演講人：日期:壓片成型機(jī)實(shí)訓(xùn)課目錄CONTENTS02.04.05.01.03.06.設(shè)備結(jié)構(gòu)與原理維護(hù)保養(yǎng)要點(diǎn)操作流程規(guī)范實(shí)訓(xùn)成果評估常見故障排除安全操作守則01設(shè)備結(jié)構(gòu)與原理核心部件功能解析沖模系統(tǒng)由上下沖頭、中模和導(dǎo)軌組成，負(fù)責(zé)將粉末原料壓縮成規(guī)定形狀的片劑，沖頭運(yùn)動(dòng)精度直接影響片劑厚度與密度均勻性。加料裝置通過旋轉(zhuǎn)式或強(qiáng)制式喂料機(jī)構(gòu)將粉末均勻填充至?？祝_保每片重量一致性，需定期校準(zhǔn)以避免物料架橋或偏流現(xiàn)象。壓力調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)采用機(jī)械或液壓方式控制沖頭壓力，壓力范圍通常為5-100kN，可適應(yīng)不同物料特性的成型需求，需配合傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)控壓力波動(dòng)。出片與除塵系統(tǒng)完成壓片后通過頂出機(jī)構(gòu)將片劑推出模孔，并集成負(fù)壓吸塵裝置減少粉塵污染，保障操作環(huán)境清潔度。液壓傳動(dòng)系統(tǒng)組成液壓泵站提供穩(wěn)定高壓油流，動(dòng)力單元包含電機(jī)、油泵、溢流閥和蓄能器，確保系統(tǒng)壓力恒定且響應(yīng)迅速，油路設(shè)計(jì)需考慮散熱與過濾要求。02040301執(zhí)行油缸將液壓能轉(zhuǎn)化為機(jī)械能驅(qū)動(dòng)沖頭運(yùn)動(dòng)，采用耐磨密封圈與鍍鉻活塞桿設(shè)計(jì)，減少泄漏并延長使用壽命，需定期檢查油缸同軸度?？刂崎y組通過比例閥或伺服閥精確調(diào)節(jié)油缸行程與壓力，配合PLC編程實(shí)現(xiàn)多段壓力曲線控制，滿足復(fù)雜片劑成型工藝需求。輔助元件包括油箱、冷卻器、壓力表及管路，油箱容積需匹配系統(tǒng)流量，冷卻器可防止油溫過高導(dǎo)致粘度下降，影響傳動(dòng)效率。原料需經(jīng)過篩分、干燥及混合均質(zhì)化處理，確保流動(dòng)性符合填充要求，避免壓片時(shí)出現(xiàn)裂片或粘模現(xiàn)象。加料裝置將粉末定量填入模孔，上下沖頭同步相向運(yùn)動(dòng)壓縮物料，壓力曲線需根據(jù)物料可壓性動(dòng)態(tài)調(diào)整，保證片劑硬度達(dá)標(biāo)。壓縮至目標(biāo)厚度后維持壓力短暫時(shí)間使顆粒間結(jié)合穩(wěn)定，隨后梯度泄壓防止片劑內(nèi)部應(yīng)力驟增導(dǎo)致分層或崩解。頂出機(jī)構(gòu)將成型片劑推送至收集槽，同步進(jìn)行外觀檢查、硬度測試及重量差異分析，不合格品自動(dòng)剔除并反饋調(diào)整工藝參數(shù)。壓片成型工作流程物料預(yù)處理填充與壓縮階段保壓與泄壓控制出片與質(zhì)量檢測02操作流程規(guī)范安裝前需徹底清潔模具表面殘留物，檢查模具是否有磨損、裂紋或變形，確保模具尺寸與設(shè)備匹配，避免因模具問題導(dǎo)致壓片質(zhì)量不合格。模具清潔與檢查完成安裝后啟動(dòng)設(shè)備空載運(yùn)行，觀察模具運(yùn)動(dòng)軌跡是否平穩(wěn)，檢查上下模配合間隙是否均勻，必要時(shí)通過微調(diào)裝置校準(zhǔn)模具位置。