藥品療效保障合同范本1.甲方（買方/出租方/委托方）：

甲方名稱：中國醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“甲方”）。

甲方地址：北京市海淀區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新大廈A座15層。

甲方法定代表人/負責(zé)人：張偉。

甲方聯(lián)系方式業(yè)務(wù)聯(lián)系）法律事務(wù)）。

乙方（賣方/承租方/服務(wù)提供方）：

乙方名稱：國際生物制藥集團（以下簡稱“乙方”）。

乙方地址：上海市浦東新區(qū)生物科技園區(qū)B棟8層。

乙方法定代表人/負責(zé)人：李娜。

乙方聯(lián)系方式業(yè)務(wù)聯(lián)系）法律事務(wù)）。

合同簡介：

甲方作為國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥科技企業(yè)，長期致力于新藥研發(fā)與臨床試驗，在藥品研發(fā)過程中對療效保障提出了嚴(yán)格的要求。乙方作為全球知名的生物制藥公司，擁有先進的研發(fā)技術(shù)和豐富的藥品生產(chǎn)經(jīng)驗，具備提供高質(zhì)量藥品及療效保障服務(wù)的專業(yè)能力。基于雙方的行業(yè)優(yōu)勢與戰(zhàn)略協(xié)同需求，甲方擬向乙方采購特定藥品并要求乙方提供全面的療效保障服務(wù)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，達成如下合作共識。本合同旨在明確雙方在藥品采購、療效監(jiān)測、質(zhì)量控制及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的權(quán)利與義務(wù)，確保藥品的臨床應(yīng)用效果符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，同時保障甲方的合法權(quán)益。合同的有效履行將有助于提升甲方藥品的市場競爭力，促進雙方在醫(yī)藥領(lǐng)域的長期合作。

第一條合同目的與范圍

本合同的主要目的是明確甲方采購乙方提供的特定藥品（以下簡稱“合同藥品”）并要求乙方提供全面療效保障服務(wù)的相關(guān)事宜，確保合同藥品的臨床應(yīng)用效果符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并保障甲方的合法權(quán)益。合同范圍包括但不限于：合同藥品的采購、運輸與交付；合同藥品的療效監(jiān)測方案制定與執(zhí)行；合同藥品的臨床數(shù)據(jù)收集與分析；合同藥品的質(zhì)量控制與保證；合同藥品的售后服務(wù)與不良反應(yīng)處理；雙方在履行合同過程中產(chǎn)生的其他相關(guān)協(xié)作事項。

第二條定義

1.合同藥品：指由乙方生產(chǎn)并提供給甲方使用的特定藥品，其名稱、規(guī)格、批號等具體信息以附件一為準(zhǔn)。

2.療效保障服務(wù)：指乙方為合同藥品提供的包括療效監(jiān)測、數(shù)據(jù)分析、質(zhì)量控制、不良反應(yīng)處理等在內(nèi)的專業(yè)服務(wù)。

3.臨床試驗：指在人體上進行的合同藥品療效和安全性評價活動。

4.數(shù)據(jù)報告：指乙方根據(jù)合同要求編制并提交的關(guān)于合同藥品療效監(jiān)測、數(shù)據(jù)分析、質(zhì)量控制等內(nèi)容的報告。

5.合同期限：指本合同約定的有效期限，自雙方簽字蓋章之日起計算。

6.不可抗力：指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為等。

第三條雙方權(quán)利與義務(wù)

1.甲方的權(quán)力和義務(wù)：

1.1權(quán)力：

（1）甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定提供合同藥品及療效保障服務(wù)，并有權(quán)對乙方的履約情況進行監(jiān)督和檢查。

（2）甲方有權(quán)根據(jù)合同約定接收乙方提交的數(shù)據(jù)報告，并有權(quán)對報告內(nèi)容提出異議或要求乙方進行解釋說明。

（3）甲方有權(quán)要求乙方配合甲方進行合同藥品的臨床試驗及相關(guān)研究活動，并提供必要的支持與協(xié)助。

（4）甲方有權(quán)在合同藥品出現(xiàn)質(zhì)量或療效問題時，要求乙方立即采取補救措施，并有權(quán)要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

1.2義務(wù)：

（1）甲方應(yīng)按照合同約定向乙方支付合同款項，并確保支付方式的合法性和有效性。

（2）甲方應(yīng)向乙方提供合同藥品的臨床試驗方案及相關(guān)資料，并確保方案的合規(guī)性和可行性。

（3）甲方應(yīng)配合乙方進行合同藥品的療效監(jiān)測和數(shù)據(jù)收集工作，并及時提供相關(guān)臨床信息。

（4）甲方應(yīng)確保合同藥品的使用符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并對合同藥品的臨床應(yīng)用效果承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

