2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》試題及答案一、單項選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個正確答案，請將正確選項的字母填在括號內(nèi)）1.根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁顯著位置持續(xù)公示的信息不包括（）A.藥品經(jīng)營許可證編號B.企業(yè)法定代表人姓名C.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案編號D.執(zhí)業(yè)藥師注冊證編號答案：B2.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售處方藥時，下列哪項做法符合規(guī)定（）A.通過圖文展示處方藥的適應(yīng)癥、用法用量B.在商品頁面標(biāo)注“本品為處方藥，購買需憑處方”C.由客服人員通過電話詢問患者癥狀后開具電子處方D.將處方藥與非處方藥捆綁銷售以提升客單價答案：B3.對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售實行“線上線下一致”原則，其核心含義是（）A.線上售價必須與線下門店完全一致B.線上銷售藥品的儲存運(yùn)輸條件必須與線下一致C.線上銷售的主體、范圍、條件須與線下許可一致D.線上廣告內(nèi)容必須與線下宣傳冊完全一致答案：C4.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)發(fā)現(xiàn)其配送的藥品存在重大質(zhì)量風(fēng)險，應(yīng)當(dāng)立即采取的措施是（）A.僅通知上游供應(yīng)商B.24小時內(nèi)向所在地省級藥監(jiān)部門報告C.48小時內(nèi)在網(wǎng)站發(fā)布召回公告即可D.等待藥監(jiān)部門抽查結(jié)果再決定是否召回答案：B5.下列哪類藥品不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售（）A.含麻黃堿類復(fù)方制劑B.胰島素注射液C.含可待因復(fù)方口服液體制劑D.維生素C泡騰片答案：C6.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)委托第三方平臺銷售，必須（）A.與平臺簽訂質(zhì)量協(xié)議并向藥監(jiān)部門報告B.只需在平臺后臺上傳許可證照片C.由平臺統(tǒng)一保存處方，企業(yè)無需留存D.委托協(xié)議可采取口頭形式答案：A7.關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的處方審核，下列說法正確的是（）A.可由企業(yè)聘請的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在24小時內(nèi)補(bǔ)審核B.應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)藥師對處方進(jìn)行審核，審核通過后方可調(diào)配C.對復(fù)診患者可沿用一年前的處方D.處方審核記錄保存期限不得少于2年答案：B8.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并保存的銷售記錄，保存期限為（）A.不少于3年B.不少于5年C.不少于2年，且不少于藥品有效期后1年D.永久保存答案：C9.第三方平臺發(fā)現(xiàn)入駐企業(yè)存在非法銷售疫苗行為，應(yīng)當(dāng)（）A.立即下架相關(guān)商品，7日內(nèi)向所在地省級藥監(jiān)部門報告B.先警告企業(yè)，三次警告后再報告C.僅關(guān)閉店鋪即可，無需報告D.等待藥監(jiān)部門巡查發(fā)現(xiàn)答案：A10.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)發(fā)布藥品廣告，應(yīng)當(dāng)（）A.經(jīng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批即可發(fā)布B.經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)，并顯著標(biāo)明批準(zhǔn)文號C.在廣告中標(biāo)注“效果最佳”“安全無副作用”D.可引用患者“現(xiàn)身說法”視頻答案：B11.對網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的儲存運(yùn)輸，下列哪項符合要求（）A.常溫藥品可與冷藏藥品混裝，只要快速送達(dá)B.冷藏藥品脫離冷鏈時間累計不得超過30分鐘C.運(yùn)輸記錄只需記錄發(fā)貨時間D.委托運(yùn)輸?shù)?，無需審核承運(yùn)方資質(zhì)答案：B12.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量，以下說法正確的是（）A.至少1名，且注冊在本企業(yè)B.按年銷售額每5000萬元配1名C.僅銷售非處方藥可不配執(zhí)業(yè)藥師D.可由上游批發(fā)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師兼任答案：A13.下列哪項屬于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止性行為（）A.對非處方藥開展?jié)M減促銷B.贈送醫(yī)療器械C.以“買藥品贈藥品”方式銷售D.提供在線用藥咨詢答案：C14.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)在自建網(wǎng)站首頁未公示《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，藥監(jiān)部門應(yīng)給予（）A.警告，責(zé)令限期改正；逾期不改的，處1萬元以下罰款B.直接吊銷許可證C.處10萬元以上罰款D.移送公安機(jī)關(guān)答案：A15.網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的追溯要求，下列說法正確的是（）A.只需追溯到藥品上市許可持有人B.應(yīng)當(dāng)實現(xiàn)藥品最小銷售單元可追溯C.追溯碼可由企業(yè)自行編制D.追溯數(shù)據(jù)保存1年即可答案：B16.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)對退貨藥品的處理，下列做法正確的是（）A.外包裝完好的可重新銷售B.