特殊藥品及含特殊藥品復方制劑管理培訓試題及答案一、單項選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個正確答案，請將正確選項字母填入括號內）1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列哪一類藥品屬于第一類精神藥品（）A.地西泮片B.哌醋甲酯緩釋片C.曲馬多注射液D.艾司唑侖片答案：B2.醫(yī)療機構向全國性批發(fā)企業(yè)采購麻醉藥品時，必須持有的法定憑證是（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《麻醉藥品購用印鑒卡》C.《藥品經(jīng)營許可證》D.《醫(yī)療機構制劑許可證》答案：B3.含麻黃堿類復方制劑單人單次零售限量不得超過（）A.1個最小包裝B.2個最小包裝C.3個最小包裝D.5個最小包裝答案：B4.特殊藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D5.下列哪項行為不會導致《印鑒卡》被注銷（）A.轉讓印鑒卡B.擅自擴大采購品種C.連續(xù)6個月未采購D.變更醫(yī)療機構名稱后未及時備案答案：C6.全國性批發(fā)企業(yè)向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品，應當使用（）A.增值稅普通發(fā)票B.增值稅專用發(fā)票C.麻醉藥品專用發(fā)票D.精神藥品銷售憑證答案：C7.含可待因復方口服液體制劑處方用量不得超過（）A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量答案：C8.藥品零售連鎖企業(yè)門店對含特殊藥品復方制劑的陳列要求是（）A.開架自選B.專柜封閉C.冷藏保存D.避光即可答案：B9.第一類精神藥品的運輸證明有效期為（）A.1個月B.3個月C.6個月D.12個月答案：B10.醫(yī)療機構銷毀過期麻醉藥品時，現(xiàn)場監(jiān)督人員至少應包括（）A.藥學部負責人B.醫(yī)務部負責人C.保衛(wèi)科負責人D.以上全部答案：D11.含麻黃堿類復方制劑網(wǎng)絡銷售實行（）A.備案制B.許可制C.禁止制D.報告制答案：C12.麻醉藥品處方保存年限為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C13.下列哪一情形需要向省級藥監(jiān)部門申請運輸證明（）A.省內運輸?shù)诙惥袼幤吩螧.跨省運輸?shù)谝活惥袼幤分苿〤.市內運輸麻醉藥品空白貼劑D.醫(yī)院內部調撥第二類精神藥品答案：B14.特殊藥品“五?！惫芾聿话ǎǎ〢.專人負責B.專柜加鎖C.專用賬冊D.專用廣告答案：D15.含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)企業(yè)向批發(fā)企業(yè)銷售時，必須查驗并留存的最重要文件是（）A.營業(yè)執(zhí)照B.GSP證書C.購用證明D.質量保證協(xié)議答案：C16.第二類精神藥品處方顏色為（）A.白色B.淡黃色C.淡綠色D.淡紅色答案：B17.醫(yī)療機構憑《印鑒卡》采購麻醉藥品的間隔時間不得少于（）A.1天B.3天C.7天D.無限制答案：D18.對含特殊藥品復方制劑實施電子追溯的最低包裝級別是（）A.大箱B.中盒C.最小銷售單元D.運輸包裝答案：C19.全國性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構直接配送麻醉藥品，須經(jīng)的審批部門是（）A.國家藥監(jiān)局B.省級藥監(jiān)局C.市級藥監(jiān)局D.縣級市場監(jiān)管局答案：B20.藥品零售企業(yè)銷售含可待因復方口服溶液時，必須做到（）A.登記姓名、身份證號B.登記身高、體重C.拍照留存D.電話回訪答案：A21.麻醉藥品專用倉庫必須安裝的視頻監(jiān)控保存時間不少于（）A.7天B.15天C.30天D.90天答案：C22.下列哪類藥品的說明書必須印有“運動員慎用”字樣（）A.含麻黃堿復方制劑B.含可待因復方制劑C.胰島素D.青霉素答案：A23.醫(yī)療機構發(fā)生麻醉藥品被盜案件，應在幾小時內報告公安機關（）A.1小時B.2小時C.12小時D.24小時答案：B24.含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)企業(yè)在出廠環(huán)節(jié)賦碼追溯的碼制為（）A.EAN13B.UPCAC.中國藥品電子監(jiān)管碼D.Code128答案：C25.第一類精神藥品的處方醫(yī)師必須具有的資格是（）A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師B.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師C.經(jīng)考核授權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.主任醫(yī)師答案：C26.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間調劑麻醉藥品，必須報哪級藥監(jiān)部門批準（）A.國家藥監(jiān)局B.省級藥監(jiān)局C.市級市場監(jiān)管局D.縣級市場監(jiān)管局答案：B27.含可待因復方口服溶液的零售環(huán)節(jié)必須（）A.開架銷售B.登記銷售C.促銷贈送D.會員折扣答案：B28.麻醉藥品和精神藥品的專用賬冊應當保存的介質形式為（）A.紙質B.電子C.紙質或電子D.紙質和電子并行答案：D29.第二類精神藥品的處方最大用量不得超過（）A.3日常用量B.7日常用量C.15日常用量D.30日常用量答案：B30.