2025年新修訂的麻醉藥品和精神藥品管理條例考試題及參考答案一、單項選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個正確答案，請將正確選項字母填入括號內(nèi)）1.2025年修訂后的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》首次將下列哪一類物質(zhì)納入“精神藥品”目錄管理范圍？（）A.含可待因復方口服液體制劑B.工業(yè)用大麻二酚（CBD）原料藥C.氯胺酮異構(gòu)體D.咪達唑侖口服凍干片【答案】B2.根據(jù)2025年條例，國家藥監(jiān)局對麻醉藥品原料藥實施的最嚴格管控措施是（）A.年度種植計劃零增長B.電子追溯碼“一物一碼”C.雙人雙鎖視頻監(jiān)控D.批簽發(fā)前駐廠監(jiān)督員制度【答案】D3.醫(yī)療機構(gòu)申領(lǐng)《麻醉藥品購用印鑒卡》時，新增必須提交的倫理文件是（）A.醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會倫理審查意見B.患者知情同意書模板C.剩余藥液銷毀SOPD.臨床藥師繼續(xù)教育證明【答案】A4.條例規(guī)定，對第二類精神藥品處方顏色進行統(tǒng)一，2025年起采用的底色為（）A.淡紅色B.淡綠色C.淡黃色D.淡藍色【答案】C5.跨省調(diào)劑麻醉藥品須報經(jīng)哪一級藥監(jiān)部門批準？（）A.國家藥監(jiān)局B.調(diào)出地省級藥監(jiān)局C.調(diào)入地省級藥監(jiān)局D.國家衛(wèi)健委【答案】A6.2025年條例新增“藥物濫用監(jiān)測哨點”制度，哨點醫(yī)院需在發(fā)現(xiàn)異常情況后幾小時內(nèi)網(wǎng)絡直報？（）A.2小時B.6小時C.12小時D.24小時【答案】B7.對違反規(guī)定銷售麻醉藥品的零售企業(yè)，2025年條例設定的罰款上限為（）A.20萬元B.50萬元C.200萬元D.貨值金額30倍【答案】D8.條例明確，麻醉藥品專用倉庫的耐火等級不得低于（）A.一級B.二級C.三級D.四級【答案】B9.2025年起，麻醉藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人須具備的最低學歷及工作年限是（）A.本科+5年B.碩士+3年C.本科+8年D.博士+2年【答案】C10.條例規(guī)定，對過期麻醉藥品的銷毀現(xiàn)場應至少有幾名執(zhí)法人員簽字確認？（）A.1B.2C.3D.4【答案】C11.2025年條例將“智能藥柜”納入監(jiān)管，其補藥操作記錄保存期限不得少于（）A.1年B.3年C.5年D.10年【答案】C12.對科研用麻醉藥品的審批，2025年條例引入的“雙隨機”抽查比例是（）A.5%B.10%C.20%D.30%【答案】C13.條例規(guī)定，麻醉藥品運輸途中發(fā)生被盜，承運企業(yè)應在事件發(fā)生后幾小時內(nèi)向公安機關(guān)報案？（）A.1B.2C.3D.6【答案】A14.2025年條例首次明確，下列哪類人員不得擔任麻醉藥品處方審核崗位？（）A.執(zhí)業(yè)藥師B.臨床藥師C.護理學本科畢業(yè)的藥劑士D.藥理學碩士【答案】C15.對第二類精神藥品網(wǎng)絡銷售，2025年條例采取的監(jiān)管模式是（）A.負面清單B.白名單C.全面禁止D.備案制【答案】B16.條例規(guī)定，麻醉藥品生產(chǎn)企業(yè)的年度現(xiàn)場檢查頻次不得低于（）A.1次B.2次C.3次D.4次【答案】B17.2025年條例新增“紅名單”制度，列入紅名單的企業(yè)可享受的便利措施是（）A.減少倉庫面積要求B.優(yōu)先審評審批C.免交監(jiān)管費D.放寬運輸時間限制【答案】B18.對醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方點評，2025年條例要求點評比例不得低于處方總量的（）A.1%B.3%C.5%D.10%【答案】C19.條例規(guī)定，麻醉藥品原料藥進口口岸由國務院藥監(jiān)部門指定，2025年新增的內(nèi)陸口岸是（）A.重慶B.成都C.西安D.鄭州【答案】A20.2025年條例將“電子煙油中添加合成大麻素”行為定性為（）A.非法經(jīng)營罪B.販賣毒品罪C.生產(chǎn)假藥罪D.危害公共安全罪【答案】B21.