獸用原料藥制造工崗前管理綜合考核試卷含答案獸用原料藥制造工崗前管理綜合考核試卷含答案考生姓名：答題日期：判卷人：得分：題型單項(xiàng)選擇題多選題填空題判斷題主觀題案例題得分本次考核旨在檢驗(yàn)學(xué)員對(duì)獸用原料藥制造工崗位所需的管理知識(shí)和技能的掌握程度，確保其具備實(shí)際操作和管理能力，符合現(xiàn)實(shí)工作需求。

一、單項(xiàng)選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.獸用原料藥生產(chǎn)過(guò)程中，以下哪種原料藥的質(zhì)量控制最為關(guān)鍵？（）

A.抗生素

B.非處方藥

C.激素

D.維生素

2.獸藥生產(chǎn)許可證的有效期為？（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.在獸用原料藥生產(chǎn)過(guò)程中，以下哪個(gè)步驟不屬于質(zhì)量檢驗(yàn)？（）

A.原料檢驗(yàn)

B.中間體檢驗(yàn)

C.成品檢驗(yàn)

D.生產(chǎn)設(shè)備檢驗(yàn)

4.獸藥生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)保持的相對(duì)濕度范圍是？（）

A.20%-40%

B.40%-60%

C.60%-80%

D.80%-100%

5.獸用原料藥生產(chǎn)過(guò)程中的“三廢”指的是？（）

A.廢水、廢氣、廢渣

B.廢水、廢渣、廢藥品

C.廢水、廢氣、廢藥品

D.廢水、廢渣、廢設(shè)備

6.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括？（）

A.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

B.生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、銷(xiāo)售記錄

C.員工培訓(xùn)記錄、設(shè)備維護(hù)記錄、清潔記錄

D.質(zhì)量投訴記錄、退貨記錄、返工記錄

7.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)符合以下哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)？（）

A.GMP標(biāo)準(zhǔn)

B.GLP標(biāo)準(zhǔn)

C.GCP標(biāo)準(zhǔn)

D.GSP標(biāo)準(zhǔn)

8.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備以下哪個(gè)條件？（）

A.具有獸醫(yī)藥學(xué)相關(guān)學(xué)歷

B.具有獸醫(yī)藥學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)

C.具有獸醫(yī)藥學(xué)相關(guān)資質(zhì)證書(shū)

D.以上都是

9.獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的設(shè)備維護(hù)應(yīng)遵循以下哪個(gè)原則？（）

A.定期檢查、及時(shí)更換

B.定期保養(yǎng)、及時(shí)維修

C.定期清潔、及時(shí)消毒

D.定期更新、及時(shí)淘汰

10.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的員工培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括？（）

A.獸醫(yī)藥學(xué)知識(shí)

B.生產(chǎn)操作技能

C.質(zhì)量管理體系

D.以上都是

11.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系應(yīng)包括？（）

A.原料采購(gòu)記錄、生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄

B.生產(chǎn)設(shè)備記錄、員工培訓(xùn)記錄、銷(xiāo)售記錄

C.原料檢驗(yàn)記錄、中間體檢驗(yàn)記錄、成品檢驗(yàn)記錄

D.以上都是

12.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)保持的室溫范圍是？（）

A.10-20℃

B.20-30℃

C.30-40℃

D.40-50℃

13.獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的“三廢”處理應(yīng)遵循以下哪個(gè)原則？（）

A.減量化、資源化、無(wú)害化

B.集中處理、分散處理、就地處理

C.立即處理、延遲處理、逐步處理

D.以上都不是

14.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量投訴處理流程應(yīng)包括？（）

A.接收投訴、調(diào)查原因、采取措施、反饋結(jié)果

B.延遲處理、逐步處理、集中處理

C.集中處理、就地處理、延遲處理

D.以上都不是

15.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)滿(mǎn)足以下哪個(gè)要求？（）

A.安全可靠、操作簡(jiǎn)便

B.高效節(jié)能、易于維護(hù)

