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文檔簡介
醫(yī)療信息管理制度內(nèi)容醫(yī)療信息管理以保障信息安全、提升診療質(zhì)量、支持決策分析為核心目標(biāo),覆蓋患者診療全周期信息的采集、存儲、使用、共享、歸檔及銷毀等全流程管理,適用于醫(yī)院范圍內(nèi)所有結(jié)構(gòu)化與非結(jié)構(gòu)化醫(yī)療信息,包括但不限于患者基本信息、診療記錄、檢查檢驗結(jié)果、影像資料、電子病歷、公共衛(wèi)生數(shù)據(jù)及管理統(tǒng)計信息。一、醫(yī)療信息分類管理醫(yī)療信息按業(yè)務(wù)屬性分為患者主數(shù)據(jù)、診療業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)、管理運營數(shù)據(jù)三類。患者主數(shù)據(jù)包含姓名、身份證號、聯(lián)系方式、過敏史等基礎(chǔ)信息;診療業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)涵蓋門急診病歷、住院病歷、手術(shù)記錄、護(hù)理記錄、檢查檢驗報告(如檢驗數(shù)值、影像圖像)、用藥記錄等診療全流程記錄;管理運營數(shù)據(jù)包括醫(yī)院運營統(tǒng)計報表、醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)、藥耗使用數(shù)據(jù)、醫(yī)保結(jié)算信息等。按敏感程度劃分為一般信息與高度敏感信息。一般信息指不直接關(guān)聯(lián)患者隱私或診療風(fēng)險的內(nèi)容(如普通檢查項目名稱);高度敏感信息包括患者身份證號、基因檢測結(jié)果、精神類疾病診斷、傳染病陽性結(jié)果、腫瘤分期結(jié)論及涉及醫(yī)療糾紛的診療記錄,需實施分級保護(hù)。按存儲形式分為電子信息與紙質(zhì)信息。電子信息以數(shù)據(jù)庫、電子文件(PDF、XML、DICOM圖像)等形式存儲于信息系統(tǒng);紙質(zhì)信息包括手寫病歷、檢查申請單、知情同意書等紙質(zhì)文檔,需同步數(shù)字化歸檔。二、信息采集管理信息采集遵循“合法、準(zhǔn)確、完整、及時”原則。采集前需確認(rèn)數(shù)據(jù)來源合法性,患者信息采集需依據(jù)《個人信息保護(hù)法》取得明確授權(quán),高度敏感信息采集需單獨簽署知情同意書(如基因檢測、HIV篩查)。臨床科室為信息采集責(zé)任主體,執(zhí)行“誰操作、誰負(fù)責(zé)”制度。電子病歷錄入須符合《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范》,要求主訴、現(xiàn)病史、體格檢查等內(nèi)容完整,醫(yī)生需在診療行為發(fā)生后24小時內(nèi)完成錄入并審核;檢查檢驗科室需在檢查完成后1小時內(nèi)將結(jié)果同步至HIS系統(tǒng)(危急值需5分鐘內(nèi)電話通知臨床科室并系統(tǒng)標(biāo)注);護(hù)理記錄需實時記錄護(hù)理操作時間、內(nèi)容及患者反應(yīng),禁止提前或延遲補錄。信息系統(tǒng)需配置數(shù)據(jù)校驗規(guī)則:患者主數(shù)據(jù)錄入時自動校驗身份證號、手機(jī)號格式;診斷名稱須匹配ICD-10編碼庫,杜絕自定義診斷術(shù)語;檢查結(jié)果數(shù)值需設(shè)置正常范圍閾值,超出范圍自動預(yù)警并提示復(fù)核。三、信息存儲管理電子信息存儲采用“雙活數(shù)據(jù)中心+本地備份+離線歸檔”三級架構(gòu)。主數(shù)據(jù)中心部署于符合國家A級標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)房,配置冗余網(wǎng)絡(luò)、UPS電源及冷熱通道隔離系統(tǒng);每日23:00執(zhí)行全量備份,每2小時執(zhí)行增量備份,備份數(shù)據(jù)同步至異地災(zāi)備中心(距離主中心50公里以上);超過5年的歷史數(shù)據(jù)遷移至離線存儲介質(zhì)(如磁帶庫),遷移前需完成元數(shù)據(jù)(創(chuàng)建時間、錄入人、修改記錄)完整性校驗。