對含麻黃堿類復方制劑實施限量銷售的法律依據(jù)是（）A.《藥品管理法》B.《反興奮劑條例》C.《易制毒化學品管理條例》D.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》答案：C二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題共用五個備選答案，每個備選答案可重復選用，也可不選用）【3135】備選答案：A.淡紅色處方B.淡黃色處方C.淡綠色處方D.白色處方E.電子處方31.鹽酸哌替啶注射液（）32.復方磷酸可待因口服溶液（）33.艾司唑侖片（）34.氨酚氫可酮片（）35.普通布洛芬片（）答案：31A32A33B34A35D【3640】備選答案：A.3年B.5年C.1年D.2年E.7年36.麻醉藥品專用賬冊保存（）37.含麻黃堿復方制劑零售登記記錄保存（）38.精神藥品運輸證明保存（）39.醫(yī)療機構麻醉藥品銷毀記錄保存（）40.第二類精神藥品處方保存（）答案：36B37D38D39B40A【4145】備選答案：A.國家藥監(jiān)局B.省級藥監(jiān)局C.市級市場監(jiān)管局D.縣級市場監(jiān)管局E.衛(wèi)生健康行政部門41.審批《麻醉藥品購用印鑒卡》（）42.審批全國性批發(fā)企業(yè)（）43.審批區(qū)域性批發(fā)企業(yè)（）44.審批醫(yī)療機構制劑中添加麻醉藥品（）45.審批含麻黃堿復方制劑廣告（）答案：41E42A43B44A45B【4650】備選答案：A.禁止零售B.登記零售C.處方零售D.開架零售E.網(wǎng)絡零售46.復方甘草片含阿片（）47.含麻黃堿類復方制劑（）48.胰島素注射液（）49.磷酸可待因糖漿（）50.維生素C泡騰片（）答案：46C47B48C49C50D三、判斷題（每題1分，共20分。正確打“√”，錯誤打“×”）51.麻醉藥品專用倉庫可以設置在地下二層。（）答案：×52.含麻黃堿復方制劑生產(chǎn)企業(yè)在銷售環(huán)節(jié)必須查驗購買方《購用證明》。（）答案：√53.第一類精神藥品可以在電視健康欄目介紹其療效。（）答案：×54.醫(yī)療機構可以將過期麻醉藥品交醫(yī)藥公司代為銷毀。（）答案：×55.藥品零售連鎖企業(yè)總部可以直接向消費者網(wǎng)上銷售含可待因復方口服液。（）答案：×56.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間可以自行調劑第二類精神藥品原料。（）答案：×57.麻醉藥品處方醫(yī)師必須每兩年接受一次省級考核。（）答案：√58.含麻黃堿類復方制劑的說明書應當列明“運動員禁用”而非“慎用”。（）答案：×59.電子處方系統(tǒng)可以開具鹽酸嗎啡緩釋片，但必須打印紙質存檔。（）答案：√60.藥品零售企業(yè)銷售復方甘草片含阿片時，必須憑處方且登記身份證。（）答案：√61.麻醉藥品運輸途中發(fā)生丟失，承運企業(yè)應在1小時內報告公安機關。（）答案：√62.全國性批發(fā)企業(yè)可以向取得《印鑒卡》的個體診所銷售麻醉藥品。（）答案：√63.第二類精神藥品處方保存期滿后，醫(yī)療機構可自行銷毀，無需登記。（）答案：×64.含麻黃堿類復方制劑不得采用開架自選方式銷售。（）答案：√65.麻醉藥品專用賬冊可以采用電子形式，但不得修改數(shù)據(jù)。（）答案：×66.精神藥品的運輸證明可以跨年度使用。（）答案：×67.醫(yī)療機構麻醉藥品銷毀時，必須有律師在場見證。（）答案：×68.含可待因復方口服溶液的零售登記記錄應保存不少于2年。（）答案：√69.麻醉藥品和精神藥品的追溯體系應實現(xiàn)最小包裝一物一碼。（）答案：√70.藥品零售企業(yè)夜間銷售含麻黃堿復方制劑時，可僅由一名營業(yè)員完成登記。（）答案：×四、填空題（每空1分，共20分）71.麻醉藥品和第一類精神藥品不得________，不得________。答案：零售；廣告72.醫(yī)療機構憑《印鑒卡》向________企業(yè)采購麻醉藥品。答案：全國性批發(fā)或區(qū)域性批發(fā)73.含麻黃堿類復方制劑單人單次零售不得超過________最小包裝。答案：2個74.麻醉藥品專用倉庫必須實行________、________、________三道門禁。答案：人防；技防；犬防75.第二類精神藥品的處方顏色為________。答案：淡黃色76.含可待因復方口服溶液的處方用量不得超過________日常用量。答案：777.麻醉藥品專用賬冊保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于________年。答案：578.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑必須執(zhí)行________、________、________制度。答案：專人；專柜；專冊79.第一類精神藥品的運輸證明由________藥監(jiān)部門核發(fā)。答案：省級80.醫(yī)療機構銷毀麻醉藥品時，必須報________部門批準。答案：市級衛(wèi)生健康五、簡答題（每題10分，共30分）81.簡述麻醉藥品“五專”管理內容及其目的。答案：專人負責：指定兩名藥師共同管理，防止單人舞弊；專柜加鎖：使用雙鎖保險柜，鑰匙分別由兩人保管；專用賬冊：詳細記錄進出存，確保賬物相符；專用處方：使用淡紅色處方，便于識別與統(tǒng)計；專冊登記：零售環(huán)節(jié)登記身份證、聯(lián)系方式，實現(xiàn)可追溯。目的：防止流入非法渠道，保障患者合法需求，降低社會危害。82.含麻黃堿類復方制劑在零售環(huán)節(jié)的管理要點有哪些？答案：1.設置專柜封閉陳列，禁止開架；2.查驗并登記購買人身份證，錄入計算機系統(tǒng)；3.單人單次銷售不得超過2個最小包裝；4.不得通過網(wǎng)絡、電話、郵購方式銷售；5.每日盤點，發(fā)現(xiàn)異常2小時內報告；6