人血白蛋白課件XX有限公司匯報人：XX目錄人血白蛋白概述01人血白蛋白的制備02人血白蛋白的藥理作用03人血白蛋白的市場與法規(guī)06人血白蛋白的儲存與管理05人血白蛋白的臨床應(yīng)用04人血白蛋白概述PART01定義與功能主要功能維持血漿膠體滲透壓，運輸體內(nèi)物質(zhì)人血白蛋白定義血液制品，用于增加血容量0102生產(chǎn)來源人血白蛋白是從健康人血漿中提取的天然蛋白質(zhì)制劑。健康人血漿提取也可通過基因工程技術(shù)體外合成，經(jīng)純化得到所需白蛋白產(chǎn)品?；蚬こ碳夹g(shù)應(yīng)用領(lǐng)域用于失血性休克、低蛋白血癥等重癥搶救。臨床搶救輔助治療燒傷、肝硬化腹水、成人呼吸窘迫綜合征等。輔助治療人血白蛋白的制備PART02提取方法采用離子交換等技術(shù)提純層析提純法從健康人血漿中分離白蛋白血漿分離法純化過程低溫乙醇法調(diào)節(jié)條件沉淀蛋白，提純白蛋白。層析法利用色譜柱分離，高效去除雜質(zhì)。質(zhì)量控制采用60℃加熱10小時等方法，確保病毒被有效滅活。病毒滅活通過電泳等方法，檢測白蛋白純度，確保不低于96%。純度檢測人血白蛋白的藥理作用PART03血容量擴充白蛋白占血漿膠體滲透壓80%，1g白蛋白可保留18ml水，增加血容量。增加循環(huán)血量白蛋白的膠體滲透壓與毛細管靜力壓抗衡，維持血漿膠體滲透壓恒定。維持滲透壓平衡營養(yǎng)支持人血白蛋白為機體提供所需蛋白質(zhì)，維持血漿膠體滲透壓。補充蛋白質(zhì)有助于術(shù)后、創(chuàng)傷等患者的康復(fù)，加速組織修復(fù)。促進康復(fù)其他藥理作用增強免疫功能，提高抵抗力。保護神經(jīng)細胞，促進神經(jīng)功能恢復(fù)。免疫調(diào)節(jié)神經(jīng)保護人血白蛋白的臨床應(yīng)用PART04臨床適應(yīng)癥用于低蛋白血癥，提升血漿蛋白濃度。低蛋白血癥治療治療嚴重?zé)齻笆а孕菘?，補充血漿蛋白。燒傷休克急救針對肝硬化腹水，聯(lián)合利尿劑增強利尿效果。肝硬化腹水緩解用法用量劑量0.2-0.4g/kg，分3-6次靜注或滴注。補充營養(yǎng)劑量視病情而定，如休克、水腫等，遵醫(yī)囑用藥。輔助治療注意事項用法用量遵醫(yī)囑，專業(yè)指導(dǎo)下使用。用法用量嚴謹輸注中觀察過敏反應(yīng)，不適立即停止。警惕過敏反應(yīng)人血白蛋白的儲存與管理PART05儲存條件2-8℃避光冷藏，嚴禁凍結(jié)溫度要求注意藥品有效期，定期清理冷藏設(shè)備有效期管理保持干燥，避光保存以防變質(zhì)濕度與光照010203運輸要求01冷鏈運輸需使用專用冷鏈設(shè)備，維持2-8℃恒溫。02嚴禁快遞人血白蛋白不能通過快遞運輸，需專業(yè)醫(yī)療運送。管理規(guī)范確保儲存環(huán)境在2-8℃，避免溫度過高或過低影響藥品質(zhì)量。溫度控制01保持儲存環(huán)境干燥，定期檢查防止霉變，確保藥品安全有效。防潮防霉02人血白蛋白的市場與法規(guī)PART06市場現(xiàn)狀人血白蛋白市場規(guī)模持續(xù)上漲，進口產(chǎn)品占比大。市場規(guī)模擴大血液原料短缺，國產(chǎn)產(chǎn)品供不應(yīng)求，國產(chǎn)替代進程加快。供需矛盾突出相關(guān)法規(guī)符合適應(yīng)癥的人血白蛋白可列入醫(yī)保支付范圍。醫(yī)保報銷規(guī)定人血白蛋白被納入國家重點監(jiān)控合理用藥目錄。國家重點監(jiān)控發(fā)展趨勢預(yù)計市場規(guī)模