全國(guó)流感監(jiān)測(cè)技術(shù)指南(2025版)_第1頁(yè)
全國(guó)流感監(jiān)測(cè)技術(shù)指南(2025版)_第2頁(yè)
全國(guó)流感監(jiān)測(cè)技術(shù)指南(2025版)_第3頁(yè)
全國(guó)流感監(jiān)測(cè)技術(shù)指南(2025版)_第4頁(yè)
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全國(guó)流感監(jiān)測(cè)技術(shù)指南(2025版)一、監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系構(gòu)建全國(guó)流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)采用“四級(jí)架構(gòu)、雙軌運(yùn)行”模式,由國(guó)家級(jí)、省級(jí)、地市級(jí)、縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)與哨點(diǎn)醫(yī)院、網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室共同組成,形成覆蓋全人群、全地域、全周期的監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。(一)機(jī)構(gòu)職責(zé)劃分1.國(guó)家級(jí)層面:國(guó)家疾控中心負(fù)責(zé)制定監(jiān)測(cè)技術(shù)方案,統(tǒng)籌全國(guó)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行,組織國(guó)家級(jí)參比實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展病毒基因測(cè)序、抗原性分析及全球毒株比對(duì),發(fā)布全國(guó)監(jiān)測(cè)預(yù)警信息,指導(dǎo)省級(jí)技術(shù)培訓(xùn)與質(zhì)量控制。2.省級(jí)層面:省級(jí)疾控中心協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行,組織省級(jí)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展病毒分離與復(fù)核檢測(cè),每月匯總分析轄區(qū)數(shù)據(jù)并上報(bào)國(guó)家疾控中心,每半年對(duì)轄區(qū)內(nèi)哨點(diǎn)醫(yī)院和網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量督導(dǎo)。3.地市級(jí)層面:地市級(jí)疾控中心負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)哨點(diǎn)醫(yī)院和網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室的日常管理,每周審核上報(bào)數(shù)據(jù),每季度開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo),協(xié)助縣級(jí)疾控中心處置流感暴發(fā)疫情。4.縣級(jí)層面:縣級(jí)疾控中心落實(shí)基層監(jiān)測(cè)任務(wù),指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范報(bào)告病例,參與暴發(fā)疫情現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查與采樣,確保樣本及時(shí)送檢。(二)哨點(diǎn)醫(yī)院與網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置1.哨點(diǎn)醫(yī)院:按照“區(qū)域覆蓋、類(lèi)型互補(bǔ)”原則,每百萬(wàn)人口設(shè)置1-2家哨點(diǎn)醫(yī)院,優(yōu)先選擇綜合醫(yī)院、兒童專(zhuān)科醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院等不同類(lèi)型機(jī)構(gòu),確保覆蓋兒童、老年人等重點(diǎn)人群。哨點(diǎn)醫(yī)院需設(shè)立獨(dú)立的流感樣病例(ILI)登記診室,配備專(zhuān)職疫情報(bào)告員,每日記錄門(mén)急診就診總數(shù)及ILI病例數(shù)。2.網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室:每個(gè)地市級(jí)行政區(qū)域至少設(shè)置1家網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室,要求具備生物安全二級(jí)(BSL-2)實(shí)驗(yàn)室條件,通過(guò)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證,配備實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀、生物安全柜等設(shè)備,技術(shù)人員需持有臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn)合格證書(shū)。網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)ILI/SARI病例樣本的核酸檢測(cè)、分型分亞型及部分病毒分離任務(wù),按要求向上級(jí)實(shí)驗(yàn)室送樣。二、監(jiān)測(cè)內(nèi)容與技術(shù)方法(一)常規(guī)監(jiān)測(cè)1.