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2025執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育考試題庫(+答案)一、藥事管理與法規(guī)1.【單選】根據(jù)《藥品管理法》(2019修訂),藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并實施藥品追溯制度,追溯制度的核心要求是A.實現(xiàn)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)可追溯B.實現(xiàn)藥品流通環(huán)節(jié)可追溯C.實現(xiàn)藥品最小銷售單元全過程可追溯D.實現(xiàn)藥品使用環(huán)節(jié)可追溯答案:C2.【單選】國家藥監(jiān)局2024年第3號公告明確,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺應(yīng)當(dāng)對入駐企業(yè)資質(zhì)進行動態(tài)審核,審核周期不得超過A.每季度一次B.每半年一次C.每年一次D.每兩年一次答案:B3.【單選】醫(yī)療機構(gòu)配制制劑批準文號的有效期為A.3年B.4年C.5年D.6年答案:C4.【單選】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,麻醉藥品專用賬冊保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D5.【單選】2025年1月1日起施行的《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗時,應(yīng)當(dāng)A.暫停銷售處方藥B.暫停銷售甲類OTCC.暫停銷售所有藥品D.由店長代行職責(zé)答案:A6.【單選】下列情形中,應(yīng)按照假藥論處的是A.擅自添加著色劑的B.未注明生產(chǎn)批號的C.所標適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的D.直接接觸藥品包裝材料未經(jīng)批準的答案:C7.【單選】藥品不良反應(yīng)報告實行A.自愿報告制度B.強制報告制度C.有獎報告制度D.逐級報告制度答案:B8.【單選】國家組織藥品集中帶量采購的“結(jié)余留用”政策中,結(jié)余資金計算基準為A.中選價格×約定采購量B.中選價格×實際采購量C.省級平均采購價×約定采購量D.醫(yī)保支付標準×實際采購量答案:A9.【單選】藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的,應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥監(jiān)部門備案,備案資料不包括A.委托協(xié)議B.質(zhì)量協(xié)議C.受托方藥品生產(chǎn)許可證D.受托方藥品批準證明文件答案:D10.【單選】根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》,醫(yī)保目錄調(diào)整專家評審階段,對獨家藥品進行談判的基準是A.企業(yè)報價低于醫(yī)保支付意愿的70%B.企業(yè)報價低于醫(yī)保支付意愿的80%C.企業(yè)報價低于醫(yī)保支付意愿的90%D.企業(yè)報價低于醫(yī)保支付意愿的100%答案:B11.【多選】下列屬于藥品質(zhì)量風(fēng)險管理核心要素的有A.風(fēng)險評估B.風(fēng)險控制C.風(fēng)險溝通D.風(fēng)險審核答案:ABCD12.【多選】藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單包括A.疫苗B.中藥配方顆粒C.醫(yī)療機構(gòu)制劑D.終止妊娠藥品答案:ACD13.【多選】藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按規(guī)定開展藥品上市后研究,研究類型包括A.Ⅳ期臨床試驗B.真實世界研究C.藥物經(jīng)濟學(xué)評價D.體外溶出度復(fù)核答案:ABC14.