醫(yī)院衛(wèi)生院藥品采購(gòu)供應(yīng)管理制度(2025)一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品采購(gòu)供應(yīng)管理，規(guī)范藥品采購(gòu)供應(yīng)行為，保障藥品質(zhì)量和用藥安全，滿足衛(wèi)生院臨床用藥需求，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本衛(wèi)生院實(shí)際情況，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放等供應(yīng)管理環(huán)節(jié)。3.管理原則藥品采購(gòu)供應(yīng)管理應(yīng)遵循質(zhì)量?jī)?yōu)先、安全有效、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)的原則，堅(jiān)持公開、公平、公正的采購(gòu)方式，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)的穩(wěn)定性。二、組織與職責(zé)1.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（1）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本衛(wèi)生院藥品采購(gòu)供應(yīng)相關(guān)規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施。（2）制定和定期調(diào)整本衛(wèi)生院基本用藥供應(yīng)目錄，審核藥品采購(gòu)計(jì)劃，指導(dǎo)藥品采購(gòu)工作。（3）分析、評(píng)估本衛(wèi)生院用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)，為臨床合理用藥提供專業(yè)意見。（4）對(duì)本衛(wèi)生院藥品采購(gòu)供應(yīng)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施和建議。2.藥劑科（1）負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)的具體工作，嚴(yán)格執(zhí)行藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)制定的藥品采購(gòu)供應(yīng)相關(guān)規(guī)章制度和基本用藥供應(yīng)目錄。（2）根據(jù)臨床用藥需求，制定科學(xué)合理的藥品采購(gòu)計(jì)劃，并按照規(guī)定的采購(gòu)程序進(jìn)行藥品采購(gòu)。（3）負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放等工作，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)的及時(shí)性。（4）建立健全藥品采購(gòu)供應(yīng)管理檔案，包括藥品采購(gòu)合同、發(fā)票、驗(yàn)收記錄、庫(kù)存盤點(diǎn)等資料，妥善保管。（5）定期對(duì)藥品采購(gòu)供應(yīng)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，及時(shí)向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)和衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。3.臨床科室（1）根據(jù)臨床診療需要，合理使用藥品，及時(shí)向藥劑科反饋藥品使用情況和需求信息。（2）參與本衛(wèi)生院基本用藥供應(yīng)目錄的制定和調(diào)整工作，提出合理的用藥建議。（3）協(xié)助藥劑科做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。三、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定（1）藥劑科應(yīng)根據(jù)本衛(wèi)生院基本用藥供應(yīng)目錄、臨床用藥需求、藥品庫(kù)存情況等，每月制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等詳細(xì)信息。（2）臨床科室如有特殊用藥需求，應(yīng)提前向藥劑科提出申請(qǐng)，經(jīng)藥劑科審核后，納入采購(gòu)計(jì)劃。（3）采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核，報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇（1）藥劑科應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠、供應(yīng)及時(shí)的藥品供應(yīng)商。供應(yīng)商應(yīng)具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)證照。（2）建立供應(yīng)商評(píng)估和準(zhǔn)入制度，定期對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、質(zhì)量控制、供應(yīng)能力等進(jìn)行評(píng)估。對(duì)不符合要求的供應(yīng)商，應(yīng)及時(shí)終止合作。（3）與選定的供應(yīng)商簽訂藥品采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、付款方式等內(nèi)容。3.采購(gòu)方式（1）藥品采購(gòu)應(yīng)遵循國(guó)家藥品集中采購(gòu)政策，優(yōu)先從國(guó)家和地方藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品。（2）對(duì)于未納入集中采購(gòu)范圍的藥品，可通過(guò)詢價(jià)、議價(jià)、招標(biāo)等方式進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)過(guò)程應(yīng)遵循公開、公平、公正的原則，確保采購(gòu)價(jià)格合理。（3）緊急情況下，為了保障患者用藥需求，可采用應(yīng)急采購(gòu)方式。應(yīng)急采購(gòu)應(yīng)在事后及時(shí)補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)，并向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)報(bào)告。4.采購(gòu)合同管理（1）采購(gòu)合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、付款方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。（2）合同簽訂前，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的審核，確保合同條款合法、合規(guī)、公平、合理。（3）合同簽訂后，應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行各自的義務(wù)。如遇特殊情況需要變更合同條款，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。（4）建立采購(gòu)合同檔案，妥善保管合同文本及相關(guān)資料，以備查閱。四、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員藥品驗(yàn)收工作應(yīng)由藥劑科指定專人負(fù)責(zé)，驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序。2.驗(yàn)收內(nèi)容（1）藥品到貨時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)根據(jù)采購(gòu)合同和隨貨同行單，對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書等進(jìn)行逐一核對(duì)。