2025年藥物不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案考試試題(附答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.下列哪項(xiàng)屬于藥物不良反應(yīng)（ADR）的核心特征？A.因超劑量用藥導(dǎo)致的毒性反應(yīng)B.在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)C.患者因誤服藥物引起的急性中毒D.藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的嚴(yán)重過(guò)敏2.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（2024年修訂版），醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)向所在地省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告？A.立即（1小時(shí)內(nèi)）B.24小時(shí)內(nèi)C.3個(gè)工作日內(nèi)D.15個(gè)工作日內(nèi)3.患者輸注頭孢曲松鈉5分鐘后出現(xiàn)喉頭水腫、血壓80/50mmHg，此時(shí)首要的處理措施是？A.立即停止輸液，保持氣道通暢，給予腎上腺素0.3-0.5mg皮下注射B.記錄癥狀并聯(lián)系藥師核查藥品批次C.靜脈推注地塞米松10mgD.通知患者家屬簽署知情同意書4.新的藥品不良反應(yīng)是指？A.藥品說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng)B.首次在國(guó)內(nèi)發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)C.發(fā)生率超過(guò)1%的不良反應(yīng)D.導(dǎo)致患者住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)ADR監(jiān)測(cè)小組的核心職責(zé)不包括？A.定期匯總分析本機(jī)構(gòu)ADR數(shù)據(jù)B.對(duì)臨床科室進(jìn)行ADR識(shí)別與處理培訓(xùn)C.直接向藥品生產(chǎn)企業(yè)索賠D.審核ADR報(bào)告的完整性和準(zhǔn)確性6.某患者使用甲氨蝶呤后出現(xiàn)嚴(yán)重骨髓抑制（白細(xì)胞0.8×10?/L），屬于ADR分級(jí)中的？A.輕度（不影響治療）B.中度（需對(duì)癥處理）C.重度（危及生命，需緊急干預(yù)）D.極重度（導(dǎo)致永久性損害）7.關(guān)于ADR報(bào)告的“可疑即報(bào)”原則，正確的理解是？A.只要懷疑與用藥相關(guān)，無(wú)論是否確認(rèn)因果關(guān)系均需報(bào)告B.僅報(bào)告明確由藥品直接導(dǎo)致的反應(yīng)C.不良反應(yīng)癥狀消失后無(wú)需補(bǔ)報(bào)D.僅報(bào)告說(shuō)明書中已列出的不良反應(yīng)8.患者因高血壓服用卡托普利后出現(xiàn)持續(xù)性干咳，經(jīng)停藥后緩解。該ADR的因果關(guān)系評(píng)價(jià)應(yīng)優(yōu)先考慮？A.肯定（用藥與反應(yīng)時(shí)間順序合理，停藥后反應(yīng)消失）B.很可能（無(wú)法排除其他因素，但停藥后反應(yīng)緩解）C.可能（時(shí)間順序合理，但存在其他混雜因素）D.不可能（反應(yīng)與藥物已知作用無(wú)關(guān)）9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在ADR應(yīng)急處理中，對(duì)剩余藥品的正確處置是？A.立即銷毀以避免再次使用B.密封保存，標(biāo)注患者信息、用藥時(shí)間及反應(yīng)情況，待后續(xù)核查C.退回藥房重新調(diào)配D.交患者自行保管10.下列哪項(xiàng)不屬于ADR應(yīng)急預(yù)案的“三早”原則？A.早發(fā)現(xiàn)B.早報(bào)告C.早賠償D.早處理二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分，少選、錯(cuò)選均不得分）1.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括？A.導(dǎo)致死亡B.危及生命C.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)D.導(dǎo)致永久性或顯著的人體傷殘E.導(dǎo)致先天性畸形2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)ADR應(yīng)急處理的關(guān)鍵步驟包括？A.立即停用可疑藥物，保留輸液通路B.評(píng)估患者生命體征，啟動(dòng)急救措施C.記錄反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、癥狀、用藥細(xì)節(jié)及處理過(guò)程D.