圖中國(guó)藥物性肝損傷基

層診療與管理指南匯報(bào)人：持)2025年12月22日DILI概述與指南背景DILI的風(fēng)險(xiǎn)因素DILI概述與指南背景可導(dǎo)致肝損傷的藥物和信息DILI的臨床分型和臨床表型010305CONTENTS目錄0204可導(dǎo)致肝損傷的藥物

和信息DILI的臨床分型和臨

床表型DILI的篩查、疑似患

者發(fā)現(xiàn)與病史采集DILI的風(fēng)險(xiǎn)因素DILI的臨床表現(xiàn)與檢

查060810CONTENTS目錄0709DILI的診斷與鑒別診斷DILI的預(yù)后預(yù)測(cè)、隨訪與治療指南核心推薦意見(jiàn)總結(jié)DILI的嚴(yán)重程度評(píng)估與標(biāo)準(zhǔn)診斷格式DILI的預(yù)防與轉(zhuǎn)診

會(huì)診111315CONTENTS目錄121401DILI概述與指南背景DILI的定義與致病因素01

藥物性肝損傷(DILI)是指由化學(xué)藥品、生物制品、中成藥、中藥材、天然藥物、保健品、膳食補(bǔ)充劑等產(chǎn)品，

或其代謝產(chǎn)物、輔料、污染物、雜質(zhì)等導(dǎo)致的肝損傷?；鶎踊颊咛攸c(diǎn)與DILI風(fēng)險(xiǎn)02基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者普遍存在老年患者較多、多種疾病并存、多藥聯(lián)合治療的現(xiàn)狀，這些因素均可能增加DILI的

發(fā)

生風(fēng)險(xiǎn)。DILI診療面臨的主要挑戰(zhàn)03對(duì)肝損傷機(jī)制、風(fēng)險(xiǎn)因素和臨床表型等認(rèn)識(shí)局限，缺乏特異性診斷生物標(biāo)志物和有效干預(yù)措施，使DILI的及時(shí)識(shí)

別、診斷、預(yù)后預(yù)測(cè)、臨床管理和風(fēng)險(xiǎn)防范面臨巨大挑戰(zhàn)。DILI的定義與基層診療挑戰(zhàn)指南修訂的循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)2019年《藥物性肝損傷基層診療指南》發(fā)布后，5年來(lái)關(guān)于DILI

診治積累了更多循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，

為指南更新提供了科學(xué)依據(jù)。指南修訂的核心目的旨在進(jìn)一步加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)

務(wù)人員對(duì)DILI的認(rèn)識(shí)，幫助其及

時(shí)識(shí)別、規(guī)范診治和管理DILI,更新對(duì)DILI的認(rèn)識(shí)，提升基層診

療水平。指南修訂的指導(dǎo)依據(jù)制定組專家以《中國(guó)藥物性肝損

傷診治指南(2023年版)》和《藥物性肝損傷基層診療指南(2019年)》為指導(dǎo)，開(kāi)展本次

指南修訂工作。指南修訂背景與意義02可導(dǎo)致肝損傷的藥物和信息基層常用藥物肝毒性基層廣泛應(yīng)用的抗感染藥物(含抗結(jié)

核藥)、非甾體類抗炎藥、中樞神經(jīng)

系統(tǒng)藥物和心血管系統(tǒng)藥物(如降脂藥等)是導(dǎo)致肝損傷的主要病因。肝毒性藥物總體概況可導(dǎo)致肝損傷的藥物超過(guò)1000種，詳

細(xì)信息可通過(guò)LiverTox()

和Hepatox

()網(wǎng)站查詢。新型抗腫瘤藥肝毒性近年廣泛應(yīng)用的靶向和免疫治療等新

型抗腫瘤藥也可導(dǎo)致肝損傷，使用時(shí)

需注意監(jiān)測(cè)。常見(jiàn)肝毒性藥物種類科學(xué)宣教與風(fēng)險(xiǎn)防范需加強(qiáng)科學(xué)宣教，避免民眾自行采集、

