主要成員的資質(zhì)證明文件，并隨時(shí)接受甲方的監(jiān)督與詢問。

二、服務(wù)方式

1、服務(wù)地點(diǎn)：__________________。

2、服務(wù)范圍包括：

（1）大型醫(yī)用設(shè)備配置許可相關(guān)政策法規(guī)解讀及咨詢服務(wù)；

（2）根據(jù)甲方需求制定個(gè)性化的設(shè)備配置許可申請(qǐng)方案；

（3）協(xié)助甲方準(zhǔn)備并審核《大型醫(yī)用設(shè)備配置申請(qǐng)表》及相關(guān)技術(shù)說明、經(jīng)濟(jì)效益分析、配備合理性論證等申報(bào)材料；

（4）協(xié)助甲方提交申報(bào)材料，并跟蹤審核進(jìn)度，及時(shí)向甲方反饋審核意見；

（5）根據(jù)審核意見協(xié)助甲方修改完善申報(bào)材料；

（6）協(xié)助甲方與相關(guān)部門進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)；

（7）完成配置許可申請(qǐng)后的后續(xù)服務(wù)及政策變化提示。

3、服務(wù)團(tuán)隊(duì)：乙方將指派至少____名具備相應(yīng)資質(zhì)的專業(yè)人員組成服務(wù)團(tuán)隊(duì)，全程負(fù)責(zé)本合同項(xiàng)下服務(wù)，并明確團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人及聯(lián)系方式。

4、服務(wù)周期：自合同簽訂之日起至甲方獲得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可通知書之日止，或至合同約定的服務(wù)期限屆滿止，以較早者為準(zhǔn)。乙方應(yīng)在合同簽訂后____日內(nèi)完成初步方案策劃，并在____日內(nèi)提交首次申報(bào)材料。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止，如需延長服務(wù)期限，雙方應(yīng)另行協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)向乙方提供真實(shí)、完整、有效的設(shè)備配置許可申請(qǐng)所需的相關(guān)資料及信息，并對(duì)資料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。

2、甲方應(yīng)積極配合乙方開展服務(wù)工作，及時(shí)提供所需協(xié)助，并確保內(nèi)部流程順暢，以保障服務(wù)工作的順利進(jìn)行。

3、甲方應(yīng)尊重乙方及其工作人員的專業(yè)意見，并對(duì)乙方提供的服務(wù)工作予以監(jiān)督、檢查、提出改進(jìn)意見。

4、如甲方發(fā)現(xiàn)乙方提供的服務(wù)未達(dá)到合同要求或存在重大缺陷，有權(quán)以書面形式提出整改意見。乙方接到整改意見后，應(yīng)在____個(gè)工作日內(nèi)與甲方協(xié)商整改措施并完成整改。

5、甲方應(yīng)按照合同約定向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備實(shí)施醫(yī)療器械配置許可申請(qǐng)服務(wù)的合法資質(zhì)，并擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì)。

2、乙方應(yīng)按照合同約定，勤勉盡責(zé)地為甲方提供專業(yè)服務(wù)，確保服務(wù)質(zhì)量符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方合理預(yù)期。

3、乙方應(yīng)嚴(yán)格保守甲方商業(yè)秘密及個(gè)人信息，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方泄露。

4、乙方應(yīng)建立健全服務(wù)質(zhì)量管理體系，定期對(duì)服務(wù)過程進(jìn)行自查，并根據(jù)甲方反饋及時(shí)優(yōu)化服務(wù)流程。

5、乙方的服務(wù)人員應(yīng)具備良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)，著裝整潔，言行規(guī)范，文明服務(wù)。

6、乙方如發(fā)現(xiàn)服務(wù)范圍內(nèi)存在政策風(fēng)險(xiǎn)或潛在問題，應(yīng)以書面形式及時(shí)向甲方預(yù)警，并提出應(yīng)對(duì)建議。

7、乙方應(yīng)按照合同約定向甲方收取服務(wù)費(fèi)用，并開具合法有效的發(fā)票。

四、服務(wù)費(fèi)用及支付方式

1、服務(wù)費(fèi)用實(shí)行分階段支付制，具體支付節(jié)點(diǎn)及金額如下：

（1）合同簽訂后____日內(nèi)，甲方支付總服務(wù)費(fèi)用的____%，即人民幣_(tái)___元（大寫：人民幣_(tái)___元整）；

（2）乙方完成初步方案策劃并提交后____日內(nèi)，甲方支付總服務(wù)費(fèi)用的____%，即人民幣_(tái)___元（大寫：人民幣_(tái)___元整）；

（3）乙方協(xié)助甲方提交首次申報(bào)材料后____日內(nèi)，甲方支付總服務(wù)費(fèi)用的____%，即人民幣_(tái)___元（大寫：人民幣_(tái)___元整）；

（4）甲方獲得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可通知書后____日內(nèi)，甲方支付剩余____%的服務(wù)費(fèi)用，即人民幣_(tái)___元（大寫：人民幣_(tái)___元整）。

2、服務(wù)費(fèi)用含稅金額為人民幣_(tái)___元（大寫：人民幣_(tái)___元整），如需開具增值稅專用發(fā)票，甲方需另行提供相關(guān)資質(zhì)證明文件。

3、甲方應(yīng)自收到乙方開具的合法有效發(fā)票后____日內(nèi)，將服務(wù)費(fèi)用支付至乙方指定的銀行賬戶。

乙方指定收款賬戶：

開戶名稱：__________________

開戶銀行：__________________

銀行賬號(hào)：__________________

五、違約責(zé)任

1、若合同有效期內(nèi)任何一方無故單方解除合同，將構(gòu)成違約，違約方需向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為合同總服務(wù)費(fèi)用的____%。

2、若甲方無正當(dāng)理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付服務(wù)費(fèi)用的義務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的千分之一向乙方支付違約金；若甲方累計(jì)逾期____日仍未支付服務(wù)費(fèi)用，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方支付已發(fā)生的服務(wù)費(fèi)用及違約金。

3、因乙方原因?qū)е录追缴陥?bào)材料存在重大瑕疵或錯(cuò)誤，未能通過相關(guān)部門審核的，乙方應(yīng)在收到審核結(jié)果后____日內(nèi)全額退還甲方已支付的服務(wù)費(fèi)用，并承擔(dān)由此給甲方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。

4、因甲方原因?qū)е乱曳綗o法正常開展服務(wù)工作的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，并按合同約定支付服務(wù)費(fèi)用。

5、因不可抗力因素導(dǎo)致合同無法履行的，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并采取措施減少損失。

六、其他事項(xiàng)

1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭議提交至乙方所在地的人民法院提起訴訟。

2、本合同一式____份，雙方各執(zhí)____份，具有同等法律效力。

3、本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

4、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表