安撫患者及家屬情緒，避免醫(yī)療糾紛E.24小時(shí)內(nèi)完成ADR報(bào)告系統(tǒng)填報(bào)3.下列哪些情形需啟動(dòng)ADR應(yīng)急預(yù)案？A.同一藥品在24小時(shí)內(nèi)導(dǎo)致3例及以上患者出現(xiàn)相似不良反應(yīng)B.患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克C.新生兒使用慶大霉素后聽力下降D.患者因漏服降壓藥導(dǎo)致血壓升高E.患者服用中藥后出現(xiàn)輕度皮疹4.ADR監(jiān)測(cè)中，需要重點(diǎn)關(guān)注的高風(fēng)險(xiǎn)人群包括？A.老年人（≥65歲）B.嬰幼兒（≤3歲）C.肝腎功能不全者D.妊娠及哺乳期女性E.長(zhǎng)期使用多種藥物的患者5.關(guān)于ADR培訓(xùn)的內(nèi)容，正確的有？A.常見ADR的識(shí)別與分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)B.急救藥品（如腎上腺素、糖皮質(zhì)激素）的使用方法C.電子報(bào)告系統(tǒng)的操作流程D.患者用藥教育的溝通技巧E.藥品生產(chǎn)企業(yè)的內(nèi)部管理規(guī)范三、判斷題（每題2分，共10分，正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）1.藥品不良反應(yīng)僅指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的反應(yīng)，因此藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的傷害不屬于ADR。（）2.護(hù)士發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)ADR后，應(yīng)立即通知醫(yī)生處理，無(wú)需記錄初步癥狀。（）3.對(duì)于新的或嚴(yán)重的ADR，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需同時(shí)向衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)管部門報(bào)告。（）4.患者因ADR導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)，屬于一般ADR，無(wú)需緊急處理。（）5.ADR應(yīng)急預(yù)案的演練頻率應(yīng)至少每半年1次，重點(diǎn)科室（如急診科、ICU）需每季度1次。（）四、簡(jiǎn)答題（每題8分，共32分）1.簡(jiǎn)述藥物不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案的啟動(dòng)條件。2.列出嚴(yán)重ADR處理流程的5個(gè)關(guān)鍵步驟。3.說(shuō)明ADR報(bào)告中需要填寫的核心信息（至少6項(xiàng)）。4.闡述醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展ADR培訓(xùn)的重點(diǎn)內(nèi)容（至少5項(xiàng)）。五、案例分析題（共23分）案例背景：2025年3月15日14:00，某三甲醫(yī)院呼吸內(nèi)科病房，患者張某（女，68歲，診斷：社區(qū)獲得性肺炎）遵醫(yī)囑靜脈輸注哌拉西林鈉他唑巴坦鈉（0.9%氯化鈉100ml+藥物4.5g），滴速40滴/分。14:10，患者主訴“胸悶、喉嚨發(fā)緊”，護(hù)士立即查看，發(fā)現(xiàn)患者面色蒼白、口唇發(fā)紺、呼吸28次/分、心率120次/分、血壓75/45mmHg，雙肺可聞及哮鳴音。問(wèn)題：1.該患者出現(xiàn)了哪種類型的ADR？判斷依據(jù)是什么？（5分）2.請(qǐng)列出護(hù)士在發(fā)現(xiàn)癥狀后的緊急處理步驟（需按時(shí)間順序，至少8項(xiàng)）。（8分）3.若患者經(jīng)搶救后生命體征平穩(wěn)，后續(xù)需完成哪些ADR監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作？（6分）4.為避免類似事件再次發(fā)生，科室應(yīng)采取哪些預(yù)防措施？（4分）參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.B2.B3.A4.A5.C6.C7.A8.A9.B10.C二、多項(xiàng)選擇題1.ABCDE2.ABCDE3.ABC4.ABCDE5.ABCD三、判斷題1.√（解析：ADR定義明確限定“合格藥品+正常用法用量”，質(zhì)量問(wèn)題屬于藥品損害，非ADR）2.×（解析：護(hù)士需立即記錄癥狀出現(xiàn)時(shí)間、表現(xiàn)及生命體征，為后續(xù)處理提供依據(jù)）3.√（解析：2024年修訂版《辦法》要求雙報(bào)告制度）4.