購(gòu)買和服用中藥，尤其是非藥食同源的

中藥，同時(shí)避免不合理使用保健品和膳

食補(bǔ)充劑。保健品及膳食補(bǔ)充劑風(fēng)險(xiǎn)含綠茶提取物、藤黃果等成分或酵素成

分的保健品和膳食補(bǔ)充劑也有造成肝損

傷的報(bào)道。特殊表型肝損傷案例土三七可導(dǎo)致肝臟血管損傷，引起肝竇

阻塞綜合征等特殊表型的急性DILI。肝毒性原因與常見(jiàn)中藥中藥、保健品和膳食補(bǔ)充劑導(dǎo)致肝毒性

的原因復(fù)雜。常見(jiàn)肝毒性中藥有何首烏、

雷公藤、淫羊藿、補(bǔ)骨脂、千里光、黃

藥子、菊三七等及其湯藥或成藥。中藥、保健品及膳食補(bǔ)充劑的肝毒性03DILI的風(fēng)險(xiǎn)因素風(fēng)險(xiǎn)因素分類：藥物與患者個(gè)體兩大類DILI

風(fēng)險(xiǎn)因素可歸納為藥物相關(guān)和患者個(gè)體相關(guān)兩大類，目前尚無(wú)充分證據(jù)表

明這些因素可增加所有藥物的肝損傷風(fēng)

險(xiǎn)，但部分因素可能升高特定藥物的肝

損傷風(fēng)險(xiǎn)?；鶎又攸c(diǎn)關(guān)注人群：風(fēng)險(xiǎn)疊加問(wèn)題突出基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)老年患者多、多病共存現(xiàn)象普遍，多藥聯(lián)合治療常見(jiàn)，應(yīng)特別注

意藥物相互作用及多風(fēng)險(xiǎn)因素疊加導(dǎo)致

的肝損傷風(fēng)險(xiǎn)，需加強(qiáng)監(jiān)測(cè)與評(píng)估。遺傳易感性：重要決定因素遺傳易感性可能是DILI

發(fā)生的重要決定因素，其在藥物肝毒性的個(gè)體差異中發(fā)

揮關(guān)鍵作用，具體機(jī)制有待進(jìn)一步研究

證實(shí)。藥物與患者個(gè)體相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素04DILI的臨床分型和臨床表型05DILI概述與指南背景DILI診療面臨的主要挑戰(zhàn)對(duì)肝損傷機(jī)制、風(fēng)險(xiǎn)因素和臨床表

型等認(rèn)識(shí)局限，缺乏特異性診斷生

物標(biāo)志物和有效干預(yù)措施，使DILI

的及時(shí)識(shí)別、診斷、預(yù)后預(yù)測(cè)、臨

床管理和風(fēng)險(xiǎn)防范面臨巨大挑戰(zhàn)。DILI的定義與致病因素藥物性肝損傷

(DILI)

是指由化學(xué)藥

品

、生物制品、中成藥、中藥材、天然藥物、保健品、膳食補(bǔ)充劑等

產(chǎn)品，或其代謝產(chǎn)物、輔料、污染

物、雜質(zhì)等導(dǎo)致的肝損傷。基層患者特點(diǎn)與DILI風(fēng)險(xiǎn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者普遍存在老年患者較多、多種疾病并存、多藥聯(lián)合

治療的現(xiàn)狀，這些因素均可能增加

DILI的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。DILI的定義與基層診療挑戰(zhàn)指南修訂的目的與意義旨在進(jìn)一步加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員對(duì)DILI的認(rèn)識(shí)，幫助其及時(shí)識(shí)別、

規(guī)范診治和管理DILI并更新對(duì)DILI的

認(rèn)識(shí)，適用于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全科、消

化內(nèi)科、感染科、肝病科等醫(yī)務(wù)人員

使

用

。指南修訂的背景2018年中華醫(yī)學(xué)會(huì)受國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)基層衛(wèi)生健康司委托制定《藥物性肝損傷基層診療指南(2019年)》,