門(mén)急診流感樣病例監(jiān)測(cè)(ILI)-病例定義:發(fā)熱(體溫≥38℃)伴咳嗽或咽痛,無(wú)其他明確診斷的急性呼吸道感染病例。-監(jiān)測(cè)范圍:哨點(diǎn)醫(yī)院門(mén)急診全時(shí)段監(jiān)測(cè),記錄每位ILI病例的年齡、性別、發(fā)病日期、就診日期、癥狀(發(fā)熱、咳嗽、咽痛、乏力等)及是否為高危人群(老年人≥65歲、兒童≤5歲、孕婦、慢性病患者)。-數(shù)據(jù)上報(bào):哨點(diǎn)醫(yī)院每日12時(shí)前通過(guò)“全國(guó)流感監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)”上報(bào)前一日門(mén)急診就診總數(shù)及ILI病例數(shù),每月匯總高危人群ILI占比。2.住院嚴(yán)重急性呼吸道感染監(jiān)測(cè)(SARI)-病例定義:發(fā)熱(體溫≥38℃)伴咳嗽,且因急性呼吸道感染需住院治療;或無(wú)發(fā)熱但有肺炎影像學(xué)證據(jù)(胸部X線或CT顯示浸潤(rùn)影)的住院病例。-監(jiān)測(cè)范圍:二級(jí)及以上醫(yī)院的呼吸科、兒科、急診科等住院病房,記錄病例的年齡、性別、基礎(chǔ)疾病、發(fā)病至住院時(shí)間、臨床結(jié)局(治愈、好轉(zhuǎn)、死亡)及并發(fā)癥(呼吸衰竭、膿毒癥等)。-樣本采集:SARI病例入院24小時(shí)內(nèi)采集上呼吸道標(biāo)本(咽拭子或鼻拭子),若病情進(jìn)展需采集下呼吸道標(biāo)本(痰或支氣管肺泡灌洗液),樣本保存于含病毒保存液的無(wú)菌管中,4℃暫存并24小時(shí)內(nèi)送網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室,長(zhǎng)期保存需置于-70℃以下。(二)暴發(fā)疫情監(jiān)測(cè)1.暴發(fā)定義:1周內(nèi)同一學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老院等集體單位出現(xiàn)10例及以上ILI病例,或出現(xiàn)2例及以上SARI病例;或醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)72小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)3例及以上有流行病學(xué)關(guān)聯(lián)的ILI/SARI病例。2.報(bào)告流程:責(zé)任報(bào)告單位(如學(xué)校、醫(yī)療機(jī)構(gòu))發(fā)現(xiàn)暴發(fā)線索后,24小時(shí)內(nèi)通過(guò)傳染病報(bào)告信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào),縣級(jí)疾控中心接到報(bào)告后48小時(shí)內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,采集至少10例病例(或全部病例)的標(biāo)本送網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。3.處置要求:確認(rèn)流感病毒為暴發(fā)病原后,指導(dǎo)責(zé)任單位采取停課、通風(fēng)消毒、密切接觸者健康監(jiān)測(cè)等措施,重癥病例及時(shí)轉(zhuǎn)診至上級(jí)醫(yī)院,同時(shí)追蹤疫情進(jìn)展至連續(xù)7天無(wú)新發(fā)病例。(三)重點(diǎn)人群強(qiáng)化監(jiān)測(cè)1.監(jiān)測(cè)對(duì)象:老年人(≥65歲)、5歲以下兒童(尤其2歲以下)、孕婦(尤其妊娠中晚期)、慢性阻塞性肺疾?。–OPD)、糖尿病、心腦血管疾病等慢性病患者。2.監(jiān)測(cè)方式:哨點(diǎn)醫(yī)院設(shè)立高危人群專(zhuān)用診室,記錄其ILI/SARI就診信息;網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室對(duì)高危人群樣本優(yōu)先檢測(cè),分離毒株單獨(dú)標(biāo)注;縣級(jí)疾控中心聯(lián)合社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,每月對(duì)轄區(qū)內(nèi)高危人群進(jìn)行入戶健康篩查,記錄發(fā)熱、咳嗽癥狀發(fā)生情況。(四)病毒學(xué)監(jiān)測(cè)1.核酸檢測(cè):網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室收到樣本后48小時(shí)內(nèi)完成實(shí)時(shí)熒光RT-PCR檢測(cè),檢測(cè)靶標(biāo)為流感病毒M基因(通用型),陽(yáng)性樣本進(jìn)一步分型分亞型(甲型H1N1、H3N2,乙型Victoria系、Yamagata系),檢測(cè)結(jié)果及時(shí)錄入監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。2.病毒分離:省級(jí)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室每月至少分離10株流感病毒(甲型、乙型各占50%),使用MDCK細(xì)胞或雞胚培養(yǎng),分離毒株經(jīng)血凝試驗(yàn)(HA)和血凝抑制試驗(yàn)(HI)確認(rèn)型別后,按5%比例上送國(guó)家級(jí)參比實(shí)驗(yàn)室。3.基因測(cè)序與抗原性分析:國(guó)家級(jí)參比實(shí)驗(yàn)室對(duì)各省送檢毒株進(jìn)行全基因組測(cè)序,分析HA、NA基因變異(如抗原表位氨基酸替換),通過(guò)HI試驗(yàn)評(píng)估毒株與疫苗株的抗原匹配度,每年3月前形成全球及國(guó)內(nèi)毒株變異分析報(bào)告。