C.以上都是

D.以上都不是

16.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的員工應(yīng)具備以下哪個(gè)條件？（）

A.具有獸醫(yī)藥學(xué)相關(guān)學(xué)歷

B.具有獸醫(yī)藥學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)

C.具有良好的職業(yè)道德

D.以上都是

17.獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)滿(mǎn)足以下哪個(gè)要求？（）

A.空氣清潔、溫度適宜、濕度適宜

B.光照充足、通風(fēng)良好、噪音低

C.以上都是

D.以上都不是

18.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)定期進(jìn)行？（）

A.審核更新

B.修訂完善

C.以上都是

D.以上都不是

19.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行？（）

A.維護(hù)保養(yǎng)

B.檢查維修

C.以上都是

D.以上都不是

20.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的員工培訓(xùn)應(yīng)定期進(jìn)行？（）

A.新員工入職培訓(xùn)

B.老員工技能提升培訓(xùn)

C.以上都是

D.以上都不是

21.獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的生產(chǎn)記錄應(yīng)包括？（）

A.原料使用記錄、生產(chǎn)過(guò)程記錄、檢驗(yàn)結(jié)果記錄

B.生產(chǎn)設(shè)備使用記錄、員工操作記錄、質(zhì)量事故記錄

C.以上都是

D.以上都不是

22.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括？（）

A.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

B.生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、銷(xiāo)售記錄

C.員工培訓(xùn)記錄、設(shè)備維護(hù)記錄、清潔記錄

D.質(zhì)量投訴記錄、退貨記錄、返工記錄

23.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)滿(mǎn)足以下哪個(gè)要求？（）

A.空氣清潔、溫度適宜、濕度適宜

B.光照充足、通風(fēng)良好、噪音低

C.以上都是

D.以上都不是

24.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備以下哪個(gè)條件？（）

A.具有獸醫(yī)藥學(xué)相關(guān)學(xué)歷

B.具有獸醫(yī)藥學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)

C.具有良好的職業(yè)道德

D.以上都是

25.獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的設(shè)備維護(hù)應(yīng)遵循以下哪個(gè)原則？（）

A.定期檢查、及時(shí)更換

B.定期保養(yǎng)、及時(shí)維修

C.定期清潔、及時(shí)消毒

D.定期更新、及時(shí)淘汰

26.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的員工培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括？（）

A.獸醫(yī)藥學(xué)知識(shí)

B.生產(chǎn)操作技能

C.質(zhì)量管理體系

D.以上都是

27.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系應(yīng)包括？（）

A.原料采購(gòu)記錄、生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄

B.生產(chǎn)設(shè)備記錄、員工培訓(xùn)記錄、銷(xiāo)售記錄

C.原料檢驗(yàn)記錄、中間體檢驗(yàn)記錄、成品檢驗(yàn)記錄

D.以上都是

28.獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)滿(mǎn)足以下哪個(gè)要求？（）

A.空氣清潔、溫度適宜、濕度適宜

B.光照充足、通風(fēng)良好、噪音低

C.以上都是

D.以上都不是

29.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)保持的相對(duì)濕度范圍是？（）

A.20%-40%

B.40%-60%

C.60%-80%

D.80%-100%

30.獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的“三廢”處理應(yīng)遵循以下哪個(gè)原則？（）

A.減量化、資源化、無(wú)害化

B.集中處理、分散處理、就地處理

C.立即處理、延遲處理、逐步處理

D.以上都不是

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.獸用原料藥生產(chǎn)過(guò)程中，以下哪些因素會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量？（）

A.原料質(zhì)量

B.生產(chǎn)工藝

C.環(huán)境條件

D.員工操作

E.設(shè)備狀況

2.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括哪些內(nèi)容？（）

A.質(zhì)量方針和目標(biāo)

B.組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé)