5年來(lái)DILI診治有了更多循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，故開(kāi)展指南更新修訂工作。指南修訂的指導(dǎo)依據(jù)制定組專家根據(jù)最新研究進(jìn)展提供的

循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，以《中國(guó)藥物性肝損

傷診治指南(2023年版)》和《藥物

性肝損傷基層診療指南(2019年)》

為指導(dǎo)編寫(xiě)本部指南。指南修訂背景與意義06可導(dǎo)致肝損傷的藥物和信息基層常用肝毒性藥物類別基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，抗感染藥物(含抗結(jié)核藥)、非甾體類抗炎

藥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、心血管

系統(tǒng)藥物(如降脂藥)是導(dǎo)致肝

損傷的主要病因。肝毒性藥物總體概況可導(dǎo)致肝損傷的藥物超過(guò)1000種，

詳細(xì)信息可通過(guò)LiverTox(www.livertox.org)和Hepatox()

網(wǎng)

站查詢。新型抗腫瘤藥的肝毒性風(fēng)險(xiǎn)近年廣泛應(yīng)用的靶向和免疫治療

等新型抗腫瘤藥也可導(dǎo)致肝損傷，

使用時(shí)需警惕。常見(jiàn)肝毒性藥物種類中藥肝毒性及常見(jiàn)種類中藥可導(dǎo)致肝損傷，常見(jiàn)的有何首烏、雷

公藤、淫羊藿、補(bǔ)骨脂、千里光、黃藥子、

菊三七等及其湯藥或成藥。保健品和膳食補(bǔ)充劑的肝毒性含綠茶提取物、藤黃果等成分或酵素成分

的保健品和膳食補(bǔ)充劑有造成肝損傷的報(bào)道

。特殊中藥導(dǎo)致的特定肝損傷部分特定中藥可導(dǎo)致特殊表型急性DILI,如土三七可導(dǎo)致肝臟血管損傷，引發(fā)肝竇

阻塞綜合征。預(yù)防宣教重點(diǎn)需加強(qiáng)科學(xué)宣教，避免民眾自行采集、購(gòu)

買和服用非藥食同源的中藥，以及相關(guān)保健品和膳食補(bǔ)充劑。中藥、保健品及膳食補(bǔ)充劑的肝毒性07DILI的風(fēng)險(xiǎn)因素01風(fēng)險(xiǎn)因素分類DILI的風(fēng)險(xiǎn)因素可歸納為藥物相關(guān)和

患者個(gè)體相關(guān)兩大類，目前尚無(wú)充分

證據(jù)表明這些風(fēng)險(xiǎn)因素會(huì)增加所有藥

物導(dǎo)致肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)，但部分因素可

能增加特定藥物的肝損傷風(fēng)險(xiǎn)。03基層重點(diǎn)關(guān)注人群基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中老年患者較多、多病共存患者常見(jiàn)，多藥聯(lián)合治療現(xiàn)象普

遍，應(yīng)特別注意藥物相互作用、多風(fēng)

險(xiǎn)因素疊加導(dǎo)致的肝損傷風(fēng)險(xiǎn)。遺傳易感性的作用遺傳易感性可能是DILI發(fā)生的重要決

定因素，對(duì)個(gè)體是否發(fā)生藥物性肝損

傷具有重要影響。藥物與患者個(gè)體相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素08DILI的臨床分型和臨床表型膽汁淤積型

(R≤2)該類型以ALP顯著升高為主要特征，R值≤2,

常伴隨GGT升高，多見(jiàn)于某些抗生素、激素

類藥物導(dǎo)致的膽汁排泄障礙，需排除骨骼疾病引起的ALP升高。R值的定義與計(jì)算方法R值是評(píng)估急性DILI臨床分型的關(guān)鍵指標(biāo)，

