2026年生物工程（生物制藥）綜合測(cè)試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。(總共20題，每題2分，每題選出答案后，用鉛筆把答題卡上對(duì)應(yīng)題目的答案標(biāo)號(hào)涂黑。如需改動(dòng)，用橡皮擦干凈后，再選涂其他答案標(biāo)號(hào)。不能答在試卷上。)1.生物制藥過程中，最關(guān)鍵的步驟是（）A.原料采集B.細(xì)胞培養(yǎng)C.藥物提取D.質(zhì)量控制2.下列哪種生物分子可作為生物制藥的良好靶點(diǎn)（）A.核糖體B.線粒體C.特定的酶D.細(xì)胞核3.生物制藥中常用的基因工程技術(shù)主要是用于（）A.增加生物多樣性B.改變生物的遺傳特性C.提高生物的生長(zhǎng)速度D.改善生物的生存環(huán)境4.蛋白質(zhì)類藥物在儲(chǔ)存過程中容易失活，主要原因是（）A.被細(xì)菌污染B.溫度過高C.發(fā)生變性D.水分含量過高5.生物制藥中細(xì)胞融合技術(shù)常用于制備（）A.新的生物品種B.單克隆抗體C.轉(zhuǎn)基因生物D.重組蛋白6.以下哪種生物反應(yīng)器適合大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)（）A.攪拌式生物反應(yīng)器B.固定化酶反應(yīng)器C.填充床生物反應(yīng)器D.膜生物反應(yīng)器7.生物制藥中對(duì)原料的質(zhì)量要求首要的是（）A.純度高B.來源廣泛C.價(jià)格低廉D.易于獲取8.生物制藥過程中，微生物發(fā)酵的最適pH值一般在（）A.2-4B.4-6C.6-8D.8-109.用于生物制藥的動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)，其培養(yǎng)基通常需要添加（）A.抗生素B.大量蔗糖C.植物激素D.動(dòng)物血清10.生物制藥中，蛋白質(zhì)分離純化的第一步通常是（）A.離子交換層析B.超濾C.沉淀D.親和層析11.以下哪種技術(shù)可用于生物制藥中藥物的靶向遞送（）A.納米技術(shù)B.發(fā)酵技術(shù)C.酶工程技術(shù)D.細(xì)胞破碎技術(shù)12.生物制藥中，重組DNA技術(shù)構(gòu)建的載體通常不包括（）A.質(zhì)粒B.噬菌體C.病毒D.染色體13.生物制藥中，檢測(cè)生物活性物質(zhì)的常用方法是（）A.高效液相色譜法B.放射免疫分析法C.紫外可見分光光度法D.電位分析法14.生物制藥中，植物細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)藥物的優(yōu)勢(shì)不包括（）A.可連續(xù)培養(yǎng)B.產(chǎn)物豐富多樣C.培養(yǎng)條件簡(jiǎn)單D.可實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)15.生物制藥中，基因治療的主要策略不包括（)A.基因修正B.基因置換C.基因沉默D.基因克隆16.生物制藥中，抗體藥物偶聯(lián)物是將抗體與（）連接而成。A.化療藥物B.抗生素C.抗病毒藥物D.抗真菌藥物17.生物制藥中，蛋白質(zhì)結(jié)晶的目的是（）A.便于儲(chǔ)存B.提高活性C.用于結(jié)構(gòu)解析D.增加溶解度18.生物制藥中，微生物發(fā)酵生產(chǎn)藥物時(shí)，通氣量對(duì)產(chǎn)物合成的影響是（）A.通氣量越大，產(chǎn)物合成越多B.通氣量適中時(shí)產(chǎn)物合成最佳C.通氣量越小，產(chǎn)物合成越多D.通氣量與產(chǎn)物合成無關(guān)19.生物制藥中，用于檢測(cè)藥物純度的常用方法是（）A.紅外光譜法B.核磁共振法C.質(zhì)譜法D.凝膠電泳法20.生物制藥中，細(xì)胞工程藥物不包括（）A.單克隆抗體B.重組蛋白C.疫苗D.傳統(tǒng)中藥提取物第II卷（非選擇題，共60分）w21.（10分）簡(jiǎn)述生物制藥的主要特點(diǎn)。w22.（10分）請(qǐng)闡述基因工程技術(shù)在生物制藥中的應(yīng)用原理及具體實(shí)例。w23.（10分）生物制藥過程中，如何保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性？w24.（15分）閱讀材料：隨著生物制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，新型抗體藥物不斷涌現(xiàn)。某公司研發(fā)了一種針對(duì)特定腫瘤抗原的單克隆抗體藥物，在臨床試驗(yàn)中顯示出良好的療效。然而，在大規(guī)模生產(chǎn)過程中遇到了產(chǎn)量低、質(zhì)量不穩(wěn)定的問題。請(qǐng)分析可能導(dǎo)致這些問題的原因，并提出相應(yīng)的解決措施。w25.（15分）閱讀材料：生物制藥產(chǎn)業(yè)在全球迅速發(fā)展，但同時(shí)也面臨著一些挑戰(zhàn)，如知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、藥物研發(fā)成本高、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制等。請(qǐng)結(jié)合所學(xué)知識(shí)，談?wù)勅绾螒?yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)，促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。答案如下：1.B2.C3.B4.C5.B6.A7.A8.C9.D10.C11.A12.D13.B14.C15.D16.A17.C18.B19.C20.D21.生物制藥主要特點(diǎn)包括：利用生物體、生物組織、細(xì)胞或其成分，綜合應(yīng)用生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等學(xué)科原理和技術(shù)；產(chǎn)品針對(duì)性強(qiáng)、療效高；生產(chǎn)過程復(fù)雜，對(duì)技術(shù)和設(shè)備要求高；研發(fā)周期長(zhǎng)、成本高；安全性和有效性需嚴(yán)格評(píng)估等。22.基因工程技術(shù)在生物制藥中的應(yīng)用原理是通過基因操作，將目的基因?qū)胨拗骷?xì)胞，使其表達(dá)出所需的蛋白質(zhì)藥物。例如，胰島素的生產(chǎn)，將胰島素基因?qū)氪竽c桿菌等宿主細(xì)胞，通過發(fā)酵工程大量生產(chǎn)胰島素。23.保證生物制藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全性，要從源頭控制原料質(zhì)量；嚴(yán)格規(guī)范生產(chǎn)過程，包括細(xì)胞培養(yǎng)、發(fā)酵、提取等環(huán)節(jié)的條件控制；加強(qiáng)質(zhì)量檢測(cè)，運(yùn)用多種先進(jìn)檢測(cè)技術(shù)；做好人員培訓(xùn)管理，確保操作規(guī)范；完善生產(chǎn)設(shè)施和環(huán)境管理等方面。24.產(chǎn)量低可能原因：細(xì)胞生長(zhǎng)緩慢，可能是培養(yǎng)基成分不合適或培養(yǎng)條件不佳；抗體表達(dá)量低，可能是基因構(gòu)建問題或調(diào)控元件異常。質(zhì)量不穩(wěn)定原因：細(xì)胞代謝異常，導(dǎo)致產(chǎn)物雜質(zhì)多；純化工藝不完善。解決措施：優(yōu)化培養(yǎng)基配方和培養(yǎng)條件；檢查基因構(gòu)建，調(diào)整調(diào)控元件；改進(jìn)細(xì)胞培養(yǎng)工藝，穩(wěn)定代謝；完善純化工藝，提高產(chǎn)品純度和穩(wěn)定性。25.應(yīng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)挑戰(zhàn)，加強(qiáng)專利申請(qǐng)和保