2026年臨床試驗(yàn)護(hù)士日?？己嗽u(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)一、單選題（共10題，每題2分，合計(jì)20分）1.在臨床試驗(yàn)中，護(hù)士發(fā)現(xiàn)患者簽署知情同意書(shū)時(shí)存在疑問(wèn)，應(yīng)采取的首要措施是？A.直接告知患者可能存在的風(fēng)險(xiǎn)B.建議患者自行查閱相關(guān)資料C.聯(lián)系醫(yī)生協(xié)助解釋D.記錄疑問(wèn)并立即上報(bào)研究助理2.臨床試驗(yàn)中，患者嘔吐物標(biāo)本的采集錯(cuò)誤操作是？A.使用專(zhuān)用容器，標(biāo)注患者姓名和樣本編號(hào)B.標(biāo)本采集前未詢問(wèn)患者是否服用過(guò)止吐藥C.標(biāo)本采集后立即冷藏保存（如需）D.雙人核對(duì)標(biāo)本信息無(wú)誤后送檢3.患者因試驗(yàn)藥物出現(xiàn)皮疹，護(hù)士應(yīng)優(yōu)先采取的措施是？A.立即停止試驗(yàn)用藥并記錄B.建議患者自行外用抗過(guò)敏藥C.觀察半小時(shí)后繼續(xù)用藥D.要求患者減少活動(dòng)量4.臨床試驗(yàn)中，護(hù)士發(fā)現(xiàn)患者血常規(guī)結(jié)果異常，但患者表示“無(wú)癥狀”，正確的處理是？A.忽略患者癥狀，繼續(xù)按方案給藥B.詳細(xì)詢問(wèn)患者近期不適，并上報(bào)研究醫(yī)生C.告知患者“結(jié)果正常，無(wú)需擔(dān)心”D.聯(lián)系檢驗(yàn)科確認(rèn)結(jié)果準(zhǔn)確性5.患者因試驗(yàn)需要行空腹采血，護(hù)士告知其禁食時(shí)間為？A.4小時(shí)B.6小時(shí)C.8小時(shí)D.12小時(shí)6.臨床試驗(yàn)中，護(hù)士發(fā)現(xiàn)患者未按時(shí)服藥，正確的處理是？A.告知患者“下次補(bǔ)服即可”B.記錄未服藥情況并上報(bào)研究助理C.強(qiáng)制患者服藥D.忽略未服藥事件7.患者因試驗(yàn)藥物出現(xiàn)輕微腹瀉，護(hù)士應(yīng)重點(diǎn)觀察？A.次日體重變化B.腹瀉次數(shù)和性狀C.血壓是否下降D.皮膚顏色是否蒼白8.臨床試驗(yàn)中，護(hù)士指導(dǎo)患者填寫(xiě)電子日記卡時(shí)，錯(cuò)誤的做法是？A.確?；颊呃斫馑袟l目含義B.允許患者由家屬代填C.檢查填寫(xiě)完整性并簽字確認(rèn)D.對(duì)不識(shí)字患者采用口述記錄9.患者因試驗(yàn)藥物出現(xiàn)頭暈，護(hù)士應(yīng)采取的措施是？A.囑患者立即平臥休息B.建議患者自行服用提神藥物C.要求患者停止所有活動(dòng)D.等待癥狀自行緩解10.臨床試驗(yàn)中，護(hù)士發(fā)現(xiàn)患者依從性差，原因是？A.患者對(duì)試驗(yàn)方案不理解B.患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)過(guò)重C.護(hù)士未提供足夠指導(dǎo)D.以上均是二、多選題（共5題，每題3分，合計(jì)15分）1.臨床試驗(yàn)中，護(hù)士在采集生物樣本時(shí)需遵循的操作規(guī)范包括？A.采集前核對(duì)患者身份和方案要求B.使用一次性采血針避免交叉污染C.標(biāo)本采集后立即送檢，無(wú)需記錄D.雙人核對(duì)標(biāo)本信息E.采集時(shí)觀察患者有無(wú)不適反應(yīng)2.患者因試驗(yàn)藥物出現(xiàn)不良反應(yīng)，護(hù)士需記錄的內(nèi)容包括？A.