【多選】根據(jù)《藥品召回管理辦法》,一級召回應(yīng)當(dāng)在A.24小時內(nèi)通知有關(guān)經(jīng)營企業(yè)B.24小時內(nèi)報告國家藥監(jiān)局C.48小時內(nèi)提交調(diào)查評估報告D.72小時內(nèi)完成召回工作答案:ABC15.【判斷】藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期為5年,到期前30日內(nèi)辦理再次注冊。答案:錯誤(應(yīng)為3年)16.【判斷】國家藥監(jiān)局對藥品說明書和標簽實行審批制度,一旦批準,任何企業(yè)不得自行更改。答案:錯誤(可按程序申請補充申請)17.【填空】藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥物警戒體系,指定專職人員負責(zé)藥品不良反應(yīng)________工作。答案:監(jiān)測與報告18.【填空】醫(yī)療機構(gòu)緊急借用麻醉藥品時,搶救結(jié)束后應(yīng)在________小時內(nèi)補辦借用手續(xù)。答案:619.【簡答】簡述藥品集中帶量采購“量價掛鉤”機制的含義及對臨床用藥的影響。答案:量價掛鉤是指采購方以明確采購量為條件,換取企業(yè)降低價格,實現(xiàn)“以量換價”。該機制降低虛高藥價,減輕患者負擔(dān),促進仿制藥替代原研,提高臨床用藥可及性;同時倒逼企業(yè)控制成本、提升質(zhì)量,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度提升。20.【案例分析】某連鎖門店將過期阿托伐他汀鈣片與近效期藥品混放,被檢查發(fā)現(xiàn)。請依據(jù)《藥品管理法》分析其法律責(zé)任,并提出整改措施。答案:依據(jù)《藥品管理法》第117條,銷售過期藥品按劣藥論處,沒收違法藥品和違法所得,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴重的吊銷許可證。整改:1.立即下架封存過期藥品,登記銷毀;2.按色標管理劃分專區(qū),近效期預(yù)警系統(tǒng)每月自動提醒;3.執(zhí)業(yè)藥師每月開展陳列檢查并記錄;4.總部質(zhì)量部飛行抽查,納入門店績效考核。二、藥學(xué)專業(yè)知識(一)21.【單選】下列關(guān)于藥物與血漿蛋白結(jié)合的敘述,正確的是A.結(jié)合率越高,表觀分布容積越小B.結(jié)合率越高,越易透過血腦屏障C.結(jié)合率越高,半衰期越短D.結(jié)合率越高,越易經(jīng)腎小球濾過答案:A22.【單選】某藥按一級動力學(xué)消除,t1/2為6h,靜脈注射后12h,體內(nèi)藥量約為原來的A.25%B.50%C.75%D.90%答案:A23.【單選】屬于肝藥酶CYP3A4強抑制劑的是A.利福平B.苯妥英鈉C.克拉霉素D.卡馬西平答案:C24.【單選】關(guān)于生物利用度的描述,錯誤的是A.靜脈注射生物利用度為100%B.絕對生物利用度以靜脈制劑為參比C.相對生物利用度以標準制劑為參比D.生物利用度高,療效一定好答案:D25.【單選】對乙酰氨基酚過量所致肝毒性,首選解毒藥為A.維生素K1B.乙酰半胱氨酸C.亞葉酸鈣D.納洛酮答案:B26.【單選】下列抗菌藥物中,對銅綠假單胞菌無效的是A.頭孢他啶B.哌拉西林C.頭孢曲松D.美羅培南答案:C27.【單選】治療耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)感染首選A.萬古霉素B.頭孢唑林C.克林霉素D.氨芐西林舒巴坦答案:A28.【單選】硝酸甘油舌下含服起效時間約為A.30秒B.1~2分鐘C.5~10分鐘D.15分鐘答案:B29.【單選】關(guān)于胰島素及其類似物,下列說法正確的是A.門冬胰島素屬于長效胰島素B.甘精胰島素作用峰值明顯C.賴脯胰島素可在餐前即刻注射D.正規(guī)胰島素只能靜脈給藥答案:C30.【單選】下列藥物中,通過抑制DPP4而降低血糖的是A.西格列汀B.達格列凈C.利拉魯肽D.米格列醇答案:A31.【多選】可誘導(dǎo)肝藥酶,加速華法林代謝的藥物有A.苯巴比妥B.利福平C.胺碘酮D.撲米酮答案:ABD32.【多選】屬于時間依賴性且抗菌活性持續(xù)較長的β內(nèi)酰胺類抗生素有A.頭孢曲松B.厄他培南C.頭孢吡肟D.替加環(huán)素答案:AB33.【多選】下列藥物可引起QT間期延長的有A.莫西沙星B.多潘立酮C.昂丹司瓊D.美托洛爾答案:ABC34.