C.質(zhì)量控制程序

D.檢驗(yàn)和測(cè)試方法

E.持續(xù)改進(jìn)措施

3.獸藥生產(chǎn)車(chē)間的清潔消毒應(yīng)遵循哪些原則？（）

A.定期清潔

B.定期消毒

C.清潔消毒記錄

D.清潔消毒方法

E.清潔消毒效果檢查

4.獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制點(diǎn)包括哪些？（）

A.原料進(jìn)貨檢驗(yàn)

B.生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控

C.成品放行檢驗(yàn)

D.藥品包裝檢驗(yàn)

E.藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸

5.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)滿(mǎn)足哪些要求？（）

A.安全可靠

B.易于操作

C.定期維護(hù)

D.自動(dòng)化程度高

E.符合生產(chǎn)需求

6.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的員工培訓(xùn)應(yīng)包括哪些內(nèi)容？（）

A.獸醫(yī)藥學(xué)知識(shí)

B.生產(chǎn)操作技能

C.質(zhì)量意識(shí)

D.職業(yè)道德

E.應(yīng)急處理能力

7.獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量事故處理步驟包括哪些？（）

A.事故調(diào)查

B.事故原因分析

C.事故責(zé)任認(rèn)定

D.事故糾正措施

E.事故預(yù)防措施

8.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循哪些標(biāo)準(zhǔn)？（）

A.GMP標(biāo)準(zhǔn)

B.GLP標(biāo)準(zhǔn)

C.GCP標(biāo)準(zhǔn)

D.GSP標(biāo)準(zhǔn)

E.ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

9.獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的生產(chǎn)記錄應(yīng)包括哪些內(nèi)容？（）

A.原料名稱(chēng)和批號(hào)

B.生產(chǎn)日期和時(shí)間

C.生產(chǎn)設(shè)備編號(hào)

D.操作人員姓名

E.生產(chǎn)過(guò)程參數(shù)

10.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系應(yīng)具備哪些功能？（）

A.追溯產(chǎn)品來(lái)源

B.追溯生產(chǎn)過(guò)程

C.追溯檢驗(yàn)結(jié)果

D.追溯銷(xiāo)售去向

E.追溯用戶(hù)反饋

11.獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的“三廢”處理方法有哪些？（）

A.廢水處理

B.廢氣處理

C.廢渣處理

D.廢液處理

E.廢藥品處理

12.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)如何更新？（）

A.定期審核

B.及時(shí)修訂

C.內(nèi)部溝通

D.外部咨詢(xún)

E.持續(xù)改進(jìn)

13.獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)滿(mǎn)足哪些條件？（）

A.溫度適宜

B.濕度適宜

C.光照充足

D.空氣清潔

E.噪音低

14.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)如何實(shí)施？（）

A.制定質(zhì)量方針和目標(biāo)

B.建立組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé)

C.制定質(zhì)量控制程序

D.實(shí)施檢驗(yàn)和測(cè)試

E.持續(xù)改進(jìn)

15.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)如何維護(hù)？（）

A.定期檢查

B.及時(shí)維修

C.清潔保養(yǎng)

D.更新?lián)Q代

E.安全操作

16.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的員工培訓(xùn)應(yīng)如何進(jìn)行？（）

A.制定培訓(xùn)計(jì)劃

B.選擇培訓(xùn)內(nèi)容

C.安排培訓(xùn)時(shí)間

D.評(píng)估培訓(xùn)效果

E.持續(xù)跟蹤

17.獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量事故應(yīng)如何處理？（）

A.及時(shí)報(bào)告

B.調(diào)查原因

C.制定糾正措施

D.預(yù)防類(lèi)似事故

E.總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)

18.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)如何審核？（）

A.內(nèi)部審核

B.外部審核

C.管理評(píng)審

D.持續(xù)改進(jìn)

E.審核報(bào)告

19.獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的生產(chǎn)記錄應(yīng)如何保存？（）

