2025執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育試題庫及答案(完整版)一、藥事管理與法規(guī)1.【單選】根據(jù)《藥品管理法》（2019修訂），藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，追溯制度應(yīng)覆蓋的環(huán)節(jié)是A.生產(chǎn)→批發(fā)→零售→使用B.研發(fā)→生產(chǎn)→批發(fā)→使用C.生產(chǎn)→批發(fā)→零售→使用→召回D.研發(fā)→生產(chǎn)→上市→再評價(jià)答案：C2.【單選】2024年3月國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，向個人消費(fèi)者網(wǎng)售處方藥的第三方平臺應(yīng)當(dāng)保存處方記錄的最低年限為A.2年B.3年C.5年D.永久答案：C3.【單選】醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑批準(zhǔn)文號的有效期為A.3年B.4年C.5年D.10年答案：C4.【單選】下列情形中，應(yīng)按假藥論處的是A.擅自添加著色劑B.未注明生產(chǎn)批號C.所標(biāo)適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍D.直接接觸藥品包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)答案：C5.【單選】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期屆滿之日起不少于A.1年B.3年C.5年D.7年答案：C6.【單選】藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行A.自愿報(bào)告B.強(qiáng)制報(bào)告C.逐級定期報(bào)告D.逐級隨時(shí)報(bào)告答案：B7.【單選】國家組織藥品集中帶量采購的“量”是指A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度實(shí)際采購量B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的年度預(yù)采購量C.醫(yī)?；鹉甓戎Ц读緿.生產(chǎn)企業(yè)承諾供應(yīng)量答案：B8.【單選】藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)向哪個部門備案A.國家藥監(jiān)局B.省級藥監(jiān)局C.市級市場監(jiān)管局D.衛(wèi)生健康主管部門答案：B9.【單選】藥品召回分級中，一級召回應(yīng)在幾小時(shí)內(nèi)通知停止銷售和使用A.12小時(shí)B.24小時(shí)C.48小時(shí)D.72小時(shí)答案：B10.【單選】下列關(guān)于藥品說明書的表述，正確的是A.可以在說明書中使用“最新”“最先進(jìn)”等絕對化用語B.說明書核準(zhǔn)后，企業(yè)可根據(jù)臨床需求自行增加適應(yīng)癥C.說明書中的“核準(zhǔn)日期”為首次批準(zhǔn)上市日期D.說明書修改涉及安全性內(nèi)容的，應(yīng)報(bào)省級藥監(jiān)局備案答案：C11.【多選】藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按規(guī)定開展藥品上市后研究，研究內(nèi)容包括A.安全性研究B.有效性研究C.質(zhì)量可控性研究D.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)E.工藝改進(jìn)研究答案：ABC12.【多選】下列屬于藥品質(zhì)量缺陷的有A.包裝破損B.標(biāo)簽字跡不清C.裝量差異超限D(zhuǎn).有效期打印錯誤E.說明書未更新核準(zhǔn)日期答案：ABCD13.【多選】醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有A.郵售處方藥B.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開具電子處方后配送C.柜臺開架自選銷售處方藥D.以義診名義贈送處方藥E.憑處方銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑答案：ACD14.【判斷】藥品上市許可持有人可以自行設(shè)置藥品追溯碼的編碼規(guī)則，無需備案。答案：錯誤15.【判斷】藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)展示藥品信息時(shí)，對處方藥必須突出顯示“處方藥須憑處方購買”字樣。答案：正確16.【填空】藥品召回責(zé)任主體是________。答案：藥品上市許可持有人17.