對麻醉藥品處方保存年限，2025年條例調(diào)整為（）A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D22.條例規(guī)定，麻醉藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的溫濕度記錄間隔不得超過（）A.15分鐘B.30分鐘C.60分鐘D.120分鐘【答案】B23.2025年條例引入“藥物警戒負責人”制度，其向藥監(jiān)部門報告的年度總結(jié)應于每年幾月底前提交？（）A.1月B.2月C.3月D.4月【答案】C24.對麻醉藥品廣告，2025年條例采取的監(jiān)管原則是（）A.嚴格審批B.全面禁止C.限制時段D.備案管理【答案】B25.條例規(guī)定，麻醉藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵變更需備案，其中“關(guān)鍵”不包括（）A.生產(chǎn)工藝B.原料藥供應商C.包裝材料顏色D.生產(chǎn)地址【答案】C26.2025年條例新增“追溯責任險”，要求企業(yè)投保的最低保額為（）A.500萬元B.1000萬元C.2000萬元D.5000萬元【答案】C27.對麻醉藥品臨床試驗數(shù)據(jù)造假，2025年條例設定的罰則是（）A.10年內(nèi)禁止申報B.終身禁止從業(yè)C.撤銷藥品批準文號D.以上都是【答案】D28.條例規(guī)定，麻醉藥品批發(fā)企業(yè)應建立的“雙人驗收”制度中，第二人須為（）A.質(zhì)量負責人B.倉儲部主管C.執(zhí)業(yè)藥師D.公司副總【答案】A29.2025年條例將“快遞企業(yè)違規(guī)收寄精神藥品”行為最高罰款額度提高至（）A.10萬元B.50萬元C.100萬元D.200萬元【答案】D30.對醫(yī)療機構(gòu)過期麻醉藥品銷毀，2025年條例要求提前幾日書面通知屬地藥監(jiān)部門？（）A.3B.5C.7D.10【答案】B二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題共用五個備選答案，每個答案可重復選用，也可不選用）【3135】A.淡紅色B.淡藍色C.淡綠色D.白色E.淡黃色31.第一類精神藥品處方印刷用紙顏色（）32.第二類精神藥品處方印刷用紙顏色（）33.麻醉藥品處方印刷用紙顏色（）34.普通處方印刷用紙顏色（）35.兒科處方印刷用紙顏色（）【答案】31A32E33A34D35C【3640】A.3日用量B.7日用量C.15日用量D.1次用量E.2日用量36.門診癌痛患者麻醉藥品注射劑處方用量（）37.住院患者麻醉藥品片劑處方用量（）38.第一類精神藥品控緩釋制劑處方用量（）39.第二類精神藥品處方用量一般不得超過（）40.急診麻醉藥品注射劑處方用量（）【答案】36D37C38A39B40E【4145】A.國家藥監(jiān)局B.省級藥監(jiān)局C.設區(qū)市藥監(jiān)局D.縣級市場監(jiān)管局E.國家衛(wèi)健委41.麻醉藥品原料藥生產(chǎn)計劃批準部門（）42.麻醉藥品批發(fā)企業(yè)《經(jīng)營許可證》發(fā)證部門（）43.醫(yī)療機構(gòu)《印鑒卡》變更審批部門（）44.麻醉藥品運輸證明核發(fā)部門（）45.藥物濫用監(jiān)測年度匯總報告接收部門（）【答案】41A42B43C44B45A【4650】A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年46.麻醉藥品專用賬冊保存期限（）47.第二類精神藥品處方保存期限（）48.麻醉藥品追溯數(shù)據(jù)保存期限（）49.麻醉藥品銷售人員培訓檔案保存期限（）50.麻醉藥品召回記錄保存期限（）【答案】46D47D48E49D50E三、多項選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案，多選、少選、錯選均不得分）51.2025年條例規(guī)定，麻醉藥品生產(chǎn)企業(yè)應當建立的制度包括（）A.原料藥材種植備案B.關(guān)鍵崗位輪崗C.年度質(zhì)量回顧D.藥物警戒E.剩余原料藥退回【答案】BCDE52.對麻醉藥品處方醫(yī)師的準入條件，2025年條例新增要求（）A.完成國家級培訓考核B.無吸毒史書面承諾C.高級職稱D.參加繼續(xù)教育每年不少于10學時E.通過醫(yī)院倫理考試【答案】ABD53.2025年條例將下列哪些行為列入“嚴重違法”情形？（）A.偽造運輸證明B.未按要求召回C.未建立追溯系統(tǒng)D.未投保追溯責任險E.