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中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南(2021-2022)流感是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病,具有傳播迅速、流行范圍廣的特點(diǎn),可導(dǎo)致發(fā)熱、咳嗽、咽痛、肌肉酸痛等癥狀,部分人群可能并發(fā)肺炎、心肌炎、腦炎等嚴(yán)重并發(fā)癥,甚至危及生命。為科學(xué)指導(dǎo)流感疫苗接種工作,降低流感相關(guān)疾病負(fù)擔(dān),結(jié)合我國(guó)流感流行特征、疫苗供應(yīng)情況及國(guó)內(nèi)外研究進(jìn)展,特制定本技術(shù)指南,從疫苗選擇、接種策略、特殊人群管理等方面提供具體指導(dǎo)。疫苗種類與特性我國(guó)已上市的流感疫苗主要包括三價(jià)滅活流感疫苗(IIV3)、四價(jià)滅活流感疫苗(IIV4)和四價(jià)減毒活流感疫苗(LAIV4)三類,不同疫苗的抗原組成、適用年齡及接種方式存在差異。三價(jià)滅活疫苗(IIV3)包含甲型H1N1、H3N2和乙型Victoria系毒株的抗原成分,分為裂解疫苗和亞單位疫苗兩種劑型,適用于6月齡及以上人群接種。其中,6-35月齡兒童接種的為0.25ml劑量劑型,36月齡及以上人群接種0.5ml劑量劑型。四價(jià)滅活疫苗(IIV4)在三價(jià)基礎(chǔ)上增加了乙型Yamagata系毒株的抗原成分,覆蓋更廣泛的乙型流感病毒亞型,同樣分為0.25ml(6-35月齡)和0.5ml(36月齡及以上)兩種劑型,適用于6月齡及以上人群。四價(jià)減毒活疫苗(LAIV4)通過鼻內(nèi)噴霧方式接種,無(wú)需注射,包含甲型H1N1、H3N2和乙型Victoria、Yamagata系毒株的減毒活病毒,僅適用于3-17歲人群。該疫苗通過模擬自然感染激發(fā)黏膜免疫和細(xì)胞免疫,具有接種便捷、免疫應(yīng)答快的特點(diǎn),但免疫功能低下、患嚴(yán)重慢性疾病或使用免疫抑制劑者不宜接種。優(yōu)先接種人群與接種時(shí)機(jī)流感疫苗接種是預(yù)防流感最有效的手段,但受疫苗供應(yīng)和資源限制,需優(yōu)先保障高風(fēng)險(xiǎn)人群接種。結(jié)合我國(guó)流感流行規(guī)律及疾病負(fù)擔(dān),推薦以下人群為優(yōu)先接種對(duì)象:1.兒童:6月齡-5歲兒童流感發(fā)病率最高,且易出現(xiàn)中耳炎、肺炎等并發(fā)癥。5歲以下兒童,尤其是2歲以下,因免疫系統(tǒng)發(fā)育不完善,重癥風(fēng)險(xiǎn)顯著增加。2.老年人:60歲及以上老年人因免疫功能衰退,感染流感后發(fā)生重癥、死亡的風(fēng)險(xiǎn)是普通人群的數(shù)倍,且常合并高血壓、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病等基礎(chǔ)疾病,感染后病情進(jìn)展更快。3.慢性病患者:患有心血管疾?。ǔ飧哐獕海?、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、肝腎功能不全、惡性腫瘤、糖尿病等慢性基礎(chǔ)疾病的人群,流感感染可能誘發(fā)原有疾病急性加重,導(dǎo)致住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)升高。4.醫(yī)務(wù)人員:作為流感暴露的高風(fēng)險(xiǎn)人群,同時(shí)承擔(dān)著醫(yī)療服務(wù)職責(zé),接種疫苗可降低自身感染風(fēng)險(xiǎn),減少院內(nèi)交叉感染,保護(hù)患者安全。