【填空】藥品不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限：新的嚴(yán)重的反應(yīng)應(yīng)在________日內(nèi)報(bào)告。答案：1518.【簡答】簡述藥品集中帶量采購對零售藥店的政策影響。答案：1.價(jià)格聯(lián)動：零售藥店須執(zhí)行集采中標(biāo)價(jià)，利潤空間壓縮；2.處方外流：醫(yī)院處方向社會藥店流轉(zhuǎn)加速，藥店需提升承接能力；3.品種結(jié)構(gòu)調(diào)整：集采品種銷量上升，非集采慢病品種轉(zhuǎn)向院外市場；4.醫(yī)保支付：部分地區(qū)試點(diǎn)藥店集采品種醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，要求藥店實(shí)時(shí)上傳銷售數(shù)據(jù)；5.競爭格局：連鎖藥店憑規(guī)模優(yōu)勢獲取低價(jià)貨源，單體藥店壓力加大。19.【案例分析】某連鎖門店通過小程序向消費(fèi)者網(wǎng)售“阿托伐他汀鈣片”，消費(fèi)者在線上傳紙質(zhì)處方照片，門店執(zhí)業(yè)藥師未審核即發(fā)貨。請指出違反的法規(guī)條款及處罰依據(jù)。答案：違反《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條“網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實(shí)、可靠，并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核”。依據(jù)《藥品管理法》第一百一十六條，按未憑處方銷售處方藥，責(zé)令停業(yè)整頓，處一萬元以上十萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證。20.【論述】結(jié)合《藥品注冊管理辦法》，論述附條件批準(zhǔn)上市的藥品在上市后研究要求與風(fēng)險(xiǎn)管控。答案：附條件批準(zhǔn)上市基于替代終點(diǎn)或早期臨床數(shù)據(jù)，需繼續(xù)驗(yàn)證臨床獲益。持有人應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成確證性研究，否則撤銷批準(zhǔn)。風(fēng)險(xiǎn)管控包括：1.制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，主動監(jiān)測不良反應(yīng)；2.每年提交研究進(jìn)展報(bào)告；3.在說明書添加“本品為附條件批準(zhǔn)，繼續(xù)驗(yàn)證有效性”警示；4.建立患者登記系統(tǒng)，收集真實(shí)世界數(shù)據(jù)；5.若研究出現(xiàn)否定結(jié)果，立即啟動召回或修改說明書。二、藥學(xué)專業(yè)知識（一）21.【單選】下列關(guān)于藥物與血漿蛋白結(jié)合的敘述，正確的是A.結(jié)合率越高，表觀分布容積越大B.結(jié)合型藥物可經(jīng)肝藥酶代謝C.藥物與蛋白結(jié)合后仍具藥理活性D.低白蛋白血癥可致游離藥物濃度升高答案：D22.【單選】屬于肝藥酶CYP3A4強(qiáng)抑制劑的是A.利福平B.苯妥英鈉C.克拉霉素D.卡馬西平答案：C23.【單選】某藥t1/2=6h，按每6h給藥一次，經(jīng)幾次給藥可達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥濃度A.2次B.3次C.4次D.7次答案：D24.【單選】下列屬于濃度依賴型抗菌藥物的是A.頭孢曲松B.阿奇霉素C.左氧氟沙星D.萬古霉素答案：C25.【單選】關(guān)于生物利用度的表述，錯誤的是A.靜脈給藥的生物利用度為100%B.絕對生物利用度以靜脈為參比C.相對生物利用度用于比較兩種口服制劑D.生物利用度高，療效一定好答案：D26.【單選】可透過血腦屏障的β內(nèi)酰胺是A.頭孢哌酮B.頭孢曲松C.頭孢唑林D.頭孢西丁答案：B27.【單選】治療窗窄、需監(jiān)測血藥濃度的抗癲癇藥是A.拉莫三嗪B.托吡酯C.卡馬西平D.左乙拉西坦答案：C28.【單選】下列藥物中，經(jīng)CYP2C19代謝的質(zhì)子泵抑制劑是A.奧美拉唑B.泮托拉唑C.雷貝拉唑D.艾司奧美拉唑答案：A29.【單選】可導(dǎo)致QT間期延長的抗菌藥物是A.頭孢噻肟B.莫西沙星C.阿莫西林D.磷霉素答案：B30.【單選】關(guān)于單克隆抗體藥物，下列說法正確的是A.分子量小，可口服給藥B.主要經(jīng)腎小管分泌清除C.具有高度靶向性D.幾乎無免疫原性答案：C31.【多選】影響口服藥物吸收的因素有A.胃排空速率B.首過效應(yīng)C.腸蠕動速度D.血漿蛋白結(jié)合率E.藥物粒徑答案：ABCE32.【多選】下列屬于肝藥酶誘導(dǎo)劑的有A.利福平B.圣約翰草提取物C.克拉霉素D.苯巴比妥E.酮康唑答案：ABD33.