空載試運(yùn)行調(diào)試將模具準(zhǔn)確放置于設(shè)備工作臺(tái)，使用專用夾具或螺栓固定，確保模具水平且無松動(dòng)，避免壓片過程中因模具位移產(chǎn)生偏差或安全隱患。模具定位與固定通過低壓力試壓模擬實(shí)際工況，觀察模具受力狀態(tài)和壓片成型效果，初步調(diào)整壓力參數(shù)為后續(xù)正式生產(chǎn)做準(zhǔn)備。壓力測試與參數(shù)預(yù)調(diào)模具安裝與調(diào)試步驟原料填料操作標(biāo)準(zhǔn)確保原料粉末干燥、無結(jié)塊，過篩后粒度均勻，流動(dòng)性符合工藝標(biāo)準(zhǔn)，避免因原料問題導(dǎo)致填料不均或壓片密度不一致。原料預(yù)處理要求調(diào)整填料器高度與模具型腔匹配，控制填料速度與振動(dòng)頻率，使原料均勻填充至模具型腔，避免空洞或溢料現(xiàn)象。每次更換原料前需徹底清理填料系統(tǒng)，防止不同原料混雜影響壓片成分，尤其對醫(yī)藥或食品級產(chǎn)品需嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。填料裝置校準(zhǔn)根據(jù)壓片厚度和密度要求，精確設(shè)定填料量，通過稱重或體積法驗(yàn)證填料一致性，確保每片產(chǎn)品的重量誤差在允許范圍內(nèi)。填料量控制01020403清潔與防交叉污染壓力參數(shù)設(shè)置方法壓力分級調(diào)整原則根據(jù)原料特性和壓片密度需求，分階段設(shè)置預(yù)壓、主壓及保壓壓力，預(yù)壓階段排除空氣，主壓階段實(shí)現(xiàn)成型，保壓階段穩(wěn)定結(jié)構(gòu)。壓力與時(shí)間協(xié)同控制優(yōu)化壓力持續(xù)時(shí)間與卸壓速度，避免因壓力釋放過快導(dǎo)致壓片分層或裂紋，同時(shí)兼顧生產(chǎn)效率。實(shí)時(shí)監(jiān)測與反饋調(diào)節(jié)利用壓力傳感器監(jiān)控壓片過程，動(dòng)態(tài)調(diào)整參數(shù)以補(bǔ)償原料批次差異或環(huán)境溫濕度變化，確保壓片硬度與崩解度達(dá)標(biāo)。安全壓力閾值設(shè)定依據(jù)設(shè)備最大承載力和模具強(qiáng)度，設(shè)置壓力上限并啟用過載保護(hù)功能，防止設(shè)備損壞或模具破裂引發(fā)安全事故。03常見故障排除壓片厚度不均原因模具長期使用可能導(dǎo)致工作面磨損，或安裝時(shí)未達(dá)到水平標(biāo)準(zhǔn)，造成壓片厚度波動(dòng)，需定期檢查模具狀態(tài)并重新校準(zhǔn)安裝精度。模具磨損或安裝不當(dāng)原料顆粒大小不均或含水量不一致，導(dǎo)致填充模腔時(shí)分布不勻，應(yīng)優(yōu)化物料預(yù)處理工藝，確保顆粒均勻性和濕度控制。物料流動(dòng)性差異液壓或機(jī)械壓力機(jī)構(gòu)存在泄漏或傳感器漂移，致使成型壓力波動(dòng)，需檢修壓力管路并重新標(biāo)定壓力參數(shù)。壓力系統(tǒng)不穩(wěn)定旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的沖桿與送料導(dǎo)軌配合失調(diào)，影響物料填充一致性，需調(diào)整送料時(shí)序或更換磨損的傳動(dòng)部件。送料機(jī)構(gòu)同步性差設(shè)備異常振動(dòng)處理主軸軸承磨損高速運(yùn)轉(zhuǎn)的主軸軸承因潤滑不足或疲勞損傷產(chǎn)生徑向跳動(dòng)，引發(fā)整機(jī)振動(dòng)，需停機(jī)更換軸承并完善潤滑保養(yǎng)制度。