紙質(zhì)信息存儲需專庫管理,病歷庫房需滿足溫度18-22℃、濕度40-60%、防火等級甲級標(biāo)準(zhǔn),配備監(jiān)控、防蟲防霉設(shè)施。新入院患者病歷由病房護(hù)士每日17:00前整理后移交病案室,出院病歷需在10個工作日內(nèi)完成歸檔,歸檔時需檢查病歷完整性(缺頁、漏簽名等問題需退回補正)。存儲權(quán)限實行最小化原則,電子信息訪問需通過角色權(quán)限系統(tǒng)(RBAC)分配,僅允許授權(quán)賬號登錄,管理員賬號與操作賬號分離;紙質(zhì)信息調(diào)閱需填寫《病歷借閱申請單》,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后由病案室工作人員陪同查閱,禁止外借原件(司法調(diào)閱除外)。四、信息使用管理信息使用需遵守“最小必要”原則,僅限授權(quán)人員在診療、教學(xué)、科研等必要場景中使用。臨床診療場景下,醫(yī)生僅能訪問當(dāng)前患者的診療信息,護(hù)士僅能訪問所負(fù)責(zé)患者的護(hù)理相關(guān)信息;教學(xué)科研場景需通過醫(yī)院倫理委員會審批,使用脫敏后數(shù)據(jù)(刪除姓名、身份證號、聯(lián)系方式,以編號替代),且不得用于商業(yè)用途。信息系統(tǒng)需留存完整使用日志,記錄訪問時間、用戶賬號、操作類型(查詢/修改/導(dǎo)出)、訪問內(nèi)容及結(jié)果。高度敏感信息調(diào)閱需觸發(fā)二級審批流程:醫(yī)生申請→科室主任審核→醫(yī)務(wù)科備案,系統(tǒng)自動記錄審批軌跡。禁止任何形式的信息泄露行為,嚴(yán)禁通過私人設(shè)備(手機(jī)、U盤)導(dǎo)出醫(yī)療信息,嚴(yán)禁在非授權(quán)系統(tǒng)(如社交軟件)中傳輸患者信息。因工作需要拷貝數(shù)據(jù)時,需使用醫(yī)院專用加密移動存儲設(shè)備,拷貝過程由信息科監(jiān)控并記錄。五、信息共享管理院內(nèi)共享依托醫(yī)院集成平臺(HIP)實現(xiàn),確保HIS、LIS、PACS、電子病歷等系統(tǒng)間數(shù)據(jù)實時同步。臨床科室通過統(tǒng)一門戶訪問患者全流程信息,檢查結(jié)果自動關(guān)聯(lián)至電子病歷,避免重復(fù)錄入。院外共享分為三類場景:一是醫(yī)聯(lián)體內(nèi)部共享,需與成員單位簽訂數(shù)據(jù)共享協(xié)議,明確共享范圍(僅限診療必要信息)、安全責(zé)任及使用期限,共享前通過去標(biāo)識化處理(保留就診號、病情摘要);二是公共衛(wèi)生報送,按《傳染病防治法》要求,2小時內(nèi)上報甲類傳染病、24小時內(nèi)上報乙類傳染病,信息內(nèi)容需包含患者基本信息及病原學(xué)結(jié)果;三是醫(yī)保結(jié)算共享,僅提供診斷編碼、治療項目、費用明細(xì),通過加密專線傳輸至醫(yī)保平臺,禁止共享無關(guān)診療細(xì)節(jié)。患者有權(quán)主動申請信息共享,需填寫《醫(yī)療信息共享授權(quán)書》,明確共享對象、內(nèi)容及期限(最長不超過1年),授權(quán)到期后系統(tǒng)自動終止共享權(quán)限。六、信息歸檔與銷毀管理電子信息歸檔實行“雙套制”,重要診療記錄(如手術(shù)記錄、死亡病歷討論記錄)需同時保存電子原文與紙質(zhì)復(fù)印件。歸檔電子文件需符合長期保存格式要求:文本類采用PDF/A-3格式,影像類采用DICOM3.0標(biāo)準(zhǔn),結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)(如檢驗結(jié)果)采用XML格式并附加元數(shù)據(jù)(如檢驗項目代碼、參考范圍)。紙質(zhì)信息歸檔前需完成整理排序(按病歷書寫規(guī)范順序)、編碼標(biāo)注(使用病案編碼規(guī)則)及數(shù)字化掃描(分辨率≥300dpi,彩色模式),掃描件與電子病歷關(guān)聯(lián)存儲。歸檔后病歷需建立索引目錄,支持按患者姓名、病案號、就診時間快速檢索。