（5）甲方應(yīng)妥善保管合同藥品及相關(guān)資料，并對乙方的商業(yè)秘密進行保密。

2.乙方的權(quán)力和義務(wù)：

2.1權(quán)力：

（1）乙方有權(quán)要求甲方按照合同約定支付合同款項，并有權(quán)對甲方的履約情況進行監(jiān)督和檢查。

（2）乙方有權(quán)根據(jù)合同約定向甲方提供合同藥品及療效保障服務(wù)，并有權(quán)要求甲方配合相關(guān)工作的開展。

（3）乙方有權(quán)對甲方提交的臨床試驗方案及相關(guān)資料進行審核，并有權(quán)提出修改意見或要求甲方進行調(diào)整。

（4）乙方有權(quán)在合同藥品出現(xiàn)質(zhì)量或療效問題時，要求甲方提供相關(guān)臨床信息并進行調(diào)查處理。

2.2義務(wù)：

（1）乙方應(yīng)按照合同約定提供合同藥品，并確保藥品的質(zhì)量符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

（2）乙方應(yīng)制定并執(zhí)行合同藥品的療效監(jiān)測方案，定期向甲方提交數(shù)據(jù)報告，并及時報告合同藥品的不良反應(yīng)情況。

（3）乙方應(yīng)配合甲方進行合同藥品的臨床試驗及相關(guān)研究活動，并提供必要的專業(yè)支持與技術(shù)指導(dǎo)。

（4）乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系，確保合同藥品的生產(chǎn)、運輸、儲存等環(huán)節(jié)符合相關(guān)要求。

（5）乙方應(yīng)妥善保管合同藥品及相關(guān)資料，并對甲方的商業(yè)秘密進行保密。

（6）乙方應(yīng)建立快速響應(yīng)機制，及時處理合同藥品出現(xiàn)的質(zhì)量或療效問題，并采取有效措施進行補救。

（7）乙方應(yīng)提供合同藥品的售后服務(wù)，包括但不限于技術(shù)支持、培訓(xùn)、咨詢等，并確保服務(wù)質(zhì)量的合規(guī)性與有效性。

（8）乙方應(yīng)配合甲方進行合同藥品的療效評估工作，并提供必要的臨床數(shù)據(jù)支持。

（9）乙方應(yīng)確保合同藥品的生產(chǎn)、運輸、儲存等環(huán)節(jié)符合環(huán)保要求，并對產(chǎn)生的廢棄物進行合規(guī)處理。

（10）乙方應(yīng)建立完善的客戶服務(wù)體系，及時響應(yīng)甲方的需求，并提供專業(yè)的服務(wù)支持。

第四條價格與支付條件

1.合同藥品的價格：乙方提供的合同藥品單價為人民幣貳仟元/盒（含稅），具體規(guī)格、批號及數(shù)量以附件一為準(zhǔn)。如遇國家政策調(diào)整或市場行情變化，雙方應(yīng)協(xié)商調(diào)整價格，協(xié)商不成的，按市場價格執(zhí)行。

2.支付方式：甲方應(yīng)通過銀行轉(zhuǎn)賬方式向乙方支付合同款項。甲方指定收款賬戶信息如下：開戶行：中國工商銀行北京海淀支行；賬號：020000610001234567；戶名：國際生物制藥集團。

3.支付時間：甲方應(yīng)在收到乙方提供的合同藥品及療效保障服務(wù)確認單后的三十日內(nèi)支付當(dāng)期合同款項。首期款項在合同生效后十日內(nèi)支付，金額為合同總價款的百分之三十；中期款項在乙方完成合同藥品交付及初步療效監(jiān)測報告后的二十日內(nèi)支付，金額為合同總價款的百分之五十；尾期款項在乙方提交最終療效評估報告后的三十日內(nèi)支付，金額為合同總價款的百分之二十。甲方逾期支付合同款項的，每逾期一日，應(yīng)向乙方支付逾期付款金額千分之五的違約金。

4.稅費承擔(dān)：合同藥品價格已含所有稅費，甲方無需另行支付其他費用。如遇國家稅收政策調(diào)整，增加的稅費由雙方協(xié)商承擔(dān)。

第五條履行期限

1.合同有效期限：本合同有效期為自雙方簽字蓋章之日起壹年，自2024年1月1日起至2025年12月31日止。合同期滿前三個月，如雙方均有意繼續(xù)合作，應(yīng)另行協(xié)商簽訂續(xù)約合同。