A.保存期限

B.保存方式

C.保存條件

D.保密措施

E.備份制度

20.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)如何確保持續(xù)改進(jìn)？（）

A.定期評(píng)估

B.數(shù)據(jù)分析

C.問(wèn)題解決

D.改進(jìn)措施

E.溝通反饋

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.獸用原料藥生產(chǎn)許可證的有效期為_(kāi)________年。

2.獸藥生產(chǎn)車(chē)間的相對(duì)濕度應(yīng)控制在_________之間。

3.獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的“三廢”指的是_________、_________、_________。

4.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括_________、_________、_________。

5.獸藥生產(chǎn)車(chē)間的清潔消毒應(yīng)遵循_________、_________、_________原則。

6.獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制點(diǎn)包括_________、_________、_________、_________。

7.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)滿(mǎn)足_________、_________、_________要求。

8.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的員工培訓(xùn)應(yīng)包括_________、_________、_________、_________內(nèi)容。

9.獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量事故處理步驟包括_________、_________、_________、_________。

10.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循_________、_________、_________、_________標(biāo)準(zhǔn)。

11.獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的生產(chǎn)記錄應(yīng)包括_________、_________、_________、_________、_________內(nèi)容。

12.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系應(yīng)具備_________、_________、_________、_________、_________功能。

13.獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的“三廢”處理方法包括_________、_________、_________、_________、_________。

14.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)如何更新？應(yīng)通過(guò)_________、_________、_________、_________、_________來(lái)實(shí)現(xiàn)。

15.獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)滿(mǎn)足_________、_________、_________、_________、_________條件。

16.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)如何實(shí)施？應(yīng)通過(guò)_________、_________、_________、_________、_________來(lái)實(shí)施。

17.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)如何維護(hù)？應(yīng)通過(guò)_________、_________、_________、_________、_________來(lái)維護(hù)。

18.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的員工培訓(xùn)應(yīng)如何進(jìn)行？應(yīng)通過(guò)_________、_________、_________、_________、_________來(lái)進(jìn)行。

19.獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量事故應(yīng)如何處理？應(yīng)通過(guò)_________、_________、_________、_________、_________來(lái)處理。

20.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)如何審核？應(yīng)通過(guò)_________、_________、_________、_________、_________來(lái)審核。

21.獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的生產(chǎn)記錄應(yīng)如何保存？應(yīng)通過(guò)_________、_________、_________、_________、_________來(lái)保存。

22.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)如何確保持續(xù)改進(jìn)？應(yīng)通過(guò)_________、_________、_________、_________、_________來(lái)確保。

23.獸藥生產(chǎn)車(chē)間的清潔消毒頻率一般為_(kāi)________次/天。

24.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備定期檢查周期一般為_(kāi)________天。

25.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的員工培訓(xùn)周期一般為_(kāi)________年。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫(huà)√，錯(cuò)誤的畫(huà)×）

1.獸用原料藥生產(chǎn)過(guò)程中，原料的質(zhì)量檢驗(yàn)是唯一的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)。（）

2.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件可以隨意修改。（）

3.獸藥生產(chǎn)車(chē)間的溫度和濕度對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量沒(méi)有影響。（）

4.獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的“三廢”可以直接排放到環(huán)境中。（）

5.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備可以長(zhǎng)時(shí)間不間斷運(yùn)行。（）

6.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的員工可以不經(jīng)過(guò)培訓(xùn)直接上崗。（）

7.獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量事故可以不進(jìn)行報(bào)告和處理。（）

8.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系可以不進(jìn)行定期審核。（）

9.獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的生產(chǎn)記錄可以不保存。（）

10.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系可以不完善。（）

11.獸藥生產(chǎn)車(chē)間的清潔消毒可以不進(jìn)行記錄。（）

12.獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的生產(chǎn)環(huán)境可以不進(jìn)行監(jiān)測(cè)和控制。（）