【多選】關(guān)于質(zhì)子泵抑制劑(PPI)的敘述,正確的有A.對活性質(zhì)子泵產(chǎn)生不可逆抑制B.需餐前30min服用以提高療效C.長期使用可增加骨折風(fēng)險D.與氯吡格雷合用降低抗血小板作用答案:ABCD35.【判斷】阿侖膦酸鈉片應(yīng)在早餐前30分鐘直立位整片吞服,服藥后30分鐘內(nèi)不宜臥床。答案:正確36.【判斷】二甲雙胍通過刺激胰島β細胞分泌胰島素發(fā)揮降糖作用。答案:錯誤37.【填空】地高辛中毒出現(xiàn)室性早搏,首選治療藥物為________。答案:苯妥英鈉38.【填空】阿奇霉素半衰期長達________小時,因此可采用短程療法。答案:6839.【簡答】簡述影響口服藥物生物利用度的劑型因素。答案:1.藥物理化性質(zhì):溶解度、穩(wěn)定性、晶型;2.制劑工藝:粒徑、固體分散體、包合技術(shù);3.輔料:表面活性劑、潤滑劑、緩控釋材料;4.制劑類型:片劑、膠囊、口服液、納米制劑;5.胃腸道環(huán)境:pH、食物、共存藥物;6.首過效應(yīng):腸道代謝、肝代謝;7.吸收部位:胃、小腸、結(jié)腸定位釋放。40.【計算】某藥口服生物利用度F=0.8,表觀分布容積Vd=50L,清除率CL=10L/h,求穩(wěn)態(tài)血藥濃度Css(設(shè)給藥速率R=20mg/h)。答案:Css=R×F/CL=20×0.8/10=1.6mg/L三、藥學(xué)專業(yè)知識(二)41.【單選】患者,男,65歲,慢性心衰,EF35%,血肌酐160μmol/L,不宜使用的降糖藥為A.利格列汀B.達格列凈C.格列美脲D.阿卡波糖答案:B42.【單選】痛風(fēng)急性期首選抗炎藥物為A.別嘌醇B.苯溴馬隆C.秋水仙堿D.非布司他答案:C43.【單選】孕婦癲癇發(fā)作,首選抗癲癇藥為A.丙戊酸鈉B.拉莫三嗪C.苯妥英鈉D.卡馬西平答案:B44.【單選】下列藥物中,可導(dǎo)致藍綠色視覺得不良反應(yīng)的是A.西地那非B.他達拉非C.伐地那非D.以上均可答案:D45.【單選】治療幽門螺桿菌四聯(lián)療法中,不含A.阿莫西林B.克拉霉素C.甲硝唑D.頭孢呋辛答案:D46.【單選】患者服用華法林,INR目標2.0~3.0,近期需行牙科拔牙,應(yīng)A.停藥3天,術(shù)后立即恢復(fù)B.改為低分子肝素橋接C.繼續(xù)原劑量D.減量至INR1.5答案:B47.【單選】下列藥物中,屬于選擇性COX2抑制劑的是A.布洛芬B.塞來昔布C.雙氯芬酸D.吲哚美辛答案:B48.【單選】關(guān)于糖皮質(zhì)激素不良反應(yīng),錯誤的是A.低鉀血癥B.骨質(zhì)疏松C.高血糖D.震顫麻痹答案:D49.【單選】患者,女,28歲,SLE復(fù)發(fā),需大劑量甲潑尼龍沖擊治療,療程一般不超過A.1天B.3天C.7天D.14天答案:B50.【單選】下列藥物中,可引起藥物性紅斑狼瘡的是A.肼屈嗪B.氨氯地平C.美托洛爾D.氫氯噻嗪答案:A51.【多選】可升高地高辛血藥濃度的藥物有A.胺碘酮B.維拉帕米C.利福平D.奎尼丁答案:ABD52.【多選】下列藥物需進行血藥濃度監(jiān)測(TDM)的有A.萬古霉素B.丙戊酸鈉C.茶堿D.阿莫西林答案:ABC53.【多選】可導(dǎo)致高鉀血癥的藥物有A.螺內(nèi)酯B.阿米洛利C.依那普利D.環(huán)孢素答案:ABCD54.【多選】下列藥物與酒精合用可產(chǎn)生雙硫侖樣反應(yīng)的有A.頭孢哌酮B.甲硝唑C.呋喃唑酮D.氯霉素答案:ABC55.【判斷】利福平可使尿液、淚液呈橙紅色,應(yīng)提前告知患者。答案:正確56.【判斷】阿片類藥物所致便秘,首選使用刺激性瀉藥比沙可啶。答案:錯誤(首選滲透性瀉藥如聚乙二醇)57.【填空】治療甲亢危象,首選抗甲狀腺藥為________,并聯(lián)合復(fù)方碘溶液。答案:丙硫氧嘧啶58.【填空】華法林過量導(dǎo)致INR>10無出血,可口服________2.5~5mg逆轉(zhuǎn)。答案:維生素K159.【簡答】簡述慢性阻塞性肺疾?。–OPD)穩(wěn)定期LABA+ICS聯(lián)合應(yīng)用的指征。答案:1.患者有哮喘特征或嗜酸粒細胞≥300/μL;2.每年急性加重≥2次或住院≥1次;3.支氣管舒張試驗陽性或FeNO升高;4.合并支氣管哮喘病史;5.胸部CT示氣道壁增厚或嗜酸粒細胞炎癥。
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