×（解析：住院時(shí)間延長(zhǎng)屬于嚴(yán)重ADR，需啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案）5.√（解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》2025年版明確要求）四、簡(jiǎn)答題1.啟動(dòng)條件：①患者出現(xiàn)嚴(yán)重ADR（如過(guò)敏性休克、喉頭水腫、急性肝衰竭等）；②同一藥品24小時(shí)內(nèi)導(dǎo)致≥3例相似ADR；③新的ADR（說(shuō)明書未載明）；④ADR導(dǎo)致患者死亡或永久性傷殘；⑤衛(wèi)生健康/藥品監(jiān)管部門要求啟動(dòng)的其他情形。2.關(guān)鍵步驟：①立即停用可疑藥物，保留靜脈通路（更換輸液器，用0.9%氯化鈉維持）；②評(píng)估生命體征（呼吸、心率、血壓、血氧），判斷嚴(yán)重程度；③針對(duì)癥狀急救（如過(guò)敏性休克給予腎上腺素0.3-0.5mg皮下注射，喉頭水腫準(zhǔn)備氣管插管）；④通知值班醫(yī)生、藥學(xué)部及ADR監(jiān)測(cè)小組；⑤記錄詳細(xì)過(guò)程（時(shí)間、癥狀、用藥信息、處理措施及效果）；⑥安撫患者及家屬，解釋病情；⑦保存剩余藥品、輸液器及血樣備查；⑧24小時(shí)內(nèi)完成電子報(bào)告系統(tǒng)填報(bào)并提交紙質(zhì)報(bào)告。3.核心信息：患者基本信息（姓名、年齡、性別、聯(lián)系方式）；用藥信息（藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、用法用量、用藥時(shí)間）；不良反應(yīng)信息（發(fā)生時(shí)間、癥狀、嚴(yán)重程度、轉(zhuǎn)歸）；關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)（是否為新的/嚴(yán)重的ADR）；報(bào)告人信息（姓名、科室、聯(lián)系方式）；輔助檢查結(jié)果（如血常規(guī)、肝腎功能、過(guò)敏原檢測(cè)）。4.培訓(xùn)重點(diǎn)：①ADR定義、分級(jí)（輕度/中度/重度）及識(shí)別要點(diǎn)（如皮疹、呼吸困難、血壓下降）；②常見高風(fēng)險(xiǎn)藥物的ADR特征（如β-內(nèi)酰胺類的過(guò)敏反應(yīng)、化療藥的骨髓抑制）；③急救技能（腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的使用劑量與途徑，氣道管理）；④ADR報(bào)告流程（電子系統(tǒng)操作、紙質(zhì)報(bào)告填寫規(guī)范、報(bào)告時(shí)限）；⑤患者溝通技巧（如何解釋ADR、緩解焦慮情緒）；⑥多學(xué)科協(xié)作機(jī)制（醫(yī)護(hù)、藥師、檢驗(yàn)的配合流程）。五、案例分析題1.類型：嚴(yán)重ADR（過(guò)敏性休克）。判斷依據(jù)：①用藥后短時(shí)間（10分鐘）內(nèi)出現(xiàn)；②癥狀符合過(guò)敏性休克表現(xiàn)（胸悶、喉嚨發(fā)緊、面色蒼白、低血壓75/45mmHg、哮鳴音）；③危及生命（需緊急干預(yù)）。2.緊急處理步驟（按時(shí)間順序）：①立即停止輸注哌拉西林鈉他唑巴坦鈉，保留靜脈通路（更換輸液器，用0.9%氯化鈉緩慢靜滴）；②呼叫值班醫(yī)生（14:10-14:11）；③協(xié)助患者取平臥位，抬高下肢，給予高流量吸氧（4-6L/min）；④監(jiān)測(cè)生命體征（14:11測(cè)血壓75/45mmHg、心率120次/分、血氧88%）；⑤遵醫(yī)囑皮下注射腎上腺素0.5mg（14:12）；⑥靜脈推注地塞米松10mg（14:13）；⑦建立第二條靜脈通路，快速補(bǔ)液（0.9%氯化鈉500ml靜滴）；⑧準(zhǔn)備氣管插管包（若呼吸進(jìn)一步抑制）；⑨記錄搶救過(guò)程（時(shí)間、用藥、生命體征變化）；⑩安撫患者：“您別緊張，我們正在全力處理，癥狀會(huì)慢慢緩解”。3.后續(xù)工作：①24小時(shí)內(nèi)通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)填報(bào)電子報(bào)告（需注明“嚴(yán)重ADR”“新的ADR”（若說(shuō)明書未載明該反應(yīng)））；②提交紙質(zhì)報(bào)告至醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)小組審核（附病歷摘要、檢驗(yàn)報(bào)告、藥品批號(hào)）；③將剩余藥品、輸液器密封保存，標(biāo)注患者信息及反應(yīng)時(shí)間，送藥學(xué)部核查（是否為同一批次、儲(chǔ)存條件是否符合）；④3日內(nèi)隨訪患者轉(zhuǎn)歸（如血壓、呼吸是否恢復(fù)正常，是否遺留后遺癥）；⑤向患者及家屬解釋ADR發(fā)生原因，建議避免再次使用該類藥物（如青霉素類、β-內(nèi)酰胺類）；⑥將案例納入科室ADR討論會(huì)議，分析誘因（如患者是否有青霉素過(guò)敏史，用藥前皮試是否規(guī)范）。4.預(yù)防措施：①嚴(yán)格執(zhí)行用藥前