特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品管理制度培訓(xùn)試題及答案一、單選題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi)）1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品專用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于（）A.1年??B.3年??C.5年??D.10年答案：C2.下列哪種藥品不屬于《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》所列的毒性藥品品種（）A.阿托品??B.洋地黃毒苷??C.地高辛??D.氫溴酸東莨菪堿答案：C3.國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的2025版《興奮劑目錄》將“去甲烏藥堿”列為（）A.麻醉藥品??B.刺激劑??C.蛋白同化制劑??D.利尿劑答案：B4.藥品上市許可持有人對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑實(shí)施追溯，上傳追溯碼的時(shí)限為出庫(kù)后（）A.12小時(shí)??B.24小時(shí)??C.48小時(shí)??D.72小時(shí)答案：B5.根據(jù)《放射性藥品管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品必須取得（）A.《放射性藥品使用許可證》??B.《輻射安全許可證》??C.《放射診療許可證》??D.以上均需答案：D6.第二類精神藥品處方保存年限為（）A.1年??B.2年??C.3年??D.5年答案：B7.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素，其專用倉(cāng)庫(kù)溫度記錄應(yīng)至少保存（）A.1年??B.2年??C.3年??D.5年答案：D8.下列哪項(xiàng)行為不會(huì)導(dǎo)致《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的“吊銷《印鑒卡》”處罰（）A.借用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡購(gòu)買麻醉藥品B.未按照規(guī)定銷毀過期麻醉藥品C.麻醉藥品處方醫(yī)師未接受培訓(xùn)D.麻醉藥品賬物相符率99.8%答案：D9.含麻黃堿類復(fù)方制劑單方制劑最小包裝麻黃堿含量不得超過（）A.30mg??B.40mg??C.50mg??D.60mg答案：C10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制放射性藥品時(shí)，需向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門備案的時(shí)限為配制前（）A.3日??B.5日??C.7日??D.10日答案：C11.下列關(guān)于“藥品類易制毒化學(xué)品”的說法正確的是（）A.麥角酸屬于第一類易制毒化學(xué)品B.麻黃堿屬于第二類易制毒化學(xué)品C.偽麻黃堿屬于第三類易制毒化學(xué)品D.去甲麻黃堿不屬于藥品類易制毒化學(xué)品答案：A12.對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售，必須（）A.在首頁公示《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》B.拒絕向收貨地址為零售藥店的訂單發(fā)貨C.單筆銷售數(shù)量不得超過5最小包裝D.以上均正確答案：D13.麻醉藥品入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)不少于（）A.1人??B.2人??C.3人??D.4人答案：B14.下列哪類藥品需要在《國(guó)家有專門管理要求的藥品目錄》中單獨(dú)設(shè)置“銷售專區(qū)”（）A.含可待因復(fù)方口服液體制劑B.胰島素C.放射性藥品D.疫苗答案：A15.醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀過期第二類精神藥品時(shí)，監(jiān)督銷毀人員應(yīng)至少包括（）A.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人+保衛(wèi)部門人員B.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人+醫(yī)務(wù)部門人員C.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人+紀(jì)檢部門人員D.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人+財(cái)務(wù)部門人員答案：A16.藥品零售企業(yè)在售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，一次銷售不得超過（）A.1最小包裝??B.2最小包裝??C.3最小包裝??D.5最小包裝答案：B17.下列哪項(xiàng)不是《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》要求的專庫(kù)安全設(shè)施（）A.雙人雙鎖??B.紅外報(bào)警??C.視頻監(jiān)控??D.防爆燈答案：D18.蛋白同化制劑出口時(shí)，出口企業(yè)應(yīng)向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門申請(qǐng)《出口準(zhǔn)許證》，該證有效期為（）A.1個(gè)月??B.3個(gè)月??C.6個(gè)月??D.12個(gè)月答案：B19.下列哪類藥品的處方顏色為“淡紅色”且右上角標(biāo)注“精一”（）A.氯胺酮注射液??B.哌醋甲酯片??C.地西泮片??D.曲馬多注射液答案：A20.