冷藏藥品退貨后一律不得再次銷售C.退貨記錄無需保存D.由配送員現(xiàn)場銷毀即可答案：B17.關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售中藥飲片，下列說法錯誤的是（）A.必須標(biāo)注產(chǎn)地、批號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)B.可銷售按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)C.可銷售毒性中藥飲片，但需憑處方D.標(biāo)簽應(yīng)注明“中藥飲片”字樣答案：C18.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)發(fā)現(xiàn)其銷售的藥品被藥監(jiān)部門暫停銷售，應(yīng)當(dāng)（）A.繼續(xù)銷售至庫存清零B.立即停止銷售，48小時內(nèi)下架C.僅通知客服不再推薦D.等待總部通知答案：B19.第三方平臺對入駐企業(yè)的資質(zhì)審查，應(yīng)當(dāng)至少（）A.每月復(fù)核一次B.每季度復(fù)核一次C.每半年復(fù)核一次D.每年復(fù)核一次答案：B20.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)向個人消費(fèi)者銷售藥品，配送單據(jù)上應(yīng)當(dāng)（）A.標(biāo)注“禁止轉(zhuǎn)售”字樣B.加蓋企業(yè)公章C.標(biāo)注“贈品”字樣D.標(biāo)注“樣品”字樣答案：A21.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)收集的消費(fèi)者個人信息，下列做法正確的是（）A.可用于企業(yè)市場調(diào)研，無需告知消費(fèi)者B.向消費(fèi)者發(fā)送促銷短信需獲得明確同意C.可出售給第三方數(shù)據(jù)公司D.保存期限2年即可銷毀答案：B22.對網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的投訴舉報，藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起（）A.3日內(nèi)作出是否立案決定B.7日內(nèi)作出是否立案決定C.15日內(nèi)作出是否立案決定D.30日內(nèi)作出是否立案決定答案：B23.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未按要求保存處方，藥監(jiān)部門可給予（）A.警告，并處5000元以上2萬元以下罰款B.直接吊銷許可證C.處10萬元以上罰款D.移送公安機(jī)關(guān)答案：A24.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售第二類精神藥品，應(yīng)當(dāng)（）A.憑處方銷售，處方保存2年B.不得網(wǎng)絡(luò)銷售C.憑身份證銷售，限量2盒D.由執(zhí)業(yè)藥師電話確認(rèn)后銷售答案：B25.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)采用“拼團(tuán)”方式銷售非處方藥，下列做法符合規(guī)定（）A.拼團(tuán)價格不得低于成本B.拼團(tuán)活動需提前3日在網(wǎng)站公示C.拼團(tuán)人數(shù)不限D(zhuǎn).拼團(tuán)成功后不可退貨答案：B26.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)委托儲存藥品的，受托方應(yīng)當(dāng)（）A.具有符合GSP要求的倉庫B.可為普通快遞倉庫C.無需簽訂質(zhì)量協(xié)議D.只需企業(yè)自檢即可答案：A27.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的藥品不良反應(yīng)報告制度，要求（）A.每季度向藥監(jiān)部門匯總報告B.發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后15日內(nèi)報告C.僅報告新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)D.無需報告，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告答案：B28.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)在其網(wǎng)站展示藥品說明書，下列做法正確（）A.可刪減不良反應(yīng)內(nèi)容B.應(yīng)當(dāng)與藥監(jiān)部門核準(zhǔn)內(nèi)容一致C.可突出宣傳適應(yīng)癥D.可隱藏禁忌癥內(nèi)容答案：B29.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)被吊銷許可證后，其法定代表人（）A.5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動B.10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動C.終身禁入D.僅罰款即可答案：A30.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具（）A.電子銷售憑證，內(nèi)容符合國家有關(guān)規(guī)定B.手寫收據(jù)C.僅平臺訂單即可D.可不開具任何憑證答案：A二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組題目共用五個選項，每個選項可重復(fù)選用，也可不選用）【3135】A.1年B.2年C.3年D.5年E.永久31.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)保存處方記錄的期限為（）32.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)保存銷售記錄的期限為（）33.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)保存冷鏈運(yùn)輸記錄的期限為（）34.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)被處罰信息公示期限為（）35.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)保存消費(fèi)者投訴處理記錄的期限為（）答案：BCBDB【3640】A.