預(yù)防先兆早產(chǎn)的單胎妊娠宮頸長(zhǎng)度篩查：使用患者個(gè)體化數(shù)據(jù)進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)和薈萃分析引言管理早產(chǎn)（PTL）婦女面臨的挑戰(zhàn)之一是區(qū)別真假早產(chǎn)。MostwomenwiththreatenedPTLhaveminimalcervicaldilation(≤2cm)ondigitalexaminationandabout75%donotdeliverpreterm.大多數(shù)先兆早產(chǎn)的婦女在指診中都有輕度的宮頸擴(kuò)張（≤2cm），大約75%的婦女最終并未早產(chǎn)。Cervicallength(CL)measuredbytransvaginalsonography(TVS)hasbeenshowntobeaneffectivepredictorforspontaneouspretermbirth(PTB).經(jīng)陰道超聲檢查（TVS）測(cè)量的宮頸長(zhǎng)度（CL）已被證明是自發(fā)早產(chǎn)（PTB）的有效預(yù)測(cè)因子。IthasbeensuggestedthatCLonTVSisabetterscreeningtooltodeterminetheneedforinterventionasitleadstotreatmentofwomentrulyatriskforPTB,andavoidsinterventioninwomennotatrisk.

有人認(rèn)為經(jīng)陰道超聲檢測(cè)的宮頸長(zhǎng)度是一個(gè)確定干預(yù)必要性更好的篩選工具，它能指導(dǎo)治療真正處于早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)的婦女，并且避免對(duì)沒有風(fēng)險(xiǎn)的婦女進(jìn)行干預(yù)。ItremainscontroversialwhethermanagementofwomenbasedonTVSCLresultswouldreducetheincidenceofPTB.基于經(jīng)陰道超聲測(cè)量的宮頸長(zhǎng)度結(jié)果的婦女管理是否會(huì)降低早產(chǎn)的發(fā)生率仍然存在爭(zhēng)議。目的

對(duì)個(gè)體化參與者數(shù)據(jù)（IPD）的系統(tǒng)評(píng)價(jià)與薈萃分析的目的，是評(píng)估已知宮頸長(zhǎng)度（CL）與未知宮頸長(zhǎng)度（CL）比較而言，對(duì)先兆早產(chǎn)的單胎妊娠婦女的管理效果。研究設(shè)計(jì)對(duì)個(gè)體化參與者數(shù)據(jù)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)與薈萃分析研究計(jì)劃通過先驗(yàn)設(shè)計(jì)文獻(xiàn)檢索Cochrane妊娠和分娩組的試驗(yàn)注冊(cè)（從開始到2016年5月），由以下工作維持每周檢索MEDLINE和EMBASE數(shù)據(jù)庫每月檢索CENTRAL和CINAHL數(shù)據(jù)庫

手工檢索30個(gè)期刊和會(huì)議記錄對(duì)另外44個(gè)期刊和BioMedCentral數(shù)據(jù)庫的最新認(rèn)識(shí)提醒Cochrane補(bǔ)充醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的試驗(yàn)注冊(cè)檢索研究的參考文獻(xiàn)列表方法研究類型：隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCTs）參與者類型：妊娠23+0到36+6周出現(xiàn)先兆早產(chǎn)的單胎妊娠婦女干預(yù)類型：基于經(jīng)陰道超聲測(cè)量已知宮頸長(zhǎng)度結(jié)果的管理，與宮頸長(zhǎng)度篩查結(jié)果不明或者未進(jìn)行宮頸長(zhǎng)度篩查進(jìn)行對(duì)比。