三、數(shù)據(jù)管理與分析(一)數(shù)據(jù)采集與存儲(chǔ)1.采集要求:所有監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)通過(guò)“全國(guó)流感監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)”在線填報(bào),確保病例信息(姓名、身份證號(hào)等)匿名化處理,避免隱私泄露。2.存儲(chǔ)規(guī)范:電子數(shù)據(jù)加密存儲(chǔ)于省級(jí)疾控中心專(zhuān)用服務(wù)器,每日自動(dòng)備份至國(guó)家級(jí)災(zāi)備中心;紙質(zhì)記錄(如門(mén)診日志、采樣單)由哨點(diǎn)醫(yī)院和實(shí)驗(yàn)室保存至少5年。(二)數(shù)據(jù)分析與預(yù)警1.核心指標(biāo)計(jì)算:-ILI比例(ILI%)=(ILI病例數(shù)/門(mén)急診就診總數(shù))×100%-SARI發(fā)病率=(SARI病例數(shù)/轄區(qū)人口數(shù))×10萬(wàn)/10萬(wàn)-重癥率=(SARI中出現(xiàn)呼吸衰竭等并發(fā)癥的病例數(shù)/SARI病例總數(shù))×100%2.分析方法:-時(shí)間序列分析:繪制ILI%、SARI發(fā)病率的周變化曲線,與前3年同期基線值(均值±1.5倍標(biāo)準(zhǔn)差)比較,超過(guò)基線提示流行風(fēng)險(xiǎn)。-空間分布分析:利用地理信息系統(tǒng)(GIS)繪制ILI/SARI病例的區(qū)域熱點(diǎn)圖,識(shí)別高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)。-人群特征分析:統(tǒng)計(jì)不同年齡、性別、職業(yè)人群的發(fā)病構(gòu)成比,評(píng)估重點(diǎn)人群防控效果。3.預(yù)警閾值:當(dāng)某地區(qū)ILI%連續(xù)2周超過(guò)基線值,或SARI發(fā)病率較前4周上升50%且實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)陽(yáng)性率≥20%時(shí),發(fā)布黃色預(yù)警;若出現(xiàn)新亞型病毒或重癥病例聚集,發(fā)布紅色預(yù)警并啟動(dòng)應(yīng)急監(jiān)測(cè)。四、質(zhì)量控制與保障(一)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)質(zhì)量控制1.病例報(bào)告準(zhǔn)確性:省級(jí)疾控中心每半年抽查10%的哨點(diǎn)醫(yī)院,通過(guò)核對(duì)門(mén)診日志、電子病歷與監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上報(bào)數(shù)據(jù),評(píng)估ILI診斷符合率(要求≥90%)、SARI病例漏報(bào)率(要求≤5%)。2.樣本采集規(guī)范性:地市級(jí)疾控中心每月檢查網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室樣本接收記錄,評(píng)估采樣時(shí)間(ILI病例發(fā)病3天內(nèi)采樣率≥80%)、樣本類(lèi)型(咽拭子/鼻拭子規(guī)范率≥95%)及保存運(yùn)輸條件(4℃暫存率100%)。(二)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量控制1.室內(nèi)質(zhì)控:每次檢測(cè)需加入弱陽(yáng)性、陰性對(duì)照,確保核酸檢測(cè)Ct值≤35為有效結(jié)果,陽(yáng)性對(duì)照Ct值波動(dòng)范圍≤2.0;病毒分離需設(shè)置細(xì)胞對(duì)照(無(wú)細(xì)胞病變)和陽(yáng)性病毒對(duì)照(出現(xiàn)細(xì)胞病變)。2.室間質(zhì)評(píng):國(guó)家級(jí)參比實(shí)驗(yàn)室每年組織2次盲樣考核(覆蓋核酸檢測(cè)、分型、病毒分離),省級(jí)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室參加率需100%,合格率≥95%;未通過(guò)考核的實(shí)驗(yàn)室需限期整改并重新驗(yàn)收。(三)人員培訓(xùn)與考核國(guó)家級(jí)疾控中心每年舉辦1次全國(guó)性技術(shù)培訓(xùn)(線上+線下),內(nèi)容涵蓋監(jiān)測(cè)方案解讀、采樣技術(shù)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及數(shù)據(jù)上報(bào)規(guī)范;省級(jí)疾控中心每半年對(duì)轄區(qū)內(nèi)技術(shù)人員進(jìn)行復(fù)訓(xùn),考核合格者頒發(fā)上崗證,未通過(guò)者暫停監(jiān)測(cè)工作直至補(bǔ)考通過(guò)。五、結(jié)果應(yīng)用與反饋(一)預(yù)測(cè)預(yù)警與防控決策監(jiān)測(cè)結(jié)果用于構(gòu)建流感流行預(yù)測(cè)模型(如ARIMA模型、機(jī)器學(xué)習(xí)模型),結(jié)合氣象數(shù)據(jù)(溫度、濕度)、人口流動(dòng)(春運(yùn)、節(jié)假日)等因素,預(yù)測(cè)未來(lái)2-4周的流行趨勢(shì),為疫苗接種時(shí)機(jī)、學(xué)校假期調(diào)整等防控措施提供依據(jù)。(二)疫苗研發(fā)與效果評(píng)估國(guó)家級(jí)參比實(shí)驗(yàn)室的毒株抗原性分析結(jié)果直接用于世界衛(wèi)生組織(WHO)西太區(qū)疫苗株推薦,同時(shí)

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