2.合同藥品交付時間：乙方應(yīng)在收到甲方首期合同款項后的十五日內(nèi)，向甲方交付第一批合同藥品，后續(xù)批次合同藥品的交付時間按照雙方協(xié)商確定的交貨周期執(zhí)行。

3.療效保障服務(wù)期限：乙方應(yīng)在合同藥品交付后立即啟動療效保障服務(wù)，服務(wù)期限與合同有效期限一致。乙方應(yīng)按照合同約定的時間節(jié)點提交數(shù)據(jù)報告，并及時響應(yīng)甲方的需求。

4.關(guān)鍵時間節(jié)點：甲方應(yīng)在收到乙方提交的數(shù)據(jù)報告后的十日內(nèi)進行審核確認；乙方應(yīng)在甲方提出異議后的五日內(nèi)進行解釋說明或修改報告；雙方應(yīng)在合同期滿前三個月開始協(xié)商續(xù)約事宜。

第六條違約責(zé)任

1.甲方違約責(zé)任：

1.1甲方未按時支付合同款項的，每逾期一日，應(yīng)向乙方支付逾期付款金額千分之五的違約金，但累計違約金不超過合同總價款的百分之三十。逾期超過三十日，乙方有權(quán)暫停合同藥品的交付及療效保障服務(wù)，并有權(quán)解除合同，甲方應(yīng)承擔(dān)合同總價款百分之十的違約金。

1.2甲方未按合同約定提供臨床試驗方案或相關(guān)資料的，應(yīng)承擔(dān)乙方因此遭受的直接經(jīng)濟損失，并應(yīng)向乙方支付合同總價款百分之五的違約金。逾期超過六十日，乙方有權(quán)解除合同，甲方應(yīng)承擔(dān)合同總價款百分之十的違約金。

1.3甲方未配合乙方進行療效監(jiān)測和數(shù)據(jù)收集工作的，應(yīng)承擔(dān)乙方因此遭受的直接經(jīng)濟損失，并應(yīng)向乙方支付合同總價款百分之五的違約金。逾期超過六十日，乙方有權(quán)解除合同，甲方應(yīng)承擔(dān)合同總價款百分之十的違約金。

1.4甲方對合同藥品的使用不符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致乙方遭受損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

2.乙方違約責(zé)任：

2.1乙方未按時交付合同藥品的，每逾期一日，應(yīng)向甲方支付逾期交付合同藥品金額千分之五的違約金，但累計違約金不超過合同總價款的百分之三十。逾期超過三十日，甲方有權(quán)暫停支付當(dāng)期及后續(xù)合同款項，并有權(quán)解除合同，乙方應(yīng)承擔(dān)合同總價款百分之十的違約金。

2.2乙方交付的合同藥品質(zhì)量不符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，甲方有權(quán)要求乙方進行更換或退貨，并有權(quán)要求乙方支付合同總價款百分之十的違約金。如更換或退貨仍無法滿足甲方需求，甲方有權(quán)解除合同，乙方應(yīng)承擔(dān)合同總價款百分之二十的違約金。

2.3乙方未按合同約定提供療效保障服務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的直接經(jīng)濟損失，并應(yīng)向甲方支付合同總價款百分之五的違約金。逾期超過六十日，甲方有權(quán)解除合同，乙方應(yīng)承擔(dān)合同總價款百分之十的違約金。

2.4乙方未按時提交數(shù)據(jù)報告或未及時報告合同藥品的不良反應(yīng)情況，導(dǎo)致甲方遭受損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任，并應(yīng)向甲方支付合同總價款百分之五的違約金。逾期超過三十日，甲方有權(quán)解除合同，乙方應(yīng)承擔(dān)合同總價款百分之十的違約金。

2.5乙方泄露甲方商業(yè)秘密的，應(yīng)向甲方支付合同總價款百分之五十的違約金，并應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部經(jīng)濟損失。情節(jié)嚴(yán)重的，甲方有權(quán)追究乙方的法律責(zé)任。

3.違約金上限：雙方約定的違約金總額不得超過合同總價款的百分之五十。如違約金不足以彌補守約方實際損失的，守約方有權(quán)要求違約方賠償實際損失。

4.解除合同：除本合同另有約定外，任何一方違反本合同主要條款，經(jīng)守約方書面催告后三十日內(nèi)仍未糾正的，守約方有權(quán)解除合同，違約方應(yīng)承擔(dān)合同總價款百分之十的違約金。

5.賠償責(zé)任：違約方除支付違約金外，還應(yīng)賠償守約方因此遭受的直接經(jīng)濟損失，包括但不限于合同藥品的差價損失、臨床試驗費用、商譽損失等。

6.不可抗力：因不可抗力導(dǎo)致本合同無法履行的，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時通知對方，并提供相關(guān)證明文件。不可抗力消除后，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同。