排除：半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，多胎妊娠，胎膜早破，僅基于胎兒纖維連接蛋白（FFN）檢測(cè)的管理。方法：研究選擇標(biāo)準(zhǔn)主要結(jié)局：＜37周早產(chǎn)次要結(jié)局：主要次要結(jié)局：<34,<32和<28周早產(chǎn)，低出生體重（＜2500g），圍產(chǎn)期死亡，產(chǎn)婦住院24小時(shí)以上其他次要結(jié)局：＜36和＜30周早產(chǎn)，潛伏期延長(zhǎng)（發(fā)動(dòng)到分娩時(shí)間），從評(píng)估到娩出時(shí)間，復(fù)合圍產(chǎn)兒結(jié)局（至少其中之一：圍產(chǎn)兒死亡，呼吸窘迫綜合征（ARDS）、腦室出血（IVH）或敗血癥），壞死性小腸結(jié)腸炎（NEC）、胎兒20周后死亡，新生兒死亡，進(jìn)入NICU，在NICU的天數(shù)，母親的健康（壓力）、經(jīng)濟(jì)分析、保胎、宮頸環(huán)扎術(shù)、激素水平、絨毛膜羊膜炎、子宮內(nèi)膜炎方法：結(jié)局使用兩級(jí)方法在RevMan分析個(gè)體化參與者數(shù)據(jù)使用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析使用意向治療分析總結(jié)報(bào)告為相對(duì)危險(xiǎn)度（RR）或平均差異（MD）在胎齡隨機(jī)化的基礎(chǔ)上自發(fā)早產(chǎn)的婦女主要結(jié)局的計(jì)劃亞組分析使用I2統(tǒng)計(jì)量進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)使用貝格和Egger的測(cè)試評(píng)估出版偏倚使用PRISMA指南進(jìn)行報(bào)告方法：數(shù)據(jù)分析共3個(gè)試驗(yàn)，包括287名婦女145名隨機(jī)分組到篩查宮頸長(zhǎng)度結(jié)果組142名隨機(jī)分組到未知宮頸長(zhǎng)度組結(jié)果：流程圖結(jié)果：研究質(zhì)量低偏倚風(fēng)險(xiǎn)結(jié)果：研究特點(diǎn)結(jié)果：研究方案結(jié)果：試驗(yàn)中女性特點(diǎn)結(jié)果

所有這三個(gè)試驗(yàn)的作者在他們的研究中提供了完整的數(shù)據(jù)沒有明顯的出版偏倚干預(yù)/對(duì)照組在研究中的方案有所不同未報(bào)告新生兒發(fā)生率這個(gè)重要結(jié)局清楚地描述了獲得宮頸長(zhǎng)度測(cè)量的方法主要結(jié)局與次要結(jié)局的統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性較低對(duì)于主要和主要次要結(jié)局來說，使用GRADE（質(zhì)量等級(jí)評(píng)價(jià)）方法評(píng)價(jià)的證據(jù)質(zhì)量由于嚴(yán)重不精確（小樣本量和廣泛可信區(qū)間內(nèi)低概率事件）和間接性（采用不同干預(yù)方式）而被評(píng)為低級(jí)別（有效估計(jì)的可信度有限）結(jié)果已知宮頸長(zhǎng)度組＜37周早產(chǎn)率明顯減少RR,0.64(95%CI,0.44-0.94)已知宮頸長(zhǎng)度組分娩延遲明顯增加;MD,4.48(95%CI,1.18–8.98)days結(jié)果：＜37周早產(chǎn)的主要結(jié)局對(duì)已知宮頸長(zhǎng)度組(事件率22.1%和34.5%)的管理，使＜37周早產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)降低了36%在出現(xiàn)自發(fā)早產(chǎn)的分組內(nèi)沒有明顯差異，但在已知宮頸長(zhǎng)度組隨機(jī)化分為＜30周(RR,0.59(95%CI,0.21–0.98)與≥30周(RR,0.61(95%CI,0.32–0.97);221名婦女）分組中＜37周早產(chǎn)率明顯降低。