不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間B.不良反應(yīng)嚴(yán)重程度C.患者自我感受描述D.治療措施及效果E.患者是否繼續(xù)試驗(yàn)3.臨床試驗(yàn)中，護(hù)士對(duì)患者進(jìn)行健康教育時(shí)需涵蓋的內(nèi)容包括？A.試驗(yàn)用藥的注意事項(xiàng)B.標(biāo)本采集的配合要點(diǎn)C.不良反應(yīng)的識(shí)別與處理D.依從性差的心理疏導(dǎo)E.個(gè)人隱私保護(hù)措施4.患者因試驗(yàn)需要行影像學(xué)檢查，護(hù)士需協(xié)助完成的工作包括？A.核對(duì)檢查申請(qǐng)單信息B.指導(dǎo)患者配合檢查操作C.確保檢查前禁食要求落實(shí)D.記錄檢查結(jié)果與異常發(fā)現(xiàn)E.協(xié)助患者完成檢查后休息5.臨床試驗(yàn)中，護(hù)士發(fā)現(xiàn)患者存在研究方案外用藥時(shí)，正確的處理包括？A.詳細(xì)記錄用藥情況B.上報(bào)研究助理和醫(yī)生C.禁止患者繼續(xù)使用D.詢問(wèn)用藥原因并解釋風(fēng)險(xiǎn)E.忽略非試驗(yàn)用藥事件三、判斷題（共10題，每題1分，合計(jì)10分）1.臨床試驗(yàn)中，患者拒絕簽署知情同意書(shū)時(shí)，護(hù)士應(yīng)立即停止試驗(yàn)。（×）2.患者因試驗(yàn)藥物出現(xiàn)皮疹，護(hù)士可自行給予抗過(guò)敏藥物。（×）3.臨床試驗(yàn)中，患者可自行決定是否參加試驗(yàn)。（×）4.患者采血后若出現(xiàn)輕微暈厥，護(hù)士應(yīng)立即抬高患者雙下肢。（√）5.患者未按時(shí)服藥，護(hù)士可告知其“下次補(bǔ)服即可”，無(wú)需上報(bào)。（×）6.臨床試驗(yàn)中，患者電子日記卡可由家屬代填，無(wú)需核對(duì)。（×）7.患者因試驗(yàn)藥物出現(xiàn)輕微腹瀉，護(hù)士可忽略，無(wú)需特別記錄。（×）8.患者頭暈時(shí)，護(hù)士應(yīng)立即扶患者坐起，避免摔倒。（×）9.患者依從性差時(shí)，護(hù)士可強(qiáng)制其完成試驗(yàn)要求。（×）10.臨床試驗(yàn)中，患者個(gè)人隱私信息可隨意告知他人。（×）四、簡(jiǎn)答題（共4題，每題5分，合計(jì)20分）1.簡(jiǎn)述臨床試驗(yàn)護(hù)士在患者知情同意過(guò)程中需重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容。（答案要點(diǎn)：核對(duì)患者身份→確保理解試驗(yàn)?zāi)康摹L(fēng)險(xiǎn)、獲益→解答疑問(wèn)→確認(rèn)自愿參與→簽署知情同意書(shū)并留存→記錄簽署過(guò)程）2.簡(jiǎn)述臨床試驗(yàn)中，護(hù)士如何評(píng)估患者依從性？（答案要點(diǎn)：核對(duì)用藥記錄→詢問(wèn)用藥感受→檢查日記卡填寫(xiě)→觀察試驗(yàn)配合度→記錄依從性差的原因）3.簡(jiǎn)述患者出現(xiàn)試驗(yàn)藥物不良反應(yīng)時(shí)，護(hù)士的應(yīng)急處理流程。（答案要點(diǎn)：立即停止用藥→評(píng)估患者情況→記錄不良反應(yīng)詳情→上報(bào)醫(yī)生和研究助理→協(xié)助治療與觀察）4.簡(jiǎn)述臨床試驗(yàn)護(hù)士在生物樣本采集過(guò)程中的質(zhì)量控制措施。（答案要點(diǎn)：核對(duì)患者信息→核對(duì)方案要求→使用專(zhuān)用器材→避免污染→及時(shí)冷藏保存→雙人核對(duì)送檢）五、案例分析題（共2題，每題10分，合計(jì)20分）1.