【多選】可誘導(dǎo)自身代謝的藥物有A.卡馬西平B.苯妥英鈉C.丙戊酸鈉D.華法林E.奧卡西平答案：ABE34.【判斷】弱酸性藥物在堿性尿液中解離度增加，重吸收減少，排泄加快。答案：正確35.【判斷】藥物與血漿蛋白結(jié)合呈不可逆時(shí)，游離藥物濃度不受血藥濃度影響。答案：錯誤36.【填空】藥物從血液向組織分布的方式以________為主。答案：被動擴(kuò)散37.【填空】口服固體制劑在胃腸道中需先________后吸收。答案：溶出38.【簡答】簡述抗菌藥物PK/PD參數(shù)與給藥方案優(yōu)化的關(guān)系。答案：濃度依賴型（如氨基糖苷類）以Cmax/MIC為指標(biāo)，提倡日劑量單次給藥；時(shí)間依賴型（如β內(nèi)酰胺類）以%T>MIC為指標(biāo)，需增加給藥頻次或延長滴注時(shí)間；AUC/MIC依賴型（如氟喹諾酮類）以24hAUC/MIC為指標(biāo)，需保證足量療程。依據(jù)PK/PD參數(shù)可減少耐藥、降低毒性。39.【計(jì)算】患者體重60kg，給予萬古霉素靜滴，目標(biāo)Cssavg=20mg/L，已知CL=0.06L/kg·h，求維持劑量。答案：CL總=0.06×60=3.6L/h；維持劑量=Cssavg×CL總=20×3.6=72mg/h；日劑量=72×24=1728mg≈1.7gq12h。40.【論述】闡述腫瘤靶向治療中抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）的組成、作用機(jī)制及劑量限制毒性。答案：ADC由單抗、連接子、細(xì)胞毒藥物組成。單抗靶向腫瘤抗原，內(nèi)化后連接子裂解釋放細(xì)胞毒藥物，殺傷靶細(xì)胞。劑量限制毒性包括：1.中性粒細(xì)胞減少（MMAE類）；2.血小板減少（DM1類）；3.肝毒性（含PBD類）；4.眼毒性；5.肺毒性。需密切監(jiān)測血常規(guī)、肝功，必要時(shí)減量或停藥。三、藥學(xué)專業(yè)知識（二）41.【單選】下列藥物中，通過抑制DPP4而降低血糖的是A.利拉魯肽B.西格列汀C.恩格列凈D.阿卡波糖答案：B42.【單選】治療慢性心衰“金三角”不包括A.ACEIB.β受體阻滯劑C.醛固酮受體拮抗劑D.鈣通道阻滯劑答案：D43.【單選】可逆轉(zhuǎn)心肌肥厚，改善舒張功能的藥物是A.地高辛B.比索洛爾C.呋塞米D.多巴胺答案：B44.【單選】對高尿酸血癥伴痛風(fēng)患者，抑制尿酸生成的首選藥是A.苯溴馬隆B.別嘌醇C.丙磺舒D.秋水仙堿答案：B45.【單選】下列藥物中，可引起藥物性紅斑狼瘡的是A.肼屈嗪B.氨氯地平C.美托洛爾D.哌唑嗪答案：A46.【單選】治療甲亢時(shí)，需監(jiān)測粒細(xì)胞減少的藥物是A.普萘洛爾B.甲巰咪唑C.復(fù)方碘溶液D.左甲狀腺素答案：B47.【單選】可明顯降低心衰住院率的SGLT2抑制劑是A.達(dá)格列凈B.瑞格列奈C.羅格列酮D.米格列醇答案：A48.【單選】下列藥物中，屬于短效胰島素的是A.門冬胰島素B.甘精胰島素C.地特胰島素D.德谷胰島素答案：A49.【單選】關(guān)于華法林抗凝，錯誤的是A.起效慢，需重疊肝素B.受食物維生素K影響C.監(jiān)測APTT調(diào)整劑量D.與抗生素合用可致INR升高答案：C50.【單選】治療高脂血癥時(shí)，降低Lp(a)效果最顯著的藥物是A.阿托伐他汀B.非諾貝特C.煙酸緩釋片D.依折麥布答案：C51.【多選】下列藥物可引起高鉀血癥的有A.螺內(nèi)酯B.纈沙坦C.環(huán)孢素D.呋塞米E.肝素答案：ABCE52.【多選】屬于GLP1受體激動劑的有A.利拉魯肽B.司美格魯肽C.度拉糖肽D.艾塞那肽E.達(dá)格列凈答案：ABCD53.【多選】可誘發(fā)哮喘急性發(fā)作的藥物有A.阿司匹林B.美托洛爾C.布洛芬D.卡托普利E.阿替洛爾答案：ABCE54.【判斷】二甲雙胍通過抑制肝糖異生降低空腹血糖，對餐后血糖影響小。答案：錯誤55.【判斷】長期使用質(zhì)子泵抑制劑可導(dǎo)致低鎂血癥及骨質(zhì)疏松。答案：正確56.【填空】ACEI引起干咳的機(jī)制與抑制________酶，使________蓄積有關(guān)。答案：緩激肽；緩激肽57.【填空】治療骨質(zhì)疏松的單克隆抗體藥物是________。答案：地舒單抗58.【簡答】簡述SGLT2抑制劑在心衰治療中的作用機(jī)制及獲益證據(jù)。答案：機(jī)制：1.滲透性利尿，降低前后負(fù)荷；2.改善心肌能量代謝，增加酮體利用；3.減少心肌纖維化；4.降低動脈硬度。證據(jù)：DAPAHF、EMPERORReduced研究顯示，無論是否合并糖尿病，SGLT2抑制劑可降低心血管死亡或心衰住院風(fēng)險(xiǎn)約25%，且腎功能惡化減少。59.【案例分析】患者男，65歲，房顫，CHA2DS2VASc=4，HASBLED=1，肌酐清除率30mL/min，擬使用利伐沙班。請給出劑量建議及監(jiān)測要點(diǎn)。答案：劑量：15mgqd（CrCl1549mL/min）。監(jiān)測：1.每3月復(fù)查腎功能，若CrCl<15mL/mi