13.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系可以不進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。（）

14.獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的生產(chǎn)設(shè)備可以不進(jìn)行定期維護(hù)。（）

15.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的員工培訓(xùn)可以不進(jìn)行效果評(píng)估。（）

16.獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量事故可以不進(jìn)行原因分析。（）

17.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系可以不遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。（）

18.獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的生產(chǎn)記錄可以不進(jìn)行審核。（）

19.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量可以不進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查。（）

20.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系可以不進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請(qǐng)簡(jiǎn)述獸用原料藥制造工在崗前管理中，如何確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP標(biāo)準(zhǔn)？

2.結(jié)合實(shí)際，談?wù)劔F用原料藥制造工在崗前管理中，如何進(jìn)行有效的質(zhì)量控制？

3.請(qǐng)分析獸用原料藥制造工在崗前管理中，如何提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量？

4.在獸用原料藥制造工的崗前管理中，如何加強(qiáng)員工培訓(xùn)和職業(yè)道德教育？

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例背景：某獸藥生產(chǎn)企業(yè)因生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，導(dǎo)致部分產(chǎn)品被召回。請(qǐng)分析該案例中可能存在的管理問(wèn)題，并提出相應(yīng)的改進(jìn)措施。

2.案例背景：某獸用原料藥制造工在操作過(guò)程中違反了操作規(guī)程，導(dǎo)致生產(chǎn)出的原料藥含有雜質(zhì)。請(qǐng)分析該案例中可能存在的管理漏洞，并探討如何避免類(lèi)似事件再次發(fā)生。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.A

2.D

3.D

4.B

5.A

6.A

7.A

8.D

9.B

10.D

11.A

12.A

13.A

14.A

15.C

16.D

17.C

18.C

19.C

20.D

21.A

22.A

23.C

24.D

25.D

二、多選題

1.A,B,C,D,E

2.A,B,C,D,E

3.A,B,C,D,E

4.A,B,C,D,E

5.A,B,C,D,E

6.A,B,C,D,E

7.A,B,C,D,E

8.A,B,C,D,E

9.A,B,C,D,E

10.A,B,C,D,E

11.A,B,C,D,E

12.A,B,C,D,E

13.A,B,C,D,E

14.A,B,C,D,E

15.A,B,C,D,E

16.A,B,C,D,E

17.A,B,C,D,E

18.A,B,C,D,E

19.A,B,C,D,E

20.A,B,C,D,E

三、填空題

1.5

2.40%-60%

3.廢水、廢氣、廢渣

4.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

5.定期清潔、定期消毒、清潔消毒記錄

6.原料進(jìn)貨檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控、成品放行檢驗(yàn)、藥品包裝檢驗(yàn)、藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸

7.安全可靠、易于操作、定期維護(hù)、自動(dòng)化程度高、符合生產(chǎn)需求

8.獸醫(yī)藥學(xué)知識(shí)、生產(chǎn)操作技能、質(zhì)量意識(shí)、職業(yè)道德、應(yīng)急處理能力

9.事故調(diào)查、事故原因分析、事故責(zé)任認(rèn)定、事故糾正措施、事故預(yù)防措施

10.GMP標(biāo)準(zhǔn)、GLP標(biāo)準(zhǔn)、GCP標(biāo)準(zhǔn)、GSP標(biāo)準(zhǔn)、ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

11.原料名稱(chēng)和批號(hào)、生產(chǎn)日期和時(shí)間、生產(chǎn)設(shè)備編號(hào)、操作人員姓名、生產(chǎn)過(guò)程參數(shù)

12.追溯產(chǎn)品來(lái)源、追溯生產(chǎn)過(guò)程、追溯檢驗(yàn)結(jié)果、追溯銷(xiāo)售去向、追溯用戶(hù)反饋

13.廢水處理、廢氣處理、廢渣處理、廢液處理、廢藥品處理