國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定，自2025年1月1日起，所有麻醉藥品最小銷售單元應(yīng)賦有（）A.電子監(jiān)管碼??B.追溯碼??C.防偽碼??D.物流碼答案：B21.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)麻醉藥品時(shí)，供貨單位送貨到達(dá)后，驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)（）A.由送貨司機(jī)簽字確認(rèn)B.由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人單獨(dú)簽字C.雙人簽字并加蓋專用章D.由護(hù)士長(zhǎng)簽字答案：C22.下列哪項(xiàng)屬于《反興奮劑條例》規(guī)定的“賽內(nèi)禁用”但“賽外允許使用”的物質(zhì)（）A.利尿劑??B.刺激劑??C.麻醉藥品??D.糖皮質(zhì)激素答案：D23.藥品批發(fā)企業(yè)停營(yíng)蛋白同化制劑，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)藥監(jiān)部門報(bào)告的時(shí)限為停營(yíng)后（）A.5日??B.10日??C.15日??D.30日答案：C24.下列關(guān)于“含可待因復(fù)方口服液體制劑”的說法錯(cuò)誤的是（）A.納入第二類精神藥品管理B.處方量不得超過7日常用量C.不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售D.處方保存3年答案：D25.放射性藥品的運(yùn)輸包裝表面劑量率不得超過（）A.2mSv/h??B.5mSv/h??C.10mSv/h??D.50mSv/h答案：B26.下列哪項(xiàng)行為構(gòu)成“非法買賣麻醉藥品”刑事犯罪（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將剩余麻醉藥品無償捐贈(zèng)給基層診所B.藥品批發(fā)企業(yè)向無印鑒卡醫(yī)院銷售麻醉藥品C.零售藥店銷售含可待因口服液D.個(gè)人攜帶麻醉藥品入境未申報(bào)答案：B27.國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑實(shí)施“限量生產(chǎn)”管理，其年度生產(chǎn)計(jì)劃由誰核定（）A.國(guó)家衛(wèi)健委??B.國(guó)家藥監(jiān)局??C.省級(jí)藥監(jiān)部門??D.工信部答案：B28.下列哪類藥品在運(yùn)輸過程中必須隨貨攜帶《運(yùn)輸證明》正本（）A.第一類精神藥品??B.第二類精神藥品??C.醫(yī)療用毒性藥品??D.放射性藥品答案：A29.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方醫(yī)師必須參加培訓(xùn)，培訓(xùn)周期為（）A.每半年一次??B.每年一次??C.每?jī)赡暌淮??D.每三年一次答案：B30.下列哪項(xiàng)不是《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》規(guī)定的購(gòu)買方資格審核內(nèi)容（）A.購(gòu)買方《藥品生產(chǎn)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍B.購(gòu)買方法定代表人無毒品犯罪記錄證明C.購(gòu)買方倉(cāng)儲(chǔ)安全設(shè)施照片D.購(gòu)買方近三年財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告答案：D二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題共用五個(gè)備選答案，每個(gè)答案可被選擇一次、多次或不被選擇）【3135】備選答案A.麻醉藥品??B.第一類精神藥品??C.第二類精神藥品??D.醫(yī)療用毒性藥品??E.藥品類易制毒化學(xué)品31.哌醋甲酯片屬于（）32.芬太尼透皮貼劑屬于（）33.阿托品注射液（0.5mg/支）屬于（）34.麻黃堿注射液屬于（）35.地西泮注射液屬于（）答案：31C?32A?33D?34E?35C【3640】備選答案A.淡紅色??B.白色??C.淡綠色??D.淡黃色??E.淡藍(lán)色36.麻醉藥品處方印刷用紙顏色（）37.第二類精神藥品處方印刷用紙顏色（）38.醫(yī)療用毒性藥品處方印刷用紙顏色（）39.蛋白同化制劑處方印刷用紙顏色（）40.含可待因復(fù)方口服液體制劑處方印刷用紙顏色（）答案：36A?37B?38B?39B?40C【4145】備選答案A.3日用量??B.7日用量??C.15日用量??D.1日常用量??E.不限41.住院患者麻醉藥品處方常用量（）42.門診癌痛患者第一類精神藥品緩釋制劑處方量（）43.含可待因復(fù)方口服液體制劑處方量（）44.醫(yī)療用毒性藥品處方量（）45.胰島素處方量（）答案：41E?42B?43B?44D?45E【4650】備選答案A.國(guó)家藥監(jiān)局??B.省級(jí)藥監(jiān)部門??C.地市級(jí)藥監(jiān)部門??D.國(guó)家衛(wèi)健委??E.公安部46.麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡核發(fā)部門（）47.蛋白同化制劑出口準(zhǔn)許證核發(fā)部門（）48.放射性藥品使用許可證核發(fā)部門（）49.藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)買證明核發(fā)部門（）50.含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)計(jì)劃核定部門（）答案：46C?47B?48B?49B?50A三、判斷題（每題1分，共20分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）51.