計(jì)算公式為：R=(ALT實(shí)測(cè)值/ALT

ULN)/

(ALP實(shí)測(cè)值/ALP

ULN),

計(jì)算數(shù)據(jù)以急性

DILI事件首次異常肝臟生物化學(xué)檢查結(jié)果

為準(zhǔn)。混合型(2<R<5)此類型表現(xiàn)為ALT或AST與ALP均顯著升高，

R值介于2和5之間，提示肝細(xì)胞損傷與膽汁

淤積同時(shí)存在，臨床鑒別診斷時(shí)需結(jié)合用

藥史與其他檢查綜合判斷。肝細(xì)胞損傷型

(R≥5)此類型以ALT或AST顯著升高為主要表現(xiàn)，R

值≥5,提示肝細(xì)胞受損嚴(yán)重，常見(jiàn)于抗感

染藥物、非甾體類抗炎藥等肝毒性藥物使

用后?；赗值的急性DILI臨床分型基于R值的急性DILI臨床分型R值分型的臨床意義R值分型為臨床醫(yī)生提供了框架性指導(dǎo)，有助于快速

識(shí)別肝損傷類型，為鑒別診斷(如排除其他病因?qū)е碌南嗤硇透尾?和制定治療策略提供依據(jù)。特殊臨床表型包括藥物導(dǎo)致的肝竇

阻塞綜合征(如土三

七所致)、伴嗜酸粒

細(xì)胞增多和系統(tǒng)癥狀

的藥物反應(yīng)(可出現(xiàn)

發(fā)熱、皮疹等肝外癥

狀)等，此類表型具

有特異性，診斷需結(jié)

合用藥史、臨床表現(xiàn)

及特殊檢查。慢性肝損傷型指藥物導(dǎo)致的肝臟炎癥、肝纖維化、肝硬

化或門靜脈高壓等，

肝臟生物化學(xué)指標(biāo)異

常持續(xù)超過(guò)180天，部分患者可無(wú)明顯急

性肝損傷病史，常因

不明原因慢性肝病就

診，需詳細(xì)追問(wèn)用藥史。急性肝損傷型起病較急，多數(shù)患者

可無(wú)明顯癥狀，部分

可出現(xiàn)乏力、食欲減

退等非特異性消化道

癥狀，重者表現(xiàn)為黃

疸，肝功能檢查符合

急性DILI診斷標(biāo)準(zhǔn)(

如ALT≥5×ULN等),及時(shí)停藥后多

數(shù)可恢復(fù)。亞急性肝損傷型病程較急性型長(zhǎng)，可

出現(xiàn)黃疸、凝血功能

障礙等，病情進(jìn)展相

對(duì)緩慢，若未及時(shí)診

治，可能發(fā)展為肝衰

竭，發(fā)生率較急性型

低，但需密切監(jiān)測(cè)病情變化。DILI的臨床表型分類DILI的臨床表現(xiàn)與檢查肝細(xì)胞損傷型癥狀特點(diǎn)急性起病者輕者可無(wú)癥狀，重者出現(xiàn)黃疸(全身

皮膚和鞏膜黃染、尿色加深);進(jìn)展為肝衰竭時(shí)

可出現(xiàn)黃疸、凝血功能障礙、腹水、肝性腦病等。特殊表型肝外癥狀如伴嗜酸粒細(xì)胞增多和系統(tǒng)癥狀的藥物反應(yīng)患者，

可出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹等肝外表現(xiàn)，需結(jié)合多系統(tǒng)癥

狀綜合判斷。共性非特異性消化道癥狀部分患者可伴或不伴乏力、食欲減退、厭油、肝

區(qū)脹痛及上腹不適等非特異性消化道癥狀，與其

他急慢性肝病表現(xiàn)類似。膽汁淤積型癥狀特點(diǎn)可出現(xiàn)黃疸、大便顏色變淺和瘙癢等典型表現(xiàn)，

部分患者恢復(fù)周期較長(zhǎng)，慢性化風(fēng)險(xiǎn)較高。DILI的非特異性臨床表現(xiàn)常規(guī)肝臟生化監(jiān)測(cè)指標(biāo)用藥前和服藥期間需檢查ALT