警告+限期改正B.1萬元以下罰款C.5萬元以下罰款D.10萬元以下罰款E.吊銷許可證36.未在首頁公示許可證，逾期不改（）37.銷售禁止網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品（）38.未按要求召回問題藥品（）39.未配備執(zhí)業(yè)藥師（）40.偽造處方銷售處方藥（）答案：BEDCE【4145】A.國家藥監(jiān)局B.省級藥監(jiān)局C.設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管局D.縣級市場監(jiān)管局E.衛(wèi)生健康部門41.對第三方平臺違法行為實施處罰的部門（）42.對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的部門（）43.對執(zhí)業(yè)藥師注冊進(jìn)行管理的部門（）44.對藥品廣告審查批準(zhǔn)的部門（）45.對疫苗違法行為進(jìn)行查處的牽頭部門（）答案：BBBBA【4650】A.24小時B.48小時C.7日D.15日E.30日46.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報告藥品召回情況的時限（）47.藥監(jiān)部門對投訴舉報作出是否立案的時限（）48.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)保存退貨記錄的最低時限（）49.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)對不良反應(yīng)報告的時限（）50.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)公示促銷信息的提前時間（）答案：BCBDC三、綜合分析題（共20分）（一）案例材料（10分）某藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)A公司通過自建網(wǎng)站銷售處方藥，其采取以下做法：1.由客服人員以QQ視頻方式“面診”消費(fèi)者，隨后自行開具電子處方；2.將處方藥頁面標(biāo)注“買二贈一”，并與保健品捆綁銷售；3.冷藏藥品使用普通快遞運(yùn)輸，夏季運(yùn)輸時長72小時；4.收到藥監(jiān)部門責(zé)令召回通知后，僅下架網(wǎng)頁，未實際召回產(chǎn)品；5.未配備執(zhí)業(yè)藥師，由“醫(yī)學(xué)顧問”審核處方。問題：51.指出企業(yè)A違反《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的具體條款及法律責(zé)任。（6分）52.藥監(jiān)部門應(yīng)如何依法處理？（4分）答案：51.（1）違反第十條：處方藥不得由不具備處方權(quán)的人員開具，應(yīng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具；法律責(zé)任：依據(jù)第三十七條，責(zé)令限期改正，處5萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。（2）違反第十三條：禁止買贈藥品銷售；法律責(zé)任：依據(jù)第三十八條，處1萬元以下罰款。（3）違反第十九條：冷藏藥品應(yīng)使用冷鏈運(yùn)輸；法律責(zé)任：依據(jù)第三十九條，處3萬元以下罰款。（4）違反第二十六條：應(yīng)按要求召回；法律責(zé)任：依據(jù)第四十一條，處10萬元以下罰款；造成嚴(yán)重后果的，吊銷許可證。（5）違反第八條：應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師；法律責(zé)任：依據(jù)第三十六條，責(zé)令限期改正，逾期不改的，處2萬元以下罰款。52.藥監(jiān)部門應(yīng)：1.立即責(zé)令停止網(wǎng)絡(luò)銷售；2.對違法行為分別裁量，合并處罰，罰款總額建議25萬元；3.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；4.將企業(yè)列入嚴(yán)重違法失信名單，向社會公示；5.將案件移送公安機(jī)關(guān)，追究非法經(jīng)營罪刑事責(zé)任。（二）案例材料（10分）某第三方平臺B公司入駐企業(yè)C被舉報銷售假藥“某某降糖膠囊”。經(jīng)調(diào)查，C企業(yè)未取得《藥品經(jīng)營許可證》，平臺B未對其資質(zhì)進(jìn)行審查。平臺B在接到投訴后第10日才向藥監(jiān)部門報告，且未下架商品。問題：53.平臺B違反的法條及法律責(zé)任。（6分）54.對C企業(yè)的處理措施。（4分）答案：53.（1）違反第二十八條：平臺應(yīng)審查入駐企業(yè)資質(zhì)；法律責(zé)任：依據(jù)第四十五條，處10萬元以下罰款。（2）違反第三十一條：發(fā)現(xiàn)違法行為應(yīng)立即報告并下架；法律責(zé)任：依據(jù)第四十六條，處20萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓。54.1.對C企業(yè)予以取締，沒收違法所得，處貨值金額15倍罰款；2.移送公安機(jī)關(guān)，追究生產(chǎn)銷售假藥罪；3.列入“黑名單”，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營；4.召回并銷毀涉案產(chǎn)品，發(fā)布消費(fèi)警示。四、多項選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案，多選、少選、錯選均不得分）55.下列哪些藥品不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售（）A.疫苗B.血液制品C.麻醉藥品D.含麻黃堿類復(fù)方制劑E.終止妊娠藥品答案：ABCE56.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售處方藥時，處方審核應(yīng)當(dāng)（）A.由執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行B.對處方合法性、規(guī)范性、適宜性進(jìn)行審核C.審核后留存處方掃描件D.可事后補(bǔ)充審核E.拒絕超劑量處方答案：ABCE57.第三方平臺應(yīng)當(dāng)建立的制度包括（）A.入駐審核制度B.日常巡查制度C.投訴舉報處理制度D.藥品追溯制度E.違法行為制止報告制度答案：ABCE58.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)發(fā)布藥品信息時，不得含