案例：患者張某，男性，65歲，參與一項(xiàng)心血管藥物臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)期間，患者自訴夜間心悸，護(hù)士檢查發(fā)現(xiàn)患者心率110次/分，血壓正常?；颊弑硎尽翱赡苁且?yàn)榫o張”。問(wèn)題：護(hù)士應(yīng)如何處理并記錄此事？答案要點(diǎn)：-立即評(píng)估心悸嚴(yán)重程度，監(jiān)測(cè)生命體征（心率、血壓、血氧飽和度）；-詢問(wèn)是否與其他癥狀相關(guān)（如胸悶、氣短）；-向醫(yī)生匯報(bào)情況，建議進(jìn)一步檢查（如心電圖）；-安撫患者情緒，解釋緊張可能加重心悸；-記錄事件經(jīng)過(guò)、處理措施及患者反應(yīng)，與醫(yī)生溝通結(jié)果。2.案例：患者李某，女性，30歲，參與一項(xiàng)抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)第3天，患者因惡心自行服用非處方止吐藥，護(hù)士發(fā)現(xiàn)時(shí)已過(guò)去2小時(shí)。問(wèn)題：護(hù)士應(yīng)如何處理并記錄此事？答案要點(diǎn)：-立即記錄患者自行用藥時(shí)間、藥物名稱(chēng)、劑量；-詢問(wèn)用藥原因及效果；-上報(bào)研究助理和醫(yī)生，評(píng)估是否影響試驗(yàn)結(jié)果；-指導(dǎo)患者后續(xù)用藥需經(jīng)醫(yī)生同意；-記錄事件經(jīng)過(guò)及處理措施，與醫(yī)生溝通后續(xù)調(diào)整方案。答案與解析一、單選題答案與解析1.D-解析：護(hù)士發(fā)現(xiàn)患者對(duì)知情同意書(shū)有疑問(wèn)時(shí)，應(yīng)先記錄并立即上報(bào)研究助理或醫(yī)生協(xié)助解釋?zhuān)苊饣颊哒`解。直接告知風(fēng)險(xiǎn)或建議自行查閱可能延誤問(wèn)題解決。2.B-解析：標(biāo)本采集前需詢問(wèn)患者是否服用可能影響結(jié)果的藥物（如止吐藥），避免干擾結(jié)果。其他選項(xiàng)（專(zhuān)用容器、冷藏、核對(duì)）均符合規(guī)范。3.A-解析：皮疹為試驗(yàn)藥物可能引起的不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥并記錄，后續(xù)由醫(yī)生評(píng)估是否繼續(xù)試驗(yàn)。其他選項(xiàng)（自行用藥、觀察、強(qiáng)制用藥）均不正確。4.B-解析：即使患者“無(wú)癥狀”，異常血常規(guī)仍需上報(bào)醫(yī)生，排除潛在風(fēng)險(xiǎn)。忽略癥狀、告知“正常”或強(qiáng)制用藥均不合規(guī)。5.C-解析：空腹采血通常要求禁食8小時(shí)，具體需根據(jù)方案規(guī)定。4小時(shí)、6小時(shí)或12小時(shí)均可能不正確。6.B-解析：患者未按時(shí)服藥需記錄并上報(bào)，避免影響試驗(yàn)結(jié)果。其他選項(xiàng)（自行補(bǔ)服、強(qiáng)制服藥、忽略）均不合規(guī)。7.B-解析：腹瀉需重點(diǎn)觀察次數(shù)、性狀，判斷是否需調(diào)整用藥或治療。體重、血壓或皮膚顏色雖需關(guān)注，但非首要。8.B-解析：電子日記卡需患者本人填寫(xiě)，護(hù)士負(fù)責(zé)指導(dǎo)并核對(duì)。允許家屬代填可能影響真實(shí)性。9.A-解析：頭暈時(shí)首選平臥休息，避免突然改變體位導(dǎo)致摔倒。提神藥物、坐起或等待均不安全。