、AST

、ALP

、GGT

、TBil、DBil、

白蛋白，必要時(shí)加測(cè)凝血酶原時(shí)間或INR,評(píng)估肝

臟功能及損傷程度。影像學(xué)檢查的應(yīng)用原則所有疑似DILI患者均應(yīng)行腹部超聲常規(guī)排查；CT

、MRI等

其他影像學(xué)檢查根據(jù)患者具體情況選擇，輔助鑒別診斷。組織學(xué)檢查的意義與局限肝活組織檢查可提供損傷類型、范圍及嚴(yán)重程度信息，但缺乏特異性，需結(jié)合臨床表現(xiàn)、用藥史和實(shí)驗(yàn)室檢查

綜合診斷，在鑒別診斷中具有重要價(jià)值。DILI監(jiān)測(cè)與診斷的常用檢查10DILI的篩查、疑似患者發(fā)現(xiàn)與病史采集特殊人群重點(diǎn)監(jiān)測(cè)老年患者、曾發(fā)生免疫介導(dǎo)DILI

患者、伴有基礎(chǔ)肝病患者，因生

理機(jī)能或疾病因素，需列為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象。高風(fēng)險(xiǎn)因素合并用藥者存在已知風(fēng)險(xiǎn)因素(如基礎(chǔ)肝病、

遺傳易感性)且需使用特定藥物者，以及多藥聯(lián)合或合并治療患

者，應(yīng)主動(dòng)篩查肝損傷。已知肝毒性風(fēng)險(xiǎn)藥物使用者應(yīng)用具有明確肝毒性風(fēng)險(xiǎn)藥物的

患者，如抗感染藥物(含抗結(jié)核

藥)、非甾體類抗炎藥、降脂藥

等，需加強(qiáng)肝損傷監(jiān)測(cè)。DILI高危人群的篩查與監(jiān)測(cè)疑似DILI的識(shí)別指征用藥后出現(xiàn)肝酶顯著升高(ALT≥5×ULN

等

)、非特異性

肝病癥狀，或基線肝酶異常者用

藥后升高超過(guò)1倍，應(yīng)懷疑DILI

可能。病史采集核心要素需采集人口學(xué)資料、飲酒史、過(guò)

敏史、可疑藥物信息(包括中藥、

保健品)、合并用藥、既往肝損

傷史及毒物暴露史等關(guān)鍵信息。因果關(guān)系評(píng)估基礎(chǔ)詳細(xì)病史采集是評(píng)估藥物與肝損傷因果關(guān)系的關(guān)鍵，需明確用藥

與肝損傷的時(shí)效關(guān)系，排除其他

病因，并記錄停藥后反應(yīng)。疑似DILI的識(shí)別與病史采集要點(diǎn)11DILI的診斷與鑒別診斷核心診斷閾值標(biāo)準(zhǔn)需滿足以下任一標(biāo)準(zhǔn)：ALT≥5×ULN;ALP≥2×ULN(伴GGT升高且排除骨骼疾病);ALT≥3×ULN同時(shí)TBil≥2×ULN。標(biāo)準(zhǔn)適用范圍僅適用于急性DILI診斷，不適用于

慢性DILI及特殊表型DILI的臨床診

斷

。未達(dá)閾值的界定未達(dá)上述閾值但因果關(guān)系評(píng)估為藥

物引起者，界定為藥物導(dǎo)致的肝臟

生物化學(xué)指標(biāo)異常，需加強(qiáng)監(jiān)測(cè)隨

訪。急性DILI的診斷標(biāo)準(zhǔn)與閾值膽汁淤積型鑒別重點(diǎn)需排除膽道疾病(如膽道梗阻)和原發(fā)

性膽汁性膽管炎，ALP/GGT

顯著升高時(shí)優(yōu)