5.孕婦及準(zhǔn)備妊娠的女性:孕婦感染流感后,發(fā)生重癥、流產(chǎn)、早產(chǎn)、胎兒窘迫的風(fēng)險(xiǎn)增加,妊娠中晚期風(fēng)險(xiǎn)更高?,F(xiàn)有研究證實(shí),孕期接種滅活流感疫苗可同時(shí)為孕婦和新生兒提供保護(hù)。6.托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等集體單位人員:此類人群聚集性強(qiáng),流感傳播速度快,接種疫苗可降低群體暴發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。關(guān)于接種時(shí)機(jī),流感疫苗接種后2-4周可產(chǎn)生具有保護(hù)水平的抗體,且抗體保護(hù)效果可持續(xù)6-8個(gè)月。我國(guó)北方地區(qū)流感流行高峰通常在11月至次年2月,南方地區(qū)則可能出現(xiàn)冬春季和夏季雙高峰。因此,推薦在流感季節(jié)前(9-11月)完成接種,以在流行季前獲得免疫保護(hù)。若錯(cuò)過最佳時(shí)間,整個(gè)流行季內(nèi)均可接種,仍能起到一定的預(yù)防作用。對(duì)于2021-2022流行季,考慮到部分地區(qū)可能出現(xiàn)的流感與新冠病毒疊加流行,建議盡早完成接種。接種劑量與劑次接種劑量和劑次需根據(jù)接種者年齡、疫苗類型及既往接種史綜合確定:-6月齡-8歲兒童:若既往未接種過流感疫苗,首次接種需接種2劑,間隔≥4周;若既往接種過≥1劑流感疫苗,則接種1劑即可。-9歲及以上人群:無(wú)論既往是否接種過流感疫苗,均只需接種1劑。-減毒活疫苗(LAIV4):3-17歲人群接種1劑,劑量為0.2ml(每側(cè)鼻孔各0.1ml)。需注意,不同疫苗產(chǎn)品的具體劑量可能存在差異,接種時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照疫苗說明書操作。例如,部分三價(jià)滅活疫苗針對(duì)6-35月齡兒童的劑量為0.25ml,而36月齡及以上人群為0.5ml,接種前需核對(duì)疫苗規(guī)格。接種禁忌與注意事項(xiàng)為確保接種安全,需嚴(yán)格掌握接種禁忌,并在接種前后做好健康評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)防范:禁忌證:-對(duì)疫苗中任何成分(包括雞蛋、慶大霉素等輔料)過敏者;-患未控制的癲癇和其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾?。ㄈ鐧M貫性脊髓炎、格林巴利綜合征等)者;-既往接種流感疫苗后6周內(nèi)發(fā)生過嚴(yán)重過敏反應(yīng)(如過敏性休克、喉頭水腫)者;-減毒活疫苗還禁用于免疫功能低下者(如患先天性免疫缺陷、艾滋病,或正在使用免疫抑制劑、化療藥物者)、患急性發(fā)熱性疾病者、孕婦(無(wú)論妊娠階段)。注意事項(xiàng):-接種前需詳細(xì)詢問受種者健康狀況及過敏史,對(duì)處于急性疾病期(如發(fā)熱、急性感染)或慢性疾病急性發(fā)作期的人群,建議待病情穩(wěn)定后再接種;-雞蛋過敏者并非接種禁忌。目前我國(guó)使用的流感疫苗主要采用雞胚培養(yǎng),雖含微量雞蛋成分,但研究證實(shí),雞蛋過敏者接種滅活流感疫苗的嚴(yán)重過敏反應(yīng)發(fā)生率與非過敏者無(wú)顯著差異,可在有急救條件的接種單位接種,并觀察30分鐘;-接種后可能出現(xiàn)局部紅腫、疼痛、低熱(≤38.5℃)、乏力等輕微反應(yīng),通常1-2天內(nèi)自行緩解,無(wú)需特殊處理;若出現(xiàn)持續(xù)高熱、呼吸困難、皮疹擴(kuò)散等嚴(yán)重反應(yīng),應(yīng)及時(shí)就醫(yī)并報(bào)告接種單位;-流感疫苗與其他疫苗的接種間隔需符合相關(guān)規(guī)定。