10.D-解析：依從性差可能由多因素導(dǎo)致，需綜合評(píng)估并針對(duì)性解決。其他選項(xiàng)僅為可能原因之一。二、多選題答案與解析1.A,B,D,E-解析：生物樣本采集需核對(duì)信息、使用專(zhuān)用器材、避免污染、雙人核對(duì)及觀察患者反應(yīng)。選項(xiàng)C錯(cuò)誤，需記錄采集過(guò)程。2.A,B,C,D,E-解析：不良反應(yīng)記錄需全面，包括時(shí)間、程度、描述、治療及后續(xù)影響。3.A,B,C,D,E-解析：健康教育需涵蓋用藥、標(biāo)本、不良反應(yīng)、心理及隱私保護(hù)等。4.A,B,C,D,E-解析：影像學(xué)檢查需核對(duì)信息、指導(dǎo)操作、落實(shí)禁食、記錄結(jié)果及協(xié)助休息。5.A,B,D,E-解析：研究方案外用藥需記錄、上報(bào)、解釋風(fēng)險(xiǎn)，但非立即禁止。選項(xiàng)C錯(cuò)誤，需評(píng)估是否影響試驗(yàn)。三、判斷題答案與解析1.×-解析：患者拒絕參與試驗(yàn)屬合法權(quán)利，護(hù)士應(yīng)尊重并解釋原因，無(wú)需強(qiáng)制。2.×-解析：非處方藥可能影響試驗(yàn)結(jié)果，需上報(bào)醫(yī)生處理。3.×-解析：患者需自愿參與，護(hù)士需確保其理解并簽署知情同意書(shū)。4.√-解析：輕微暈厥時(shí)抬高雙下肢可促進(jìn)血液回流。5.×-解析：未按時(shí)服藥需上報(bào)，避免影響試驗(yàn)結(jié)果。6.×-解析：電子日記卡需本人填寫(xiě)，代填可能影響真實(shí)性。7.×-解析：輕微腹瀉仍需記錄，排除藥物影響。8.×-解析：頭暈時(shí)平臥休息更安全，避免突然改變體位。9.×-解析：依從性差需溝通解決，非強(qiáng)制。10.×-解析：患者隱私信息需嚴(yán)格保密。四、簡(jiǎn)答題答案與解析1.答案要點(diǎn)：-核對(duì)患者身份（核對(duì)身份證、病歷）；-確?；颊呃斫庠囼?yàn)?zāi)康?、風(fēng)險(xiǎn)、獲益、退出條件；-解答患者疑問(wèn)（特別是關(guān)于藥物副作用、檢查過(guò)程等）；-確認(rèn)患者自愿參與，無(wú)強(qiáng)迫或誘導(dǎo)；-簽署知情同意書(shū)并留存，記錄簽署時(shí)間、地點(diǎn)、護(hù)士簽名。2.答案要點(diǎn)：-核對(duì)用藥記錄（醫(yī)囑、患者自述）；-詢問(wèn)用藥感受（是否按方案服藥）；-檢查電子日記卡填寫(xiě)情況；-觀察患者對(duì)試驗(yàn)配合度（如檢查、隨訪）；-記錄依從性差的原因（如藥物副作用、生活不便等）。3.答案要點(diǎn)：-立即停止用藥，避免進(jìn)一步損害；-快速評(píng)估患者生命體征（心率、血壓、呼吸）；-詳細(xì)記錄不良反應(yīng)時(shí)間、表現(xiàn)、程度；-立即上報(bào)醫(yī)生和研究助理；-協(xié)助醫(yī)生進(jìn)行對(duì)癥治療，密切觀察病情變化。4.答案要點(diǎn)：-核對(duì)患者身份和方案要求（標(biāo)本類(lèi)型、采集時(shí)間）；-使用專(zhuān)用器材（避免污染）；-采集過(guò)程中避免溶血、凝血或脂血干擾；-標(biāo)本采集后立即冷藏或按要求保存；-雙人核對(duì)標(biāo)本信息（姓名、編號(hào)、日期）；-及時(shí)送檢并記錄過(guò)程。五、案例分析題答案與解析1.答案要點(diǎn)：-立即監(jiān)測(cè)生命體征（心率、血壓、血氧），觀察有無(wú)其他癥狀；-詢問(wèn)心悸伴隨癥狀（如胸悶、氣短、出汗）；-向醫(yī)生匯報(bào)情況，建議行心電圖、心臟超聲等檢