先進(jìn)行膽道影像學(xué)評(píng)估。肝活檢適用場(chǎng)景用于其他病因無(wú)法排除、停藥后肝酶持

續(xù)升高、慢性化傾向或鑒別診斷困難時(shí)，

需結(jié)合臨床與實(shí)驗(yàn)室結(jié)果綜合判斷。肝細(xì)胞損傷型鑒別重點(diǎn)需常規(guī)排除急性甲、乙、丙、戊型病毒

性肝炎及自身免疫性肝炎，結(jié)合肝酶升

高特點(diǎn)與血清學(xué)標(biāo)志物檢測(cè)。影像學(xué)檢查推薦所有疑似患者常規(guī)行腹部超聲初步排查；

CT/MRI、MRCP/ERCP等其他檢查根據(jù)患者具體情況選擇。DILI的鑒別診斷與檢查手段專家意見(jiàn)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)分為明確(>95%)、極可能(75%~95%)、很可能(50%~74%)、

可能(25%~49%)、不太可能(<25%)五級(jí)。RUCAM量表的核心作用作為主要評(píng)估工具，通過(guò)系統(tǒng)性框

架評(píng)估藥物與肝損傷的因果關(guān)系，

提供標(biāo)準(zhǔn)化判斷依據(jù)。需結(jié)合專家意見(jiàn)的場(chǎng)景中藥、保健品、多種可疑藥物暴露

或伴隨基礎(chǔ)肝病時(shí)，RUCAM可靠性降低，需聯(lián)合專家綜合評(píng)估。因果關(guān)系評(píng)估方法12DILI的嚴(yán)重程度評(píng)估與標(biāo)準(zhǔn)診斷格式1級(jí)(輕度肝損傷)ALT≥5×ULN

或ALP≥2×ULN,且TBil<2×ULN,無(wú)明顯臨床癥狀或僅輕微

非特異性表現(xiàn)。3級(jí)(重度肝損傷)ALT≥5×ULN

或ALP≥2×ULN

且TBil≥2×ULN,伴以下任一情況：INR≥1.5;

腹水和/或肝性腦病(病程<26

周且無(wú)肝硬化);

DILI

導(dǎo)致其他器官功能

衰竭。2級(jí)(中度肝損傷)ALT≥5×ULN

或ALP≥2×ULN,

且TBil≥2×ULN;

或出現(xiàn)癥狀性肝炎(如乏

力、食欲減退等)。4級(jí)(致命性肝損傷)因DILI

導(dǎo)致死亡，或需接受肝移植才能存

活的終末期肝衰竭。DILI嚴(yán)重程度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)核心診斷要素構(gòu)成完整診斷需包含：診斷名稱(藥物性肝損傷)、臨

床類型(肝細(xì)胞損傷型/膽汁淤積型/混合型)、病

程(急性/慢性)、因果關(guān)系評(píng)估結(jié)果

(RUCAM評(píng)分

或?qū)＜乙庖?jiàn))、嚴(yán)重程度分級(jí)(1-4級(jí))。膽汁淤積型診斷示例藥物性肝損傷，膽汁淤積型，慢性，RUCAM7分(

很

可能),嚴(yán)重程度2級(jí)。肝細(xì)胞損傷型診斷示例藥物性肝損傷，肝細(xì)胞損傷型，急性，RUCAM9分

(極可能),嚴(yán)重程度3級(jí)。專家意見(jiàn)輔助診斷示例藥物性肝損傷，肝細(xì)胞損傷型，急性，RUCAM4分

(可能),專家意見(jiàn)：極可能，嚴(yán)重程度3級(jí)。DILI的標(biāo)準(zhǔn)診斷格式要素13DILI的預(yù)后預(yù)測(cè)、隨訪與治療重癥化傾向預(yù)測(cè)工具：海氏法則約10%符合海氏法則的急性DILI患者具有進(jìn)展為急性肝

衰竭的風(fēng)險(xiǎn)，可通過(guò)該法則識(shí)別重癥化傾向患者。隨訪頻率及慢性化后監(jiān)測(cè)內(nèi)容病情改善穩(wěn)定者可1-2個(gè)月監(jiān)測(cè)1次肝臟生化：肝酶恢