01動(dòng)平衡失效旋轉(zhuǎn)部件如轉(zhuǎn)盤、飛輪因配重塊脫落或材質(zhì)不均導(dǎo)致離心力失衡，應(yīng)使用動(dòng)平衡儀檢測并重新分配配重。地腳螺栓松動(dòng)設(shè)備長期運(yùn)行導(dǎo)致固定螺栓松動(dòng)，破壞基礎(chǔ)穩(wěn)定性，需采用扭矩扳手按標(biāo)準(zhǔn)重新緊固并加裝防松墊片。沖桿導(dǎo)向間隙過大沖桿與中模孔配合間隙超過設(shè)計(jì)值，運(yùn)動(dòng)時(shí)產(chǎn)生橫向沖擊，應(yīng)測量實(shí)際間隙并更換超標(biāo)沖桿或中模。020304自動(dòng)潤滑裝置堵塞或潤滑油選型不當(dāng)，導(dǎo)致脫模劑噴灑不均，應(yīng)清潔潤滑管路并更換耐高溫食品級潤滑劑。潤滑系統(tǒng)故障配方中粘合劑比例過大或濕潤劑過量，造成壓片后彈性回復(fù)強(qiáng)，需調(diào)整輔料配比或增加預(yù)干燥工序。物料塑性過高01020304模具工作面出現(xiàn)劃痕或氧化層，增加物料附著風(fēng)險(xiǎn)，需定期拋光模腔或采用硬質(zhì)合金鍍層處理。模腔表面光潔度下降頂出桿行程未達(dá)設(shè)計(jì)值，導(dǎo)致片劑殘留模腔，需檢查凸輪磨損情況并重新設(shè)定頂出行程參數(shù)。脫模機(jī)構(gòu)行程不足物料粘模解決方案04維護(hù)保養(yǎng)要點(diǎn)設(shè)備表面清潔使用無塵布和專用清潔劑擦拭壓片機(jī)外殼及操作面板，避免粉塵堆積影響散熱或污染物料，特別注意沖模區(qū)域殘留藥粉的清理。導(dǎo)軌與傳動(dòng)部件潤滑采用食品級潤滑脂對直線導(dǎo)軌、齒輪鏈條等運(yùn)動(dòng)部件進(jìn)行周期性潤滑，確保運(yùn)行順暢并減少金屬摩擦損耗，潤滑后需清除多余油脂防止吸附雜質(zhì)。模具清潔與防銹處理每次使用后拆卸沖模并用超聲波清洗機(jī)清除藥粉結(jié)塊，干燥后涂抹防銹油保存，避免因潮濕或腐蝕導(dǎo)致尺寸精度下降。日常清潔潤滑規(guī)程關(guān)鍵部件磨損檢查沖頭與中模配合檢測通過千分尺測量沖頭直徑和中模孔徑，檢查是否存在因長期擠壓導(dǎo)致的變形或拉傷，間隙超過0.05mm需立即更換以防止壓片重量不均。傳動(dòng)軸承狀態(tài)評估監(jiān)聽主軸軸承運(yùn)轉(zhuǎn)異響，手動(dòng)旋轉(zhuǎn)測試是否存在卡滯，必要時(shí)使用振動(dòng)分析儀檢測軸承磨損程度，提前預(yù)防突發(fā)性故障。液壓密封件老化排查定期拆檢液壓缸密封圈，觀察是否出現(xiàn)龜裂或彈性喪失，密封失效會(huì)導(dǎo)致壓力波動(dòng)并影響片劑硬度一致性。定期校準(zhǔn)壓力系統(tǒng)壓力傳感器標(biāo)定連接標(biāo)準(zhǔn)壓力源對比設(shè)備顯示值，誤差超過±1%時(shí)需通過軟件修正或更換傳感器，確保壓片力控制精度符合GMP要求。片厚與硬度關(guān)聯(lián)校準(zhǔn)制備標(biāo)準(zhǔn)樣品后，通過硬度計(jì)測量片劑抗壓強(qiáng)度，同步調(diào)整壓力參數(shù)使厚度與硬度線性關(guān)系符合工藝標(biāo)準(zhǔn)。液壓系統(tǒng)壓力測試使用壓力表校驗(yàn)系統(tǒng)在空載和滿載狀態(tài)下的壓力穩(wěn)定性，調(diào)整溢流閥使壓力波動(dòng)范圍控制在設(shè)定值的±2%以內(nèi)。