信息銷毀需履行審批程序,由信息科提出申請,經(jīng)信息管理委員會審核后實施。電子數(shù)據(jù)銷毀采用“數(shù)據(jù)擦除+介質(zhì)物理破壞”雙流程:先通過專業(yè)軟件(如DBAN)覆蓋存儲區(qū)域3次以上,再對硬盤進(jìn)行消磁或粉碎處理(留存粉碎過程錄像);紙質(zhì)信息銷毀需在監(jiān)控下由2名工作人員共同執(zhí)行,采用碎紙機(jī)粉碎(顆?!?mm)或焚燒(灰燼需留存24小時備查),銷毀記錄(時間、數(shù)量、執(zhí)行人)存檔保存10年。七、質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)建立三級質(zhì)量控制體系:一級質(zhì)控由科室兼職信息管理員負(fù)責(zé),每日抽查本科室10%的病歷,檢查錄入完整性、術(shù)語規(guī)范性;二級質(zhì)控由醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、質(zhì)控科聯(lián)合實施,每月抽取50份病歷(涵蓋各臨床科室)進(jìn)行全項檢查,重點核查診斷與檢查結(jié)果的邏輯一致性、知情同意書簽署合規(guī)性;三級質(zhì)控由信息管理委員會每季度組織專家評審,分析質(zhì)量指標(biāo)(如病歷完整率≥98%、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率≥99.5%、危急值響應(yīng)及時率100%),形成質(zhì)量分析報告。針對質(zhì)量問題實行“整改-復(fù)核-反饋”閉環(huán)管理。一級質(zhì)控問題需當(dāng)日整改,二級質(zhì)控問題需3個工作日內(nèi)整改,三級質(zhì)控問題需1周內(nèi)整改。整改完成后由質(zhì)控部門復(fù)核,未達(dá)標(biāo)科室扣減當(dāng)月績效10%-30%,連續(xù)2次未達(dá)標(biāo)者科室負(fù)責(zé)人需提交書面說明。信息系統(tǒng)質(zhì)量控制通過自動校驗與人工復(fù)核結(jié)合實現(xiàn)。系統(tǒng)自動攔截空項錄入(如患者年齡缺失)、格式錯誤(如日期格式不符)、邏輯矛盾(如手術(shù)記錄未關(guān)聯(lián)麻醉記錄);人工復(fù)核重點關(guān)注非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)(如病程記錄的描述清晰度),對重復(fù)率超過20%的病歷標(biāo)記為“拷貝病歷”,納入醫(yī)生個人質(zhì)量考核。八、責(zé)任體系與考核醫(yī)院設(shè)立信息管理委員會,由院長任組長,成員包括醫(yī)務(wù)科、信息科、護(hù)理部、藥學(xué)部、質(zhì)控科負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)審定管理制度、審批重大信息操作(如數(shù)據(jù)遷移、系統(tǒng)升級)、處理安全事件。信息科為技術(shù)執(zhí)行部門,負(fù)責(zé)系統(tǒng)運維、數(shù)據(jù)備份、安全監(jiān)測,設(shè)置系統(tǒng)管理員(負(fù)責(zé)權(quán)限分配)、安全管理員(負(fù)責(zé)日志審計)、數(shù)據(jù)管理員(負(fù)責(zé)歸檔銷毀)崗位,崗位間嚴(yán)格分離。臨床科室主任為本科室信息管理第一責(zé)任人,需組織科室人員參加信息安全培訓(xùn)(每年至少4次),監(jiān)督信息錄入規(guī)范。操作人員(醫(yī)生、護(hù)士、醫(yī)技人員)需簽署《信息安全責(zé)任書》,承諾遵守數(shù)據(jù)使用規(guī)范,因操作失誤導(dǎo)致信息泄露的,視情節(jié)輕重給予警告、扣罰績效、暫停執(zhí)業(yè)等處分,涉嫌違法的移交司法機(jī)關(guān)。考核指標(biāo)納入醫(yī)院綜合目標(biāo)管理,占比15%??己藘?nèi)容包括信息質(zhì)量(40%)、安全合規(guī)(30%)、流
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