第七條不可抗力

1.定義：不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于地震、臺風(fēng)、洪水、火災(zāi)、戰(zhàn)爭、恐怖襲擊、政府行為（如法律、法規(guī)的變更或政策調(diào)整）、流行病疫情、網(wǎng)絡(luò)攻擊、社會動蕩等。

2.通知義務(wù)：任何一方因不可抗力導(dǎo)致無法履行或無法完全履行本合同義務(wù)時，應(yīng)在不可抗力發(fā)生后七日內(nèi)書面通知對方，并提供相關(guān)證明文件。通知內(nèi)容包括不可抗力的發(fā)生時間、地點、性質(zhì)、影響范圍以及預(yù)計持續(xù)期限等。

3.責(zé)任免除：因不可抗力導(dǎo)致本合同部分或全部無法履行的，受影響一方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時采取措施減少損失。不可抗力消除后，雙方應(yīng)協(xié)商確定是否繼續(xù)履行本合同或解除本合同。

4.不可抗力證明：雙方對不可抗力事件的真實性有爭議時，應(yīng)共同委托具有公信力的第三方機構(gòu)進行鑒定。鑒定機構(gòu)出具的證明文件應(yīng)作為不可抗力事件的有效證據(jù)。

5.合同解除：因不可抗力導(dǎo)致本合同無法履行超過六十日的，雙方均有權(quán)解除本合同。合同解除后，雙方應(yīng)互相返還已收取的款項，并按實際履行部分的比例結(jié)算合同價款。

6.不可抗力期間的費用：因不可抗力導(dǎo)致本合同無法履行期間，雙方產(chǎn)生的合理費用（如倉儲費、運輸費、保險費等）由各自承擔(dān)。

第八條爭議解決

1.協(xié)商解決：雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭議時，應(yīng)首先通過友好協(xié)商的方式解決。協(xié)商應(yīng)本著誠實信用、平等互利的原則進行，力爭在合理期限內(nèi)達成一致意見。

2.調(diào)解解決：如協(xié)商無法解決爭議，雙方可共同委托具有公信力的第三方調(diào)解機構(gòu)進行調(diào)解。調(diào)解協(xié)議達成后，雙方應(yīng)簽署調(diào)解協(xié)議書，調(diào)解協(xié)議書經(jīng)雙方簽字蓋章后具有法律效力。

3.仲裁解決：如協(xié)商或調(diào)解無法解決爭議，任何一方均有權(quán)將爭議提交至中國國際經(jīng)濟貿(mào)易仲裁委員會（CIETAC），按照申請仲裁時該會現(xiàn)行有效的仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。

4.訴訟解決：如雙方在本合同中未約定仲裁條款，或約定仲裁條款后一方又向人民法院提起訴訟，則爭議應(yīng)由有管轄權(quán)的人民法院按照中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)進行審理。被告住所地、合同履行地或合同簽訂地的人民法院均有管轄權(quán)。

5.爭議解決原則：雙方在爭議解決過程中應(yīng)遵守中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)，并尊重國家公共秩序和社會道德。爭議解決過程中，非爭議事項仍應(yīng)按本合同約定繼續(xù)履行。

6.爭議解決費用：因爭議解決產(chǎn)生的仲裁費、訴訟費、律師費等費用由敗訴方承擔(dān)。如雙方均有責(zé)任，則應(yīng)按責(zé)任比例分擔(dān)。雙方應(yīng)合理控制爭議解決費用，避免不必要的損失。

第九條其他條款

1.通知方式：雙方在本合同履行過程中發(fā)生的一切通知、文件、通訊等均應(yīng)以書面形式進行，可以通過專人遞送、掛號信、電子郵件、傳真或本合同約定的其他方式送達。通知在送達時視為有效送達。如一方變更聯(lián)系方式，應(yīng)提前七日書面通知對方，否則按原聯(lián)系方式送達的通知視為有效送達。

2.合同變更：對本合同的任何修改或補充，均須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。任何一方未經(jīng)對方書面同意，不得單方面變更本合同內(nèi)容。

3.合同終止：除本合同另有約定外，出現(xiàn)以下情況時，本合同終止：（1）合同期限屆滿，雙方未續(xù)簽合同的；（2）雙方協(xié)商一致同意終止合同的；（3）一方嚴(yán)重違反本合同約定，經(jīng)守約方書面催告后三十日內(nèi)仍未糾正的，守約方有權(quán)解除合同；（4）因不可抗力導(dǎo)致本合同無法繼續(xù)履行的。

4.保密條款：雙方應(yīng)對本合同內(nèi)容及履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密進