（2）檢查藥品的外包裝是否完好無(wú)損，標(biāo)簽、說(shuō)明書是否符合規(guī)定要求。（3）對(duì)需要進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)的藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行抽樣，并送有資質(zhì)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。3.驗(yàn)收記錄（1）驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地填寫藥品驗(yàn)收記錄，包括驗(yàn)收日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。（2）驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。4.不合格藥品處理（1）對(duì)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)立即停止驗(yàn)收，并采取隔離存放、標(biāo)識(shí)等措施，防止不合格藥品流入使用環(huán)節(jié)。（2）及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)商處理不合格藥品的退換貨事宜。（3）對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)進(jìn)行記錄，并存檔備查。五、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理1.儲(chǔ)存條件（1）根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求，設(shè)置不同的儲(chǔ)存區(qū)域，如常溫庫(kù)（溫度為0-30℃）、陰涼庫(kù)（溫度不高于20℃）、冷藏庫(kù)（溫度為2-8℃）等。（2）儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，有防蟲、防鼠、防潮、防火等設(shè)施。（3）藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件分類存放，做到“分區(qū)分類、貨位編號(hào)”，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。2.庫(kù)存管理（1）建立藥品庫(kù)存管理制度，定期對(duì)藥品庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。（2）根據(jù)藥品的使用情況和供應(yīng)周期，合理確定藥品的庫(kù)存數(shù)量，避免藥品積壓或缺貨。（3）對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)管理，采取催銷、退貨等措施，避免藥品過(guò)期失效。3.養(yǎng)護(hù)措施（1）定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量等情況。（2）對(duì)易受潮、易霉變、易氧化等特殊藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如密封保存、防潮處理、避光保存等。（3）做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，包括養(yǎng)護(hù)日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況等內(nèi)容。六、藥品發(fā)放管理1.發(fā)放原則藥品發(fā)放應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)放”的原則，確保藥品在有效期內(nèi)使用。2.發(fā)放流程（1）臨床科室根據(jù)用藥需求，填寫藥品領(lǐng)用單，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核簽字后，到藥劑科領(lǐng)取藥品。（2）藥劑科發(fā)放人員應(yīng)根據(jù)領(lǐng)用單的內(nèi)容，認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息，無(wú)誤后發(fā)放藥品。（3）發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)向領(lǐng)藥人員說(shuō)明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。3.發(fā)放記錄發(fā)放人員應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄藥品發(fā)放情況，包括發(fā)放日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)用科室等內(nèi)容。發(fā)放記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。七、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度，加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放等環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督檢查。2.質(zhì)量檢查內(nèi)容（1）定期對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢查，包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、有效期等情況。（2）檢查藥品的儲(chǔ)存條件是否符合要求，養(yǎng)護(hù)措施是否到位。（3）對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告，及時(shí)處理藥品質(zhì)量問(wèn)題。3.質(zhì)量問(wèn)題處理（1）對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即停止使用，并采取相應(yīng)的處理措施，如封存、召回、銷毀等。（2）及時(shí)向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)和衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告藥品質(zhì)量問(wèn)題，并配合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查處理。（3）對(duì)因藥品質(zhì)量問(wèn)題造成的不良后果，應(yīng)依法追究相關(guān)人員的責(zé)任。八、藥品信息管理1.信息系統(tǒng)建設(shè)建立藥品采購(gòu)供應(yīng)管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放等環(huán)節(jié)的信息化管理。2.信息收集與整理（1）及時(shí)收集藥品的價(jià)格、質(zhì)量、供應(yīng)等信息，建立藥品信息數(shù)據(jù)庫(kù)。（2）對(duì)收集到的藥品信息進(jìn)行整理、分析和評(píng)估，為藥品采購(gòu)供應(yīng)決策提供依據(jù)。3.信息共享與溝通（1）加強(qiáng)與臨床科室的信息溝通，及時(shí)了解臨床用藥需求和反饋信息。（2）與供應(yīng)商建立信息共享機(jī)制，及時(shí)掌握藥品供應(yīng)情況和價(jià)格變化。九、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定藥品采購(gòu)供應(yīng)管理培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織藥劑科人員和臨床科室相關(guān)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理、藥品采購(gòu)供應(yīng)流程等方面的知識(shí)。2.培訓(xùn)方式采用集中授課、在線學(xué)習(xí)、案例