滅活流感疫苗可與新冠疫苗、肺炎球菌疫苗等同時(shí)接種(不同部位),但減毒活疫苗需與其他減毒活疫苗間隔至少28天;-接種后應(yīng)做好記錄,包括疫苗品種、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、接種日期等信息,以便追溯。特殊人群接種建議針對(duì)部分特殊人群,需結(jié)合其生理特點(diǎn)和健康狀況制定個(gè)性化接種策略:孕婦:孕期可接種滅活流感疫苗(IIV3或IIV4),推薦在妊娠任何階段接種。研究顯示,孕期接種可使孕婦流感相關(guān)住院風(fēng)險(xiǎn)降低約50%,同時(shí)通過胎盤傳遞抗體,為新生兒(6月齡內(nèi)無(wú)法接種疫苗)提供保護(hù)。接種時(shí)需注意選擇0.5ml劑量的成人劑型,避免使用兒童劑型。免疫功能低下者:包括惡性腫瘤放化療患者、器官移植受者、HIV感染者(CD4+T細(xì)胞計(jì)數(shù)>200/μl且臨床穩(wěn)定)等,建議接種滅活流感疫苗,避免使用減毒活疫苗。此類人群免疫應(yīng)答可能較弱,必要時(shí)可咨詢醫(yī)生評(píng)估是否需要加強(qiáng)接種。6月齡以下嬰兒:因無(wú)法接種流感疫苗,應(yīng)重點(diǎn)保護(hù)其家庭成員及照護(hù)者接種疫苗,形成“免疫屏障”,降低嬰兒暴露于流感病毒的風(fēng)險(xiǎn)。慢性病患者:如哮喘患者,接種流感疫苗可降低哮喘急性發(fā)作風(fēng)險(xiǎn);糖尿病患者接種后可減少血糖波動(dòng)及并發(fā)癥發(fā)生。接種前需評(píng)估病情,若處于穩(wěn)定期(如哮喘未發(fā)作、血糖控制良好),可正常接種;若處于急性發(fā)作期(如哮喘持續(xù)狀態(tài)、糖尿病酮癥酸中毒),則暫緩接種。疫苗效果與安全性大量研究證實(shí),流感疫苗在正確接種后可顯著降低流感發(fā)病率及重癥風(fēng)險(xiǎn)。在疫苗株與流行株匹配的季節(jié),疫苗對(duì)健康成人的保護(hù)效力可達(dá)50%-70%;對(duì)兒童可降低約60%的流感相關(guān)就診率;對(duì)老年人可減少30%-40%的流感相關(guān)住院和50%的流感相關(guān)死亡。即使疫苗株與流行株存在一定差異,接種仍可減輕癥狀嚴(yán)重程度,降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。安全性方面,我國(guó)上市的流感疫苗均經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)和上市后監(jiān)測(cè),安全性良好。常見不良反應(yīng)為接種部位疼痛(發(fā)生率約10%-30%)、低熱(<10%),嚴(yán)重不良反應(yīng)(如過敏性休克)發(fā)生率極低(約1/100萬(wàn))。減毒活疫苗可能引起輕微流感樣癥狀(如鼻塞、流涕),通常1-2天緩解。接種服務(wù)實(shí)施與宣傳為提高接種覆蓋率,需加強(qiáng)接種服務(wù)的組織與管理:-接種單位資質(zhì):接種單位需具備《預(yù)防接種單位資質(zhì)證書》,接種人員需經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格,熟悉疫苗特性、接種禁忌及不良反應(yīng)處置。-知情告知:接種前需向受種者或其監(jiān)護(hù)人充分告知疫苗的作用、可能的不良反應(yīng)、接種禁忌等信息,確保其知情同意。-冷鏈管理:疫苗運(yùn)輸和儲(chǔ)存需嚴(yán)格遵循2-8℃的溫度要求,使用符
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