復(fù)正常后至少隨訪半年至1年。慢性化患者除定期肝生

化檢查外，每3-6個(gè)月行腹部B超，有條件者每年進(jìn)行

肝臟瞬時(shí)彈性成像評(píng)估肝纖維化進(jìn)展。急性DILI的主要預(yù)后結(jié)局多數(shù)患者及時(shí)停用可疑藥物后肝損傷可完全恢復(fù)；少

數(shù)進(jìn)展為急性肝衰竭需肝移植甚至死亡；部分患者可

演變?yōu)槁訢ILI或延遲恢復(fù)，尤其是急性事件后6個(gè)月

未恢復(fù)及膽汁淤積型患者風(fēng)險(xiǎn)更高。急性DILI患者的隨訪要求所有急性DILI患者需隨訪至肝損傷恢復(fù)正?；蜻_(dá)到臨

床結(jié)局事件(如慢性化、肝衰竭、肝移植、死亡等),

隨訪手段以完整肝臟生化檢查為主。急性DILI的預(yù)后與隨訪策略藥物性肝衰竭的治療策略藥物性肝衰竭患者建議轉(zhuǎn)診并考慮肝移植治療；成人患者盡早給予靜脈注射N-乙酰半胱氨酸治療；

人工肝可作為有條件機(jī)構(gòu)的選擇；門冬氨酸鳥(niǎo)氨

酸可能有助于降低血氨水平。肝細(xì)胞損傷型/混合型DILI的藥物選擇ALT顯著升高者推薦異甘草酸鎂和雙環(huán)醇；輕、中度患者可合理選擇甘草酸二銨、水飛薊素類等

藥物，不推薦2種及以上降A(chǔ)LT藥物聯(lián)合應(yīng)用?；局委熢瓌t：及時(shí)停用可疑藥物一旦發(fā)生DILI,應(yīng)及時(shí)停用可疑藥物，停藥標(biāo)準(zhǔn)參考美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥物臨床試

驗(yàn)細(xì)則，如ALT或AST>8×ULN

、ALT或AST>5×ULN

持續(xù)2周等情況需停藥。糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用指征糖皮質(zhì)激素可用于免疫介導(dǎo)的伴有超敏和自身免

疫特征的DILI及免疫檢查點(diǎn)抑制劑肝毒性治療，

但不建議作為DILI常規(guī)治療手段。DILI的治療原則與藥物選擇02040103膽汁淤積型DILI的藥物選擇ALP升高的膽汁淤積型DILI患者，可選擇熊去氧膽酸或S-

腺苷蛋氨酸治療。DILI的治療原則與藥物選擇14DILI的預(yù)防與轉(zhuǎn)診會(huì)診糾正錯(cuò)誤用藥習(xí)慣常見(jiàn)錯(cuò)誤用藥習(xí)慣包括：重復(fù)服

用含對(duì)乙酰氨基酚感冒藥致過(guò)量、飲酒后用頭孢類藥物、茶/咖啡/

西柚汁影響藥物代謝(如他汀類、

免疫抑制劑),需重點(diǎn)宣教避免。處方前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與藥物選擇基層醫(yī)務(wù)人員處方時(shí)應(yīng)評(píng)估DILI

潛在風(fēng)險(xiǎn)因素或高風(fēng)險(xiǎn)患者，權(quán)

衡獲益/風(fēng)險(xiǎn)，避免處方肝毒性藥物，臨床藥師加入治療決策團(tuán)隊(duì)，優(yōu)化處方合理性。公眾合理用藥教育指導(dǎo)患者按說(shuō)明書(shū)用藥，避免自行服用肝毒性藥物、濫用保健品

及自行采集服用中草藥；使用高風(fēng)險(xiǎn)藥物時(shí)需告知風(fēng)險(xiǎn)，提醒定

期監(jiān)測(cè)肝生化并報(bào)告不適癥狀。DILI的預(yù)防措施臨床診療困難相關(guān)指征包括：多種潛在病因或基礎(chǔ)肝病

伴發(fā)肝損傷鑒別困難、多藥聯(lián)合

治療中可疑藥物不確定、疑似慢

性或特殊表型DILI

、乙型肝炎病毒再激活診治困難或抗