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以將過期麻醉藥品自行焚燒銷毀。（）答案：×52.藥品零售連鎖總部可以委托第三方物流運(yùn)輸?shù)诙惥袼幤?。（）答案：?3.含麻黃堿類復(fù)方制劑在網(wǎng)絡(luò)銷售時(shí)，消費(fèi)者無需提供身份證信息。（）答案：×54.麻醉藥品專用處方可以機(jī)打，但醫(yī)師簽字必須手寫。（）答案：√55.蛋白同化制劑可以在普通超市貨架銷售。（）答案：×56.放射性藥品的廢物貯存時(shí)間不得超過核素10個(gè)半衰期。（）答案：√57.第一類精神藥品可以在藥店零售，但需憑處方。（）答案：×58.醫(yī)療用毒性藥品處方醫(yī)師必須具有副高以上職稱。（）答案：×59.藥品類易制毒化學(xué)品專用倉(cāng)庫(kù)可以設(shè)在地下室。（）答案：×60.含可待因復(fù)方口服液體制劑處方保存期限為2年。（）答案：√61.麻醉藥品運(yùn)輸途中發(fā)生被盜，企業(yè)應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告公安機(jī)關(guān)。（）答案：√62.第二類精神藥品可以郵寄，但需隨附購(gòu)買證明。（）答案：√63.放射性藥品的運(yùn)輸無需環(huán)保部門審批。（）答案：×64.藥品批發(fā)企業(yè)可以分裝麻醉藥品。（）答案：×65.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方量不得超過3日常用量。（）答案：×66.含麻黃堿類復(fù)方制劑不得銷售給個(gè)人。（）答案：×67.蛋白同化制劑出口時(shí)，海關(guān)憑《出口準(zhǔn)許證》驗(yàn)放。（）答案：√68.藥品零售企業(yè)可以開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑。（）答案：×69.麻醉藥品專用賬冊(cè)可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但需備份。（）答案：√70.醫(yī)療用毒性藥品的包裝標(biāo)簽必須印有“毒”字警示標(biāo)識(shí)。（）答案：√四、填空題（每空1分，共20分）71.麻醉藥品五專管理指：專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、________、________、________。答案：專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記72.含麻黃堿類復(fù)方制劑單次零售限量為________最小包裝。答案：273.藥品類易制毒化學(xué)品分為________類，其中麥角酸屬于第________類。答案：兩，一74.放射性藥品的半衰期是指放射性核素衰變到原來________所需時(shí)間。答案：一半75.蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在每年________月底前向省級(jí)藥監(jiān)部門報(bào)送年度生產(chǎn)計(jì)劃。答案：176.醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品時(shí)，應(yīng)提前________日向所在地縣級(jí)藥監(jiān)部門報(bào)告。答案：577.第二類精神藥品處方顏色為________色，右上角標(biāo)注“精二”。答案：白78.含可待因復(fù)方口服液體制劑每毫升含磷酸可待因不得超過________mg。答案：279.麻醉藥品專用處方保存期限為________年。答案：380.藥品零售企業(yè)在售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)購(gòu)買人________并登記。答案：身份證五、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）81.簡(jiǎn)述麻醉藥品“雙人驗(yàn)收”制度的操作流程及關(guān)鍵控制點(diǎn)。答案：（1）貨到即驗(yàn)，不得拖延；（2）驗(yàn)收人員必須為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員且兩人同時(shí)在場(chǎng)；（3）核對(duì)運(yùn)輸憑證、檢驗(yàn)報(bào)告、外觀、批號(hào)、數(shù)量、有效期；（4）現(xiàn)場(chǎng)開箱抽檢不少于2%最小包裝；（5）填寫《麻醉藥品驗(yàn)收記錄》，雙人簽字并加蓋專用章；（6）發(fā)現(xiàn)差異立即封存并報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人及藥監(jiān)部門；（7）驗(yàn)收完畢立即入庫(kù)，鑰匙分別由兩人保管；（8）全程視頻監(jiān)控保存不少于3個(gè)月。82.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何建立含麻黃堿類復(fù)方制劑的“限量銷售”內(nèi)部控制體系？答案：（1）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)置單次銷售≤2最小包裝攔截；（2）身份證讀卡器聯(lián)網(wǎng)公安部庫(kù)，防止虛假證件；（3）建立“黑名單”數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)30日內(nèi)重復(fù)購(gòu)買者自動(dòng)預(yù)警；（4）收銀小票打印“限購(gòu)藥品”字樣；（5）每月匯總銷售數(shù)據(jù)，藥學(xué)部、保衛(wèi)科、紀(jì)檢三方會(huì)簽；（6）發(fā)現(xiàn)異常48小時(shí)內(nèi)向藥監(jiān)部門報(bào)告；（7）對(duì)違規(guī)營(yíng)業(yè)員實(shí)行“一次警告、二次調(diào)崗、三次解聘”；（8）每季度開