未設藥物警戒負責人【答案】ABC54.麻醉藥品批發(fā)企業(yè)倉庫必須配備的安防設施包括（）A.紅外報警B.人臉識別門禁C.高壓電網(wǎng)D.24小時值守E.溫濕度自動監(jiān)測【答案】ABDE55.2025年條例規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應當對哪些患者建立麻醉藥品使用檔案？（）A.癌痛B.中重度慢性疼痛C.無痛胃腸鏡D.術(shù)后鎮(zhèn)痛E.無痛分娩【答案】AB56.對麻醉藥品網(wǎng)絡銷售，2025年條例明確禁止的情形有（）A.利用短視頻平臺展示B.通過微信群拼團C.跨境電商直郵D.醫(yī)藥電商B2B撮合E.自動售貨機銷售【答案】ABCE57.2025年條例引入的“信用分級”監(jiān)管措施包括（）A.紅名單B.黑名單C.黃名單D.灰名單E.白名單【答案】ABC58.麻醉藥品運輸過程中，承運人必須隨貨攜帶的文件有（）A.運輸證明B.質(zhì)量保證協(xié)議C.押運員身份證D.車輛GPS軌跡授權(quán)書E.保險單【答案】ABC59.2025年條例規(guī)定，麻醉藥品臨床試驗機構(gòu)必須具備的條件有（）A.國家藥監(jiān)局認定B.倫理委員會備案C.藥物濫用監(jiān)測能力D.搶救設備E.保險購買證明【答案】ABCDE60.對麻醉藥品廣告違法行為，2025年條例設定的處罰措施有（）A.撤銷廣告批準文號B.罰款20萬200萬C.暫停銷售D.列入黑名單E.吊銷許可證【答案】ABCDE四、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯誤打“×”）61.2025年條例允許零售連鎖企業(yè)在直營門店設置第二類精神藥品專柜。（）【答案】√62.麻醉藥品處方醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點后，原《印鑒卡》可繼續(xù)使用至年底。（）【答案】×63.2025年條例規(guī)定，麻醉藥品倉庫可設置在地下二層。（）【答案】×64.對麻醉藥品運輸車輛的GPS軌跡數(shù)據(jù)，企業(yè)可保存于境外云服務器。（）【答案】×65.2025年條例將“電子煙油中添加合成大麻素”行為納入刑事打擊范圍。（）【答案】√66.麻醉藥品生產(chǎn)企業(yè)可將檢驗任務委托給通過ISO17025認證的第三方實驗室。（）【答案】√67.2025年條例取消了對麻醉藥品廣告審批，改為備案制。（）【答案】×68.醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方點評結(jié)果應作為醫(yī)師定期考核的參考依據(jù)。（）【答案】√69.2025年條例規(guī)定，麻醉藥品追溯系統(tǒng)數(shù)據(jù)保存期限不得少于5年。（）【答案】×70.對麻醉藥品批發(fā)企業(yè)，2025年條例允許采用無人機進行省內(nèi)配送。（）【答案】×五、填空題（每空1分，共20分）71.2025年條例明確，麻醉藥品原料藥年度種植計劃由________會同________制定?！敬鸢浮繃宜幈O(jiān)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部72.對麻醉藥品處方，醫(yī)師必須書寫________診斷，并與________信息一致?！敬鸢浮縄CD10編碼、病歷首頁73.2025年條例引入“________”保險，要求企業(yè)投保最低________萬元?！敬鸢浮孔匪葚熑?、200074.麻醉藥品批發(fā)企業(yè)應在每年________月底前向所在地省級藥監(jiān)部門報送年度________報告?！敬鸢浮?、質(zhì)量回顧75.2025年條例規(guī)定，麻醉藥品專用倉庫的耐火等級不得低于________級，報警系統(tǒng)應與________聯(lián)網(wǎng)?！敬鸢浮慷?、公安11076.對第二類精神藥品網(wǎng)絡銷售，實行________名單管理，名單由________發(fā)布?！敬鸢浮堪?、國家藥監(jiān)局77.2025年條例新增“________哨點”制度，哨點醫(yī)院發(fā)現(xiàn)異常應在________小時內(nèi)直報。【答案】藥物濫用監(jiān)測、678.麻醉藥品運輸途中發(fā)生被盜，承運企業(yè)應在________小時內(nèi)向________報案?！敬鸢浮?、公安機關(guān)79.2025年條例規(guī)定，麻醉藥品處方保存期限為