子組分析：出現(xiàn)自發(fā)早產(chǎn)婦女＜37周早產(chǎn)這項(xiàng)對(duì)包括287名婦女在內(nèi)的三個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中的IPD進(jìn)行的薈萃分析，顯示了孕24到孕35周內(nèi)出現(xiàn)先兆早產(chǎn)的單胎妊娠中宮頸長(zhǎng)度檢查的一些發(fā)現(xiàn)：顯著將＜37周早產(chǎn)發(fā)生率降低36%延長(zhǎng)妊娠期分娩其他結(jié)局沒有顯著差異按照GRADE方法評(píng)定的這些總結(jié)評(píng)估質(zhì)量很低，表明實(shí)際效果可能與估計(jì)的效果大不相同。討論這一系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果與其他系統(tǒng)回顧的發(fā)現(xiàn)不同：一項(xiàng)Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)（包含5個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)）發(fā)現(xiàn)，沒有足夠的證據(jù)來推薦在無癥狀或有癥狀的孕婦中使用TVS進(jìn)行常規(guī)CL篩查。該項(xiàng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)還包括胎膜早破和多胎妊娠婦女（Berghellaetal.,CDSR2013）。另一項(xiàng)關(guān)于先兆早產(chǎn)的單胎妊娠婦女的薈萃分析（包含6個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，546名女性）表明，單獨(dú)檢測(cè)FFN（纖維連接蛋白）與預(yù)防自發(fā)早產(chǎn)或改善圍產(chǎn)期結(jié)果無關(guān)，但與更高的成本相關(guān)(Berghellaetal.,AJOG2013)。討論：比較其他研究討論：優(yōu)勢(shì)與局限優(yōu)勢(shì)來自每個(gè)試驗(yàn)的個(gè)體數(shù)據(jù)允許驗(yàn)證已發(fā)表的結(jié)果，并且對(duì)納入與排除，終點(diǎn)與分組的選擇有更強(qiáng)的靈活性。是迄今為止關(guān)于此主題的最大薈萃分析，包括所有當(dāng)前公布的試驗(yàn)。發(fā)表偏倚影響低局限性試驗(yàn)數(shù)量少，其中一項(xiàng)僅作為摘要發(fā)表少數(shù)婦女無法在分組中進(jìn)行有意義的分層薈萃分析試驗(yàn)方案差異，比如說如何抉擇做宮頸長(zhǎng)度檢測(cè)關(guān)于新生兒結(jié)局的數(shù)據(jù)有限研究中主要結(jié)局的差異對(duì)先兆早產(chǎn)的定義有差異結(jié)論在出現(xiàn)癥狀的先兆早產(chǎn)的單胎妊娠中，宮頸長(zhǎng)度與更低的＜37周早產(chǎn)發(fā)生率以及延長(zhǎng)妊娠期分娩有顯著的相關(guān)性。在與<37周早產(chǎn)發(fā)生率顯著減少相關(guān)的一項(xiàng)試驗(yàn)中，針對(duì)經(jīng)陰道超聲檢測(cè)宮頸長(zhǎng)度<20mm的女性推薦進(jìn)行干預(yù)（入院，安胎，激素治療）的管理方案，對(duì)宮頸長(zhǎng)度為20-29mm的婦女進(jìn)行積極地FFN檢測(cè)，推薦宮頸長(zhǎng)度≥30mm的婦女進(jìn)行引產(chǎn)。作者建議在孕23+7到33+6周之間出現(xiàn)先兆早產(chǎn)的婦女使用這一管理方案。結(jié)論在CL組中<37周早產(chǎn)發(fā)生率降低的生物學(xué)依據(jù)不完全清楚，可能是由于針對(duì)真正早產(chǎn)的婦女進(jìn)行了更好的干預(yù)（入院保胎，使用激素等）對(duì)宮頸長(zhǎng)度≥30mm的婦女避免不必要的干預(yù)對(duì)于宮縮和宮頸長(zhǎng)度短的婦女保胎更有效避免連續(xù)進(jìn)行指診需要進(jìn)一步的研究來更好地了解經(jīng)陰道超聲宮頸長(zhǎng)度篩查的預(yù)測(cè)特