05實(shí)訓(xùn)成果評估壓片質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)片劑硬度與脆碎度外觀與表面光潔度重量差異控制溶出度與崩解時(shí)限通過硬度測試儀檢測片劑抗壓強(qiáng)度，脆碎度需符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中不易破碎。使用精密天平抽檢片劑重量，偏差需控制在±5%以內(nèi)，以保證每片藥物劑量的一致性。目視檢查片劑有無缺角、裂紋或污染，表面應(yīng)光滑無毛刺，符合藥品包裝和服用要求。通過溶出儀測試片劑在規(guī)定時(shí)間內(nèi)的有效成分釋放量，崩解時(shí)限需滿足藥典規(guī)定，確保藥效發(fā)揮。設(shè)備參數(shù)設(shè)置準(zhǔn)確性檢查學(xué)員是否根據(jù)工藝要求正確設(shè)定壓力、轉(zhuǎn)速和填充深度等關(guān)鍵參數(shù)，避免因參數(shù)錯(cuò)誤導(dǎo)致廢片。模具安裝與調(diào)試流程評估模具安裝步驟是否規(guī)范，包括清潔、對中和預(yù)壓測試，確保生產(chǎn)過程中模具無偏移或損壞。安全防護(hù)措施執(zhí)行考核學(xué)員是否全程佩戴防護(hù)用具，緊急停機(jī)按鈕操作是否熟練，防止機(jī)械傷害或物料飛濺風(fēng)險(xiǎn)。清潔與維護(hù)記錄檢查實(shí)訓(xùn)后設(shè)備清潔狀況及維護(hù)記錄填寫完整性，培養(yǎng)學(xué)員良好的設(shè)備管理習(xí)慣。操作規(guī)范性評分項(xiàng)模擬供料堵塞或壓力異常等場景，評估學(xué)員能否快速定位問題并采取正確措施恢復(fù)生產(chǎn)。常見故障識(shí)別與處理故障響應(yīng)能力考核突發(fā)異常時(shí)（如異響或過熱），考核學(xué)員是否優(yōu)先切斷電源并上報(bào)，避免設(shè)備進(jìn)一步損壞。應(yīng)急停機(jī)操作熟練度要求學(xué)員詳細(xì)記錄故障現(xiàn)象、處理步驟及根本原因，形成完整的故障分析報(bào)告提交指導(dǎo)教師。故障原因分析與報(bào)告觀察學(xué)員在故障處理中能否清晰傳遞信息并協(xié)同他人解決問題，體現(xiàn)實(shí)際生產(chǎn)中的協(xié)作能力。團(tuán)隊(duì)協(xié)作與溝通效率06安全操作守則防護(hù)裝置使用要求聯(lián)鎖防護(hù)裝置檢查每次開機(jī)前需確認(rèn)防護(hù)門、光柵等聯(lián)鎖裝置功能正常，確保設(shè)備運(yùn)行時(shí)人員無法接觸危險(xiǎn)區(qū)域，若發(fā)現(xiàn)異常需立即報(bào)修并禁止使用。030201安全罩完整性維護(hù)所有旋轉(zhuǎn)部件、傳動(dòng)帶必須配備完整的安全罩，作業(yè)過程中嚴(yán)禁拆除或移位，定期檢查固定螺栓是否松動(dòng)或銹蝕。急停按鈕有效性測試每日實(shí)訓(xùn)前需測試急停按鈕響應(yīng)速度，確保按下后設(shè)備能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完全停止，測試記錄需存檔備查。緊急停機(jī)操作流程觸發(fā)急停按鈕發(fā)現(xiàn)異常時(shí)立即拍下紅色急停按鈕，切斷設(shè)備動(dòng)力源，操作后需確認(rèn)設(shè)備完全停止并懸掛“禁止啟動(dòng)”警示牌。故障隔離與上報(bào)停機(jī)后斷開總電源并掛牌上鎖，詳細(xì)記錄故障現(xiàn)象（如異響、過熱、漏油等），由專業(yè)維修人員處理后方可恢復(fù)操作。復(fù)位前安全檢查故障排除后需全面檢查模具對齊度、液壓系統(tǒng)壓力、電氣線路絕緣性等關(guān)